Betaserc instant 24 mg

Notice : Information de l'utilisateur
Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles

Dichlorhydrate de bétahistine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Le nom complet de votre médicament est Betaserc Instant 24 mg comprimé orodispersible. Dans cette
notice, le nom abrégé sera utilisé, à savoir Betaserc Instant 24 mg.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Betaserc Instant 24 mg et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betaserc Instant 24 mg
3. Comment prendre Betaserc Instant 24 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Betaserc Instant 24 mg
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Betaserc Instant 24 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce que Betaserc Instant 24 mg ?
Betaserc Instant 24 mg contient de la bétahistine. Betaserc Instant 24 mg est un type de médicament
appelé « analogue de l'histamine ».
Betaserc Instant 24 mg est utilisé pour traiter
Le syndrome de Ménière - les signes de cette maladie incluent :
sensation d'étourdissement (vertige) et nausées ou vomissements
bourdonnements dans les oreilles (acouphène)
perte auditive ou troubles auditifs
Sensation d'étourdissement - survenant lorsque la partie de l'oreille interne qui contrôle l'équilibre ne
fonctionne pas correctement (un trouble appelé « vertige vestibulaire »).
Comment Betaserc Instant 24 mg agit-il ?
Betaserc Instant 24 mg agit en facilitant la circulation du sang dans l'oreille interne. L'oreille interne
est l'un des organes responsables du sens de l'équilibre.
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2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betaserc Instant
24 mg ?
Ne prenez jamais Betaserc Instant 24 mg :
si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
si votre médecin vous a dit que vous avez une tumeur des glandes surrénales (appelée
« phéochromocytome »).
Ne prenez jamais ce médicament si vous êtes dans l'une des situations citées plus haut. En cas de
doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Betaserc Instant 24 mg.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Betaserc Instant 24 mg :
Si vous avez déjà eu un ulcère de l'estomac ;
Si vous souffrez d'asthme ;
Si vous êtes concerné(e) par l'une des situations précitées (ou si vous avez un doute), consultez votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre Betaserc Instant 24 mg. Il est possible que votre
médecin souhaite vous surveiller plus étroitement pendant votre traitement par Betaserc Instant 24 mg.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Betaserc Instant 24 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
Antihistaminiques ­ ils peuvent (théoriquement) réduire l'efficacité de Betaserc Instant 24 mg.
Inversement, Betaserc Instant 24 mg peut réduire l'efficacité des antihistaminiques.
Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ­ utilisés pour traiter la dépression ou la maladie
de Parkinson. Ces médicaments peuvent augmenter l'exposition à Betaserc Instant 24 mg.
Si vous êtes concerné(e) par l'une des situations précitées (ou si vous avez un doute), consultez votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre Betaserc Instant 24 mg.
Betaserc Instant 24 mg avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre Betaserc Instant 24 mg avec ou sans nourriture. Toutefois, Betaserc Instant
24 mg peut provoquer de légers troubles d'estomac (énumérés à la rubrique 4). La prise de Betaserc
Instant 24 mg en même temps que de la nourriture permet d'atténuer les problèmes d'estomac.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si Betaserc Instant 24 mg exerce un effet sur l'enfant à naître :
Dès lors, arrêtez de prendre Betaserc Instant 24 mg et prévenez votre médecin si vous êtes
enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Ne prenez jamais Betaserc Instant 24 mg si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin décide que le
traitement est nécessaire.
On ne sait pas si Betaserc Instant 24 mg passe dans le lait maternel :
N'allaitez pas si vous prenez Betaserc Instant 24 mg, sauf si votre médecin vous dit de le faire.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Betaserc Instant 24 mg affecte l'aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou
des machines.
Toutefois, n'oubliez pas que les maladies pour lesquelles vous prenez ce médicament peuvent
provoquer des étourdissements ou des nausées, et qu'elles peuvent affecter votre capacité à conduire et
à utiliser des machines.
Betaserc Instant 24 mg contient
De l'aspartame (E951), une source de phénylalanine. La phénylalanine peut être nocive pour les
personnes atteintes de phénylcétonurie.
Du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-
le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Betaserc Instant 24 mg ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin ajustera votre dose en fonction de l'évolution de votre affection.
N'arrêtez pas de prendre votre médicament. Le médicament peut mettre un certain temps avant
d'agir.
Comment prendre votre médicament
Placez le comprimé sur la langue et laissez-le se désintégrer avant de l'avaler, avec ou sans eau
(selon votre préférence).
Vous pouvez prendre votre comprimé avec ou sans nourriture. Toutefois, Betaserc Instant 24 mg
peut provoquer de légers troubles d'estomac (énumérés à la rubrique 4). La prise de Betaserc
Instant 24 mg en même temps que de la nourriture permet d'atténuer les problèmes d'estomac.
Quantité à prendre
Votre médecin ajustera votre dose en fonction de votre réponse au traitement, d'une dose initiale d'un
comprimé de 24 mg une fois par jour à une dose maximale de 48 mg (un comprimé de 24 mg, deux
fois par jour).
Répartissez la prise de vos comprimés au cours de la journée. Par exemple, prenez un comprimé le
matin et un comprimé le soir.
Efforcez-vous de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour. Ceci permettra d'assurer la
présence d'une quantité stable du médicament dans votre corps. Le fait de prendre vos comprimés à la
même heure chaque jour vous aide aussi à vous souvenir du moment où vous devez les prendre.
Si vous avez pris plus de Betaserc Instant 24 mg que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Betaserc Instant 24 mg que vous n'auriez dû, il est possible que vous
ressentiez des nausées, une somnolence ou une douleur d'estomac. Si vous êtes inquiet(-ète), parlez-en
à votre médecin.
Si vous avez pris trop de Betaserc Instant 24 mg, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).
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Si vous oubliez de prendre Betaserc Instant 24 mg
Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez votre dose suivante à
l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Betaserc Instant 24 mg
N'arrêtez pas de prendre Betaserc Instant 24 mg sans en parler à votre médecin, même si vous
commencez à vous sentir mieux.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ce médicament peut provoquer les effets
indésirables suivants :
Réactions allergiques
Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre Betaserc Instant 24 mg et consultez
immédiatement un médecin ou rendez-vous dans un hôpital sans attendre. Les signes d'une réaction
allergique peuvent inclure :
éruption cutanée avec taches rouges ou protubérances, ou inflammation cutanée s'accompagnant
de démangeaisons ;
gonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou du cou ;
chute de la tension artérielle ;
perte de connaissance ;
difficulté à respirer.
Arrêtez de prendre Betaserc Instant 24 mg et consultez immédiatement un médecin ou rendez-
vous dans un hôpital sans attendre si vous remarquez l'un des signes mentionnés plus haut.
D'autres effets indésirables comprennent :
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
nausées
indigestion (dyspepsie)
maux de tête.
Autres effets indésirables signalés lors de traitements par Betaserc Instant 24 mg
Troubles d'estomac légers, tels que vomissements, douleur d'estomac, gonflement abdominal
(distension abdominale) et ballonnements. La prise de Betaserc Instant 24 mg en même temps que
de la nourriture permet d'atténuer les problèmes d'estomac.
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement
via
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Betaserc Instant 24 mg ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures permettront de
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Betaserc Instant 24 mg
La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine. Chaque comprimé contient 24 milligrammes
(mg) de dichlorhydrate de bétahistine. Les autres composants de Betaserc Instant 24 mg sont :
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cellulose microcristalline, crospovidone (type A), acide citrique anhydre, silice colloïdale anhydre,
talc, arôme de menthe, masqueurs de goût (saccharose, E951 aspartame, E950 acésulfame de
potassium).
Aspect de Betaserc Instant 24 mg et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés orodispersibles de Betaserc Instant 24 mg sont des comprimés ronds, plats, de
couleur blanche à jaunâtre, non enrobés, aux bords biseautés et sans inscription. Leur diamètre est
d'environ 9 mm.
Betaserc Instant 24 mg est disponible en emballages de 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés. Les
comprimés sont conditionnés dans des plaquettes en polyamide/aluminium/PVC avec feuillet de
protection en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
FAMAR L'AIGLE
Zone Industrielle N°1
Route de Crulai
61300 L'Aigle
France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE538835
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Belgique/Luxembourg : Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles
Espagne : Betahistina Mylan 24 mg comprimidos bucodispersables EFG
Finlande : Betahistin Mylan 24 mg suussa hajoavat tabletit
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2022.
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