Atorasat 10 mg

Notice : information du patient
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés
Atorasat 30 mg comprimés pelliculés
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés
Atorasat 60 mg comprimés pelliculés
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés
atorvastatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament
car elle contient des
informations importantes pour vous
.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
1.
2.
3.
4.
5
6.
1.
Que contient cette notice ?:
Qu’est-ce qu’Atorasat et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atorasat
Comment prendre Atorasat
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Atorasat
Contenu de l’emballage et autres informations
Qu’est-ce que Atorasat et dans quel cas est-il utilisé ?
Atorasat appartient à un groupe de médicaments appelés statines ; ce sont des médicaments qui
interviennent dans la régulation des lipides (matières grasses).
Atorasat est indiqué pour diminuer la quantité de lipides, appelés cholestérol et triglycérides, dans le
sang lorsque un régime pauvre en graisses et des modifications de style de vie n’ont pas suffi. Si vous
êtes dans une situation de risque élevé de maladie cardiaque, Atorasat est aussi indiqué pour réduire
ce risque, même si vos taux de cholestérol sont normaux. Un régime standard pour diminuer le taux
de cholestérol doit être maintenu pendant le traitement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atorasat?
Ne prenez JAMAIS Atorasat :
si vous êtes allergique à l’atorvastatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (voir rubrique 6 pour plus de détails).
si vous souffrez ou avez souffert d’une maladie du foie
si vous avez présenté des anomalies inexpliquées des tests sanguins de la fonction
hépatique
si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants et que vous n’utilisez pas de méthode
contraceptive fiable
si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir
si vous allaitez
si vous utilisez l’association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l’hépatite C
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Atorasat.
si vous présentez une insuffisance respiratoire sévère
si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé « acide
fusidique » (un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes), par voie orale
ou par injection. L’association d’acide fusidique et d’Atorasat peut entraîner de graves
problèmes musculaires (rhabdomyolyse).
si vous avez déjà présenté un accident vasculaire cérébral, associé à une hémorragie dans le
cerveau, ou si vous avez de petites poches de liquide dans le cerveau, résultant d’accidents
vasculaires cérébraux précédents
si vous avez des problèmes aux reins
si votre glande thyroïde n’est pas assez active (hypothyroïdie)
si vous avez présenté des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou
inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes
musculaires
si vous avez présenté des problèmes musculaires auparavant lors d’un traitement par
d’autres médicaments hypolipémiants (par ex. d’autres statines ou fibrates)
si vous buvez régulièrement de grandes quantités d’alcool
si vous avez des antécédents de maladie du foie
si vous avez plus de 70 ans
Si l’une de ces mises en garde vous concerne, votre médecin devra faire pratiquer des examens
sanguins avant et probablement durant votre traitement par Atorasat, de manière à évaluer le risque
d’effets indésirables au niveau musculaire. On sait que le risque d’effets indésirables musculaires, par
ex. rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments sont pris en même temps (voir rubrique
2« Autres médicaments et Atorasat»).
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire
constante. Des examens complémentaires et des médicaments peuvent être nécessaires pour la
diagnostiquer et la traiter.
Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous surveillera de près si vous avez du
diabète ou si vous risquez d'en développer un. Vous êtes susceptible de développer un diabète si vous
avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez
une tension artérielle élevée.
Autres médicaments et Atorasat
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Certains médicaments sont susceptibles de modifier les effets d’Atorasat ou les
effets de ces médicaments peuvent être modifiés par Atorasat. Ce type d’interaction pourrait réduire
l’efficacité de l’un des médicaments, voire des deux. De même, il pourrait augmenter le risque ou la
gravité de certains effets indésirables, incluant l’importante affection dégradant les muscles, connue
sous le nom de rhabdomyolyse, décrite à la rubrique 4 :
Médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement de votre système immunitaire, par
ex. la ciclosporine
Certains antibiotiques ou médicaments antifongiques, par ex. l’érythromycine, la
clarithromycine, la télithromycine, le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole, le
fluconazole, le posaconazole, la rifampicine
D’autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, par ex. le gemfibrozil,
d’autres fibrates, le colestipol
Certains antagonistes des canaux calciques utilisés contre l’angine de poitrine ou
l’hypertension, par ex. l’amlodipine, le diltiazem ; des médicaments visant à réguler le
rythme cardiaque, par ex. la digoxine, le verapamil, l’amiodarone
Médicaments utilisés pour le traitement du VIH, p.ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir,
indinavir, darunavir, l’association tipranavir/ritonavir, létermovir etc.
Certains médicaments utilisés pour le traitement de l’hépatite C, p. ex. télaprévir, le
bocéprévir et l’association elbasvir/grazoprévir
Autres médicaments connus pour interagir avec Atorasat, incluant l’ézétimibe (qui abaisse
le cholestérol), la warfarine (qui réduit la coagulation du sang), les contraceptifs oraux, le
stiripentol (un anticonvulsivant prescrit en cas d’épilepsie), la cimétidine (utilisée pour les
brûlures d’estomac et les ulcères peptiques), la phénazone (un antidouleur), la colchicine
(qui est utilisée pour le traitement de la goutte), et les antiacides (produits contre les
troubles digestifs, contenant de l’aluminium ou du magnésium)
Médicaments obtenus sans ordonnance : millepertuis
Si vous devez prendre de l’acide fusidique par voie orale pour traiter une infection
bactérienne, il vous faudra temporairement arrêter d’utiliser ce médicament. Votre
médecin vous indiquera lorsque vous pourrez reprendre Atorasat en toute sécurité.
Prendre Atorasat avec de l’acide fusidique peut, dans de rares cas, entraîner une
faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus
d’informations sur la rhabdomyolyse, voir la rubrique 4.
Atorasat avec des aliments, boissons
et de l’alcool
Voir rubrique 3 pour les instructions d’utilisation d’Atorasat. Il est nécessaire de tenir compte des
informations suivantes :
Jus de pamplemousse
Ne buvez pas plus d’un à deux petits verres de jus de pamplemousse par jour, car de grandes quantités
de jus de pamplemousse sont susceptibles de modifier les effets de l’Atorasat.
Alcool
Évitez de boire de trop grandes quantités d’alcool pendant la prise de ce médicament. Voir rubrique 2
« Avertissements et précautions » pour plus de détails.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Atorasat si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir.
Ne prenez pas Atorasat si vous êtes en âge de procréer, sauf si vous utilisez des mesures
contraceptives fiables.
Ne prenez pas Atorasat si vous allaitez.
La sécurité d’ Atorasat pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.Demandez conseil à
votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Normalement, ce médicament n’influence pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Cependant, ne conduisez pas si ce médicament a une influence sur votre aptitude à la conduite.
N’utilisez pas d’outils ou de machines si votre aptitude à les utiliser est affectée par ce médicament.
Atorasat contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.à.d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :
Atorasat contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Atorasat ?
Avant de commencer le traitement, votre médecin vous prescrira un régime hypocholestérolémiant,
que vous devrez poursuivre durant le traitement par Atorasat.
La dose de départ usuelle d’Atorasat est de 10 mg une fois par jour chez les adultes et les enfants de
10 ans ou plus. Votre médecin peut augmenter cette dose si nécessaire jusqu’à parvenir à la dose dont
vous avez besoin. Votre médecin procédera à des ajustements de la dose à intervalles de 4 semaines
ou davantage. La dose maximale d’Atorasat est de 80 mg une fois par jour.
Les comprimés ou les morceaux de comprimés d’Atorasat doivent être avalés avec un verre d’eau et
peuvent se prendre à n’importe quel moment de la journée, avec ou sans de la nourriture. Toutefois,
essayez de prendre votre comprimé tous les jours au même moment.
Comprimés pelliculés de 20 mg, 40 mg et 80 mg :
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La durée du traitement par Atorasat est déterminée par votre médecin.
Si vous pensez que les effets d’Atorasat sont excessifs ou insuffisants, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus d’Atorasat que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d’Atorasat (davantage que votre dose
journalière habituelle), contactez votre médecin ou l’hôpital le plus proche pour demander conseil.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Atorasat, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Atorasat
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement la dose suivante au moment prévu. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Atorasat
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament ou si vous désirez arrêter le
traitement, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l’un des effets ou des symptômes indésirables graves suivants, arrêtez de
prendre les comprimés et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service
d’urgences de l’hôpital le plus proche.
Rare : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000:
− Réaction allergique sévère provoquant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge,
pouvant entraîner de grosses difficultés respiratoires.
− Affection grave avec desquamation sévère et gonflement de la peau, apparition de cloques au
niveau de la peau, de la bouche, des yeux, des organes génitaux et fièvre. Éruption cutanée avec
taches de couleur rose-rouge, en particulier sur les paumes des mains ou les plantes des pieds, qui
peuvent former des cloques.
− Faiblesse, sensibilité, douleur ou déchirure musculaire ou décoloration rouge-brun de l'urine, et en
particulier si – en même temps – vous présentez une sensation de malaise ou une fièvre élevée ; cela
peut être provoqué par une destruction anormale des muscles (rhabdomyolyse). La destruction
anormale des muscles ne se résorbe pas toujours – même après avoir arrêté de prendre l’atorvastatine
– et peut être potentiellement mortelle et à l’origine de problèmes rénaux.
Très rares : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000
- Si vous présentez des symptômes se manifestant par des saignements inattendus ou inhabituels ou
une tendance anormale aux hématomes, de la fatigue, une perte de l’appétit, une douleur à l’estomac,
un malaise, un jaunissement de votre peau ou de vos yeux (ictère), cela peut indiquer un problème
affectant le foie. Vous devez consulter votre médecin dès que possible.
- Syndrome de type lupus (y compris rash, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines)
Autres effets indésirables potentiels d’Atorasat
:
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
Inflammation nasale, mal de gorge, saignement de nez
Réactions allergiques
Augmentation de sucre dans le sang (si vous souffrez du diabète, vous devez continuer à
contrôler soigneusement vos taux de sucre dans le sang), augmentation de la créatine
phosphokinase dans le sang
Maux de tête
Nausées, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée
Douleurs articulaires, tuméfaction articulaire, douleur musculaire, contractures musculaires
et douleurs dorsales
Résultats des tests sanguins qui démontrent que la fonction de votre foie peut devenir
anormale
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
Anorexie (perte d’appétit), prise de poids, diminution de sucre dans le sang (si vous
souffrez du diabète, vous devez continuer à contrôler soigneusement vos taux de sucre dans
le sang)
Avoir des cauchemars, insomnie
Etourdissements, engourdissements ou picotements dans les doigts et les orteils, réduction
de sensibilité à la douleur et au toucher, troubles du goût, perte de mémoire
Vue troublée
Tintement dans les oreilles et/ou la tête
Vomissement, éructations, douleurs abdominales, pancréatite (inflammation du pancréas
causant des douleurs à l’estomac)
Hépatite (inflammation du foie)
Eruptions, éruptions cutanées et démangeaisons, urticaire, perte de cheveux
Douleur au cou, fatigue musculaire
Fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur dans la poitrine, gonflement en particulier
dans les chevilles (oedème), augmentation de température
Des tests urinaires qui sont positifs pour les globules blancs
Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
Troubles visuels
Saignements ou contusions inattendus
Cholestase (jaunissement de la peau et du blanc de l’oeil)
Blessures aux tendons
Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000):
Une réaction allergique – les symptômes peuvent inclure sifflements brutaux et douleur ou
oppression thoracique, gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la
langue ou de la gorge, difficultés respiratoires, collapsus
Perte d’audition
Gynécomastie (augmentation du volume des seins chez l’homme).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
faiblesse musculaire constante
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec certaines statines (médicaments du même
type):
Difficultés sexuelles
Dépression
Problèmes respiratoires, notamment toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre
Diabète. Un diabète est plus susceptible de se produire si vous avez des taux élevés de
sucres et de graisses dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une tension
artérielle élevée. Votre médecin vous surveillera pendant que vous prenez ce médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet:
www.afmps.be,
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Atorasat
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Flacons en PEHD :
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Atorasat
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :
- La substance active est l’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée).
Comprimés pelliculés de 30 mg et de 60 mg :
- La substance active est l’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique
trihydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique
trihydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique) .
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique
trihydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique) .
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique
trihydratée).
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :
Les autres composants sont cellulose microcristalline, carbonate de calcium, lactose (sous forme de
lactose monohydraté), croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, polysorbate 80, stéarate de
magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171).
Comprimés pelliculés de 30 mg et 60 mg :
Les autres composants sont :
Noyau
: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, silicium colloïdal anhydre,
amidon de maïs prégélatinisé, trométamol, oxyde de fer jaune (E 172), stéarate de
magnésium, talc, glycolate sodique d’amidon (de type A)
Pelliculage
: carmellose sodique, glycérol, trométamol, laurylsulfate de sodium,
hydroxyéthylcellulose
Aspect d’Atorasat et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés pelliculés de 10 mg :
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant la mention « A10 » gravée sur une
face et rien sur l’autre face.
Comprimés pelliculés de 20 mg :
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant la mention « A20 » gravée sur une
face et une barre de cassure sur l’autre face.
Comprimés pelliculés de 30 mg :
Comprimés pelliculés jaune clair tacheté, brillants, ronds, biconvexes, portant la mention « HLA 30 »
gravée sur une face, mesurant 10,05 mm de diamètre.
Comprimés pelliculés de 40 mg :
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant la mention « A40 » gravée sur une
face et une barre de cassure sur l’autre face.
Comprimés pelliculés de 60 mg :
Comprimés pelliculés jaune clair tacheté, brillants, ovales, biconvexes, portant la mention «HLA 60»
gravée sur une face, mesurant 17,3 mm de long.
Comprimés pelliculés de 80 mg :
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant la mention « A80 » gravée sur une
face et une barre de cassure sur l’autre face.
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :
Les comprimés pelliculés sont emballés sous plaquette en aluminium/aluminium ou sous plaquette en
PVC/PE/PVDC/aluminium dans une boîte en carton, ou sont emballés en flacon en PEHD fermé au
moyen d’un bouchon dessiccateur.
Comprimés pelliculés de 30 mg et 60 mg :
Les comprimés pelliculés sont emballés sous plaquette en aluminium/aluminium dans une boîte en
carton.
Présentations :
Plaquettes en aluminium/aluminium :
Comprimés pelliculés de 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91, 100
Comprimés pelliculés de 20 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91, 100
Comprimés pelliculés de 30 mg : 7, 30, 90, 100
Comprimés pelliculés de 40 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91, 100
Comprimés pelliculés de 60 mg : 7, 30, 50, 90, 100
Comprimés pelliculés de 80 mg: 7, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100
Plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium :
Comprimés pelliculés de 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 100
Comprimés pelliculés de 20 mg; 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 100
Comprimés pelliculés de 40 mg; 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 100
Comprimés pelliculés de 80 mg; 30, 50, 60, 90, 100
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :
Flacons :
100, 250 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants :
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovénie
Lek S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE374437
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium) : BE580577
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés (Flacon) : BE580560
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE374446
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium) : BE580595
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés (Flacon) : BE580586
Atorasat 30 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE434332
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE374455
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium) : BE580613
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés (Flacon) : BE580604
Atorasat 60 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE434341
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE374464
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium) : BE580631
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés (Flacon) : BE580622
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT
Atorvastatin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 30 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 40 mg – Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 60 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 80 mg - Filmtabletten
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés
Atorasat 30 mg comprimés pelliculés
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés
Atorasat 60 mg comprimés pelliculés
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés
Tulip 40 mg
Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtabletten
Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten
Tulip 10 mg
BE
CZ
DE
EE
FR
EL
GB
IE
IT
NO
PL
PT
SK
Tulip 20 mg
Tulip 40 mg
Tulip 80 mg
ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
Rotacor 10 mg
Rotacor 20 mg
Rotacor 40 mg
Atorvastatin 80 mg film-coated tablets
Atorvas 10 mg film-coated tablets
Atorvas 20 mg film-coated tablets
Atorvas 40 mg film-coated tablets
Atorvas 80 mg film-coated tablets
ATORVASTATINA SANDOZ GmbH
Atorvastatin Sandoz 80 mg tabletter, filmdrasjerte
Tulip 40 mg
Tulip 80 mg
Atorvastatina Sandoz 10 mg
Atorvastatina Sandoz 20 mg
Atorvastatina Sandoz 40 mg
Atorvastatina Sandoz 80 mg
Tulip 10 mg filmom obalené tablety
Tulip 20 mg filmom obalené tablety
Tulip 40 mg filmom obalené tablety
Tulip 80 mg filmom obalené tablety
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020

Atorasat 10 mg comprimés pelliculés
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés
Atorasat 30 mg comprimés pelliculés
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés
Atorasat 60 mg comprimés pelliculés
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés

atorvastatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce qu'Atorasat et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atorasat
3.
Comment prendre Atorasat
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Atorasat
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Atorasat et dans quel cas est-il utilisé ?
Atorasat appartient à un groupe de médicaments appelés statines ; ce sont des médicaments qui
interviennent dans la régulation des lipides (matières grasses).
Atorasat est indiqué pour diminuer la quantité de lipides, appelés cholestérol et triglycérides, dans le
sang lorsque un régime pauvre en graisses et des modifications de style de vie n'ont pas suffi. Si vous
êtes dans une situation de risque élevé de maladie cardiaque, Atorasat est aussi indiqué pour réduire
ce risque, même si vos taux de cholestérol sont normaux. Un régime standard pour diminuer le taux
de cholestérol doit être maintenu pendant le traitement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atorasat?
Ne prenez JAMAIS Atorasat :
- si vous êtes allergique à l'atorvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (voir rubrique 6 pour plus de détails).
- si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du foie
- si vous avez présenté des anomalies inexpliquées des tests sanguins de la fonction
hépatique
- si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de méthode
contraceptive fiable
- si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir
- si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Atorasat.
- si vous présentez une insuffisance respiratoire sévère
- si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé « acide
fusidique » (un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes), par voie orale
ou par injection. L'association d'acide fusidique et d'Atorasat peut entraîner de graves
problèmes musculaires (rhabdomyolyse).
- si vous avez déjà présenté un accident vasculaire cérébral, associé à une hémorragie dans le
cerveau, ou si vous avez de petites poches de liquide dans le cerveau, résultant d'accidents
vasculaires cérébraux précédents
- si vous avez des problèmes aux reins
- si votre glande thyroïde n'est pas assez active (hypothyroïdie)
- si vous avez présenté des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou
inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes
musculaires
- si vous avez présenté des problèmes musculaires auparavant lors d'un traitement par
d'autres médicaments hypolipémiants (par ex. d'autres statines ou fibrates)
- si vous buvez régulièrement de grandes quantités d'alcool
- si vous avez des antécédents de maladie du foie
- si vous avez plus de 70 ans
Si l'une de ces mises en garde vous concerne, votre médecin devra faire pratiquer des examens
sanguins avant et probablement durant votre traitement par Atorasat, de manière à évaluer le risque
d'effets indésirables au niveau musculaire. On sait que le risque d'effets indésirables musculaires, par
ex. rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments sont pris en même temps (voir rubrique
2« Autres médicaments et Atorasat»).
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire
constante. Des examens complémentaires et des médicaments peuvent être nécessaires pour la
diagnostiquer et la traiter.
Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous surveillera de près si vous avez du
diabète ou si vous risquez d'en développer un. Vous êtes susceptible de développer un diabète si vous
avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez
une tension artérielle élevée.
Autres médicaments et Atorasat
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Certains médicaments sont susceptibles de modifier les effets d'Atorasat ou les
effets de ces médicaments peuvent être modifiés par Atorasat. Ce type d'interaction pourrait réduire
l'efficacité de l'un des médicaments, voire des deux. De même, il pourrait augmenter le risque ou la
gravité de certains effets indésirables, incluant l'importante affection dégradant les muscles, connue
sous le nom de rhabdomyolyse, décrite à la rubrique 4 :
- Médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement de votre système immunitaire, par
ex. la ciclosporine
- D'autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, par ex. le gemfibrozil,
d'autres fibrates, le colestipol
- Certains antagonistes des canaux calciques utilisés contre l'angine de poitrine ou
l'hypertension, par ex. l'amlodipine, le diltiazem ; des médicaments visant à réguler le
rythme cardiaque, par ex. la digoxine, le verapamil, l'amiodarone
- Médicaments utilisés pour le traitement du VIH, p.ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir,
indinavir, darunavir, l'association tipranavir/ritonavir, létermovir etc.
- Certains médicaments utilisés pour le traitement de l'hépatite C, p. ex. télaprévir, le
bocéprévir et l'association elbasvir/grazoprévir
- Autres médicaments connus pour interagir avec Atorasat, incluant l'ézétimibe (qui abaisse
le cholestérol), la warfarine (qui réduit la coagulation du sang), les contraceptifs oraux, le
stiripentol (un anticonvulsivant prescrit en cas d'épilepsie), la cimétidine (utilisée pour les
brûlures d'estomac et les ulcères peptiques), la phénazone (un antidouleur), la colchicine
(qui est utilisée pour le traitement de la goutte), et les antiacides (produits contre les
troubles digestifs, contenant de l'aluminium ou du magnésium)
- Médicaments obtenus sans ordonnance : millepertuis
-
Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection
bactérienne, il vous faudra temporairement arrêter d'utiliser ce médicament. Votre
médecin vous indiquera lorsque vous pourrez reprendre Atorasat en toute sécurité.
Prendre Atorasat avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, entraîner une
faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus
d'informations sur la rhabdomyolyse, voir la rubrique 4.

Atorasat avec des aliments, boissons et de l'alcool
Voir rubrique 3 pour les instructions d'utilisation d'Atorasat. Il est nécessaire de tenir compte des
informations suivantes :
Jus de pamplemousse
Ne buvez pas plus d'un à deux petits verres de jus de pamplemousse par jour, car de grandes quantités
de jus de pamplemousse sont susceptibles de modifier les effets de l'Atorasat.
Alcool
Évitez de boire de trop grandes quantités d'alcool pendant la prise de ce médicament. Voir rubrique 2
« Avertissements et précautions
» pour plus de détails.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Atorasat si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir.
Ne prenez pas Atorasat si vous êtes en âge de procréer, sauf si vous utilisez des mesures
contraceptives fiables.
Ne prenez pas Atorasat si vous allaitez.
La sécurité d' Atorasat pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.Demandez conseil à
votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Normalement, ce médicament n'influence pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Cependant, ne conduisez pas si ce médicament a une influence sur votre aptitude à la conduite.
N'utilisez pas d'outils ou de machines si votre aptitude à les utiliser est affectée par ce médicament.
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :

Atorasat contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Atorasat ?
Avant de commencer le traitement, votre médecin vous prescrira un régime hypocholestérolémiant,
que vous devrez poursuivre durant le traitement par Atorasat.
La dose de départ usuelle d'Atorasat est de 10 mg une fois par jour chez les adultes et les enfants de
10 ans ou plus. Votre médecin peut augmenter cette dose si nécessaire jusqu'à parvenir à la dose dont
vous avez besoin. Votre médecin procédera à des ajustements de la dose à intervalles de 4 semaines
ou davantage. La dose maximale d'Atorasat est de 80 mg une fois par jour.
Les comprimés ou les morceaux de comprimés d'Atorasat doivent être avalés avec un verre d'eau et
peuvent se prendre à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans de la nourriture. Toutefois,
essayez de prendre votre comprimé tous les jours au même moment.
Comprimés pelliculés de 20 mg, 40 mg et 80 mg :
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La durée du traitement par Atorasat est déterminée par votre médecin.
Si vous pensez que les effets d'Atorasat sont excessifs ou insuffisants, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus d'Atorasat que vous n'auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d'Atorasat (davantage que votre dose
journalière habituelle), contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour demander conseil.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Atorasat, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Atorasat
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement la dose suivante au moment prévu. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Atorasat
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament ou si vous désirez arrêter le
traitement, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Si vous présentez l'un des effets ou des symptômes indésirables graves suivants, arrêtez de
prendre les comprimés et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service
d'urgences de l'hôpital le plus proche.

Rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000:
- Réaction allergique sévère provoquant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge,
pouvant entraîner de grosses difficultés respiratoires.
- Affection grave avec desquamation sévère et gonflement de la peau, apparition de cloques au
niveau de la peau, de la bouche, des yeux, des organes génitaux et fièvre. Éruption cutanée avec
taches de couleur rose-rouge, en particulier sur les paumes des mains ou les plantes des pieds, qui
peuvent former des cloques.
- Faiblesse, sensibilité, douleur ou déchirure musculaire ou décoloration rouge-brun de l'urine, et en
particulier si ­ en même temps ­ vous présentez une sensation de malaise ou une fièvre élevée ; cela
peut être provoqué par une destruction anormale des muscles (rhabdomyolyse). La destruction
anormale des muscles ne se résorbe pas toujours ­ même après avoir arrêté de prendre l'atorvastatine
­ et peut être potentiellement mortelle et à l'origine de problèmes rénaux.
Très rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
- Si vous présentez des symptômes se manifestant par des saignements inattendus ou inhabituels ou
une tendance anormale aux hématomes, de la fatigue, une perte de l'appétit, une douleur à l'estomac,
un malaise, un jaunissement de votre peau ou de vos yeux (ictère), cela peut indiquer un problème
affectant le foie. Vous devez consulter votre médecin dès que possible.
- Syndrome de type lupus (y compris rash, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines)
Autres effets indésirables potentiels d'Atorasat :
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
Inflammation nasale, mal de gorge, saignement de nez
Réactions allergiques
Augmentation de sucre dans le sang (si vous souffrez du diabète, vous devez continuer à
contrôler soigneusement vos taux de sucre dans le sang), augmentation de la créatine
phosphokinase dans le sang
Maux de tête
Nausées, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée
Douleurs articulaires, tuméfaction articulaire, douleur musculaire, contractures musculaires
et douleurs dorsales
Résultats des tests sanguins qui démontrent que la fonction de votre foie peut devenir
anormale
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Anorexie (perte d'appétit), prise de poids, diminution de sucre dans le sang (si vous
souffrez du diabète, vous devez continuer à contrôler soigneusement vos taux de sucre dans
le sang)
Avoir des cauchemars, insomnie

Vue troublée
Tintement dans les oreilles et/ou la tête
Vomissement, éructations, douleurs abdominales, pancréatite (inflammation du pancréas
causant des douleurs à l'estomac)
Hépatite (inflammation du foie)
Eruptions, éruptions cutanées et démangeaisons, urticaire, perte de cheveux
Douleur au cou, fatigue musculaire
Fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur dans la poitrine, gonflement en particulier
dans les chevilles (oedème), augmentation de température
Des tests urinaires qui sont positifs pour les globules blancs
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
Troubles visuels
Saignements ou contusions inattendus
Cholestase (jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil)
Blessures aux tendons
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Une réaction allergique ­ les symptômes peuvent inclure sifflements brutaux et douleur ou
oppression thoracique, gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la
langue ou de la gorge, difficultés respiratoires, collapsus
Perte d'audition
Gynécomastie (augmentation du volume des seins chez l'homme).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
faiblesse musculaire constante
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec certaines statines (médicaments du même
type):
Difficultés sexuelles
Dépression
Problèmes respiratoires, notamment toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre
Diabète. Un diabète est plus susceptible de se produire si vous avez des taux élevés de
sucres et de graisses dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une tension
artérielle élevée. Votre médecin vous surveillera pendant que vous prenez ce médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet:
www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Atorasat
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Flacons en PEHD :
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Atorasat
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :
- La substance active est l'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
Comprimés pelliculés de 30 mg et de 60 mg :
- La substance active est l'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique).
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique
trihydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique
trihydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique) .
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique
trihydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique) .
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique
trihydratée).
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :
Les autres composants sont cellulose microcristalline, carbonate de calcium, lactose (sous forme de
lactose monohydraté), croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, polysorbate 80, stéarate de
magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171).
Comprimés pelliculés de 30 mg et 60 mg :
Les autres composants sont :
Noyau : laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, silicium colloïdal anhydre,
amidon de maïs prégélatinisé, trométamol, oxyde de fer jaune (E 172), stéarate de
magnésium, talc, glycolate sodique d'amidon (de type A)
Pelliculage : carmellose sodique, glycérol, trométamol, laurylsulfate de sodium,
hydroxyéthylcellulose
Aspect d'Atorasat et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés de 30 mg :
Comprimés pelliculés jaune clair tacheté, brillants, ronds, biconvexes, portant la mention « HLA 30 »
gravée sur une face, mesurant 10,05 mm de diamètre.
Comprimés pelliculés de 40 mg :
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant la mention « A40 » gravée sur une
face et une barre de cassure sur l'autre face.
Comprimés pelliculés de 60 mg :
Comprimés pelliculés jaune clair tacheté, brillants, ovales, biconvexes, portant la mention «HLA 60»
gravée sur une face, mesurant 17,3 mm de long.
Comprimés pelliculés de 80 mg :
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, portant la mention « A80 » gravée sur une
face et une barre de cassure sur l'autre face.
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :
Les comprimés pelliculés sont emballés sous plaquette en aluminium/aluminium ou sous plaquette en
PVC/PE/PVDC/aluminium dans une boîte en carton, ou sont emballés en flacon en PEHD fermé au
moyen d'un bouchon dessiccateur.
Comprimés pelliculés de 30 mg et 60 mg :
Les comprimés pelliculés sont emballés sous plaquette en aluminium/aluminium dans une boîte en
carton.
Présentations :
Plaquettes en aluminium/aluminium :
Comprimés pelliculés de 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91, 100
Comprimés pelliculés de 20 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91, 100
Comprimés pelliculés de 30 mg : 7, 30, 90, 100
Comprimés pelliculés de 40 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91, 100
Comprimés pelliculés de 60 mg : 7, 30, 50, 90, 100
Comprimés pelliculés de 80 mg: 7, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100
Plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium :
Comprimés pelliculés de 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 100
Comprimés pelliculés de 20 mg; 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 100
Comprimés pelliculés de 40 mg; 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 100
Comprimés pelliculés de 80 mg; 30, 50, 60, 90, 100
Comprimés pelliculés de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg :
Flacons :
100, 250 comprimés pelliculés
itulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
F
abricants :
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovénie
Lek S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE374437
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium) : BE580577
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés (Flacon) : BE580560
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE374446
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium) : BE580595
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés (Flacon) : BE580586
Atorasat 30 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE434332
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE374455
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium) : BE580613
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés (Flacon) : BE580604
Atorasat 60 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE434341
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés (plaquettes en aluminium/aluminium) : BE374464
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés (plaquettes en PVC/PE/PVDC/aluminium) : BE580631
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés (Flacon) : BE580622
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :

AT

Atorvastatin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 20 mg ­ Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 30 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 40 mg ­ Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 60 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 80 mg - Filmtabletten
BE
Atorasat 10 mg comprimés pelliculés
Atorasat 20 mg comprimés pelliculés
Atorasat 30 mg comprimés pelliculés
Atorasat 40 mg comprimés pelliculés
Atorasat 60 mg comprimés pelliculés
Atorasat 80 mg comprimés pelliculés
CZ
Tulip 40 mg
DE
Atorvastatin HEXAL 60 mg Filmtabletten
Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten
EE
FR
ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
EL
Rotacor 10 mg
Rotacor 20 mg
Rotacor 40 mg
GB
Atorvastatin 80 mg film-coated tablets
IE
Atorvas 10 mg film-coated tablets
Atorvas 20 mg film-coated tablets
Atorvas 40 mg film-coated tablets
Atorvas 80 mg film-coated tablets
IT
ATORVASTATINA SANDOZ GmbH
NO
Atorvastatin Sandoz 80 mg tabletter, filmdrasjerte
PL
Tulip 40 mg
Tulip 80 mg
PT
Atorvastatina Sandoz 10 mg
Atorvastatina Sandoz 20 mg
Atorvastatina Sandoz 40 mg
Atorvastatina Sandoz 80 mg
SK
Tulip 10 mg filmom obalené tablety
Tulip 20 mg filmom obalené tablety
Tulip 40 mg filmom obalené tablety
Tulip 80 mg filmom obalené tablety

Vous avez utilisé Atorasat 10 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Atorasat 10 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Atorasat 10 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS