Benazecare flavour 20 mg

BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
NOTICE
Benazecare Flavour 20 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Benazecare Flavour 20 mg comprimés pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de bénazépril.
Comprimés sécables, de forme ovale, de couleur beige, au goût de boeuf.
4.
INDICATION(S)
Benazecare Flavour 20mg comprimés appartient au groupe de médicaments appelé Inhibiteur de
l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA). Il est prescrit par un vétérinaire pour le traitement
de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active chlorhydrate de bénazépril ou à l'un des
ingrédients des comprimés.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression sanguine basse), d'hypovolémie (faible volume
sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou d'insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats en gestation ou en lactation parce que la sécurité du
chlorhydrate de bénazépril n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation chez ces espèces.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Certains chiens atteints insuffisance cardiaque congestive peuvent présenter des vomissements ou une
fatigue pendant le traitement.
Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, il peut y avoir une augmentation modéré des taux
de créatinine, indicateur de la fonction rénale, dans le sang. Cette augmentation est probablement due
à l'effet du médicament sur la diminution de la pression sanguine dans le rein et n'est donc pas
nécessairement une raison pour arrêter le traitement, à moins que l'animal ne présente d'autres effets
indésirables.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être donné par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. La
durée du traitement est illimitée.
Le médicament vétérinaire doit être administré oralement à la dose minimum de 0,25 mg (intervalle de
0,25 ­ 0,5) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au
tableau suivant :
BENAZECARE FLAVOUR 20mg
Poids du chien (kg)
Dose standard
Dose double
>20 ­ 40
0,5 comprimé
1 comprimé
>40 ­ 80
1 comprimé
2 comprimés
Chez les chiens avec une insuffisance cardiaque congestive, la posologie peut être doublée, en
conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg (intervalle 0,5 ­
1,0) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel, si justifié et sur conseil du vétérinaire.
Toujours suivre les instructions de posologie données par le vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25° C.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Les demi-comprimés doivent être conservés dans leur plaquette thermoformée.
Tout demi-comprimé restant devra être éliminé après 48 heures
Remettre la plaquette thermoformée dans la boîte en carton.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mise en garde particulière pour chaque espèce cible
L'efficacité et la sécurité de chlorhydrate de bénazépril n'ont pas été établit chez les chiens pesant
moins de 2.5 kg.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
En cas de maladie rénale chronique, votre vétérinaire vérifiera l'état d'hydratation de votre animal
avant de débuter le traitement, et peut recommander que des tests sanguins réguliers soient réalisés
pendant le traitement pour surveiller les concentrations de créatinine plasmatique et le taux
d'érythrocytes dans le sang.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquetage.
Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion
accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
peuvent affecter le foetus pendant la grossesse.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation. La sécurité de chlorhydrate de bénazépril n'a pas été
établie chez les chiens reproducteurs, en gestation ou en lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Informez le vétérinaire si l'animal prend ou a récemment pris tout autre médicament.
Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, chlorhydrate de bénazépril a été donné en
association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments antiarythmiques
sans preuve de réactions indésirables associées.
Chez l'homme, la combinaison des IECA et des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens)
peutconduire à une efficacité antihypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée. La combinaison
de chlorhydrate de bénazépril et d'autres agents antihypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques,
bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs
additionnels. L'utilisation concomitante d'AINS et d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit
donc être considéré avec attention. Votre vétérinaire peut recommander de surveiller avec attention la
fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse ...) et de les traiter si nécessaire.
Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamtérène ou
l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Votre vétérinaire peut recommander de surveiller les
concentrations de potassium plasmatique en cas d'utilisation de chlorhydrate de bénazépril en
association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risqué d'hyperkaliémie (taux de
potassium dans le sang élevé).
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Des signes transitoires et réversibles d'hypotension (pression sanguine basse) sont susceptibles
d'apparaître lors de surdosage accidentel. Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie
intraveineuse du sérum physiologique tiède.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2021
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacodynamiques
Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue hydrolysée in vivo en son métobolite actif, le
bénazéprilate. Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (ECA), ce qui empêche la transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II
active et qui réduit aussi la synthèse de l'aldostérone. Cela inhibe donc tous les effets induits par
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
l'angiotensine II et l'aldostérone, dont la vasoconstriction artérielle et veineuse, la rétention
hydrosodée par les reins et les effets de remodelage (comprenant l'hypertrophie cardiaque
pathologique et les changements rénaux dégénératifs).
Le chlorhydrate de bénazépril provoque une inhibition de longue durée de l'activité de l'ECA
plasmatique chez les chiens, avec plus de 95% d'inhibition au maximum et une activité significative
(> 80% chez les chiens) persistant 24 heures après administration.
Le chlorhydrate de bénazépril réduit la pression sanguine et la charge volémique du coeur chez les
chiens avec insuffisance cardiaque congestive.
Contrairement aux autres IECA, le bénazéprilate est éliminé de façon équivalente par voie biliaire et
rénale chez les chiens. Par conséquent, aucun ajustement de dose de chlorhydrate de bénazépril n'est
requis dans les cas d'insuffisance rénale.
BE-V350725
CANALISATION
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.