Bendamustine eg 2,5 mg/ml

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Bendamustine EG 2,5 mg/ml poudre pour solution à diluer pour perfusion
chlorhydrate de bendamustine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Bendamustine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bendamustine EG?
3.
Comment utiliser Bendamustine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Bendamustine EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Bendamustine EG et dans quel cas est-il utilisé?
La bendamustine est un médicament qui est utilisé pour le traitement de certains types de cancer
(médicament cytotoxique).
La bendamustine est utilisée seule (monothérapie) ou en association avec d'autres médicaments pour
le traitement des formes suivantes de cancer:
leucémie lymphoïde chronique, lorsqu'une chimiothérapie combinée comportant de la fludarabine
ne vous convient pas,
lymphomes non hodgkiniens, qui n'ont pas ou que très peu répondu à un traitement antérieur par
rituximab,
myélome multiple, lorsque la chimiothérapie à doses élevées avec une transplantation autologue
de cellules souches ou le traitement comportant de la thalidomide ou du bortézomib ne vous
convient pas.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bendamustine EG?
N'utilisez jamais Bendamustine EG:
si vous êtes allergique au chlorhydrate de bendamustine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous allaitez, si le traitement par Bendamustine EG est nécessaire alors que vous allaitez, vous
devez interrompre l'allaitement (voir rubrique Grossesse, allaitement et fertilité)
si vous avez une dysfonction grave du foie (atteinte des cellules fonctionnelles du foie)
si vous avez une coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux, suite à des problèmes au niveau
du foie ou du sang (jaunisse)
si vous avez une atteinte sévère de la fonction de la moelle osseuse (myélosuppression) et des
modifications importantes du nombre de globules blancs et plaquettes dans votre sang
si vous avez subi une intervention chirurgicale importante moins de 30 jours avant le début du
traitement
si vous avez une infection, notamment une infection s'accompagnant d'une réduction du nombre
de globules blancs (leucopénie)
en association avec les vaccins contre la fièvre jaune.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser Bendamustine EG
en cas de
diminution des capacités de remplacement des cellules sanguines par la moelle
osseuse. Vous devez faire contrôler votre nombre de globules blancs et de plaquettes dans le sang
avant de commencer le traitement par Bendamustine EG, avant chaque cure de traitement à venir
ainsi qu'entre les cures de traitement.
en cas d'
infections. Si vous présentez des signes d'infection, y compris une fièvre ou des
symptômes pulmonaires, vous devez contacter votre médecin.
en cas de
maladie cardiaque existante (p. ex. crise cardiaque, douleur dans la poitrine, troubles
sévères du rythme cardiaque).
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère pendant l'utilisation de Bendamustine EG
en cas de
nausées, vomissements. Votre médecin peut éventuellement vous donner un
médicament pour réduire les nausées (antiémétique).
si vous avez tout type de
douleur au côté, du sang dans vos urines ou si vous urinez moins.
Quand votre maladie est très grave, votre corps ne sera peut-être pas capable d'éliminer tous les
déchets provenant de la mort des cellules cancéreuses. C'est ce qu'on appelle « le syndrome de
lyse tumorale » qui peut causer une insuffisance rénale et des problèmes cardiaques dans les 48
heures suivant l'administration de la première dose de Bendamustine EG. Votre médecin
s'assurera que vous êtes bien hydraté et vous prescrira peut-être d'autres médicaments pour la
prévenir.
en cas de
réactions au niveau de la peau pendant le traitement par Bendamustine EG. Ces
réactions de la peau peuvent s'aggraver.
en cas d'apparition de rougeurs douloureuses ou d'éruptions violacées qui se propagent et de
cloques et/ou d'autres lésions sur les muqueusex (p. ex. la bouche et les lèvres), notamment si
vous présentiez une sensibilité préalable à la lumière, des infections du système respiratoire (p. ex.
bronchite) et/ou de la fièvre.
en cas de
réactions allergiques sévères ou d'hypersensibilité. Vous devez faire attention aux
éventuelles réactions dues à la perfusion après le premier cycle de traitement.
L'injection non intentionnelle dans le tissu en dehors des vaisseaux sanguins (extravasation), doit être
interrompue immédiatement. L'aiguille sera retirée après une courte aspiration. Ensuite, la zone
cutanée atteinte sera refroidie. Le bras doit être surélevé. Les traitements complémentaires tels que
l'utilisation de corticoïdes ne présentent aucun bénéfice clairement établi (voir rubrique 4).
À tout moment pendant ou après votre traitement, adressez-vous immédiatement à votre médecin si
vous remarquez, ou si quelqu'un remarque chez vous : une perte de mémoire, des difficultés à
réfléchir, des difficultés à marcher ou une perte de la vision. Ces signes peuvent être dus à une
infection du cerveau très rare, mais très grave, qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale
progressive ou LEMP).
Contactez votre médecin si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il peut exister
un risque accru de certains types de cancer de la peau (cancer de la peau non-mélanome) suite à
l'utilisation de ce médicament.
Enfants et adolescents
L'expérience avec le chlorhydrate de bendamustine chez les enfants et adolescents est nulle.
Autres médicaments et Bendamustine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Si Bendamustine EG est utilisé en association avec des médicaments qui inhibent la formation de sang
dans la moelle osseuse, l'effet sur la moelle osseuse peut être renforcé.
Si Bendamustine EG est utilisé en association avec des médicaments qui modifient votre réponse
immunitaire, cet effet peut être renforcé.
Les médicaments cytostatiques peuvent diminuer l'efficacité des vaccins à base de virus vivants. De
plus, les médicaments cytostatiques augmentent le risque d'infection après la vaccination avec des
vaccins à base de virus vivants (p. ex. vaccination virale).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Bendamustine EG peut entraîner des atteintes génétiques et a induit des malformations au cours
d'études réalisées chez l'animal. Vous ne devez pas utiliser Bendamustine EG pendant la grossesse
sauf si votre médecin vous l'indique clairement. En cas de traitement, vous devez consulter un
médecin concernant le risque des effets indésirables potentiels de votre traitement pour l'enfant à
naître, et une consultation génétique est recommandée.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace
avant et pendant le traitement par Bendamustine EG. Si vous tombez enceinte pendant le traitement,
avertissez immédiatement votre médecin et demandez une consultation génétique.
Allaitement
Bendamustine EG ne doit pas être administré pendant l'allaitement. Si le traitement par Bendamustine
EG est nécessaire alors que vous allaitez, vous devez interrompre l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Si vous êtes un homme, vous devez éviter de concevoir un enfant pendant votre traitement par
Bendamustine EG et pendant 6 mois après l'arrêt de ce traitement. Il est conseillé de vous renseigner
sur
la possibilité de conservation de sperme avant le traitement en raison du potentiel d'infertilité
irréversible liée au traitement par Bendamustine EG.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Bendamustine EG a une influence majeure sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Ne
conduisez aucun véhicule ou n'utilisez aucune machine, si vous présentez des effets indésirables tels
que des étourdissements ou un manque de coordination.
3. Comment utiliser Bendamustine EG?
Bendamustine EG s'administre dans une veine sur une durée de 30 à 60 minutes, à différents dosages,
seul (monothérapie) ou en association avec d'autres médicaments.
Le traitement ne doit pas être débuté si le nombre de globules blancs dans votre sang (leucocytes)
et/ou vos plaquettes sanguines sont tombés en dessous de niveaux déterminés.
Votre médecin déterminera ces valeurs à intervalles réguliers.
Leucémie lymphoïde chronique
100 mg de Bendamustine EG par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de les jours
votre taille et de votre poids)
1+2
Répétez le cycle après 4 semaines, maximum 6 fois
Lymphomes non hodgkiniens
120 mg de Bendamustine EG par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de les jours
votre taille et de votre poids)
1+2
Répétez le cycle après 3 semaines, au moins 6 fois
Myélome multiple
120 ­ 150 mg de Bendamustine EG par mètre carré de surface corporelle (calculée à les jours
partir de votre taille et de votre poids)
1+2
60 mg de prednisone par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de votre taille Les jours
et de votre poids) par voie i.v. ou orale.
1 ­ 4
Répétez le cycle après 4 semaines, au moins 3 fois
Le traitement doit être interrompu si les valeurs des globules blancs (leucocytes) et/ou des plaquettes
deviennent respectivement inférieur à 3 000/l ou à 75 000/l. Le traitement peut être poursuivi
lorsque les valeurs des globules blancset des plaquettes est redevenu supérieur.
Insuffisance de la fonction hépatique ou rénale
En fonction du degré de diminution de votre fonction du foie, il peut être nécessaire d'ajuster votre
dose (de 30 % en cas de dysfonction modérée du foie). Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose en cas
de diminution de la fonction rénale. Votre médecin traitant décidera s'il est nécessaire d'ajuster la
dose.
Mode d'administration
Le traitement par Bendamustine EG ne doit être entrepris que par des médecins expérimentés dans le
traitement des tumeurs. Votre médecin vous donnera la dose exacte de Bendamustine EG et prendra
les précautions nécessaires.
Votre médecin traitant administrera la solution pour perfusion obtenue après une préparation selon les
instructions. La solution s'administre dans une veine au moyen d'une perfusion de courte durée (30 à
60 minutes).
Durée de l'utilisation
Il n'existe aucune règle générale concernant la durée maximale du traitement par Bendamustine EG.
La durée du traitement dépend de la maladie et de la réponse au traitement.
Si vous avez la moindre inquiétude ou des questions concernant le traitement par Bendamustine EG,
veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/ère.
Si vous avez utilisé plus de Bendamustine EG que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Bendamustine EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Bendamustine EG
Si une dose de Bendamustine EG a été oubliée, votre médecin maintiendra généralement le schéma
d'administration normal.
Si vous arrêtez d'utiliser Bendamustine EG
Votre médecin traitant décidera s'il faut interrompre le traitement ou le remplacer par une préparation
différente.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez votre médecin ou cherchez de l'aide médicale immédiatement si vous remarquez les
effets indésirables suivants (fréquence indéterminée):
Eruptions cutanées sévères comprenant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse
épidermique toxique. Elles peuvent apparaitre comme des macules rougeâtres en forme de
cibles ou des taches circulaires souvent avec des ampoules centrales sur le tronc, une
desquamation de la peau, des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et
des yeux, et peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux.
Une éruption cutanée étendue, une température corporelle élevée, un gonflement des
ganglions lymphatiques et l'implication d'autres organes (syndrome d'hypersensibilité
médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ou aussi connu sous le
terme DRESS ou syndrome d'hypersensibilité).
Des troubles des tissus (nécroses) ont été très rarement observées suite à une fuite de Bendamustine
EG dans le tissu en dehors des vaisseaux sanguins (injection extravasculaire). Une sensation de
brûlure à l'endroit d'insertion de l'aiguille de perfusion peut être le signe d'une fuite en dehors des
vaisseaux sanguins. La conséquence peut être une douleur et une mauvaise cicatrisation de la peau.
L'effet indésirable limitatif de la dose de Bendamustine EG est une altération de la fonction de la
moelle osseuse, qui revient habituellement à la normale après le traitement. L'altération de la fonction
de la moelle osseuse peut conduire à la numération des cellules sanguines diminué, ce qui peut
conduire à un risque accru d'infection, l'anémie ou un risque accru de saignement.
Effets indésirables
très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Diminution du nombre de globules blancs dans le sang (les cellules sanguines qui combattent la
maladie) · diminution du taux de pigment rouge du sang (une protéine dans les globules rouges qui
transporte l'oxygène dans tout le corps) · diminution du nombre de plaquettes (globules sanguins
incolores qui aident le caillot sanguin) · infections · mal au coeur (nausées) · vomissements ·
inflammation des muqueuses · augmentation des taux sanguins de créatinine (un produit de déchet
chimique qui est produit par vos muscles) · augmentation des taux sanguins d'urée (un déchet
chimique) · fièvre · fatigue · maux de tête
Effets indésirables
fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Saignement (hémorragie) · perturbation du métabolisme causée par les cellules cancéreuses mourantes
qui libèrent leur contenu dans la circulation sanguine · diminution des globules rouges, pouvant causer
une pâleur de la peau et une faiblesse ou un essoufflement (anémie) · faible nombre de neutrophiles
(un type commun de globules blancs important pour lutter contre les infections) · réactions
d'hypersensibilité telles qu'une inflammation allergique de la peau (dermatite), urticaire · une
augmentation des taux d'enzymes du foie ASAT/ALAT (qui peuvent indiquer une inflammation ou
des lésions aux cellules hépatiques) · une augmentation des taux de l'enzyme phosphatase alcaline
(une enzyme fabriquée principalement dans le foie et les os) · une augmentation des pigments biliaires
(une substance produite lors de la décomposition normale des globules rouges) · faible taux sanguins
de potassium (un nutriment qui est nécessaire pour la fonction des cellules nerveuses et musculaires, y
compris celles de votre coeur) · troubles de la fonction (dysfonction) cardiaque · troubles du rythme
cardiaque (arythmie) · pression artérielle faible ou élevée (hypotension ou hypertension) · troubles de
la fonction pulmonaire · diarrhée · constipation · inflammation de la bouche (stomatite) · perte
d'appétit · chute des cheveux · modifications de la peau · démangeaisons (urticaire) · absence des
règles (aménorrhée) · douleur · insomnie · frissons · déshydratation · vertiges
Effets indésirables
peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Accumulation de liquide dans l'espace autour du coeur (fuite de liquide dans l'espace péricardique) ·
production inefficace de toutes les cellules sanguines dans la moelle osseuse (le matériau spongieux à
l'intérieur de vos os où les cellules sanguines sont fabriquées) · leucémie aiguë · crise cardiaque,
douleur dans la poitrine (infarctus du myocarde) · insuffisance cardiaque
Effets indésirables
rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Infection du sang (septicémie) · réactions d'hypersensibilité allergiques sévères (réactions
anaphylactiques) · signes semblables aux réactions anaphylactiques (réactions anaphylactoïdes) ·
somnolence · extinction de voix (aphonie) · insuffisance circulatoire aiguë (l'échec de la circulation
sanguine principalement d'origine cardiaque avec défaut de maintenir l'apport en oxygène et d'autres
nutriments aux tissus et l'élimination des toxines) · rougeur de la peau
(érythème) · inflammation de la peau (dermatite) · démangeaisons (prurit) · éruption cutanée
(exanthème maculaire) · transpiration excessive (hyperhidrose) · réduction de la fonction médullaire,
qui fait que vous ne vous sentez pas bien ou qui est détectée dans les analyses de sang
Effets indésirables
très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Inflammation atypique primaire des poumons (pneumonie) · destruction des globules rouges ·
diminution rapide de la pression artérielle s'accompagnant parfois de réactions de la peau ou d'une
éruption (choc anaphylactique) · troubles du goût · altération des sensations (paresthésie) · malaise et
douleur dans les membres (neuropathie périphérique) · état grave entraînant le blocage des récepteurs
spécifiques dans le système nerveux · troubles du système nerveux · manque de coordination (ataxie) ·
inflammation du cerveau (encéphalite) · accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ·
inflammation des veines (phlébite) · formation de tissu dans les poumons (fibrose pulmonaire) ·
inflammation de l'oesophage s'accompagnant de saignements (oesophagite hémorragique) · saignement
de l'estomac ou de l'intestin · infertilité · défaillance multiviscérale
Effets indésirables avec
fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)
Insuffisance hépatique · insuffisance rénale · rythme cardiaque irrégulier et souvent rapide (fibrillation
auriculaire) · apparition de rougeurs douloureuses ou d'éruptions violacées qui se propagent et de
cloques et/ou d'autres lésions se manifestant sur les muqueuse (p. ex. la bouche et les lèvres),
notamment si vous présentiez une sensibilité préalable à la lumière, des infections du système
respiratoire (p. ex. bronchite) et/ou de la fièvre · éruption médicamenteuse en association avec le
rituximab · pneumonie · saignement des poumons
Des cas de tumeurs ont été rapportés (syndrome myélodysplasique, leucémie myéloïde aiguë et
carcinome bronchique) après le traitement par Bendamustine EG. Aucun lien n'a été clairement établi
avec le traitement par Bendamustine EG.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Bendamustine EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après
`EXP'. Les deux premiers chiffres indiquent le mois et les quatre derniers chiffres indiquent l'année.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Note relative à la durée de conservation après l'ouverture ou à la préparation de la solution
Les solutions pour perfusion préparées selon les instructions décrites à la fin de cette notice sont
stables dans des poches en polyéthylène pendant 3,5 heures à température ambiante / 60 % d'humidité
relative, et pendant 2 jours au réfrigérateur. Bendamustine EG ne contient aucun conservateur. Les
solutions ne doivent donc pas être utilisées au-delà de ces durées.
L'utilisateur est responsable du respect des conditions d'aseptie.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bendamustine EG
La substance active est le chlorhydrate de bendamustine.
1 flacon contient 25 mg de chlorhydrate de bendamustine.
1 flacon contient 100 mg de chlorhydrate de bendamustine.
Après reconstitution, 1 ml de la solution à diluer contient 2,5 mg de chlorhydrate de
bendamustine.
L'autre composant est le mannitol.
Aspect de Bendamustine EG et contenu de l'emballage extérieur
Poudre lyophilisée de couleur blanche à blanc cassé dans un flacon en verre ambré muni d'un bouchon
et d'un opercule de type flip-off en aluminium.
Flacons en verre de type I de 25 ml.
Flacons en verre de type I de 50 ml.
Bendamustine EG est disponible en emballages de 1, 5, 10 et 20 flacons avec 25 mg de chlorhydrate
de bendamustine et de 1 et 5 flacons de 100 mg de chlorhydrate de bendamustine.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Eurogenerics SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricant(s):
Synthon Hispania S.L., C/Castello no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, 08830,
Espagne
Synthon, s.r.o. Brnenska 32/cp. 597, Blansko, 678 01 République tchèque
Stada Arzneimittel AG, Stadastrabe 2 ­ 18, Bad Vilbel, 61118 Allemagne
STADApharm GmbH, Stadastrabe 2 ­ 18, Bad Vilbel, 61118 Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Bendamustine EG 2,5 mg/ml poudre pour solution à diluer pour perfusion
DK
Bendamustinhydrochlorid STADA Arzneimittel AG
FR
BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
D
Bendamustinhydrochlorid 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
I
BENDAMUSTINA EG
LU
Bendamustine EG 2,5 mg/ml poudre pour solution à diluer pour perfusion
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
25 mg: BE485404
100 mg: BE485413
Mode de délivrance: sur prescritpion médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 02/2021 / 11/2020.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Comme c'est le cas avec toutes les substances cytotoxiques similaires, des mesures de sécurité
plus strictes s'appliquent en ce qui concerne le personnel soignant et les médecins, en raison de l'effet
potentiellement mutagène et cancérigène de la préparation.
Pendant la manipulation de bendamustine, éviter l'inhalation (inspiration) et le contact avec la peau et
les muqueuses (port de gants, de vêtements de protection et éventuellement d'un masque facial!). Si
une partie du corps entre en contact avec le produit, la nettoyer soigneusement à l'eau et au savon et
rincer les yeux avec une solution saline à 0,9 % (isotonique). Si possible, il est recommandé de
travailler sous une hotte de protection spécifique (hotte à flux laminaire) avec une feuille absorbante
jetable imperméable aux liquides. Les articles contaminés sont des déchets cytotoxiques. Se conformer
aux directives nationales relatives à la destruction du matériel cytostatique! Les femmes enceintes ne
doivent pas manipuler les agents cytostatiques.
La solution prête à l'emploi doit être préparée en dissolvant le contenu d'un flacon de bendamustine
exclusivement avec de l'eau pour préparations injectables, de la manière suivante:
1. Préparation de la solution à diluer:
- Un flacon de bendamustine contenant 25 mg de chlorhydrate de bendamustine est d'abord
dissout dans 10 ml par agitation
- Un flacon de bendamustine contenant 100 mg de chlorhydrate de bendamustine est d'abord
dissout dans 40 ml par agitation
2. Préparation de la solution pour perfusion
Dès qu'une solution limpide est obtenue (généralement après 5 à 10 minutes), la totalité de la dose
recommandée de bendamustine est immédiatement diluée dans une solution saline à 0,9 %
(isotonique)
pour obtenir un volume final d'environ 500 ml. La bendamustine ne doit pas être diluée avec toutes
autres solutions pour perfusion ou injection. La bendamustine ne doit pas être mélangée avec d'autres
substances.