Benerva 300 mg

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BENERVA 300 mg comprimés gastro-résistants
Chlorhydrate de thiamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1.
Qu’est-ce que Benerva et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Benerva?
3.
Comment prendre Benerva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Benerva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BENERVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Benerva contient de la thiamine. Celle-ci est une vitamine du groupe B, appelée vitamine B1.
Benerva est indiqué dans le traitement des états dus à un manque de vitamine B1. Ces états peuvent
se manifester entre autres par:
des douleurs diverses
des paralysies
des œdèmes
des affections du cœur
des troubles mentaux
Benerva est proposé dans le traitement des atteintes ou inflammations des nerfs périphériques.
Le manque de vitamine B1 est provoqué par l'alcoolisme ou par une diminution de l'apport
alimentaire comme lors de certains régimes ou de mauvaise absorption au niveau de l'intestin.
Chez les personnes en bonne santé, une alimentation variée et équilibrée apporte habituellement la quantité
nécessaire de vitamines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENERVA?
N’utilisez jamais Benerva
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si vous prenez encore d’autres médicaments, prévenez votre médecin avant de prendre Benerva (voir
rubrique « Autres médicaments et Benerva »).
Si vous êtes sous-alimenté, des doses importantes de thiamine peuvent interférer avec le métabolisme
d'autres vitamines du groupe B et accentuer les symptômes de carence.
Il est déconseillé d’administrer la vitamine B1 par voie orale en cas d’hypersensibilité à la voie
parentérale.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessous est d’application pour
vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et Benerva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Avertissez tout particulièrement votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:
Thiosemicarbazone
(médicament actif contre certains virus): neutralise l’effet de la vitamine B1.
5-fluorouracil
(médicament utilisé pour le traitement de certaines tumeurs): neutralise l’effet de la
vitamine B1.
Antacides:
neutralisent la résorption de vitamine B1.
Résultats de tests
La vitamine B1 pourrait donner de faux résultats positifs pour la détermination de l’urobilinogène par
certains tests urinaires.
Des doses élevées de vitamine B1 peuvent interférer avec la détermination de la concentration plasmatique
de théophylline par certains tests médicaux.
Benerva avec des aliments, des boissons ou de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Benerva n’est pas recommandé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas
de contraception.
Allaitement
Benerva n’est pas recommandé pendant l’allaitement.
Fertilité
Benerva n’a pas d’effets délétères sur la reproduction.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Benerva n’aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à la conduire des véhicules et à l’utilisation de
machines.
3.
COMMENT PRENDRE BENERVA ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Dosage
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
En cas de symptômes dus à un carence sévère de vitamine B1 et en cas d'affection cardiaque provoquée par
l'alcoolisme, la dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant à 300 mg par jour.
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés gastro-résistants sont à avaler avec un peu de liquide sans être croqués, de préférence au
cours des repas.
Si vous avez pris plus de Benerva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Benerva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou
le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas d'absorption de trop fortes doses de vitamine B1, l'excédent est éliminé avec l'urine.
Si vous oubliez de prendre Benerva
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Benerva
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Affections du système immunitaire
Réaction allergique
Réaction d’hypersensibilité: éruption cutanée, urticaire, crises d’œdème (gonflement) de la peau
et/ou des muqueuses s’accompagnant de démangeaisons, troubles cardiaques et respiratoires
Affections gastro-intestinales
Plaintes gastro-intestinales légères :
nausées
vomissements
diarrhée
mal de ventre (douleurs gastro-intestinales et douleurs abdominales)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Pour le Grand-Duché de Luxembourg: http://www.ms.public.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER BENERVA?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage d'origine.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et la plaquette
thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Benerva
La substance active est le chlorhydrate de thiamine (300 mg par comprimé).
Les autres composants sont: noyau: povidone, talc, stéarate de magnésium; enrobage: polymérisate
d’acryle, carboxyméthylcellulose de sodium, polyéthylène glycol, talc.
Aspect de Benerva et contenu de l’emballage extérieur
Benerva est disponible en emballages de 20 comprimés gastro-résistants sous plaquette thermoformée.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – I-27010 Valle Salimbene (PV)
Italie
Fabricant:
-
Delpharm Gaillard, 33 rue de l’industrie, 74240 Gaillard, France
-
Delpharm Evreux, 5 rue de Guesclin, 27000 Evreux, France
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE055176
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2015

BENERVA 300 mg comprimés gastro-résistants
Chlorhydrate de thiamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Benerva et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Benerva?
3. Comment prendre Benerva?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Benerva?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE BENERVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Benerva contient de la thiamine. Cel e-ci est une vitamine du groupe B, appelée vitamine B1.
Benerva est indiqué dans le traitement des états dus à un manque de vitamine B1. Ces états peuvent
se manifester entre autres par:
des douleurs diverses
des paralysies
des oedèmes
des affections du coeur
des troubles mentaux
Benerva est proposé dans le traitement des atteintes ou inflammations des nerfs périphériques.
Le manque de vitamine B1 est provoqué par l'alcoolisme ou par une diminution de l'apport
alimentaire comme lors de certains régimes ou de mauvaise absorption au niveau de l'intestin.
Chez les personnes en bonne santé, une alimentation variée et équilibrée apporte habituel ement la quantité
nécessaire de vitamines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENERVA?
N'utilisez jamais Benerva
si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si vous prenez encore d'autres médicaments, prévenez votre médecin avant de prendre Benerva (voir
d'autres vitamines du groupe B et accentuer les symptômes de carence.
Il est déconseil é d'administrer la vitamine B1 par voie orale en cas d'hypersensibilité à la voie
parentérale.
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessous est d'application pour
vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Benerva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Avertissez tout particulièrement votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:
Thiosemicarbazone (médicament actif contre certains virus): neutralise l'effet de la vitamine B1.
5-fluorouracil (médicament utilisé pour le traitement de certaines tumeurs): neutralise l'effet de la
vitamine B1.
Antacides: neutralisent la résorption de vitamine B1.
Résultats de tests
La vitamine B1 pourrait donner de faux résultats positifs pour la détermination de l'urobilinogène par
certains tests urinaires.
Des doses élevées de vitamine B1 peuvent interférer avec la détermination de la concentration plasmatique
de théophyl ine par certains tests médicaux.
Benerva avec des aliments, des boissons ou de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Benerva n'est pas recommandé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas
de contraception.
Al aitement
Benerva n'est pas recommandé pendant l'al aitement.
Fertilité
Benerva n'a pas d'effets délétères sur la reproduction.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Benerva n'aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à la conduire des véhicules et à l'utilisation de
machines.
3. COMMENT PRENDRE BENERVA ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
D
os
l'alcoolisme, la dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant à 300 mg par jour.
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés gastro-résistants sont à avaler avec un peu de liquide sans être croqués, de préférence au
cours des repas.
Si vous avez pris plus de Benerva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Benerva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou
le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas d'absorption de trop fortes doses de vitamine B1, l'excédent est éliminé avec l'urine.
Si vous oubliez de prendre Benerva
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Benerva
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Affections du système immunitaire
Réaction al ergique
Réaction d'hypersensibilité: éruption cutanée, urticaire, crises d'oedème (gonflement) de la peau
et/ou des muqueuses s'accompagnant de démangeaisons, troubles cardiaques et respiratoires
Affections gastro-intestinales
Plaintes gastro-intestinales légères :
nausées
vomissements
diarrhée
mal de ventre (douleurs gastro-intestinales et douleurs abdominales)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION I
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Pour le Grand-Duché de Luxembourg: http://www.ms.public.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER BENERVA?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'embal age d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age extérieur et la plaquette
thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Benerva
La substance active est le chlorhydrate de thiamine (300 mg par comprimé).
Les autres composants sont: noyau: povidone, talc, stéarate de magnésium; enrobage: polymérisate
d'acryle, carboxyméthylcel ulose de sodium, polyéthylène glycol, talc.
Aspect de Benerva et contenu de l'emballage extérieur
Benerva est disponible en embal ages de 20 comprimés gastro-résistants sous plaquette thermoformée.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Teofarma S.r.l.
Via F.l i Cervi, 8 ­ I-27010 Val e Salimbene (PV)
Italie
Fabricant:
- Delpharm Gail ard, 33 rue de l'industrie, 74240 Gail ard, France
- Delpharm Evreux, 5 rue de Guesclin, 27000 Evreux, France
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE055176
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale

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