Baytril flavour 50 mg

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BAYTRIL FLAVOUR 50MG

NOTICE
Baytril flavour 15 mg, comprimés
Baytril flavour 50 mg, comprimés
Baytril flavour 150 mg, comprimés
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril flavour 15 mg, comprimés
Baytril flavour 50 mg, comprimés
Baytril flavour 150 mg, comprimés
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Baytril flavour 15 mg, comprimés
Enrofloxacine 15 mg - Lactose - Amidon de maïs - Cellulose microcristalline - Povidone - Stéarate
de magnésium - Dioxyde de silice colloïdal ­ Arôme artificiel de boeuf q.s.p. tabletta compr. una.
Baytril flavour 50 mg, comprimés
Enrofloxacine 50 mg - Lactose - Amidon de maïs - Cellulose microcristalline - Povidone - Stéarate
de magnésium - Dioxyde de silice colloïdal ­ Arôme artificiel de boeuf q.s.p. tabletta compr. una.
Baytril flavour 150 mg, comprimés
Enrofloxacin 150 mg - Lactose - Amidon de maïs - Cellulose microcristalline - Povidone - Stéarate
de magnésium - Dioxyde de silice colloïdal ­ Arôme artificiel de boeuf q.s.p. tabletta compr. una.
4.
INDICATION(S)
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5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue à l'enrofloxacine, à d'autres
fluoroquinolones ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'épilepsie ou
présentant des crises d'épilepsie car l'enrofloxacine peut induire une stimulation du SNC.
Ne pas utiliser chez les jeunes chiens pendant la période de croissance, c.-à-d. s'ils sont âgés de
moins de 8 mois pour les races de petite taille, s'ils sont âgés de moins de 12 mois pour les races de
grande taille et s'ils sont âgés de moins de 18 mois pour les races de très grande taille. Le traitement
de chats jusqu'à l'âge de 8 semaines est contre-indiqué.
Il est contre-indiqué d'administrer ce médicament à d'autres espèces animales que celles qui sont
mentionnées.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires (p. ex. salivation
excessive, vomissements, diarrhée) peuvent survenir.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Dose recommandée: 5 mg enrofloxacine par kg de poids corporel, une fois par jour. Ceci correspond à
un comprimé à 15 mg par 3 kg de poids corporel ou un comprimé à 50 mg par 10 kg de poids corporel
ou un comprimé à 150 mg par 30 kg de poids corporel.
Ne dépassez pas les doses recommandées.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés Baytril sont destinés à l'administration orale, tels quels ou mélangés dans la nourriture.
DURÉE DU TRAITEMENT
5 à 10 jours, selon la gravité de l'affection et l'évolution du processus de guérison.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Au cours de l'utilisation de ce produit, tenir compte des directives officielles et nationales relatives aux
médicaments antimicrobiens.
Lorsque le médicament vétérinaire n'est pas utilisé selon les indications du RCP, le nombre de bactéries
résistantes à l'enrofloxacine peut augmenter et l'efficacité du traitement par d'autres fluoroquinolones
peut diminuer en raison de la possibilité de résistance croisée.
La posologie devra être adaptée chez des animaux souffrant d'une insuffisance rénale.
L'enrofloxacine devrait être réservée au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres
classes d'antibiotiques. Autant que possible, l'enrofloxacine ne devra être utilisée que sur les résultats
de tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Se laver les mains après l'utilisation.
Ne pas manger, boire ni fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, consulter immédiatement un
médecin.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
Les études de laboratoire sur le rat et le lapin, ainsi qu'une seule étude réalisée chez le chien, indiquent
que l'utilisation d'enrofloxacine est sûre pour la descendance, lorsqu'on traite des femelles gravides et
allaitantes. La sécurité n'a pas été évaluée chez les chattes gravides et allaitantes. L'utilisation ne doit se
faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Ne pas utiliser simultanément l'enrofloxacine et les substances antimicrobiennes contrecarrant l'effet
des quinolones (par exemple macrolides, tétracyclines ou phénicols). Ne pas utiliser simultanément
avec la théophylline car l'élimination de la théophylline pourrait être retardée. Afin d'éviter la survenue
d'effets indésirables, la prudence est de rigueur en cas d'utilisation concomitante de flunixine et
d'enrofloxacine chez le chien.
L'administration orale concomitante de substances contenant de l'hydroxyde de calcium, d'aluminium
ou de magnésium (p. ex. antiacides), ou de complexes multivitaminés contenant du fer et du zinc, peut
interférer avec l'absorption intestinale des fluoroquinolones. L'enrofloxacine ne peut donc pas être
simultanément utilisée avec ces produits.
L'utilisation combinée de fluoroquinolones avec la digoxine doit également être évitée en raison du
risque d'augmentation de la biodisponibilité orale de la digoxine.
L'absorption gastro-intestinale de l'enrofloxacine pourrait diminuer en présence de cations di- ou
trivalents ou en cas d'utilisation d'antiacides, de charbon actif ou de kaomycine.
Les fluoroquinolones pourraient empêcher le métabolisme de certaines substances en raison d'une
interaction avec le processus de métabolisme dans le foie.
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En cas d'administration d'une dose de 50 mg/kg poids corporel une fois par jour pendant 21 jours
consécutifs, une cécité peut survenir chez les chats.
En cas de surdosage accidentel, des vomissements, une diarrhée et des changements au niveau du
système nerveux central ou du comportement pourraient survenir.
On ne connaît aucun antidote et le traitement doit être symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Baytril flavour 15 mg, comprimés:
BE-V153063
Baytril flavour 50 mg, comprimés:
BE-V153133
Baytril flavour 150 mg, comprimés:
BE-V180266