Befact b1-b6 100 mg - 150 mg

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
- Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin
- Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu’est-ce que BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés?
Comment prendre BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés?
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comment conserver BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés?
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE BEFACT B
1
-B
6
COMPRIMÉS ENROBÉS ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISE?
Groupe pharmaco-thérapeutique:
Indications thérapeutiques:
Traitement de relais après
administration par une voie autre que la voie buccale de vitamine B
1
dans certains troubles
mentaux dus à l'alcoolisme (Korsakoff-Wernicke).
Traitement de la polynévrite par
manque de vitamines B chez l'alcoolique ou les patients atteints de malnutrition grave.
Prévention du manque de vitamines B
1
et B
6
dû à un régime trop restrictif ou à l'alcoolisme chronique, pouvant entraîner des
symptômes tels qu’inflammation de la langue, des lèvres, des commissures des lèvres.
Prévention de la polynévrite ou de
l'anémie par manque de fer pouvant survenir au cours de traitements à l'isoniazide par
interférence avec le métabolisme de la vitamine B
6
.
Une alimentation variée et équilibrée
est importante dans la prévention du manque de vitamines.
BEFACT B
1
-B
6
n'est pas indiqué pour
le traitement de l'anémie par manque de vitamine B
12
.
Association de vitamines B
1
-B
6
.
1
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BEFACT B
1
-B
6
COMPRIMÉS ENROBÉS?
N’utilisez jamais BEFACT B
1
-B
6
:
Si vous êtes allergique aux composants du BEFACT B1-B6.
Faites attention avec BEFACT B
1
-B
6
:
Aux doses conseillées aucune précaution particulière n’est connue à ce jour.
Si vous suivez un traitement à la lévodopa (médicament contre la maladie de PARKINSON).
Si vous prenez déjà d’autres médicaments; veuillez lire également la rubrique « Utilisation d’autres
médicaments ».
Utilisation d’autres médicaments:
Il peut y avoir une interaction entre la vitamine B
6
contenue dans BEFACT B
1
-B
6
et la lévodopa
(médicament contre la maladie de PARKINSON). Signalez toujours à votre médecin les
médicaments que vous prenez afin qu'il puisse en modifier la posologie.
La pyridoxine peut diminuer les taux sanguins de certains antiépileptiques tels que le phénobarbital
et la phénytoïne.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons:
Sans objet.
Grossesse et allaitement:
La présence de vitamine B
6
en déconseille l’utilisation pendant l’allaitement.
Ne pas prendre BEFACT B
1
-B
6
à des doses supérieures aux doses recommandées (voir rubrique
"Comment l'utiliser et en quelle quantité"), sauf avis contraire de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Aucune contre-indication n’est connue à ce jour.
Informations importantes concernant certains composants de BEFACT B
1
-B
6
:
S’il vous a été dit par votre docteur que vous avez une intolérance au sucre, contactez celui-ci avant
de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE BEFACT B
1
-B
6
COMPRIMÉS ENROBÉS?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Besoins journaliers
Les besoins journaliers varient en fonction de l'âge, du sexe et des conditions nutritionnelles. Les
recommandations de l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé) ou du NRC (National Research
Council, USA), pour un apport alimentaire minimum journalier chez l'adulte en bonne santé sont les
suivantes:
0,7 à 1,5 mg de Vitamine B1,
0,7 à 2,2 mg de Vitamine B6,
Les besoins en vitamines B
1
et B
6
sont augmentés en cas de grossesse.
Posologie
Sauf avis contraire du médecin :
2
Traitement
1 à 4 comprimés par jour au moment des repas.
Prévention
Adultes: 2 comprimés par jour au moment des repas.
Les comprimés BEFACT B
1
-B
6
sont à avaler sans les croquer avec un peu de liquide.
Voie et mode d’administration
Administration orale.
Si vous avez pris plus de BEFACT B
1
-B
6
que vous n’auriez dû:
Prenez BEFACT B
1
-B
6
uniquement comme il vous a été prescrit. Si vous avez pris plus de
BEFACT B
1
-B
6
que vous n’auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Anti-Poison (070/245.245).
Un excédent de l'association de vitamines B dans le corps n'est, en principe, pas connu.
A signaler toutefois, que lors de l'utilisation de doses beaucoup trop fortes (c'est-à-dire, dépassant
de beaucoup les quantités recommandées), la vitamine B
6
peut provoquer une atteinte des nerfs
périphériques, du foie ou une éruption sur la peau.
Si vous oubliez de prendre BEFACT B
1
-B
6
:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BEFACT B
1
-B
6
:
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Aux doses conseillées et par voie orale aucun effet indésiré n'est connu à ce jour.
Si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez
comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BEFACT B
1
-B
6
COMPRIMÉS ENROBÉS?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BEFACT B
1
-B
6
après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date
d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient BEFACT B
1
-B
6
-
Les substances actives sont la thiamine mononitrate (100 mg) et la pyridoxine chlorhydrate
(150 mg).
-
Les autres composants sont hydroxypropylmethylcellulose – cellulose microcristalline – lactose
monohydrate – silice colloïdale anhydre – magnésium stéarate – acide stéarique –
copolymère methacrylique/ethyl acrylate – dibutylphtalate – calcium carbonate – titane
dioxyde – gomme arabique – sucrose – talc – cire carnauba/abeilles – oxyde de fer rouge.
3
Qu’est ce que BEFACT B
1
-B
6
et contenu de l’emballage extérieur
Boites de 30 et 100 comprimés enrobés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Laboratoires SMB S.A.,
rue de la Pastorale 26-28,
B-1080 Bruxelles, Belgique
Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabricant:
SMB Technology, S.A.,
39 rue du Parc Industriel,
B-6900 Marche-en-Famenne, Belgique
Tel: +32 84 32 04 50 – Fax: +32 84 32 04 51
Numéro d’Autorisation de Mise sur le Marché:
BE178936
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2010.
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OTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BEFACT B1-B6 comprimés enrobés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
- Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin
- Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que BEFACT B1-B6 comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEFACT B1-B6 comprimés enrobés?
3.
Comment prendre BEFACT B1-B6 comprimés enrobés?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver BEFACT B1-B6 comprimés enrobés?
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE BEFACT B1-B6 COMPRIMÉS ENROBÉS ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISE?

G
roupe pharmaco-thérapeutique:
Association de vitamines B1-B6.

I
ndications thérapeutiques:

Traitement de relais après
administration par une voie autre que la voie buccale de vitamine B1 dans certains troubles
mentaux dus à l'alcoolisme (Korsakoff-Wernicke).
Traitement de la polynévrite par
manque de vitamines B chez l'alcoolique ou les patients atteints de malnutrition grave.
Prévention du manque de vitamines B1
et B6 dû à un régime trop restrictif ou à l'alcoolisme chronique, pouvant entraîner des
symptômes tels qu'inflammation de la langue, des lèvres, des commissures des lèvres.
Prévention de la polynévrite ou de
l'anémie par manque de fer pouvant survenir au cours de traitements à l'isoniazide par
interférence avec le métabolisme de la vitamine B6.
Une alimentation variée et équilibrée
est importante dans la prévention du manque de vitamines.
BEFACT B1-B6 n'est pas indiqué pour
le traitement de l'anémie par manque de vitamine B12.
BEFACT B1-B6 COMPRIMÉS ENROBÉS?
N'utilisez jamais BEFACT B1-B6:
Si vous êtes allergique aux composants du BEFACT B1-B6.
Faites attention avec BEFACT B1-B6:
Aux doses conseillées aucune précaution particulière n'est connue à ce jour.
Si vous suivez un traitement à la lévodopa (médicament contre la maladie de PARKINSON).
Si vous prenez déjà d'autres médicaments; veuillez lire également la rubrique « Utilisation d'autres
médicaments ».
Utilisation d'autres médicaments:
Il peut y avoir une interaction entre la vitamine B6 contenue dans BEFACT B1-B6 et la lévodopa
(médicament contre la maladie de PARKINSON). Signalez toujours à votre médecin les
médicaments que vous prenez afin qu'il puisse en modifier la posologie.
La pyridoxine peut diminuer les taux sanguins de certains antiépileptiques tels que le phénobarbital
et la phénytoïne.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Aliments et boissons:
Sans objet.
Grossesse et allaitement:
La présence de vitamine B6 en déconseille l'utilisation pendant l'allaitement.
Ne pas prendre BEFACT B1-B6 à des doses supérieures aux doses recommandées (voir rubrique
"Comment l'utiliser et en quelle quantité"), sauf avis contraire de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Aucune contre-indication n'est connue à ce jour.
Informations importantes concernant certains composants de BEFACT B1-B6:
S'il vous a été dit par votre docteur que vous avez une intolérance au sucre, contactez celui-ci avant
de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE BEFACT B1-B6 COMPRIMÉS ENROBÉS?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Besoins journaliers
Les besoins journaliers varient en fonction de l'âge, du sexe et des conditions nutritionnelles. Les
recommandations de l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé) ou du NRC (National Research
Council, USA), pour un apport alimentaire minimum journalier chez l'adulte en bonne santé sont les
suivantes:
0,7 à 1,5 mg de Vitamine B1,
0,7 à 2,2 mg de Vitamine B6,
Les besoins en vitamines B1 et B6 sont augmentés en cas de grossesse.
Posologie
Sauf avis contraire du médecin :
Les comprimés BEFACT B1-B6 sont à avaler sans les croquer avec un peu de liquide.
Voie et mode d'administration
Administration orale.
Si vous avez pris plus de BEFACT B1-B6 que vous n'auriez dû:
Prenez BEFACT B1-B6 uniquement comme il vous a été prescrit. Si vous avez pris plus de
BEFACT B1-B6 que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Anti-Poison (070/245.245).
Un excédent de l'association de vitamines B dans le corps n'est, en principe, pas connu.
A signaler toutefois, que lors de l'utilisation de doses beaucoup trop fortes (c'est-à-dire, dépassant
de beaucoup les quantités recommandées), la vitamine B6 peut provoquer une atteinte des nerfs
périphériques, du foie ou une éruption sur la peau.
Si vous oubliez de prendre BEFACT B1-B6:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BEFACT B1-B6:
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Aux doses conseillées et par voie orale aucun effet indésiré n'est connu à ce jour.
Si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez
comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BEFACT B1-B6 COMPRIMÉS ENROBÉS?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BEFACT B
1-B
6 après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date
d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient BEFACT B1-B6
-
Les substances actives sont la thiamine mononitrate (100 mg) et la pyridoxine chlorhydrate
(150 mg).
- Les autres composants sont hydroxypropylmethylcellulose ­ cellulose microcristalline ­ lactose
monohydrate ­ silice colloïdale anhydre ­ magnésium stéarate ­ acide stéarique ­
copolymère methacrylique/ethyl acrylate ­ dibutylphtalate ­ calcium carbonate ­ titane
dioxyde ­ gomme arabique ­ sucrose ­ talc ­ cire carnauba/abeilles ­ oxyde de fer rouge.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Laboratoires SMB S.A.,
rue de la Pastorale 26-28,
B-1080 Bruxelles, Belgique
Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabricant:
SMB Technology, S.A.,
39 rue du Parc Industriel,
B-6900 Marche-en-Famenne, Belgique
Tel: +32 84 32 04 50 ­ Fax: +32 84 32 04 51
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché:
BE178936
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2010.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS