Baytril 100 mg/ml
E
tikette
r
ing – FR ve
r
sie
Bayt
r
il
100
mg
/
ml
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
E
tikette
r
ing – FR ve
r
sie
Bayt
r
il
100
mg
/
ml
A. ETIQUETTAGE
E
tikette
r
ing – FR ve
r
sie
Bayt
r
il
100
mg
/
ml
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Carton extérieur
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril 100 mg/ml solution injectable
Enrofloxacine
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Parml
Enrofloxacine 100 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
50 ml
100 ml
5
ESPÈCES CIBLES
TAILLE DE L'EMBALLAGE
Bovins, ovins, caprins et porcins.
6.
7.
INDICATION(S)
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins :
IV : Viande et abats : 5 jours.
Lait : 3 jours.
SC : Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours.
Ovins :
Viandes et abats : 4 jours.
Lait : 3 jours.
Caprins :
Viandes et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
E
tikette
r
ing – FR ve
r
sie
Bayt
r
il
100
mg
/
ml
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Après première ponction du flacon : 28 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver ne dépassant pas 25 °C .
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination: lire la notice.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire .
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
16.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V330951
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}
E
tikette
r
ing – FR ve
r
sie
Bayt
r
il
100
mg
/
ml
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS
CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Etiquette du flacon en verre
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril 100 mg/ml solution injectable
Enrofloxacine
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Par ml :
Enrofloxacine 100 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
50 ml
100 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
TAILLE DE L'EMBALLAGE
Bovins, ovins, caprins et porcins.
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
IV, SC, IM
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins :
IV : Viande et abats : 5 jours.
Lait : 3 jours.
SC : Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours.
Ovins :
Viandes et abats : 4 jours.
Lait : 3 jours.
E
tikette
r
ing – FR ve
r
sie
Bayt
r
il
100
mg
/
ml
Caprins :
Viandes et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Après première ponction du flacon : 28 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver ne dépassant pas 25 °C ;
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire .
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V330951
E
tikette
r
ing – FR ve
r
sie
Bayt
r
il
100
mg
/
ml
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
ANNEXE III
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Carton extérieur
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril 100 mg/ml solution injectable
Enrofloxacine
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Parml
Enrofloxacine 100 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
50 ml
100 ml
5
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, caprins et porcins.
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
IV : Viande et abats : 5 jours.
Lait : 3 jours.
SC : Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours.
Ovins :
Viandes et abats : 4 jours.
Lait : 3 jours.
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Après première ponction du flacon : 28 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver ne dépassant pas 25 °C .
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination: lire la notice.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire .
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V330951
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS
CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Etiquette du flacon en verre
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril 100 mg/ml solution injectable
Enrofloxacine
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Par ml :
Enrofloxacine 100 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
50 ml
100 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, caprins et porcins.
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
IV, SC, IM
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
IV : Viande et abats : 5 jours.
Lait : 3 jours.
SC : Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours.
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
Caprins :
Viandes et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Après première ponction du flacon : 28 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver ne dépassant pas 25 °C ;
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire .
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
aytril 100mg/ml
ANNEXE III
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Carton extérieur
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril 100 mg/ml solution injectable
Enrofloxacine
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Parml
Enrofloxacine 100 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
50 ml
100 ml
5
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, caprins et porcins.
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
IV : Viande et abats : 5 jours.
Lait : 3 jours.
SC : Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours.
Ovins :
Viandes et abats : 4 jours.
Lait : 3 jours.
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Après première ponction du flacon : 28 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver ne dépassant pas 25 °C .
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination: lire la notice.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire .
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V330951
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS
CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Etiquette du flacon en verre
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril 100 mg/ml solution injectable
Enrofloxacine
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Par ml :
Enrofloxacine 100 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
50 ml
100 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, caprins et porcins.
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
IV, SC, IM
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
IV : Viande et abats : 5 jours.
Lait : 3 jours.
SC : Viande et abats : 12 jours.
Lait : 4 jours.
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
Caprins :
Viandes et abats : 6 jours
Lait : 4 jours.
Porcins :
Viande et abats : 13 jours.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {MM/AAAA}
Après première ponction du flacon : 28 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver ne dépassant pas 25 °C ;
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU
RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire .
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
tikettering FR versie B
aytril 100mg/ml
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS