Befact forte b1-b2-b6-b12

Befact Forte B1-B2-B6-B12 comprimés enrobés
Thiamine mononitrate/Riboflavine/Pyridoxine chlorhydrate/Cyanocobalamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Befact Forte B1-B2-B6-B12 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Befact Forte B1-B2-B6-B12
3.
Comment prendre Befact Forte B1-B2-B6-B12
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Befact forte B1-B2-B6-B12
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Befact Forte B1-B2-B6-B12 et dans quel cas est-il utilisé ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Groupe pharmaco-thérapeutique:
Association de vitamines B1-B2-B6-B12.
Indications thérapeutiques:
Traitement de relais après administration par voie autre que la voie buccale de vitamine B1 dans
certains troubles mentaux dus à l'alcoolisme (Korsakoff-Wernicke);
Traitement de la polynévrite par manque de vitamine B chez l'alcoolique ou les patients
atteints de malnutrition grave.
Prévention du manque de vitamines B1, B2, B6, B12 due à un régime trop restrictif ou à l'alcoolisme
chronique, pouvant entraîner des symptômes tels que inflammation de la langue, des lèvres, des
commissures des lèvres.
Prévention de la polynévrite ou de l'anémie par manque de fer pouvant survenir au cours de
traitements à l'isoniazide par interférence avec le métabolisme de la vitamine B6.
Une alimentation variée et équilibrée est importante dans la prévention du manque de vitamines.
Le Befact Forte B1-B2-B6-B12 n'est pas indiqué pour le traitement d'anémie pernicieuse (maladie
associée à une mauvaise absorption de la vitamine B12).
N'utilisez jamais Befact Forte B1-B2-B6-B12 :
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Befact Forte B1-B2-B6-B12 :
-
La vitamine B12 contenue dans les comprimés du Befact Forte B1-B2-B6-B12 peut laisser inaperçu
une anémie pernicieuse (maladie associée à une mauvaise absorption de la vitamine B12). Si votre
médecin vous prescrit des analyses de sang, dites-lui que vous prenez Befact Forte B1-B2-B6-B12.
- Si vous suivez un traitement à la lévodopa (médicament contre la maladie de PARKINSON) :
Befact Forte B1-B2-B6-B12 contient de la vitamine B6. Des doses de 5 mg/jour de vitamine B6
peuvent diminuer les effets de la Levodopa. Cependant, lorsque la Levodopa est
associée à un inhibiteur de la décarboxylase périphérique (tels que la carbidopa et le
bensérazide), son efficacité n'est pas diminuée
Si vous prenez déjà d'autres médicaments; veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Befact Forte B1-B2-B6-B12 ».
Enfants et adolescents
Befact Forte B1-B2-B6-B12 n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins
de 18 ans.
Autres médicaments et Befact Forte B1-B2-B6-B12 :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Il peut y avoir une interaction entre la vitamine B6 contenue dans Befact Forte B1-B2-B6-B12 et la
lévodopa (médicament contre la maladie de PARKINSON). Signalez toujours à votre médecin les
médicaments que vous prenez afin qu'il puisse en modifier la posologie (voir section :
« Avertissements et précautions »).
La pyridoxine peut diminuer les taux sanguins de certains antiépileptiques tels que le phénobarbital
et la phénytoïne.
Befact Forte B1-B2-B6-B12 avec des aliments, boissons et de l'alcool :
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne pas prendre Befact Forte B1-B2-B6-B12 à des doses supérieures aux doses recommandées (voir
rubrique « Comment prendre Befact Forte B1-B2-B6-B12 »), sauf avis contraire de votre médecin. La
présence de vitamine B6 en déconseille l'utilisation pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Befact Forte B1-B2-B6-B12 contient du lactose et du sodium :
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé enrobé, c'est-à-dire
qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Befact Forte B1-B2-B6-B12 ?
esoins journaliers :
Les besoins journaliers varient en fonction de l'âge, du sexe et des conditions nutritionnelles.
Les recommandations de l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé) ou du NRC (National Research
Council, USA), pour un apport alimentaire minimum journalier chez l'adulte en bonne santé sont les
suivantes :
1,1 à 1,5 mg de vitamine B1,
1,2 à 1,5 mg de vitamine B2,
1,8 à 2,0 mg de vitamine B6,
1,4 µg de vitamine B12.
Ces besoins sont augmentés en cas de grossesse (B1: 1,5 à 1,9mg ; B2: 1,5 à 1,8 mg, B6: 1,9 à 2,1mg et
B12: 1,8 µg)
P
osologie :
Sauf avis contraire du médecin.
Traitement :
Befact Forte B1-B2-B6-B12 :
Dans les cas légers à modérés : 1 comprimé par jour.
Dans les cas graves: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour au moment des repas.
Prévention :
Befact Forte B1-B2-B6-B12: Adultes: 1 comprimé par jour au moment du repas.
Les comprimés Befact Forte B1-B2-B6-B12 sont à avaler sans les croquer avec un peu de liquide.
Si vous avez pris plus de Befact Forte B1-B2-B6-B12 que vous n'auriez dû :
Prenez Befact Forte B1-B2-B6-B12 uniquement comme il vous a été prescrit. Si vous avez utilisé ou
pris trop de Befact Forte B1-B2-B6-B12, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Un excédent de l'association de vitamines B dans le corps n'est, en principe, pas connu.
A signaler toutefois, que lors de l'utilisation de doses beaucoup trop fortes (c'est-à-dire, dépassant de
beaucoup les quantités recommandées), la vitamine B
6 peut provoquer une atteinte des nerfs
périphériques, du foie ou une éruption sur la peau.
Si vous oubliez de prendre Befact Forte B1-B2-B6-B12 :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Befact Forte
B1-B2-B6-B12 :
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Rash, prurit, rash prurigineux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
5.
Comment conserver Befact forte B1-B2-B6-B12
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Befact Forte B1-B2-B6-B12
-
Les substances actives sont: Thiamine mononitrate 250 mg - Riboflavine 10 mg - Pyridoxine
chlorhydrate 250 mg - Cyanocobalamine 0,02 mg.
- Les autres composants sont: Cellulose microcristalline - Lactose monohydrate - Silice
colloïdale anhydre - Oxyde d'aluminium colloidal - Stéarate de magnésium - Acide stéarique
- Hypromellose - Acide citrique monohydraté - Citrate de sodium - Maltodextrine - Alcool
polyvinylique, partiellement hydrolysé - Dioxyde de titane - Macrogol 4000 - Talc pour un
comprimé enrobé.
Aspect de Befact Forte B1-B2-B6-B12
et contenu de l'emballage extérieur
Boîtes de 10, 30, 100 comprimés enrobés et Unit-dose, conditionnés en plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Fabricant :
SMB Technology S.A.,
39 rue du Parc Industriel,
B-6900 Marche-en-Famenne, Belgique
Tel: +32 84 32 04 50
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché :
BE206272
Mode de délivrance :
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.