Baytril max 100 mg/ml

BAYTRIL MAX
NOTICE
Baytril Max 100 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril Max 100 mg/ml solution injectable
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
Substance active :
Enrofloxacine 100 mg
Excipients :
Alcool benzylique ­ Alcool butylique ­ L-arginine ­ Eau pour préparations injectables.
4.
INDICATION(S)
Bovins :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par Histophilus somni, Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida et Mycoplasma spp. sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement de la mammite causée par des souches d'E. coli sensibles à l'enrofloxacine.
Porcs :
Traitement de bronchopneumonies bactériennes, causées par Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida sensibles à l'enrofloxacine et des complications causées par Haemophilus
parasuis en tant que pathogène secondaire chez les porcs.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas
administrer en cas de troubles existants de croissance articulaire ou de lésions existantes de
l'appareil locomoteur d'articulations fonctionnellement chargées ou bien exceptionnellement
chargées du poids corporel.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des crises associées au système nerveux central.
Ne pas utiliser en prophylaxie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
BAYTRIL MAX
Dans de rares cas, une réaction inflammatoire transitoire (gonflement, rougeur) à l'endroit de
l'injection peut se manifester, qui après quelques jours diminuera, sans d'autres mesures
thérapeutiques.
Dans de rares cas, l'injection intraveineuse peut provoquer des réactions de choc, vraisemblablement
à cause de troubles de la circulation sanguine.
Infréquemment, il faudra tenir compte de troubles gastro-intestinaux en cas de traitement de veaux.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin et porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Bovin:
La posologie en cas d'infections respiratoires est une administration unique de 7,5 mg
d'enrofloxacine par kg de poids corporel. Ceci correspond à 7,5 ml de Baytril Max par 100 kg de
poids corporel.
Ne pas administrer plus de 15 ml (veaux: 7,5 ml) par site d'injection.
Dans le cas d'infections respiratoires sévères ou chroniques, une deuxième injection après 48 heures
peut être appropriée.
La posologie pour le traitement de la mammite colibacillaire est de 5 mg d'enrofloxacine par kg de
poids corporel. Ceci correspond à 5 ml de Baytril Max par 100 kg de poids corporel. Le traitement
de la mammite colibacillaire devrait se faire exclusivement par injection intraveineuse pendant 2 à 3
jours consécutifs.
Porc:
La posologie en cas d'infections respiratoires est une administration unique de 7,5 mg
d'enrofloxacine par kg de poids corporel. Ceci correspond à 0,75 ml de Baytril Max par 10 kg de
poids corporel.
Ne pas administrer plus de 7,5 ml par site d'injection.
Dans le cas d'infections respiratoires sévères ou chroniques, une deuxième injection après 48 heures
peut être appropriée.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Bovin:
Pour injection sous-cutanée (infections respiratoires) et pour injection intraveineuse (mammite à E.
coli).
Porc:
Pour injection intramusculaire dans les muscles du cou derrière l'oreille.
Afin de garantir l'administration d'une posologie correcte, le poids corporel de l'animal doit être
déterminé le plus précisément possible afin d'éviter tout sous-dosage. Le bouchon peut être percé
jusqu'à 20 fois en toute sécurité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10. TEMPS D'ATTENTE
Bovin:
Viande et abats :
s.c. :
14 jours.
BAYTRIL MAX
i.v.:
7 jours.
Lait :
s.c. :
5 jours.
i.v. :
3 jours.
Porc:
Viande et abats:
i.m.:
12 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler. A conserver dans l'emballage d'origine.
Le produit peut être conservé jusqu'à la date de péremption mentionnée sur l'emballage.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne pas utiliser en cas de résistance à d'autres fluoroquinolones vu le risque de résistance croisée.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En cas d'injections répétées ou de répartition d'un volume d'injection supérieur à 15 ml (bovin) ou à
7,5 ml (porc, veau), choisir à chaque fois un nouveau site d'injection différent.
Au cours de l'utilisation du médicament vétérinaire, tenir compte des directives officielles et
nationales relatives aux médicaments antimicrobiens.
L'utilisation de fluoroquinolones doit se limiter au traitement des affections ayant mal répondu à
d'autres classes de médicaments antimicrobiens ou des affections susceptibles de présenter une
mauvaise réponse à ces traitements.
Si possible, l'utilisation de fluoroquinolones ne doit s'effectuer qu'après l'obtention de résultats de
tests de sensibilité.
Lorsque le médicament vétérinaire n'est pas utilisé selon les indications du RCP, le nombre de
bactéries résistantes aux fluoroquinolones peut augmenter et l'efficacité du traitement par d'autres
quinolones peut diminuer en raison de la possibilité de résistance croisée.
L'enrofloxacine s'élimine par voie rénale. Comme c'est le cas avec toutes les fluoroquinolones,
l'excrétion peut ainsi être ralentie en cas d'atteinte rénale existante.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter tout contact direct avec la peau vu le risque de sensibilisation, de dermatite de contact et de
réactions d'hypersensibilité.
Rincer immédiatement à l'eau toute éclaboussure sur la peau ou dans les yeux. Ne pas manger, boire
ni fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-ingestion accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
En cas d'association d'enrofloxacine avec des macrolides ou des tétracyclines, tenir compte des
effets antagonistes. L'élimination de la théophylline peut être ralentie.
BAYTRIL MAX
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Sur

dosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez les bovins, l'administration sous-cutanée d'une dose de 25 mg/kg de poids corporel pendant
15 jours consécutifs semblait supportable et n'a induit aucun symptôme clinique. L'administration
de doses plus élevées chez les bovins et de doses d'environ 25 mg/kg et plus chez les porcs peut
causer un manque de dynamisme, une paralysie, une ataxie, une légère sialorrhée et des
tremblements.
Ne pas dépasser la dose recommandée. En cas de surdosage accidentel, il n'existe aucun antidote et
le traitement doit être symptomatique.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MODE DE DELIVRANCE : Sur prescription vétérinaire.
BE-V381814
Flacon en verre brun (type I, Ph. Eur.) de 100 ml, muni d'un bouchon en caoutchouc butyle et d'un
capuchon en aluminium.