Avipro salmonella vac e

Bijsluiter – FR Versie
AVIPRO SALMONELLA VAC E
NOTICE
AviPro SALMONELLA VAC E
Lyophilisat pour suspension pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro SALMONELLA VAC E
Lyophilisat pour suspension pour poulets
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 dose contient:
1 x 10
8
UFC à 6 x 10
8
UFC de bactéries atténuées de
Salmonella
Enteritidis, souche
Sm24/Rif12/Ssq.
4.
INDICATIONS
Immunisation active de poulets afin de réduire le nombre d'oiseaux excrétant des souches
sauvages de
Salmonella
Enteritidis.
L’immunité se développe dans les 14 jours suivant la première vaccination : après 15 jours, la
réduction de l’excrétion fécale peut atteindre 70%.
L’immunité dure jusqu’à la 52
e
semaine de vie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux malades.
Ne pas utiliser chez les oiseaux en ponte et au cours des 3 semaines précédant le début de la
ponte.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet connu.
Si vous remarquez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
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7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (futurs reproducteurs et pondeuses), à partir d'un jour d'âge.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Posologie et utilisation:
Une dose doit être administrée par animal.
Le vaccin peut être utilisé à partir du 1er jour de vie.
Schéma de vaccination recommandé:
Régime posologique
Poules pondeuses et poulets reproducteurs: Une seule dose le premier jour d’âge, suivie d’une
seconde vaccination à l’âge de 6 à 8 semaines et d’une troisième vaccination à 16-18
semaines, au moins 3 semaines avant le début de la ponte.
Eau de boisson
S'assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts de
toute trace de désinfectants, détergents, savon etc.
Utiliser uniquement de l’eau propre et fraîche, de préférence sans chlore ni ions métalliques.
Ouvrir l'ampoule du vaccin sous l'eau et dissoudre entièrement le contenu. Comme le vaccin
concentré est un peu visqueux, il faut veiller à vider l’ampoule et son capuchon complètement
en les rinçant dans l’eau.
Ensuite, dissoudre complètement dans un pot de 1 litre et bien remuer avant de mélanger avec
plus d’eau dans un seau de 10 litres avant l’administration. Il faut bien mélanger le vaccin
pendant plusieurs minutes à chaque étape. Ne pas partager les grands flacons pour vacciner
plus d'un bâtiment ou système d'abreuvoir, cela peut mener à des erreurs de mélange.
À titre indicatif, ajouter le vaccin dilué à l'eau fraîche et froide dans une proportion de 1 litre
d'eau par jour d'âge pour 1.000 oiseaux : p. ex. 10 litres sont nécessaires pour 1.000 poulets
âgés de 10 jours. Utiliser les enregistrements du compteur d’eau de la veille pour déterminer
avec exactitude la quantité correcte d’eau dans chaque cas. Il convient d'ajouter du lait écrémé
en poudre pauvre en matière grasse (c.-à-d. < 1 % de matière grasse) à l'eau (2 à 4 grammes
par litre) ou du lait écrémé (20 à 40 ml par litre d'eau) pour augmenter la stabilité du vaccin. Il
convient de vider de l'eau pure toute la tuyauterie afin que les abreuvoirs ne contiennent que
de l'eau avec vaccin.
Permettre la consommation d’eau dans les abreuvoirs de façon à ce que le niveau soit au
minimum avant l’administration du vaccin. Si de l’eau est toujours présente, il faut vidanger
les conduites avant d’administrer le vaccin. L’eau supplémentée en vaccin doit être utilisée
dans les 4 heures. Il faut s’assurer que tous les oiseaux boivent durant cette période. Le
comportement des oiseaux varie en ce qui concerne la prise de boisson. Il peut être nécessaire
de retirer l'eau à certains endroits avant la vaccination pour être sûr que tous les oiseaux
boiront durant la période de vaccination. L'objectif est de donner à chaque oiseau une dose de
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vaccin. Afin d’atteindre cet objectif, il peut être nécessaire d’assoiffer les oiseaux pendant 2
à 3 heures max. avant la vaccination.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
La souche vaccinale est extrêmement sensible aux antibiotiques quinolones et a une
sensibilité accrue à l’érythromycine, au chloramphénicol, à la doxycycline, aux détergents et
aux agents environnementaux nocifs.
La différenciation entre les souches vaccinales et sauvages est faite au moyen d’un
antibiogramme. À la différence des souches sauvages, les souches vaccinales sont sensibles à
l’érythromycine (concentration recommandée : 15 à 30 µg/ml) et résistent à la streptomycine
et à la rifampicine (concentration recommandée : 200 µg/ml).
Vacciner uniquement des oiseaux sains.
En fonction du système de test utilisé, la vaccination orale peut avoir pour résultat de faibles
réactions séropositives chez certains oiseaux d’un troupeau. Comme la surveillance
sérologique de Salmonella est uniquement un test de troupeau, les résultats positifs doivent
être confirmés, p. ex. par bactériologie.
Étant donné que la souche vaccinale est une bactérie vivante, l’utilisation simultanée d’agents
chimiothérapeutiques efficaces contre les salmonelles doit être évitée. Cependant, si cela ne
peut pas être évité, il faut réimmuniser le troupeau. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après tout traitement chimiothérapeutique doit être prise au cas par cas, en tenant compte du
fait que la vaccination protège les animaux dès 14 jours après la première vaccination.
Aucune donnée n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation
concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins à l’exception des vaccins* contre la maladie
de Marek (à la fois virus herpès de dinde et Rispens) produits par Elanco GmbH. Les vaccins
peuvent être administrés le même jour mais pas mélangés ensemble.
Une décision concernant l’utilisation de ce vaccin avant ou après tout autre médicament
vétérinaire doit être prise au cas par cas.
* (Pas enregistrés dans tous les pays)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Utiliser des gants lors de la reconstitution du vaccin. Ouvrir le flacon sous l’eau pour éviter
les aérosols. Se laver les mains et les désinfecter après avoir manipulé le vaccin. Ne pas
ingérer. En cas d’ingestion du vaccin, demander immédiatement conseil à un médecin. La
souche vaccinale est sensible à de nombreux antibiotiques, y compris les quinolones
(ciprofloxacine).
Il convient de se laver et se désinfecter les mains avec soin après avoir manipulé les matières
fécales des volailles, en particulier dans les 7 premiers jours suivant la vaccination des
oiseaux.
Les personnes souffrant d'une maladie immunosuppressive ne doivent pas manipuler le
vaccin.
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10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 21 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
À conserver à l’abri de la lumière.
Ne pas utiliser après la date de péremption après EXP figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions: 4 heures.
12.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne pas utiliser chez les oiseaux malades.
Ne pas utiliser chez les oiseaux en ponte et au cours des 3 semaines précédant le début
de la ponte.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être
mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
En outre, veiller à ce que l’eau du robinet ne contienne aucun détergent ni
désinfectant.
Non testé sur des volailles ornementales et de race pure.
Ne pas employer le vaccin chez les poules en période de ponte.
Le vaccin peut se propager à des oiseaux prédisposés en contact avec les vaccinés.
Les oiseaux vaccinés excrètent la souche vaccinale pendant une période allant jusqu’à
14 jours.
Les abreuvoirs en forme de cloche sont préférables durant les premiers jours
d'existence
L'utilisation d'abreuvoirs à tétine pour les poulets âgés d’un jour ne peut être
recommandée que si elle est utilisée conformément aux réglementations nationales.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
13.
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2020
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15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Conditionnements enregistrés :
Boite contenant 1 flacon de 1.000 doses
Boite contenant 1 flacon de 2.000 doses
Boite contenant 1 flacon de 5.000 doses
Boite contenant 10 flacons de 1.000 doses
Boite contenant 10 flacons de 2.000 doses
Boite contenant 10 flacons de 5.000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V232985
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NOTICE
AviPro SALMONELLA VAC E
Lyophilisat pour suspension pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro SALMONELLA VAC E
Lyophilisat pour suspension pour poulets
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 dose contient:
1 x 108 UFC à 6 x 108 UFC de bactéries atténuées de Salmonella Enteritidis, souche
Sm24/Rif12/Ssq.
4.
INDICATIONS
Immunisation active de poulets afin de réduire le nombre d'oiseaux excrétant des souches
sauvages de Salmonella Enteritidis.
L'immunité se développe dans les 14 jours suivant la première vaccination : après 15 jours, la
réduction de l'excrétion fécale peut atteindre 70%.
L'immunité dure jusqu'à la 52e semaine de vie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux malades.
Ne pas utiliser chez les oiseaux en ponte et au cours des 3 semaines précédant le début de la
ponte.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet connu.
AVIPRO SALMONELLA VAC E
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (futurs reproducteurs et pondeuses), à partir d'un jour d'âge.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION

Posologie et utilisation:
Une dose doit être administrée par animal.
Le vaccin peut être utilisé à partir du 1er jour de vie.
Schéma de vaccination recommandé:
Régime posologique
Poules pondeuses et poulets reproducteurs: Une seule dose le premier jour d'âge, suivie d'une
seconde vaccination à l'âge de 6 à 8 semaines et d'une troisième vaccination à 16-18
semaines, au moins 3 semaines avant le début de la ponte.
Eau de boisson
S'assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts de
toute trace de désinfectants, détergents, savon etc.
Utiliser uniquement de l'eau propre et fraîche, de préférence sans chlore ni ions métalliques.
Ouvrir l'ampoule du vaccin sous l'eau et dissoudre entièrement le contenu. Comme le vaccin
concentré est un peu visqueux, il faut veiller à vider l'ampoule et son capuchon complètement
en les rinçant dans l'eau.
Ensuite, dissoudre complètement dans un pot de 1 litre et bien remuer avant de mélanger avec
plus d'eau dans un seau de 10 litres avant l'administration. Il faut bien mélanger le vaccin
pendant plusieurs minutes à chaque étape. Ne pas partager les grands flacons pour vacciner
plus d'un bâtiment ou système d'abreuvoir, cela peut mener à des erreurs de mélange.
À titre indicatif, ajouter le vaccin dilué à l'eau fraîche et froide dans une proportion de 1 litre
d'eau par jour d'âge pour 1.000 oiseaux : p. ex. 10 litres sont nécessaires pour 1.000 poulets
âgés de 10 jours. Utiliser les enregistrements du compteur d'eau de la veille pour déterminer
avec exactitude la quantité correcte d'eau dans chaque cas. Il convient d'ajouter du lait écrémé
en poudre pauvre en matière grasse (c.-à-d. < 1 % de matière grasse) à l'eau (2 à 4 grammes
par litre) ou du lait écrémé (20 à 40 ml par litre d'eau) pour augmenter la stabilité du vaccin. Il
convient de vider de l'eau pure toute la tuyauterie afin que les abreuvoirs ne contiennent que
de l'eau avec vaccin.
AVIPRO SALMONELLA VAC E
vaccin. Afin d'atteindre cet objectif, il peut être nécessaire d'assoiffer les oiseaux pendant 2
à 3 heures max. avant la vaccination.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
La souche vaccinale est extrêmement sensible aux antibiotiques quinolones et a une
sensibilité accrue à l'érythromycine, au chloramphénicol, à la doxycycline, aux détergents et
aux agents environnementaux nocifs.
La différenciation entre les souches vaccinales et sauvages est faite au moyen d'un
antibiogramme. À la différence des souches sauvages, les souches vaccinales sont sensibles à
l'érythromycine (concentration recommandée : 15 à 30 µg/ml) et résistent à la streptomycine
et à la rifampicine (concentration recommandée : 200 µg/ml).
Vacciner uniquement des oiseaux sains.
En fonction du système de test utilisé, la vaccination orale peut avoir pour résultat de faibles
réactions séropositives chez certains oiseaux d'un troupeau. Comme la surveillance
sérologique de Salmonella est uniquement un test de troupeau, les résultats positifs doivent
être confirmés, p. ex. par bactériologie.
Étant donné que la souche vaccinale est une bactérie vivante, l'utilisation simultanée d'agents
chimiothérapeutiques efficaces contre les salmonelles doit être évitée. Cependant, si cela ne
peut pas être évité, il faut réimmuniser le troupeau. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après tout traitement chimiothérapeutique doit être prise au cas par cas, en tenant compte du
fait que la vaccination protège les animaux dès 14 jours après la première vaccination.
Aucune donnée n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation
concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins à l'exception des vaccins* contre la maladie
de Marek (à la fois virus herpès de dinde et Rispens) produits par Elanco GmbH. Les vaccins
peuvent être administrés le même jour mais pas mélangés ensemble.
Une décision concernant l'utilisation de ce vaccin avant ou après tout autre médicament
vétérinaire doit être prise au cas par cas.
* (Pas enregistrés dans tous les pays)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux

Utiliser des gants lors de la reconstitution du vaccin. Ouvrir le flacon sous l'eau pour éviter
les aérosols. Se laver les mains et les désinfecter après avoir manipulé le vaccin. Ne pas
ingérer. En cas d'ingestion du vaccin, demander immédiatement conseil à un médecin. La
souche vaccinale est sensible à de nombreux antibiotiques, y compris les quinolones
(ciprofloxacine).
Il convient de se laver et se désinfecter les mains avec soin après avoir manipulé les matières
fécales des volailles, en particulier dans les 7 premiers jours suivant la vaccination des
oiseaux.
AVIPRO SALMONELLA VAC E
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 21 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
À conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas utiliser après la date de péremption après EXP figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions: 4 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
- Ne pas utiliser chez les oiseaux malades.
- Ne pas utiliser chez les oiseaux en ponte et au cours des 3 semaines précédant le début
de la ponte.
- En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être
mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- En outre, veiller à ce que l'eau du robinet ne contienne aucun détergent ni
désinfectant.
- Non testé sur des volailles ornementales et de race pure.
- Ne pas employer le vaccin chez les poules en période de ponte.
- Le vaccin peut se propager à des oiseaux prédisposés en contact avec les vaccinés.
- Les oiseaux vaccinés excrètent la souche vaccinale pendant une période allant jusqu'à
14 jours.
- Les abreuvoirs en forme de cloche sont préférables durant les premiers jours
d'existence
- L'utilisation d'abreuvoirs à tétine pour les poulets âgés d'un jour ne peut être
recommandée que si elle est utilisée conformément aux réglementations nationales.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
AVIPRO SALMONELLA VAC E
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Conditionnements enregistrés :
Boite contenant 1 flacon de 1.000 doses
Boite contenant 1 flacon de 2.000 doses
Boite contenant 1 flacon de 5.000 doses
Boite contenant 10 flacons de 1.000 doses
Boite contenant 10 flacons de 2.000 doses
Boite contenant 10 flacons de 5.000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS