Baycox 25 mg/ml sol.

Bijsluiter – FR Versie
BAYCOX 25 MG/ML
NOTICE
pour le flacon de 100 ml
Baycox 25 mg/ml, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baycox 25 mg/ml, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes
toltrazuril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution contient :
Substance active :
Toltrazuril
Solution incolore à brune.
4.
INDICATIONS
25 mg
Chez les poulets et les dindes, traitement de la coccidiose causée par une infection par différentes
espèces d’Eimeria :
Poulets :
E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella.
Dindes :
E. adenoides
et
E. meleagrimitis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes et reproducteurs) et dindes
1/5
Bijsluiter – FR Versie
BAYCOX 25 MG/ML
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration orale dans l’eau de boisson.
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, il faut calculer avec précision le poids total des
animaux traités et la consommation quotidienne d’eau.
La posologie est de 7 mg de toltrazuril par kilo de poids corporel (PC) par jour (= 0,28 ml de produit
par kg de PC par jour). Le traitement s’effectue sur deux jours consécutifs.
Il est recommandé d’administrer le produit en continu sur une période de 24 heures par jour pendant 2
jours consécutifs.
En cas d’utilisation d’un distributeur automatique, le médicament doit être administré sur une période
de 8 heures par jour pendant 2 jours consécutifs.
L’eau de boisson médicamenteuse doit être changée toutes les 24 heures.
La posologie sera calculée sur la base de la consommation d’eau réelle et actuelle des animaux, car
elle varie en fonction de l’espèce, de l’âge, de l’état de santé et de la destination prévue des animaux,
ainsi que des conditions d’hébergement (p. ex. température ambiante, éclairage).
Dans le cas du traitement continu pendant 24 heures, le volume du produit à mélanger dans
l’eau de boisson des animaux à traiter se calcule à l’aide de la formule ci-dessous :
Volume de produit nécessaire par litre d’eau de boisson :
0,28 ml de produit par kg
PC moyen (kg) des animaux
x
de PC par jour
à traiter
=
Consommation moyenne d’eau de boisson en litres par
animal pendant 24 heures
x ml de produit par litre d’eau
de boisson
Volume total de produit nécessaire par jour (24 h) :
Le volume calculé (x ml de produit par litre) doit être multiplié par la consommation totale d’eau de
boisson (l) par jour (24 h).
Dans le cas du traitement à administrer pendant 8 heures par jour, le volume du produit à
mélanger dans l’eau de boisson des animaux à traiter se calcule à l’aide de la formule ci-
dessous :
Volume de produit nécessaire par litre d’eau de boisson :
0,28 ml de produit par kg
PC moyen (kg) des animaux à
x
de PC par jour
traiter
Consommation moyenne d’eau de boisson en litres par
animal pendant 8 heures
=
y ml de produit par litre d’eau
de boisson
Volume total de produit nécessaire pour 8 heures de traitement :
Le volume calculé (y ml de produit par litre) doit être multiplié par la consommation totale d’eau de
boisson (l) par période de 8 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume approprié de solution doit être ajouté quotidiennement à l’eau de boisson tout en
mélangeant.
Si le volume de produit ajouté est compris entre 1 et 4 ml par litre d’eau de boisson, la solubilité du
produit est garantie pendant la durée du traitement.
Pour s’assurer que tous les animaux boivent une quantité équivalente, prévoir suffisamment d’espace
autour de l’abreuvoir. Les animaux élevés en plein air doivent être gardés à l’intérieur pendant le
traitement.
2/5
Bijsluiter – FR Versie
BAYCOX 25 MG/ML
Après la fin du traitement, le système d’approvisionnement en eau doit être nettoyé de manière
appropriée afin d’éviter une exposition à des doses sous-thérapeutiques résiduelles, en particulier s’il
risque de favoriser l’apparition d’une résistance.
La prédilution et l’administration du produit à l’aide d’une pompe doseuse (doseur) sont déconseillées.
Utiliser de préférence un réservoir.
10.
TEMPS D’ATTENTE
16 jours
16 jours
Poulets :
Viande et abats :
Dindes :
Viande et abats :
Œufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine. Ne pas
utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Lorsque le conditionnement primaire est entamé (ouvert) pour la première fois, calculer la date à
laquelle tout reste de produit dans la boîte doit être éliminé à l’aide de la durée de conservation en
cours d’utilisation spécifiée dans cette notice. La date d’élimination ainsi calculée doit être inscrite
dans l’espace prévu à cet effet.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le conditionnement
primaire après « EXP : ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après une durée de conservation prolongée, la solution peut prendre une couleur jaune à jaune-brun
sans que cela n’affecte la qualité du produit.
Après dilution, utiliser l’eau médicamenteuse dans les 24 heures, éliminer tout reste d’eau non
consommé après ce délai.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Une bonne hygiène permet de réduire le risque de coccidiose. En plus d’administrer le traitement, il
est donc recommandé de remédier à tous les manquements éventuels au niveau de l’élevage. Les
poulaillers doivent être maintenus propres et secs.
Il est recommandé de traiter tous les animaux du même enclos. Pour optimiser les résultats, les
animaux devraient être traités avant l’apparition des signes cliniques dans l’ensemble du groupe.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Comme avec tout anticoccidien, l’usage fréquent et prolongé d’un antiprotozoaire de la même classe
peut conduire au développement d’une résistance. Il importe de respecter la posologie recommandée
pour réduire au minimum le risque de résistance.
En présence d’une résistance, l’utilisation d’un autre antiprotozoaire appartenant à une autre classe ou
ayant un autre mécanisme d’action doit être envisagée.
3/5
Bijsluiter – FR Versie
BAYCOX 25 MG/ML
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec des additifs alimentaires ni avec d’autres
médicaments vétérinaires susceptibles d’interférer avec l’efficacité du produit tels que les
« coccidiostatiques » et les « histomonostatiques ».
Pour obtenir les meilleurs résultats, le traitement doit être instauré avant l’apparition des signes
cliniques de la maladie dans l’ensemble du groupe.
Le médicament vétérinaire est une solution fortement alcaline et ne doit pas être administré non dilué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au toltrazuril devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire est une solution alcaline.
Porter des gants en caoutchouc synthétique pendant la manipulation du produit.
Eviter tout contact avec la peau et les muqueuses.
Porter des gants en caoutchouc synthétique pendant la manipulation du produit.
En cas de contact direct avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Ne pas ingérer. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ni fumer pendant l’utilisation.
Se laver les mains après utilisation.
Ponte :
Sans objet, voir la rubrique 10 « Temps d’attente »
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Chez les dindes, l’association du produit avec des antibiotiques peut conduire à une réduction de la
consommation d’eau. L’administration concomitante d’autres substances dans l’eau de boisson doit
être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Une réduction de la consommation d’eau de boisson peut être le premier signe d’un surdosage. Ce
phénomène ne s’observe qu’après l’administration d’une dose plus de 10 fois supérieure à la posologie
recommandée.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons blancs en PEHD de 100 ml (disponibles en boîtes de 1 x 100 ml) fermés par un bouchon à vis
vert clair en polypropylène doté d’un dispositif d’inviolabilité de couleur rouge.
Flacons blancs en PEHD de 1 000 ml fermés par un bouchon à vis vert clair en polypropylène doté
d’un dispositif d’inviolabilité de couleur rouge.
4/5
Bijsluiter – FR Versie
BAYCOX 25 MG/ML
Bidons blancs en PEHD de 5 000 ml munis d’un disque d’étanchéité en aluminium et fermés par un
bouchon à vis noir en polyéthylène doté d’un dispositif d’inviolabilité de couleur jaune.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V478480
5/5
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NOTICE
pour le flacon de 100 ml
Baycox 25 mg/ml, solution pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets et dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
F
abricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baycox 25 mg/ml, solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes
toltrazuril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution contient :
Substance active :
Toltrazuril
25 mg
Solution incolore à brune.
4.
INDICATIONS
Chez les poulets et les dindes, traitement de la coccidiose causée par une infection par différentes
espèces d'Eimeria :
Poulets : E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella.
Dindes : E. adenoides et E. meleagrimitis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes et reproducteurs) et dindes
BAYCOX 25 MG/ML
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration orale dans l'eau de boisson.
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, il faut calculer avec précision le poids total des
animaux traités et la consommation quotidienne d'eau.
La posologie est de 7 mg de toltrazuril par kilo de poids corporel (PC) par jour (= 0,28 ml de produit
par kg de PC par jour). Le traitement s'effectue sur deux jours consécutifs.
Il est recommandé d'administrer le produit en continu sur une période de 24 heures par jour pendant 2
jours consécutifs.
En cas d'utilisation d'un distributeur automatique, le médicament doit être administré sur une période
de 8 heures par jour pendant 2 jours consécutifs.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être changée toutes les 24 heures.
La posologie sera calculée sur la base de la consommation d'eau réelle et actuelle des animaux, car
elle varie en fonction de l'espèce, de l'âge, de l'état de santé et de la destination prévue des animaux,
ainsi que des conditions d'hébergement (p. ex. température ambiante, éclairage).
Dans le cas du traitement continu pendant 24 heures, le volume du produit à mélanger dans
l'eau de boisson des animaux à traiter se calcule à l'aide de la formule ci-dessous :

Volume de produit nécessaire par litre d'eau de boisson :
0,28 ml de produit par kg
PC moyen (kg) des animaux
x
de PC par jour
à traiter
x ml de produit par litre d'eau
=
Consommation moyenne d'eau de boisson en litres par
de boisson
animal pendant 24 heures
Volume total de produit nécessaire par jour (24 h) :
Le volume calculé (x ml de produit par litre) doit être multiplié par la consommation totale d'eau de
boisson (l) par jour (24 h).
Dans le cas du traitement à administrer pendant 8 heures par jour, le volume du produit à
mélanger dans l'eau de boisson des animaux à traiter se calcule à l'aide de la formule ci-
dessous :

Volume de produit nécessaire par litre d'eau de boisson :
0,28 ml de produit par kg
PC moyen (kg) des animaux à
x
de PC par jour
traiter
y ml de produit par litre d'eau
=
Consommation moyenne d'eau de boisson en litres par
de boisson
animal pendant 8 heures
Volume total de produit nécessaire pour 8 heures de traitement :
Le volume calculé (y ml de produit par litre) doit être multiplié par la consommation totale d'eau de
boisson (l) par période de 8 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume approprié de solution doit être ajouté quotidiennement à l'eau de boisson tout en
mélangeant.
Si le volume de produit ajouté est compris entre 1 et 4 ml par litre d'eau de boisson, la solubilité du
produit est garantie pendant la durée du traitement.
Pour s'assurer que tous les animaux boivent une quantité équivalente, prévoir suffisamment d'espace
autour de l'abreuvoir. Les animaux élevés en plein air doivent être gardés à l'intérieur pendant le
traitement.
BAYCOX 25 MG/ML
Après la fin du traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé de manière
appropriée afin d'éviter une exposition à des doses sous-thérapeutiques résiduelles, en particulier s'il
risque de favoriser l'apparition d'une résistance.
La prédilution et l'administration du produit à l'aide d'une pompe doseuse (doseur) sont déconseillées.
Utiliser de préférence un réservoir.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Poulets :
Viande et abats : 16 jours
Dindes :
Viande et abats : 16 jours
OEufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine. Ne pas
utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Lorsque le conditionnement primaire est entamé (ouvert) pour la première fois, calculer la date à
laquelle tout reste de produit dans la boîte doit être éliminé à l'aide de la durée de conservation en
cours d'utilisation spécifiée dans cette notice. La date d'élimination ainsi calculée doit être inscrite
dans l'espace prévu à cet effet.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le conditionnement
primaire après « EXP : ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Après une durée de conservation prolongée, la solution peut prendre une couleur jaune à jaune-brun
sans que cela n'affecte la qualité du produit.
Après dilution, utiliser l'eau médicamenteuse dans les 24 heures, éliminer tout reste d'eau non
consommé après ce délai.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Une bonne hygiène permet de réduire le risque de coccidiose. En plus d'administrer le traitement, il
est donc recommandé de remédier à tous les manquements éventuels au niveau de l'élevage. Les
poulaillers doivent être maintenus propres et secs.
Il est recommandé de traiter tous les animaux du même enclos. Pour optimiser les résultats, les
animaux devraient être traités avant l'apparition des signes cliniques dans l'ensemble du groupe.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Comme avec tout anticoccidien, l'usage fréquent et prolongé d'un antiprotozoaire de la même classe
peut conduire au développement d'une résistance. Il importe de respecter la posologie recommandée
pour réduire au minimum le risque de résistance.
En présence d'une résistance, l'utilisation d'un autre antiprotozoaire appartenant à une autre classe ou
ayant un autre mécanisme d'action doit être envisagée.
BAYCOX 25 MG/ML
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec des additifs alimentaires ni avec d'autres
médicaments vétérinaires susceptibles d'interférer avec l'efficacité du produit tels que les
« coccidiostatiques » et les « histomonostatiques ».
Pour obtenir les meilleurs résultats, le traitement doit être instauré avant l'apparition des signes
cliniques de la maladie dans l'ensemble du groupe.
Le médicament vétérinaire est une solution fortement alcaline et ne doit pas être administré non dilué.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au toltrazuril devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire est une solution alcaline.
Porter des gants en caoutchouc synthétique pendant la manipulation du produit.
Eviter tout contact avec la peau et les muqueuses.
Porter des gants en caoutchouc synthétique pendant la manipulation du produit.
En cas de contact direct avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ne pas manger, boire ni fumer pendant l'utilisation.
Se laver les mains après utilisation.
Ponte :
Sans objet, voir la rubrique 10 « Temps d'attente »
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Chez les dindes, l'association du produit avec des antibiotiques peut conduire à une réduction de la
consommation d'eau. L'administration concomitante d'autres substances dans l'eau de boisson doit
être évitée.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une réduction de la consommation d'eau de boisson peut être le premier signe d'un surdosage. Ce
phénomène ne s'observe qu'après l'administration d'une dose plus de 10 fois supérieure à la posologie
recommandée.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons blancs en PEHD de 100 ml (disponibles en boîtes de 1 x 100 ml) fermés par un bouchon à vis
vert clair en polypropylène doté d'un dispositif d'inviolabilité de couleur rouge.
Flacons blancs en PEHD de 1 000 ml fermés par un bouchon à vis vert clair en polypropylène doté
d'un dispositif d'inviolabilité de couleur rouge.
BAYCOX 25 MG/ML
Bidons blancs en PEHD de 5 000 ml munis d'un disque d'étanchéité en aluminium et fermés par un
bouchon à vis noir en polyéthylène doté d'un dispositif d'inviolabilité de couleur jaune.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS