Aurizon 3 mg/ml - 10 mg/ml - 1 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
Aurizon
NOTICE
AURIZON, suspension pour instillation auriculaire
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots
VETOQUINOL S.A
B.P. 189
F-70204 LURE Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AURIZON, suspension pour instillation auriculaire
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de Aurizon contient:
Principes actifs:
Marbofloxacine........................3,0 mg
Clotrimazole...........................10,0 mg
Dexaméthasone acétate............1,0 mg (equivalent à dexaméthasone 0,9 mg)
Excipients:
Gallate de propyle(E 310)........1,0 mg
4.
INDICATIONS
Traitement des otites externes d’origine bactérienne et fongique – dues respectivement à des
bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement
Malassezia
pachydermatis,
sensibles au clotrimazole.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chiens atteints d’une perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques des corticoïdes peuvent être observés (perturbation des
paramètres biochimiques et hématologiques, telle qu’une augmentation des phosphatases
alcalines et des aminotransférases, ainsi qu’une neutrophilie limitée).
L’usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets locaux et généraux incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un
amincissement de l’épiderme et une cicatrisation retardée.
En de rares cas, l’utilisation de ce produit peut être associée à une surdité, observée
principalement chez les chiens âgés la plupart du temps de nature transitoire.
Bijsluiter – FR versie
Aurizon
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
Bien agiter avant emploi
10 gouttes par voie auriculaire une fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Après 7 jours de traitement, et suite à l’évaluation du vétérinaire, le traitement peut être
renouvelé une semaine supplémentaire.
Une goutte de la spécialité contient 71 µg de marbofloxacine, 237 µg de clotrimazole et
23,7 µg de dexaméthasone acétate.
Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l’oreille pour permettre à la
spécialité de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
Quand le produit est destiné à traiter plusieurs chiens, utiliser une canule par chien.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation après première ouverture: 2 mois
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Le recours à une unique classe d’antibiotiques peut induire une résistance de la population
bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d’un état
clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d’autres classes
d’antibiotiques.
Avant utilisation du produit, l’intégrité de la membrane tympanique doit être vérifiée
Le conduit auditif externe doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection oculaire accidentelle, rincer
abondamment à l’eau.
Bijsluiter – FR versie
Aurizon
Les personnes avec des hypersensibilités connues aux différents composants du produit
doivent éviter le contact avec le produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Voir Contre-indications
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune connue
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
A partir de trois fois la dose recommandée, des modifications des paramètres hémato-
biochimiques (telle qu’une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases,
une neutrophilie limitée, une eosinopénie, une lymphopénie) sont observées. Ces
modifications sont sans gravité et réversibles à l’arrêt du traitement.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2010
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V228645
À usage vétérinaire
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Aurizon
NOTICE
AURIZON, suspension pour instillation auriculaire
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots
VETOQUINOL S.A
B.P. 189
F-70204 LURE Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AURIZON, suspension pour instillation auriculaire
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de Aurizon contient:
Principes actifs:
Marbofloxacine........................3,0 mg
Clotrimazole...........................10,0 mg
Dexaméthasone acétate............1,0 mg (equivalent à dexaméthasone 0,9 mg)
Excipients:
Gallate de propyle(E 310)........1,0 mg
4.
INDICATIONS
Traitement des otites externes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à des
bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement Malassezia
pachydermatis, sensibles au clotrimazole.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chiens atteints d'une perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques des corticoïdes peuvent être observés (perturbation des
paramètres biochimiques et hématologiques, telle qu'une augmentation des phosphatases
alcalines et des aminotransférases, ainsi qu'une neutrophilie limitée).
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets locaux et généraux incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
En de rares cas, l'utilisation de ce produit peut être associée à une surdité, observée
Aurizon
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Bien agiter avant emploi
10 gouttes par voie auriculaire une fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Après 7 jours de traitement, et suite à l'évaluation du vétérinaire, le traitement peut être
renouvelé une semaine supplémentaire.
Une goutte de la spécialité contient 71 µg de marbofloxacine, 237 µg de clotrimazole et
23,7 µg de dexaméthasone acétate.
Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre à la
spécialité de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
Quand le produit est destiné à traiter plusieurs chiens, utiliser une canule par chien.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation après première ouverture: 2 mois
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Le recours à une unique classe d'antibiotiques peut induire une résistance de la population
bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état
clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d'autres classes
d'antibiotiques.
Avant utilisation du produit, l'intégrité de la membrane tympanique doit être vérifiée
Le conduit auditif externe doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection oculaire accidentelle, rincer
Aurizon
Les personnes avec des hypersensibilités connues aux différents composants du produit
doivent éviter le contact avec le produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Voir Contre-indications
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune connue
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
A partir de trois fois la dose recommandée, des modifications des paramètres hémato-
biochimiques (telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases,
une neutrophilie limitée, une eosinopénie, une lymphopénie) sont observées. Ces
modifications sont sans gravité et réversibles à l'arrêt du traitement.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2010
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V228645
À usage vétérinaire
NOTICE
AURIZON, suspension pour instillation auriculaire
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots
VETOQUINOL S.A
B.P. 189
F-70204 LURE Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AURIZON, suspension pour instillation auriculaire
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de Aurizon contient:
Principes actifs:
Marbofloxacine........................3,0 mg
Clotrimazole...........................10,0 mg
Dexaméthasone acétate............1,0 mg (equivalent à dexaméthasone 0,9 mg)
Excipients:
Gallate de propyle(E 310)........1,0 mg
4.
INDICATIONS
Traitement des otites externes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à des
bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement Malassezia
pachydermatis, sensibles au clotrimazole.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chiens atteints d'une perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques des corticoïdes peuvent être observés (perturbation des
paramètres biochimiques et hématologiques, telle qu'une augmentation des phosphatases
alcalines et des aminotransférases, ainsi qu'une neutrophilie limitée).
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des
effets locaux et généraux incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
En de rares cas, l'utilisation de ce produit peut être associée à une surdité, observée
Aurizon
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Bien agiter avant emploi
10 gouttes par voie auriculaire une fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Après 7 jours de traitement, et suite à l'évaluation du vétérinaire, le traitement peut être
renouvelé une semaine supplémentaire.
Une goutte de la spécialité contient 71 µg de marbofloxacine, 237 µg de clotrimazole et
23,7 µg de dexaméthasone acétate.
Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre à la
spécialité de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
Quand le produit est destiné à traiter plusieurs chiens, utiliser une canule par chien.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée de conservation après première ouverture: 2 mois
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Le recours à une unique classe d'antibiotiques peut induire une résistance de la population
bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état
clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d'autres classes
d'antibiotiques.
Avant utilisation du produit, l'intégrité de la membrane tympanique doit être vérifiée
Le conduit auditif externe doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection oculaire accidentelle, rincer
Aurizon
Les personnes avec des hypersensibilités connues aux différents composants du produit
doivent éviter le contact avec le produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Voir Contre-indications
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune connue
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
A partir de trois fois la dose recommandée, des modifications des paramètres hémato-
biochimiques (telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases,
une neutrophilie limitée, une eosinopénie, une lymphopénie) sont observées. Ces
modifications sont sans gravité et réversibles à l'arrêt du traitement.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2010
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V228645
À usage vétérinaire
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS