Becozyme

Becozyme comprimés pelliculés
Préparation à base de vitamines B et C, calcium, magnésium et zinc
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Becozyme comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Becozyme comprimés
pelliculés?
3.
Comment utiliser Becozyme comprimés pelliculés?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Becozyme comprimés pelliculés?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE BECOZYME COMPRIMES PELLICULES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
Les substances actives contenues dans Becozyme comprimés pelliculés sont les 8 vitamines
B, la vitamine C, le calcium, le magnésium et le zinc.
Becozyme comprimés pelliculés est utilisé pour traiter un déficit ou un besoin accru en
vitamines B et C et en zinc.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Généralités
Les vitamines et les sels minéraux sont des nutriments importants pour tous les êtres
vivants. Le corps humain n'est pas capable de fabriquer lui-même les vitamines et sels
minéraux dont il a besoin. Pour rester en bonne santé et apte à fonctionner, le corps doit
trouver ces substances en quantités suffisantes dans l'alimentation quotidienne. Les
vitamines hydrosolubles telles que les vitamines B et C ne sont pas stockées en quantités
notables dans le corps et donc les réserves de celles-ci peuvent être insuffisantes chez les
personnes âgées, les femmes enceintes ou qui allaitent, les personnes qui suivent un
régime amaigrissant et les patients atteints de certaines maladies chroniques ainsi qu'en
cas d'exercice physique intense et de stress prolongé ou de consommation excessive
chronique d'alcool. Les besoins en acide ascorbique (vitamine C) se sont avérés accrus chez
les fumeurs et les femmes sous pilule contraceptive.
Vitamine C
La vitamine C (acide ascorbique) est un antioxydant qui joue un rôle important dans
l'inactivation des radicaux libres. La vitamine C est également nécessaire à bon nombre de
réactions enzymatiques et notamment pour le métabolisme du cholestérol, des acides
biliaires et des médicaments. La vitamine C améliore l'absorption de fer au niveau intestinal
et influence le métabolisme de l'acide folique et la fonction des globules blancs. De surcroît,
elle améliore la production de tissu conjonctif et joue un rôle important dans le
développement et le fonctionnement des dents, du squelette et des capillaires.
Calcium
Avec le magnésium et la vitamine B6, le calcium est nécessaire à divers processus
physiologiques complexes, à diverses fonctions enzymatiques et à la transmission des
impulsions nerveuses.
Magnésium
Le magnésium est impliqué dans divers processus corporels tels que la formation des
protéines, le métabolisme des graisses, la combustion des sucres et la respiration cellulaire.
Zinc
Le zinc est un oligoélément important. C'est un constituant structurel de nombreuses
protéines, hormones, neuropeptides et récepteurs hormonaux, qui est nécessaire à de
nombreuses réactions enzymatiques.
Becozyme comprimés pelliculés ne contient pas de vitamines liposolubles.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BECOZYME
COMPRIMES PELLICULES?
Ne prenez jamais Becozyme comprimés pelliculés
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous souffrez d'hypercalcémie ou d'hypercalciurie (trop de calcium dans le corps ou
l'urine) connue, de calculs rénaux ou urinaires.
- si vous présentez des quantités accrues d'acide oxalique dans les urines ou une
fonction rénale réduite
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de utiliser Becozyme comprimés
pelliculés
-
Les personnes ayant un déficit d'une enzyme spécifique (glucose-6-phosphate
déshydrogénase) ou une hémochromatose (affection perturbant le stockage du fer)
doivent utiliser ce produit avec prudence, car il contient de l'acide ascorbique c.-à-d.
de la vitamine C.
Un comprimé de Becozyme comprimés pelliculés contient environ 10 % des apports
journaliers recommandés de calcium et 30 % des apports journaliers recommandés
de magnésium. Becozyme comprimés pelliculés contribue ainsi à l'apport journalier
recommandé de ces éléments mais n'est pas suffisant comme source unique de
calcium et de magnésium.
- Becozyme comprimés pelliculés ne doit être utilisé dans le traitement du déficit en
vitamine B12 que lorsque celui-ci est d'origine alimentaire. Il ne doit pas être utilisé
pour traiter d'autres formes de déficit en vitamine B12 (par ex. anémie pernicieuse ou
mauvaise absorption de vitamine B12 liée à une maladie de l'intestin ou du pancréas).
- Un comprimé contient la dose journalière maximale de vitamine B6 (pyridoxine)
destiné à une utilisation prophylactique (préventive). Il convient de ne pas dépasser la
dose journalière recommandée (1 comprimé).
- Etant donné que Becozyme peut interférer avec certains tests de laboratoire,
avertissez votre médecin si des tests sont prévus.
- Becozyme comprimés pelliculés contient 150 microgrammes de biotine par
comprimé pelliculé. Si vous êtes sur le point d'effectuer des analyses de laboratoire,
vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire du fait que vous
prenez ou avez récemment pris Becozyme comprimés pelliculés, car la biotine peut
fausser les résultats de ces analyses. En fonction du type d'analyse, les résultats
peuvent être faussement élevés ou faussement bas à cause de la biotine. Il se peut
que votre médecin vous demande d'arrêter Becozyme comprimés pelliculés avant
d'aller faire les analyses en laboratoire. Vous devriez également savoir que d'autres
produits que vous prenez, tels que des multivitamines ou des compléments pour les
cheveux, la peau et les ongles, peuvent également contenir de la biotine et fausser les
résultats des analyses de laboratoire. Si vous prenez de tels produits, veuillez en
informer votre médecin ou le personnel de laboratoire.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé,
c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants
L'utilisation de Becozyme comprimés pelliculés est déconseillée chez les enfants de moins
de 11 ans.
Autres médicaments et Becozyme comprimés pelliculés
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez recemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
-
L'acide ascorbique (= vitamine C) peut interférer avec la détermination de glucose dans
les urines ou dans le sang. Il convient dès lors d'interrompre l'administration de
vitamine C plusieurs jours avant d'effectuer une analyse du glucose.
- Une dose de pyridoxine supérieure à 5 mg abolit l'effet de la lévodopa utilisée dans le
traitement de la maladie de Parkinson. Ceci n'est toutefois pas le cas si la lévodopa est
prise avec de la carbidopa ou du bensérazide.
- Si vous utilisez de la déferoxamine (par ex. pour traiter une accumulation de fer dans le
corps), parlez-en à votre médecin car l'utilisation simultanée de déferoxamine et de
vitamine C peut affecter votre coeur. La vitamine C peut également modifier l'effet de la
ciclosporine, du disulfiram et de la warfarine.
- Chloramphénicol peut diminuer l'absorption de vitamine B12 au niveau du tube digestif.
- L'acide folique peut interférer avec le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter le
cancer, p. ex. la leucémie).
Si vous utilisez des diurétiques, avertissez votre médecin car les taux de calcium, de
magnésium ou de zinc peuvent augmenter en fonction du type de diurétiques utilisé.
- Si vous prenez des antibiotiques, de la lévothyroxine (hormone thyroïdienne), de la
méthyldopa (médicament utilisé pour traiter l'hypertension), du mycophénolate mofétil
(utilisé chez les patients transplantés) ou de l'eltrombopag (utilisé en cas de réduction
du nombre de plaquettes sanguines), veillez à prendre le produit 2 heures avant ou 4
heures après la prise du médicament, afin de minimiser les interférences.
Becozyme comprimés pelliculés avec des aliments
Fer: La vitamine C peut augmenter l'absorption de fer, en particulier chez les personnes
ayant un déficit en fer.
Calcium, magnésium et zinc: Etant donné que l'acide oxalique (présent dans l'épinard et la
rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber
l'absorption de calcium, de magnésium et de zinc, il est déconseillé de prendre ce produit
dans les deux heures suivant l'ingestion d'aliments contenant des concentrations élevées
d'acide oxalique et d'acide phytique.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il n'y a aucun signe d'effet délétère sur le foetus/nouveau-né aux doses recommandées.
Toutefois, Becozyme comprimés pelliculés ne doit être utilisé en cours de grossesse que
sur recommandation d'un médecin.
Allaitement
Les vitamines et les sels minéraux présents dans Becozyme comprimés pelliculés passent
dans le lait maternel mais il y a peu de risque d'effets indésirables chez l'enfant aux doses
recommandées.
Fertilité
Il n'existe aucun élément suggérant que le produit induise des effets sur la reproduction.
Ne pas dépasser la dose prescrite car un surdosage chronique pourrait s'avérer néfaste
pour le foetus et le nouveau-né.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Becozyme comprimés pelliculés n'influence pas l'aptitude à conduire un véhicule ou à
utiliser des machines.
Becozyme comprimés pelliculés contient vitamine B2
Après la prise de Becozyme comprimés pelliculés, les urines ont une couleur jaune
anormale. Cette coloration est liée à la présence de vitamine B2 dans ce médicament. C'est
totalement sans danger.
Becozyme comprimés pelliculés contient des édulcorants
Becozyme comprimés pelliculés est édulcoré avec du mannitol E421 et du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, consultez-
le avant d'utiliser Becozyme comprimés pelliculés.
3.
COMMENT UTILISER BECOZYME COMPRIMES PELLICULES?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 11 ans est de 1 comprimé
pelliculé par jour.
Un comprimé pelliculé par jour, à prendre sans croquer, avec un verre d'eau, de préférence
lors d'un repas.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée.
Si vous avez pris plus de Becozyme comprimés pelliculés que vous n'auriez dû
si vous ou une autre personne (par ex. un enfant en bas âge) avez utilisé ou pris trop de
Becozyme comprimés pelliculés, prenez immédiatement contact avec un médecin, un
pharmacien, un service d'urgences hospitalier ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Il n'existe aucun élément indiquant que ce produit puisse induire un surdosage s'il est pris
à la dose prescrite. Les symptômes de surdosage peuvent inclure une confusion et des
troubles gastro-intestinaux tels qu'une constipation, une diarrhée, des nausées et des
vomissements. La prise de doses élevées de vitamine B6 (200 à 6000 mg/jour pendant des
mois ou des années) peut causer des symptômes de neuropathie tels qu'une douleur et des
picotements au niveau de la peau, en particulier sur les mains et les pieds.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiques chez tout le monde.
Les substances actives contenues dans Becozyme comprimés pelliculés sont des
substances que l'on trouve naturellement dans le corps humain et leur utilisation ne
provoque habituellement pas d'effet indésirable.
Les effets indésirables mentionnés sont notamment: diarrhée, nausées, vomissements,
constipation et douleurs gastro-intestinales et abdominales. Des céphalées, des
étourdissements, une insomnie et une nervosité peuvent également survenir.
Des réactions allergiques, des réactions anaphylactiques et un choc ont également été
rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr ; Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
OU
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
pharmacovigilance@ms.etat.lu ; Tel. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER BECOZYME COMPRIMES PELLICULES?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage
extérieur d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette
thermoformée et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Becozyme comprimés pelliculés
-
Les substances actives sont:
Acide ascorbique
Vitamine C
500 mg
Chlorhydrate de thiamine
Vitamine B1
15 mg
Riboflavine
Vitamine B2
15 mg
Nicotinamide
Vitamine B3
50 mg
Pantothénate de calcium1 équivalent à l'acide
pantothénique
Vitamine B5
23 mg
Chlorhydrate de pyridoxine
Vitamine B6
10 mg
Cyanocobalamine
Vitamine B12
0,01
mg
Biotine
0,15
mg
0,4 mg
Carbonate de calcium1
244 mg
Carbonate de magnésium2
122 mg
Oxyde de magnésium2
115 mg
Citrate de zinc trihydraté3
32 mg
1calcium total
100 mg
2magnésium total
100 mg
3zinc total 10
mg
- Les autres composants sont :
Lactose monohydraté (94 mg), povidone, croscarmellose de sodium, mannitol (25
mg), talc, stéarate de magnésium, maltodextrine, citrate de sodium, acide citrique,
hypromellose, huile de noix de coco fractionnée, polydextrose, dioxyde de titanium,
oxyde de fer rouge, jaune et noir.
Aspect de Becozyme comprimés pelliculés et contenu de l'emballage extérieur
Le comprimé pelliculé Becozyme est de forme ovale (taille : 19 x 8,8 mm) et est de couleur
orange clair ou orange grisâtre.
Becozyme comprimés pelliculés est disponible en emballages de 10, 30, 60 et 100
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Bayer SA-NV
Jan Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen), België
Fabricant:
Delpharm Gaillard
GP Grenzach Produktions GmbH,
33 rue de l'Industrie,
Emil-Barell-Strasse 7,
74240 Gaillard, France
D-79639 Grenzach-Wyhlen, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE241035
Mode de délivrance
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022