Augmentin retard 1000 mg - 62,5 mg

Version 16
Notice : information de l’utilisateur
Augmentin Retard 1000 mg/62,5 mg, comprimés à libération prolongée
Amoxicilline/acide clavulanique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient 
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Augmentin Retard et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Augmentin Retard ?
3.
Comment prendre Augmentin Retard ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Augmentin Retard ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Augmentin Retard et dans quel cas est-il utilisé ?
Augmentin Retard est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il est
utilisé pour traiter les infections des poumons dues à des bactéries. Il contient deux molécules
différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de
médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés).
L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.
Augmentin Retard est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 16 ans pour traiter les infection
suivantes :
2.
infections des poumons.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Augmentin Retard
?
Ne prenez jamais Augmentin Retard :
si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, à la pénicilline ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave à un autre antibiotique. Ceci peut
inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge,
si vous avez déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la
peau) lors de la prise d’un antibiotique.
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Ne prenez pas Augmentin Retard si vous êtes dans l’une des situations mentionnées 
ci-dessus.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre Augmentin Retard.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Augmentin Retard
si vous :
souffrez de mononucléose infectieuse,
êtes traité(e) pour des problèmes au foie ou aux reins,
n’urinez pas régulièrement.
Si vous ne savez pas avec certitude si vous êtes ou non dans l’une des situations mentionnées ci-
dessus, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre
Augmentin Retard.
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l’infection.
Selon les résultats, il pourra vous prescrire un dosage différent d’Augmentin ou un autre
médicament.
Réactions nécessitant une attention particulière 
Augmentin Retard peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires graves,
notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin.
Lorsque vous prenez Augmentin Retard, vous devez surveiller certains symptômes afin de
réduire les risques. Voir «
Réactions nécessitant une attention particulière
», à la
rubrique 4.
Tests sanguins et urinaires
Si vous effectuez des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations
fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage du glucose), vous devez informer le
médecin ou l’infirmière que vous prenez Augmentin Retard. En effet, Augmentin Retard peut
influer sur les résultats de ces types de tests.
Autres médicaments et Augmentin Retard
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Si vous prenez de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avec Augmentin Retard, le risque de
réaction cutanée allergique est plus élevé.
Si vous prenez du probénécide (en traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’ajuster
votre dose d’Augmentin Retard.
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris
avec Augmentin Retard, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.
Augmentin Retard peut influer sur l’action du méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le
cancer ou les maladies rhumatismales).
Augmentin peut influencer la manière dont le mycophénolate mofétil (un médicament utilisé
pour empêcher le rejet d'organes transplantés) fonctionne.
Grossesse, allaitement et fertilité
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Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Augmentin Retard peut provoquer des effets indésirables susceptibles de réduire la capacité à
conduire.
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Augmentin Retard contient du sodium
Ce médicament contient 31,1 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
comprimé. Cela équivaut à 1,6 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte. Cela doit être pris en compte en cas de contrôle de l’apport alimentaire en
sodium.
3.
Comment prendre Augmentin Retard ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants de plus de 16 ans
La dose recommandée est de :
2 comprimés deux fois par jour, pendant 7 à 10 jours.
Enfants de moins de 16 ans
Les comprimés Augmentin Retard ne sont pas recommandés.
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
En cas de problèmes rénaux, une adaptation de la posologie peut être nécessaire. Le
médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament.
En cas de problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être
nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de votre foie.
Comment prendre Augmentin Retard ?
A prendre pendant le repas.
Les comprimés Augmentin Retard possèdent une barre de cassure permettant de les diviser
en deux moitiés et de faciliter leur ingestion. Les deux moitiés de chaque comprimé
doivent être prises en même temps.
Avalez les comprimés avec un verre d’eau.
Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être
espacées d’au moins 4 heures. Ne prenez pas 2 doses en 1 heure.
Ne prenez pas Augmentin Retard pendant plus de 10 jours. Si vos symptômes persistent,
consultez de nouveau un médecin.
Si vous avez pris plus d’Augmentin Retard que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d’Augmentin Retard, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
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La prise d’une quantité excessive d’Augmentin Retard peut entraîner des maux de ventre
(nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en à votre médecin le plus tôt
possible. Montrez la boîte de médicament au médecin.
Si vous oubliez de prendre Augmentin Retard
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Ne prenez pas trop vite la dose
suivante, mais attendez environ 4 heures avant de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Augmentin Retard
Vous devez continuer de prendre Augmentin Retard jusqu’à la fin du traitement, même si vous
vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines
bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations
à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables ci-dessous peuvent
se produire avec ce médicament.
Réactions nécessitant une attention particulière 
Réactions allergiques : 
éruption cutanée
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de
taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du
corps
fièvre, douleurs articulaires, gonflement des ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine,
gonflement, parfois du visage ou de la gorge (angio-œdème), entraînant des difficultés
respiratoires
malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
Si vous présentez un de ces symptômes,
contactez un médecin immédiatement. Arrêtez 
l’administration d’Augmentin Retard.
Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des
douleurs gastriques et/ou une fièvre.
Si vous présentez ces symptômes,
demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10
diarrhée (chez les adultes).
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Effets indésirables fréquents
Ils peuvent affecter une personne sur 10 au maximum
muguet (affection due à un champignon, le
candida,
qui se développe dans le vagin, la
bouche ou les plis cutanés)
nausées, en particulier aux doses élevées
Si vous présentez ces effets indésirables, prenez Augmentin Retard pendant le repas.
vomissements
diarrhée (chez les enfants).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent affecter une personne sur 100 au maximum
éruption cutanée, démangeaisons
éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),
indigestion
étourdissements
maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :
augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Effets indésirables rares
Ils peuvent affecter une personne sur 1000 au maximum
éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs
centraux entourés d’une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour :
érythème
polymorphe).
Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.
Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :
faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes)
faible nombre de globules blancs.
Fréquence indéterminée
La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
réactions allergiques (voir ci-dessus)
inflammation du gros intestin (voir ci-dessus)
inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite
aseptique)
réactions cutanées graves :
-
éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la
bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome
de Stevens-Johnson),
et
une forme plus grave, responsable d’un décollement cutané important (plus de 30 % de
la surface corporelle :
syndrome de Lyell)
-
éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite
bulleuse
ou exfoliatrice)
-
éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose
exanthématique)
-
symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions gonflés et
anomalies des résultats des tests sanguins (y compris augmentation des globules blancs
(éosinophilie) et élévation des enzymes hépatiques) (Syndrome
DRESS (réaction
d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques)).
Si vous présentez l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. 
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inflammation du foie (hépatite)
ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite
dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux
inflammation des reins
prolongation du temps de coagulation du sang
hyperactivité
convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d’Augmentin Retard ou ayant des
problèmes rénaux)
langue noire pileuse (glossophytie)
coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée au brossage.
Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d’urine :
réduction sévère du nombre de globules blancs
faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique)
cristaux dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de 
Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, 
Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Augmentin Retard ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.
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N’utilisez pas les comprimés lorsqu’ils sont cassés ou endommagés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Augmentin Retard ?
Les substances actives sont l’amoxicilline et l’acide clavulanique. Chaque comprimé contient
1.000 mg d’amoxicilline sous forme de trihydrate d’amoxicilline et d’amoxicilline sodique, et
62,5 mg d’acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
-
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique A, cellulose
microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide citrique, gomme xanthane.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, macrogol 8000.
-
Voir également l’information importante au sujet d’un des excipients d’Augmentin Retard
(sodium) dans la rubrique 2.
Aspect d’Augmentin Retard et contenu de l’emballage extérieur
Augmentin Retard comprimés pelliculés sont des comprimés blancs, de forme ovale, portant
l'inscription «AC 1000/62.5» sur une face et une barre de cassure sur l’autre face.
Ils sont emballés dans des plaquettes contenues dans une boite en carton. Chaque emballage
contient 4, 16, 20, 24, 28, 40, 50, 100 ou 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Fabricant
Glaxo Wellcome Production
Terras II - Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne
France
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’AEE sous les noms suivants :
Belgique – Augmentin Retard
Bulgarie – Augmentin SR
Chypre – Augmentin SR
République Tchèque – Augmentin SR
France – Duamentin
Lituanie – Aumentin SR
Luxembourg – Augmentin Retard
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Pologne – Augmentin SR
Roumanie – Augmentin SR
Slovaquie – Augmentin SR
Slovénie – Augmentin SR
Espagne – Augmentine Plus
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéro(s) de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE240457
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2020.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec
le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél : + 32 (0)10 85 52 00
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Conseils/Education sanitaire :
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas
efficaces sur les infections dues à des virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L’une des
raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à l’origine de l’infection est résistante à
l’antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se
multiplier malgré l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L’utilisation
prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent
résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter
votre maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l’émergence de
bactéries résistantes qui pourraient stopper l’activité de l’antibiotique.
1.
2.
3.
4.
5.
Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le moment de la prise et la durée
du traitement. Lire les instructions sur l’étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque
chose demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait été spécifiquement
prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il vous a
été prescrit.
Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes même
si elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.
Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d’autres personnes.
S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin,
vous devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.
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Notice : information de l'utilisateur
Augmentin Retard 1000 mg/62,5 mg, comprimés à libération prolongée
Amoxicilline/acide clavulanique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Augmentin Retard et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Augmentin Retard ?
3.
Comment prendre Augmentin Retard ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Augmentin Retard ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Augmentin Retard et dans quel cas est-il utilisé ?
Augmentin Retard est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il est
utilisé pour traiter les infections des poumons dues à des bactéries. Il contient deux molécules
différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L'amoxicilline appartient à un groupe de
médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d'être efficaces (être inactivés).
L'autre constituant actif (l'acide clavulanique) empêche cette inactivation.
Augmentin Retard est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 16 ans pour traiter les infection
suivantes :
infections des poumons.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Augmentin Retard ?
Ne prenez jamais Augmentin Retard :
·
si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à la pénicilline ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave à un autre antibiotique. Ceci peut
inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge,
- si vous avez déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la
peau) lors de la prise d'un antibiotique.
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Ne prenez pas Augmentin Retard si vous êtes dans l'une des situations mentionnées
ci-dessus.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre Augmentin Retard.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Augmentin Retard
si vous :
·
souffrez de mononucléose infectieuse,
·
êtes traité(e) pour des problèmes au foie ou aux reins,
- n'urinez pas régulièrement.
Si vous ne savez pas avec certitude si vous êtes ou non dans l'une des situations mentionnées ci-
dessus, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre
Augmentin Retard.
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l'infection.
Selon les résultats, il pourra vous prescrire un dosage différent d'Augmentin ou un autre
médicament.
Réactions nécessitant une attention particulière
Augmentin Retard peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires graves,
notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin.
Lorsque vous prenez Augmentin Retard, vous devez surveiller certains symptômes afin de
réduire les risques. Voir « Réactions nécessitant une attention particulière », à la
rubrique 4.
Tests sanguins et urinaires
Si vous effectuez des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations
fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d'urine (dosage du glucose), vous devez informer le
médecin ou l'infirmière que vous prenez Augmentin Retard. En effet, Augmentin Retard peut
influer sur les résultats de ces types de tests.
Autres médicaments et Augmentin Retard
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Si vous prenez de l'allopurinol (en traitement de la goutte) avec Augmentin Retard, le risque de
réaction cutanée allergique est plus élevé.
Si vous prenez du probénécide (en traitement de la goutte), votre médecin peut décider d'ajuster
votre dose d'Augmentin Retard.
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris
avec Augmentin Retard, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.
Augmentin Retard peut influer sur l'action du méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le
cancer ou les maladies rhumatismales).
Augmentin peut influencer la manière dont le mycophénolate mofétil (un médicament utilisé
pour empêcher le rejet d'organes transplantés) fonctionne.
Grossesse, allaitement et fertilité
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Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Augmentin Retard peut provoquer des effets indésirables susceptibles de réduire la capacité à
conduire.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Augmentin Retard contient du sodium
Ce médicament contient 31,1 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
comprimé. Cela équivaut à 1,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte. Cela doit être pris en compte en cas de contrôle de l'apport alimentaire en
sodium.
3.
Comment prendre Augmentin Retard ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants de plus de 16 ans
La dose recommandée est de :
·
2 comprimés deux fois par jour, pendant 7 à 10 jours.
Enfants de moins de 16 ans
Les comprimés Augmentin Retard ne sont pas recommandés.
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
·
En cas de problèmes rénaux, une adaptation de la posologie peut être nécessaire. Le
médecin pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament.
- En cas de problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être
nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de votre foie.
Comment prendre Augmentin Retard ?
·
A prendre pendant le repas.
Les comprimés Augmentin Retard possèdent une barre de cassure permettant de les diviser
en deux moitiés et de faciliter leur ingestion. Les deux moitiés de chaque comprimé
doivent être prises en même temps.
- Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
- Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être
espacées d'au moins 4 heures. Ne prenez pas 2 doses en 1 heure.
- Ne prenez pas Augmentin Retard pendant plus de 10 jours. Si vos symptômes persistent,
consultez de nouveau un médecin.
Si vous avez pris plus d'Augmentin Retard que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Augmentin Retard, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
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La prise d'une quantité excessive d'Augmentin Retard peut entraîner des maux de ventre
(nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en à votre médecin le plus tôt
possible. Montrez la boîte de médicament au médecin.
Si vous oubliez de prendre Augmentin Retard
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Ne prenez pas trop vite la dose
suivante, mais attendez environ 4 heures avant de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Augmentin Retard
Vous devez continuer de prendre Augmentin Retard jusqu'à la fin du traitement, même si vous
vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l'infection. Si certaines
bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l'origine d'une réapparition de l'infection.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables ci-dessous peuvent
se produire avec ce médicament.
Réactions nécessitant une attention particulière
Réactions allergiques :
éruption cutanée
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de
taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d'autres parties du
corps
fièvre, douleurs articulaires, gonflement des ganglions dans le cou, l'aisselle et l'aine,
gonflement, parfois du visage ou de la gorge (angio-oedème), entraînant des difficultés
respiratoires
malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
Si vous présentez un de ces symptômes,
contactez un médecin immédiatement.
Arrêtez
l'administration d'Augmentin Retard
.
Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des
douleurs gastriques et/ou une fièvre.
Si vous présentez ces symptômes,
demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent affecter plus d'une personne sur 10
diarrhée (chez les adultes).
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Effets indésirables fréquents
Ils peuvent affecter une personne sur 10 au maximum
muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la
bouche ou les plis cutanés)
nausées, en particulier aux doses élevées
Si vous présentez ces effets indésirables, prenez Augmentin Retard pendant le repas.
vomissements
diarrhée (chez les enfants).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent affecter une personne sur 100 au maximum
éruption cutanée, démangeaisons
éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),
indigestion
étourdissements
maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :
augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Effets indésirables rares
Ils peuvent affecter une personne sur 1000 au maximum
éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs
centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème
polymorphe
).
Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.
Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :
faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes)
faible nombre de globules blancs.
Fréquence indéterminée
La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
réactions allergiques (voir ci-dessus)
inflammation du gros intestin (voir ci-dessus)
inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique)
réactions cutanées graves :
- éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la
bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et
une forme plus grave, responsable d'un décollement cutané important (plus de 30 % de
la surface corporelle : syndrome de Lyell)
- éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse
ou exfoliatrice)
- éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose
exanthématique)
- symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions gonflés et
anomalies des résultats des tests sanguins (y compris augmentation des globules blancs
(éosinophilie) et élévation des enzymes hépatiques) (Syndrome DRESS (réaction
d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques)
).
Si vous présentez l'un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.
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inflammation du foie (hépatite)
ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite
dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux
inflammation des reins
prolongation du temps de coagulation du sang
hyperactivité
convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d'Augmentin Retard ou ayant des
problèmes rénaux)
langue noire pileuse (glossophytie)
coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée au brossage.
Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d'urine :
réduction sévère du nombre de globules blancs
faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique)
cristaux dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration :
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Centre Régional de Pharmacovigilance de
produits de santé
Nancy
Division Vigilance
crpv@chru-nancy.fr
Boîte Postale 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Bruxelles
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
Madou
ou
Site internet: www.afmps.be
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Augmentin Retard ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
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N'utilisez pas les comprimés lorsqu'ils sont cassés ou endommagés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Augmentin Retard ?
Les substances actives sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Chaque comprimé contient
1.000 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate d'amoxicilline et d'amoxicilline sodique, et
62,5 mg d'acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
-
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique A, cellulose
microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide citrique, gomme xanthane.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, macrogol 8000.
- Voir également l'information importante au sujet d'un des excipients d'Augmentin Retard
(sodium) dans la rubrique 2.
Aspect d'Augmentin Retard et contenu de l'emballage extérieur
Augmentin Retard comprimés pelliculés sont des comprimés blancs, de forme ovale, portant
l'inscription «AC 1000/62.5» sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Ils sont emballés dans des plaquettes contenues dans une boite en carton. Chaque emballage
contient 4, 16, 20, 24, 28, 40, 50, 100 ou 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre

Fabricant
Glaxo Wellcome Production
Terras II - Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne
France
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'AEE sous les noms suivants :
Belgique ­ Augmentin Retard
Bulgarie ­ Augmentin SR
Chypre ­ Augmentin SR
République Tchèque ­ Augmentin SR
France ­ Duamentin
Lituanie ­ Aumentin SR
Luxembourg ­ Augmentin Retard
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Pologne ­ Augmentin SR
Roumanie ­ Augmentin SR
Slovaquie ­ Augmentin SR
Slovénie ­ Augmentin SR
Espagne ­ Augmentine Plus
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéro(s) de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE240457
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2020.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél : + 32 (0)10 85 52 00
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Conseils/Education sanitaire :
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas
efficaces sur les infections dues à des virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L'une des
raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à l'origine de l'infection est résistante à
l'antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se
multiplier malgré l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L'utilisation
prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent
résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter
votre maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l'émergence de
bactéries résistantes qui pourraient stopper l'activité de l'antibiotique.
1.
Il est très important de respecter la dose d'antibiotique, le moment de la prise et la durée
du traitement. Lire les instructions sur l'étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque
chose demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2.
Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu'il vous ait été spécifiquement
prescrit et vous devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a
été prescrit.
3.
Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes même
si elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.
4.
Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d'autres personnes.
5.
S'il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin,
vous devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS