Bilastine eg 20 mg
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Bilastine EG 20 mg comprimés
Bilastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux v tres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Bilastine EG et dans quel cas est-il utilisé?
Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Bilastine EG?
Comment prendre Bilastine EG?
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comment conserver Bilastine EG?
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bilastine EG et dans quel cas est-il utilisé?
Bilastine EG contient la substance active bilastine, qui est un antihistaminique.
Bilastine EG est utilisé pour soulager les sympt mes du rhume des foins
(éternuements, picotements, écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et
larmoiement) et d’autres formes de rhinite allergique. Il peut aussi être utilisé pour
traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).
2.
Quelles sont les informations à conna
tre avant de prendre Bilastine EG?
Ne prenez jamais Bilastine EG
- si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bilastine EG
si vous souffrez d’une insuffisance rénale modérée à sévère et que vous prenez en
plus d’autres médicaments (voir « Autres médicaments et Bilastine EG »).
1
Enfants
Ne pas administrer ce médicament à des enfants gés de moins de 12 ans.
Ne pas dépasser la dose recommandée. Si les sympt mes persistent, consultez
votre médecin.
Autres médicaments et Bilastine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s'agit de médicaments
disponibles sans prescription.
Demandez en particulier l’avis de votre médecin si vous prenez l’un des
médicaments suivants:
Kétoconazole (un médicament antifongique)
Erythromycine (un antibiotique)
Diltiazem (utilisé pour traiter la douleur ou la sensation d’oppression dans la
poitrine - angine de poitrine)
Ciclosporine (utilisée soit pour réduire l'activité du système immunitaire, ce
qui permet d’éviter le rejet d’organe en cas de transplantation, soit pour
réduire l’activité de la maladie dans des affections auto-immunes et
allergiques comme le psoriasis, la dermatite atopique ou la polyarthrite
rhumato de)
Ritonavir (pour traiter le SIDA)
Rifampicine (un antibiotique)
Bilastine EG avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Les comprimés ne doivent pas être pris avec des aliments ou du jus de
pamplemousse ou d’autres jus de fruits, car cela réduirait l’effet de la bilastine.
Pour éviter cet effet vous pouvez:
prendre le comprimé et attendre une heure avant de consommer un aliment
ou du jus de fruits, ou bien
si vous avez absorbé un aliment ou du jus de fruits, attendre deux heures
avant de prendre le comprimé.
A la dose recommandée (20 mg), la bilastine n’augmente pas la somnolence induite
par l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la
bilastine chez la femme enceinte et pendant l’allaitement, ainsi que sur ses effets
sur la fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce
médicament.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
2
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il a été démontré que la bilastine, administrée à la posologie de 20 mg, n’influence
pas l’aptitude à conduire chez les adultes. Cependant, la réponse au médicament
peut varier d’un patient à l’autre. Par conséquent, vous devez vérifier quelle
influence le médicament a sur vous avant de conduire des véhicules ou d'utiliser
des machines.
3.
Comment prendre Bilastine EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de
votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
La dose recommandée chez les adultes, y compris les personnes
gées et les
adolescents gés de 12 ans et plus, est de 1 comprimé (20 mg de bilastine) par
jour.
Le comprimé doit être pris par voie orale (par la bouche).
Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise
d’aliments ou de jus de fruits (voir rubrique 2 « Bilastine EG avec des
aliments, des boissons et de l’alcool »).
Avalez votre comprimé avec un verre d’eau.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de maladie
dont vous souffrez ainsi que la durée durant laquelle vous devez prendre Bilastine
EG.
Utilisation chez les enfants
D’autres formes pharmaceutiques de ce médicament peuvent être mieux adaptées
aux enfants gés de 6 à 11 ans.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans ayant un poids
corporel de moins de 20 kg, car il n’y a pas de données suffisantes disponibles.
Si vous avez pris plus de Bilastine EG que vous n’auriez d
Si vous ou une autre personne avez pris une trop de comprimés de Bilastine EG,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le service
d’urgence le plus proche ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Veillez à prendre
avec vous la bo te de ce médicament ou cette notice.
Si vous oubliez de prendre Bilastine EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous oubliez de prendre votre dose au moment prévu, prenez-la dès que possible
et puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Bilastine EG
3
De manière générale, l’arrêt du traitement par Bilastine EG ne provoquera pas
d’effets indésirables.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables pouvant survenir chez les adultes et les adolescents sont les
suivants:
Fréquent: peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10
maux de tête
somnolence
Peu fréquent: peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100
anomalie à l’ECG
analyses sanguines indiquant des modifications de la fonction du foie
étourdissements
douleur à l’estomac
fatigue
augmentation de l’appétit,
rythme cardiaque irrégulier
prise de poids
nausées (envie de vomir)
anxiété
sécheresse ou gêne nasale
douleurs abdominales
diarrhée
gastrite (inflammation de la paroi de l’estomac)
vertige (sensation d’étourdissement ou de « tête qui tourne »)
sensation de faiblesse
soif
dyspnée (difficulté à respirer)
bouche sèche
indigestion
démangeaisons
boutons de fièvre (herpès de la bouche)
fièvre
acouphène (bourdonnements dans les oreilles)
difficultés à dormir
analyses sanguines indiquant des modifications de la fonction rénale
augmentation des graisses dans le sang
4
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
palpitations (perception de vos battements cardiaques)
tachycardie (rythme cardiaque rapide)
réactions allergiques, dont les sympt mes peuvent inclure: difficulté à
respirer, étourdissements, collapsus ou perte de connaissance, gonflement
du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et/ou gonflement et
rougeur de la peau. Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables graves,
arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin
en urgence.
vomissements
Les effets indésirables pouvant survenir chez les enfants sont les suivants:
Fréquent: peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10
rhinite (irritation nasale)
conjonctivite allergique (inflammation allergique de l'œil, touchant la
conjonctive)
maux de tête
douleurs d’estomac (douleur abdominale s’étendant jusqu’au haut de
l’abdomen)
Peu fréquent: peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100
irritation oculaire
étourdissements
perte de connaissance
diarrhée
nausées (envie de vomir)
gonflement des lèvres
eczéma
urticaire (ruches)
fatigue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables
directement
via:
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) –
Division Vigilance – Bo te Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail:
crpv@chru-
nancy.fr
– Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
– Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
5
indesirables-medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Bilastine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bo te et
la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Bilastine EG
-
La substance active est la bilastine. Chaque comprimé contient 20 mg de
bilastine (sous forme monohydratée).
-
Les autres composants sont: cellulose microcristalline, crospovidone (type A),
stéarate de magnésium, silice collo dale anhydre.
Aspect de Bilastine EG et contenu de l’emballage extérieur
Bilastine EG 20 mg se présente sous la forme de comprimés ronds de couleur
blanche.
Chaque emballage contient 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA – Esplanade Heysel b22 – B-1020 Bruxelles
Fabricant
J. Uriach y Compa ía, S.A. - Avinguda Camí Reial 51-57 - 08184 Palau-solità I
Plegamans - Barcelona - Espagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Allemagne:
Belgique:
Bilastin STADA Arzneimittel 20 mg Tabletten
Bilastine EG 20 mg comprimés
6
Bulgarie:
Estonie:
Grèce:
Espagne:
France:
Croatie:
Hongrie:
Italie:
Lituanie:
Luxembourg:
Lettonie:
Pologne:
Portugal:
Slovaquie:
Bilergia 20 mg tablets
Bilastine STADA 20 mg
Bilastine/Stada
Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Selbixo 20 mg tablete
Bilastine Stada 20 mg tabletta
BILASTINA EG
Bilastine STADA 20 mg tablet s
Bilastine EG 20 mg comprimés
Bilastine STADA 20 mg tabletes
VERPYLLO
Bilastina Ciclum
Bilastin STADA 20 mg tablety
Numéro d’autorisation de mise sur le marché: BE599484
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2022.
7
Bilastine EG 20 mg comprimés
Bilastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux v tres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Bilastine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Bilastine EG?
3. Comment prendre Bilastine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Bilastine EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bilastine EG et dans quel cas est-il utilisé?
Bilastine EG contient la substance active bilastine, qui est un antihistaminique.
Bilastine EG est utilisé pour soulager les sympt mes du rhume des foins
(éternuements, picotements, écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et
larmoiement) et d'autres formes de rhinite allergique. Il peut aussi être utilisé pour
traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).
2.
Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Bilastine EG?
Ne prenez jamais Bilastine EG
-
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bilastine EG
si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée à sévère et que vous prenez en
plus d'autres médicaments (voir « Autres médicaments et Bilastine EG »).
Autres médicaments et Bilastine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit de médicaments
disponibles sans prescription.
Demandez en particulier l'avis de votre médecin si vous prenez l'un des
médicaments suivants:
Kétoconazole (un médicament antifongique)
Erythromycine (un antibiotique)
Diltiazem (utilisé pour traiter la douleur ou la sensation d'oppression dans la
poitrine - angine de poitrine)
Ciclosporine (utilisée soit pour réduire l'activité du système immunitaire, ce
qui permet d'éviter le rejet d'organe en cas de transplantation, soit pour
réduire l'activité de la maladie dans des affections auto-immunes et
allergiques comme le psoriasis, la dermatite atopique ou la polyarthrite
rhumato de)
Ritonavir (pour traiter le SIDA)
Rifampicine (un antibiotique)
Bilastine EG avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Les comprimés ne doivent pas être pris avec des aliments ou du jus de
pamplemousse ou d'autres jus de fruits, car cela réduirait l'effet de la bilastine.
Pour éviter cet effet vous pouvez:
prendre le comprimé et attendre une heure avant de consommer un aliment
ou du jus de fruits, ou bien
si vous avez absorbé un aliment ou du jus de fruits, attendre deux heures
avant de prendre le comprimé.
A la dose recommandée (20 mg), la bilastine n'augmente pas la somnolence induite
par l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la
bilastine chez la femme enceinte et pendant l'allaitement, ainsi que sur ses effets
sur la fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce
médicament.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Bilastine EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de
votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
La dose recommandée chez les adultes, y compris les personnes
gées et les
adolescents
gés de 12 ans et plus, est de 1 comprimé (20 mg de bilastine) par
jour.
Le comprimé doit être pris par voie orale (par la bouche).
Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise
d'aliments ou de jus de fruits (voir rubrique 2 « Bilastine EG avec des
aliments, des boissons et de l'alcool »).
Avalez votre comprimé avec un verre d'eau.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de maladie
dont vous souffrez ainsi que la durée durant laquelle vous devez prendre Bilastine
EG.
Utilisation chez les enfants
D'autres formes pharmaceutiques de ce médicament peuvent être mieux adaptées
aux enfants gés de 6 à 11 ans.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans ayant un poids
corporel de moins de 20 kg, car il n'y a pas de données suffisantes disponibles.
Si vous avez pris plus de Bilastine EG que vous n'auriez d
Si vous ou une autre personne avez pris une trop de comprimés de Bilastine EG,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le service
d'urgence le plus proche ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Veillez à prendre
avec vous la bo te de ce médicament ou cette notice.
Si vous oubliez de prendre Bilastine EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous oubliez de prendre votre dose au moment prévu, prenez-la dès que possible
et puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Bilastine EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables pouvant survenir chez les adultes et les adolescents sont les
suivants:
Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
maux de tête
somnolence
Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
anomalie à l'ECG
analyses sanguines indiquant des modifications de la fonction du foie
étourdissements
douleur à l'estomac
fatigue
augmentation de l'appétit,
rythme cardiaque irrégulier
prise de poids
nausées (envie de vomir)
anxiété
sécheresse ou gêne nasale
douleurs abdominales
diarrhée
gastrite (inflammation de la paroi de l'estomac)
vertige (sensation d'étourdissement ou de « tête qui tourne »)
sensation de faiblesse
soif
dyspnée (difficulté à respirer)
bouche sèche
indigestion
démangeaisons
boutons de fièvre (herpès de la bouche)
fièvre
acouphène (bourdonnements dans les oreilles)
difficultés à dormir
analyses sanguines indiquant des modifications de la fonction rénale
augmentation des graisses dans le sang
palpitations (perception de vos battements cardiaques)
tachycardie (rythme cardiaque rapide)
réactions allergiques, dont les sympt mes peuvent inclure: difficulté à
respirer, étourdissements, collapsus ou perte de connaissance, gonflement
du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et/ou gonflement et
rougeur de la peau. Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves,
arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin
en urgence.
vomissements
Les effets indésirables pouvant survenir chez les enfants sont les suivants:
Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
rhinite (irritation nasale)
conjonctivite allergique (inflammation allergique de l'oeil, touchant la
conjonctive)
maux de tête
douleurs d'estomac (douleur abdominale s'étendant jusqu'au haut de
l'abdomen)
Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
irritation oculaire
étourdissements
perte de connaissance
diarrhée
nausées (envie de vomir)
gonflement des lèvres
eczéma
urticaire (ruches)
fatigue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables
directement
via:
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS)
Division Vigilance Bo te Postale 97 B-1000 Bruxelles Madou site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy E-mail: crpv@chru-
nancy.fr Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
5.
Comment conserver Bilastine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bo te et
la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bilastine EG
-
La substance active est la bilastine. Chaque comprimé contient 20 mg de
bilastine (sous forme monohydratée).
- Les autres composants sont: cellulose microcristalline, crospovidone (type A),
stéarate de magnésium, silice collo dale anhydre.
Aspect de Bilastine EG et contenu de l'emballage extérieur
Bilastine EG 20 mg se présente sous la forme de comprimés ronds de couleur
blanche.
Chaque emballage contient 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA Esplanade Heysel b22 B-1020 Bruxelles
Fabricant
J. Uriach y Compa ía, S.A. - Avinguda Camí Reial 51-57 - 08184 Palau-solità I
Plegamans - Barcelona - Espagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Allemagne:
Bilastin STADA Arzneimittel 20 mg Tabletten
Belgique:
Bilastine EG 20 mg comprimés
Bilergia 20 mg tablets
Estonie:
Bilastine STADA 20 mg
Grèce:
Bilastine/Stada
Espagne:
Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
France:
BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Croatie:
Selbixo 20 mg tablete
Hongrie:
Bilastine Stada 20 mg tabletta
Italie:
BILASTINA EG
Lituanie:
Bilastine STADA 20 mg tablet s
Luxembourg:
Bilastine EG 20 mg comprimés
Lettonie:
Bilastine STADA 20 mg tabletes
Pologne:
VERPYLLO
Portugal:
Bilastina Ciclum
Slovaquie:
Bilastin STADA 20 mg tablety
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE599484
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2022.
Bilastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux v tres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Bilastine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Bilastine EG?
3. Comment prendre Bilastine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Bilastine EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bilastine EG et dans quel cas est-il utilisé?
Bilastine EG contient la substance active bilastine, qui est un antihistaminique.
Bilastine EG est utilisé pour soulager les sympt mes du rhume des foins
(éternuements, picotements, écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et
larmoiement) et d'autres formes de rhinite allergique. Il peut aussi être utilisé pour
traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).
2.
Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Bilastine EG?
Ne prenez jamais Bilastine EG
-
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bilastine EG
si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée à sévère et que vous prenez en
plus d'autres médicaments (voir « Autres médicaments et Bilastine EG »).
Autres médicaments et Bilastine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit de médicaments
disponibles sans prescription.
Demandez en particulier l'avis de votre médecin si vous prenez l'un des
médicaments suivants:
Kétoconazole (un médicament antifongique)
Erythromycine (un antibiotique)
Diltiazem (utilisé pour traiter la douleur ou la sensation d'oppression dans la
poitrine - angine de poitrine)
Ciclosporine (utilisée soit pour réduire l'activité du système immunitaire, ce
qui permet d'éviter le rejet d'organe en cas de transplantation, soit pour
réduire l'activité de la maladie dans des affections auto-immunes et
allergiques comme le psoriasis, la dermatite atopique ou la polyarthrite
rhumato de)
Ritonavir (pour traiter le SIDA)
Rifampicine (un antibiotique)
Bilastine EG avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Les comprimés ne doivent pas être pris avec des aliments ou du jus de
pamplemousse ou d'autres jus de fruits, car cela réduirait l'effet de la bilastine.
Pour éviter cet effet vous pouvez:
prendre le comprimé et attendre une heure avant de consommer un aliment
ou du jus de fruits, ou bien
si vous avez absorbé un aliment ou du jus de fruits, attendre deux heures
avant de prendre le comprimé.
A la dose recommandée (20 mg), la bilastine n'augmente pas la somnolence induite
par l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la
bilastine chez la femme enceinte et pendant l'allaitement, ainsi que sur ses effets
sur la fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce
médicament.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Bilastine EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de
votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
La dose recommandée chez les adultes, y compris les personnes
gées et les
adolescents
gés de 12 ans et plus, est de 1 comprimé (20 mg de bilastine) par
jour.
Le comprimé doit être pris par voie orale (par la bouche).
Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise
d'aliments ou de jus de fruits (voir rubrique 2 « Bilastine EG avec des
aliments, des boissons et de l'alcool »).
Avalez votre comprimé avec un verre d'eau.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de maladie
dont vous souffrez ainsi que la durée durant laquelle vous devez prendre Bilastine
EG.
Utilisation chez les enfants
D'autres formes pharmaceutiques de ce médicament peuvent être mieux adaptées
aux enfants gés de 6 à 11 ans.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans ayant un poids
corporel de moins de 20 kg, car il n'y a pas de données suffisantes disponibles.
Si vous avez pris plus de Bilastine EG que vous n'auriez d
Si vous ou une autre personne avez pris une trop de comprimés de Bilastine EG,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le service
d'urgence le plus proche ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Veillez à prendre
avec vous la bo te de ce médicament ou cette notice.
Si vous oubliez de prendre Bilastine EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous oubliez de prendre votre dose au moment prévu, prenez-la dès que possible
et puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Bilastine EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables pouvant survenir chez les adultes et les adolescents sont les
suivants:
Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
maux de tête
somnolence
Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
anomalie à l'ECG
analyses sanguines indiquant des modifications de la fonction du foie
étourdissements
douleur à l'estomac
fatigue
augmentation de l'appétit,
rythme cardiaque irrégulier
prise de poids
nausées (envie de vomir)
anxiété
sécheresse ou gêne nasale
douleurs abdominales
diarrhée
gastrite (inflammation de la paroi de l'estomac)
vertige (sensation d'étourdissement ou de « tête qui tourne »)
sensation de faiblesse
soif
dyspnée (difficulté à respirer)
bouche sèche
indigestion
démangeaisons
boutons de fièvre (herpès de la bouche)
fièvre
acouphène (bourdonnements dans les oreilles)
difficultés à dormir
analyses sanguines indiquant des modifications de la fonction rénale
augmentation des graisses dans le sang
palpitations (perception de vos battements cardiaques)
tachycardie (rythme cardiaque rapide)
réactions allergiques, dont les sympt mes peuvent inclure: difficulté à
respirer, étourdissements, collapsus ou perte de connaissance, gonflement
du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et/ou gonflement et
rougeur de la peau. Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves,
arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin
en urgence.
vomissements
Les effets indésirables pouvant survenir chez les enfants sont les suivants:
Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
rhinite (irritation nasale)
conjonctivite allergique (inflammation allergique de l'oeil, touchant la
conjonctive)
maux de tête
douleurs d'estomac (douleur abdominale s'étendant jusqu'au haut de
l'abdomen)
Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
irritation oculaire
étourdissements
perte de connaissance
diarrhée
nausées (envie de vomir)
gonflement des lèvres
eczéma
urticaire (ruches)
fatigue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables
directement
via:
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS)
Division Vigilance Bo te Postale 97 B-1000 Bruxelles Madou site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy E-mail: crpv@chru-
nancy.fr Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
5.
Comment conserver Bilastine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bo te et
la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bilastine EG
-
La substance active est la bilastine. Chaque comprimé contient 20 mg de
bilastine (sous forme monohydratée).
- Les autres composants sont: cellulose microcristalline, crospovidone (type A),
stéarate de magnésium, silice collo dale anhydre.
Aspect de Bilastine EG et contenu de l'emballage extérieur
Bilastine EG 20 mg se présente sous la forme de comprimés ronds de couleur
blanche.
Chaque emballage contient 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA Esplanade Heysel b22 B-1020 Bruxelles
Fabricant
J. Uriach y Compa ía, S.A. - Avinguda Camí Reial 51-57 - 08184 Palau-solità I
Plegamans - Barcelona - Espagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Allemagne:
Bilastin STADA Arzneimittel 20 mg Tabletten
Belgique:
Bilastine EG 20 mg comprimés
Bilergia 20 mg tablets
Estonie:
Bilastine STADA 20 mg
Grèce:
Bilastine/Stada
Espagne:
Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
France:
BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Croatie:
Selbixo 20 mg tablete
Hongrie:
Bilastine Stada 20 mg tabletta
Italie:
BILASTINA EG
Lituanie:
Bilastine STADA 20 mg tablet s
Luxembourg:
Bilastine EG 20 mg comprimés
Lettonie:
Bilastine STADA 20 mg tabletes
Pologne:
VERPYLLO
Portugal:
Bilastina Ciclum
Slovaquie:
Bilastin STADA 20 mg tablety
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE599484
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2022.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS