Betahistine mylan 24 mg

Betahistine Mylan 24 mg comprimés

dichlorhydrate de bétahistine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Betahistine Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betahistine Mylan
3.
Comment prendre Betahistine Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Betahistine Mylan
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Betahistine Mylan et dans quel cas est-il utilisé
Betahistine Mylan contient de la bétahistine. Ce médicament est appelé analogue de l'histamine.
Il est utilisé pour traiter la maladie de Ménière, dont les symptômes incluent :
· étourdissements (vertiges) et envie de vomir (nausées) ou vomissements
· tintements d'oreilles (acouphènes)
· perte ou détérioration de l'audition
Ce médicament agit en améliorant l'irrigation sanguine dans l'oreille interne. Cela réduit
l'augmentation de la pression.

2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betahistine Mylan
Ne prenez jamais Betahistine Mylan:
si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une tumeur surrénalienne (également appelée
phéochromocytome).
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à votre cas. Vérifiez auprès
de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Betahistine Mylan:
si vous avez ou avez déjà eu des ulcères à l'estomac
Si vous souffrez d'asthme, il se peut également que votre médecin désire surveiller votre affection
lors de la prise de Betahistine Mylan.
Autres médicaments et Betahistine Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
Antihistaminiques ­ ils peuvent réduire l'effet de la bétahistine. La bétahistine peut aussi
réduire l'effet des antihistaminiques.
Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (comme la sélégiline), qui sont utilisés pour traiter la
dépression ou la maladie de Parkinson. Ils peuvent augmenter l'exposition à la bétahistine.
Betahistine Mylan avec des aliments
Vous pouvez prendre Betahistine Mylan avec ou sans aliments. Betahistine Mylan peut cependant
provoquer de légers troubles digestifs (voir rubrique 4). La prise de Betahistine Mylan avec de la
nourriture peut aider à réduire ces troubles.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si Betahistine Mylan a des effets néfastes sur le foetus.
Si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte, arrêtez d'utiliser Betahistine Mylan et consultez
votre médecin.
N'utilisez pas Betahistine Mylan si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a informé
de sa nécessité.
On ne sait pas si Betahistine Mylan passe dans le lait maternel. N'utilisez pas Betahistine
Mylan si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a dit de le faire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Betahistine Mylan influence votre capacité à conduire des véhicules ou à
utiliser des outils ou des machines. N'oubliez toutefois pas que les maladies pour lesquelles vous
prenez Betahistine Mylan (vertiges, acouphènes ou perte d'audition associée à la maladie de Ménière)
peuvent provoquer des étourdissements ou des vomissements, et peuvent dès lors avoir un effet sur
votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
3.
Comment prendre Betahistine Mylan
Votre médecin peut réduire la dose à 12 mg (c.-à-d. un demi-comprimé) deux fois par jour (24 mg par
jour).
Si vous utilisez plus d'un comprimé par jour, fractionnez la dose quotidienne en doses identiques tout
au long de la journée. Par exemple, prenez un comprimé le matin et un le soir.
Essayez de prendre votre comprimé au même moment chaque jour, ce qui garantira la présence d'une
quantité constante du médicament dans votre corps.
Continuez à prendre vos comprimés. Il peut falloir un certain temps avant que les comprimés ne
commencent à agir.
C
omment prendre ce médicament ?
Prenez les comprimés avec de l'eau. Vous pouvez prendre Betahistine Mylan avec ou sans nourriture.
Betahistine Mylan peut cependant provoquer de légères douleurs d'estomac (voir rubrique 4). Le fait
de le prendre avec de la nourriture peut atténuer ces problèmes. La barre de cassure n'est là que pour
faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Betahistine Mylan n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Betahistine Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Betahistine Mylan, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Si vous prenez plus de Betahistine Mylan que
vous n'auriez dû, vous pouvez développer des nausées, de la somnolence ou des maux d'estomac.
Contactez votre médecin en cas d'inquiétude.
Si vous oubliez de prendre Betahistine Mylan
Si vous oubliez de prendre un comprimé, attendez le moment de la prochaine prise. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Betahistine Mylan
Continuez à prendre vos comprimés jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Même si vous commencez à vous sentir mieux, votre médecin peut vouloir que vous continuiez à
prendre les comprimés pendant un certain temps pour être sûr que le médicament a agi complètement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Réactions allergiques :
peau accompagnée de démangeaisons
Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou
Une chute de tension
Une perte de conscience
Des difficultés à respirer
Arrêtez d'utiliser Betahistine Mylan et rendez-vous immédiatement chez votre médecin ou à l'hôpital
si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus.
Autres effets indésirables :
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- nausées
- indigestion
- maux de tête
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- symptômes gastriques légers tels que vomissements, douleur gastrique et ballonnement. La
prise de Betahistine Mylan avec des aliments peut aider à réduire les problèmes d'estomac.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Betahistine Mylan
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine.
Chaque comprimé contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, mannitol, silice colloïdale anhydre, talc, et
acide citrique monohydraté.
Aspect de Betahistine Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé rond, biconvexe, sécable, blanc à blanc cassé avec des bords biseautés et l'inscription "289" de
chaque côté de la barre de cassure sur une face du comprimé.
Disponible en boîtes de plaquettes contenant 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 200 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Mylan Laboratories SAS,
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
France
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
noms suivants :
Autriche :
Betahistin Arcana
Belgique :
Betahistine Mylan
Hongrie :
Betagen
Pologne :
Histigen
République slovaque :
Betahistine Mylan
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE353245