Betahistine eg 8 mg

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Betahistine EG 8 mg comprimés
Betahistine EG 16 mg comprimés
Dichlorhydrate de bétahistine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu’est-ce que Betahistine EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betahistine EG
3. Comment prendre Betahistine EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Betahistine EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Betahistine EG et dans quel cas est-il utilisé
Médicament contre les accès de vertiges.
Betahistine EG est indiqué dans le traitement des vertiges, des bourdonnements d’oreille, de la
perte auditive et des nausées survenant avec le Syndrome de Ménière.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betahistine EG
Ne prenez jamais Betahistine EG:
-
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous prenez en même temps des antihistaminiques (substances qui réduisent l’effet de
l’histamine)
-
si vous souffrez d’une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome)
-
si vous souffrez d’un ulcère peptique
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Betahistine EG:
Si vous souffrez d'asthme ou avez eu un ulcère gastrique par le passé, vous devez rester sous
contrôle médical rigoureux.
Il est déconseillé d’administrer Betahistine EG à des enfants de moins de 18 ans, étant donné
l’absence d’études cliniques dans cette catégorie d'âge.
Autres médicaments et Betahistine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Le dichlorhydrate de bétahistine étant un agoniste de l’histamine, l’utilisation concomitante avec
des antihistaminiques (substances qui réduisent l'effet de l'histamine) peut diminuer son effet.
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Notice
Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) inhibent le métabolisme de la bétahistine et
peuvent donc augmenter l’exposition à la bétahistine.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes quant à l’emploi de ce produit durant la grossesse. Ne prenez
pas Betahistine EG si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin n’ait décidé que c’est
absolument nécessaire.
On ignore si Betahistine EG passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant d’utiliser
Betahistine EG si vous allaitez ou planifiez d’allaiter bientôt.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La bétahistine est indiquée dans le traitement des vertiges, des bourdonnements d’oreille, de la perte
auditive et des nausées. Ces symptômes peuvent influencer négativement l’aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines. Betahistine EG n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur
l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
3. Comment prendre Betahistine EG
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de:
- 1 à 2 comprimés de Betahistine EG 8 mg, trois fois par jour.
- ou 1 comprimé de Betahistine EG 16 mg, trois fois par jour.
D’habitude, on enregistre déjà une amélioration dans les quelques jours qui suivent le début du
traitement.
Dans de nombreux cas, il convient de poursuivre le traitement durant plusieurs semaines pour obtenir
un résultat positif et éviter de nouvelles crises.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Betahistine EG n’est pas recommandé pour utilisation chez les enfants de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Betahistine EG que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Betahistine EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Quelques cas de surdosage, dans lesquels des symptômes légers à modérés tels que nausées,
somnolence, douleur abdominale, bouche sèche et maux de tête, ont été signalés à des doses allant
jusqu'à 640 mg, ont été rapportés. Des complications plus graves (p. ex., convulsions, complications
pulmonaires ou cardiaques) ont été observées dans des cas de surdosage intentionnel de bétahistine,
en particulier, en association avec un surdosage d'autres médicaments. Le traitement d'un surdosage
comporte les mesures de soutien standard.
Il n’existe pas d’antidote spécifique pour Betahistine EG. En cas de surdosage, il convient de
vider l’estomac aussi vite que possible, de surveiller de près les fonctions vitales et,
éventuellement, d’appliquer un traitement symptomatique.
Si vous oubliez de prendre Betahistine EG
Il est important de prendre Betahistine EG chaque jour comme cela vous est prescrit. En cas d’oubli,
prenez la dose manquante le plus rapidement possible; la dose suivante sera à prendre à l’heure
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Notice
habituelle, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Betahistine EG
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Betahistine EG. N’arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir:
Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10):
- maux d’estomac, douleur abdominale, malaise, diarrhée et vomissements
.
Généralement, ces
symptômes peuvent être traités en diminuant la posologie ou en prescrivant la prise du
médicament pendant les repas.
Fréquent (chez 1 à 10 patients sur 100):
- nausées, troubles digestifs
-
maux de tête
Rare (chez 1 à 10 patients sur 10 000):
- fatigue, léthargie maladive, étourdissements, faiblesse, somnolence et insomnie.
-
éruptions cutanées, rougeurs et démangeaisons
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- réactions allergiques graves, y compris gonflement de la bouche et de la gorge (anaphylaxie,
œdème angioneurotique)
- reactions d’hypersensibilité cutanée telles qu’urticaire
- symptômes gastriques légers tels que vomissements, maux d’estomac, douleurs abdominales et
sensation de ballonement
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet :
www.afmps.be.
En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Betahistine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. A conserver dans l’emballage extérieur
d'origine, à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
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Notice
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Betahistine EG
La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine, équivalent à respectivement 8 mg et 16 mg
par comprimé.
Les autres composants sont l’acide citrique (anhydre), le mannitol, la cellulose microcristalline, la
silice colloïdale anhydre, le talc, le stéarate de magnésium.
Aspect de Betahistine EG et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés.
Betahistine EG 8 mg comprimés
Boîte de 50 ou de 100 comprimés dans des plaquettes.
Betahistine EG 16 mg comprimés
Boîte de 42, 50, 84 ou de 100 comprimés dans des plaquettes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
Betahistine EG 8 mg comprimés: BE208923
Betahistine EG 16 mg comprimés: BE208932
Mode de délivrance:
sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 02/2019 / 03/2019.
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Betahistine EG 8 mg comprimés
Betahistine EG 16 mg comprimés
Dichlorhydrate de bétahistine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Betahistine EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betahistine EG
3. Comment prendre Betahistine EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Betahistine EG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Betahistine EG et dans quel cas est-il utilisé
Médicament contre les accès de vertiges.
Betahistine EG est indiqué dans le traitement des vertiges, des bourdonnements d'oreille, de la
perte auditive et des nausées survenant avec le Syndrome de Ménière.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betahistine EG
Ne prenez jamais Betahistine EG:
-
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous prenez en même temps des antihistaminiques (substances qui réduisent l'effet de
l'histamine)
- si vous souffrez d'une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome)
- si vous souffrez d'un ulcère peptique
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Betahistine EG:
Si vous souffrez d'asthme ou avez eu un ulcère gastrique par le passé, vous devez rester sous
contrôle médical rigoureux.
Il est déconseillé d'administrer Betahistine EG à des enfants de moins de 18 ans, étant donné
l'absence d'études cliniques dans cette catégorie d'âge.
Autres médicaments et Betahistine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Le dichlorhydrate de bétahistine étant un agoniste de l'histamine, l'utilisation concomitante avec
des antihistaminiques (substances qui réduisent l'effet de l'histamine) peut diminuer son effet.
Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) inhibent le métabolisme de la bétahistine et
peuvent donc augmenter l'exposition à la bétahistine.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n'existe pas de données suffisantes quant à l'emploi de ce produit durant la grossesse. Ne prenez
pas Betahistine EG si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin n'ait décidé que c'est
absolument nécessaire.
On ignore si Betahistine EG passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant d'utiliser
Betahistine EG si vous allaitez ou planifiez d'allaiter bientôt.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La bétahistine est indiquée dans le traitement des vertiges, des bourdonnements d'oreille, de la perte
auditive et des nausées. Ces symptômes peuvent influencer négativement l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines. Betahistine EG n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur
l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
3. Comment prendre Betahistine EG
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de:
- 1 à 2 comprimés de Betahistine EG 8 mg, trois fois par jour.
- ou 1 comprimé de Betahistine EG 16 mg, trois fois par jour.
D'habitude, on enregistre déjà une amélioration dans les quelques jours qui suivent le début du
traitement.
Dans de nombreux cas, il convient de poursuivre le traitement durant plusieurs semaines pour obtenir
un résultat positif et éviter de nouvelles crises.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Betahistine EG n'est pas recommandé pour utilisation chez les enfants de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Betahistine EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Betahistine EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Quelques cas de surdosage, dans lesquels des symptômes légers à modérés tels que nausées,
somnolence, douleur abdominale, bouche sèche et maux de tête, ont été signalés à des doses allant
jusqu'à 640 mg, ont été rapportés. Des complications plus graves (p. ex., convulsions, complications
pulmonaires ou cardiaques) ont été observées dans des cas de surdosage intentionnel de bétahistine,
en particulier, en association avec un surdosage d'autres médicaments. Le traitement d'un surdosage
comporte les mesures de soutien standard.
Il n'existe pas d'antidote spécifique pour Betahistine EG. En cas de surdosage, il convient de
vider l'estomac aussi vite que possible, de surveiller de près les fonctions vitales et,
éventuellement, d'appliquer un traitement symptomatique.
Si vous oubliez de prendre Betahistine EG
Il est important de prendre Betahistine EG chaque jour comme cela vous est prescrit. En cas d'oubli,
prenez la dose manquante le plus rapidement possible; la dose suivante sera à prendre à l'heure
habituelle, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Betahistine EG
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Betahistine EG. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir:
Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10):
- maux d'estomac, douleur abdominale, malaise, diarrhée et vomissements
. Généralement, ces
symptômes peuvent être traités en diminuant la posologie ou en prescrivant la prise du
médicament pendant les repas.
Fréquent (chez 1 à 10 patients sur 100):
- nausées, troubles digestifs
- maux de tête
Rare (chez 1 à 10 patients sur 10 000):
- fatigue, léthargie maladive, étourdissements, faiblesse, somnolence et insomnie.
- éruptions cutanées, rougeurs et démangeaisons
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- réactions allergiques graves, y compris gonflement de la bouche et de la gorge (anaphylaxie,
oedème angioneurotique)
- reactions d'hypersensibilité cutanée telles qu'urticaire
- symptômes gastriques légers tels que vomissements, maux d'estomac, douleurs abdominales et
sensation de ballonement
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet : www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Betahistine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. A conserver dans l'emballage extérieur
d'origine, à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient
Betahistine EG
La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine, équivalent à respectivement 8 mg et 16 mg
par comprimé.
Les autres composants sont l'acide citrique (anhydre), le mannitol, la cellulose microcristalline, la
silice colloïdale anhydre, le talc, le stéarate de magnésium.
Aspect de Betahistine EG et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés.
Betahistine EG 8 mg comprimés
Boîte de 50 ou de 100 comprimés dans des plaquettes.
Betahistine EG 16 mg comprimés
Boîte de 42, 50, 84 ou de 100 comprimés dans des plaquettes.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Betahistine EG 8 mg comprimés: BE208923
Betahistine EG 16 mg comprimés: BE208932
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 02/2019 / 03/2019.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS