Atipam 5 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
ATIPAM 5 MG/ML
NOTICE
Atipam 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Atipam 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats.
Chlorhydrate d'atipamézole
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de solution aqueuse transparente et incolore injectable contient:
Principe actif:
Chlorhydrate d'atipamézole
5 mg
(équivalent à 4,27 mg d'atipamézole)
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1 mg
4.
INDICATION(S)
Atipamézole est un antagoniste-α2 sélectif, indiqué pour inverser les effets sédatifs de la
médétomidine ou de la dexmédétomidine chez les chiens et les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Les animaux destinés à la reproduction
- Les animaux souffrant de troubles hépatiques ou rénaux
Voir également rubrique 12.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un effet hypotenseur passager a été observé durant les 10 premières minutes suivant l'injec-
tion du chlorydrate d’atipamézole.
Dans de rares cas, on peut observer : hyperactivité, tachycardie, salivation, vocalisations aty-
piques, tremblements musculaires, vomissements, tachypnée, miction incontrôlée, défécation
incôntrolée.
Dans de très rares cas, il arrive qu'une récurrence de la sédation se produise ou que la période
de récupération ne soit pas abrégée après administration d'atipamézole.
Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d’atipamézole pour inverser
partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, il est conseillé de
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ATIPAM 5 MG/ML
prendre les précautions nécessaires pour éviter l’hypothermie, même après le réveil de
l'animal.
Si vous observez un effet sérieux ou un autre effet non mentionné sur la notice, veuillez
contacter votre vétérinaire ou pharmacien.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Injection intramusculaire unique chez les chiens et les chats.
L'emploi d'une seringue correctement graduée est recommandé pour garantir un dosage précis
lors de l'administration de petits volumes. L'atipamézole est généralement administré 15 à 60
minutes après l'injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Chiens: La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est égale à cinq fois celle de la dose
précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à dix fois celle de la dose de chlorydrate de
dexmédétomidine. En raison de la concentration 5 fois supérieure du principe actif (hydro-
chlorate d'atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant 1
mg d'hydrochlorate de médétomidine par ml et la concentration 10 fois supérieure à celle des
préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un volume égal de
chaque préparation est requis.
Exemple de dosage chez les chiens:
Médétomidine, solution injectable
à 1 mg/ml
0,04 ml par kg de poids vif
soit 40 μg par kg de poids vif
Dexmédétomidine, solution injectable
à 0,5 mg/ml
0,04 ml par kg de poids vif
soit 20 μg par kg de poids vif
Atipam, solution injectable
à 5 mg/ml d’atipamézole
0,04 ml par kg de poids vif
soit 200 μg par kg de poids vif
Atipam, solution injectable
à 5 mg/ml d’atipamézole
0,04 ml par kg de poids vif
soit 200 μg par kg de poids vif
8.
Chats: La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est égale à deux fois et demie celle de la
dose précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à cinq fois celle de la dose de chlorhy-
drate de dexmédétomidine. Etant donné la concentration cinq fois supérieure du principe actif
(chlorydrate d'atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant
1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et la concentration 10 fois supérieure à celle
des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, le volume de produit
administré sera la moitié à celui de la médétomidine ou de la dexmédétomidine administrées
auparavant.
Exemple de dosage chez les chats:
Médétomidine, solution injectable à 1
mg/ml
0,08 ml par kg de poids vif
soit 80 μg par kg de poids vif
Dexmédétomidine, solution injectable
à 0,5 mg/ml
0,08 ml par kg de poids vif
soit 40 μg par kg de poids vif
Atipam, solution injectable à 5
mg/ml d’atipamézole
0,04 ml par kg de poids vif,
soit 200 μg par kg de poids vif
Atipam, solution injectable à 5
mg/ml d’atipamézole
0,04 ml par kg de poids vif,
soit 200 μg par kg de poids vif
Bijsluiter – FR versie
ATIPAM 5 MG/ML
La période de récupération est réduite à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur
mobilité environ 10 minutes après administration du produit.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
Tout résidu de produit doit être éliminé après ce délai.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Après administration du produit, les animaux doivent rester dans un endroit calme. Au cours
de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.
La posologie étant différente pour chaque espèce, la plus grande prudence est recommandée
en cas d’usage hors AMM chez des espèces autres que les espèces cibles.
Si d'autres sédatifs que la (dex)médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait
que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de
la (dex)médétomidine. L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine, laquelle peut provo-
quer des convulsions chez les chiens et des spasmes musculaires chez les chats lorsqu'elle est
administrée seule. Ne pas administrer d'atipamézole 30 à 40 minutes avant l’administration
de kétamine.
L’animal doit avoir retrouvé un réflexe de déglutition normal avant toute proposition de
nourriture ou de boisson.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Etant donné l'activité pharmacologique puissante de l'atipamézole, on évitera tout contact du
médicament avec la peau, les yeux et les membranes muqueuses. En cas de contact accidentel
cutané ou avec les yeux, rincer abondamment à l'eau courante. Consulter un médecin si l'irri-
tation persiste. Enlever les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'ingestion ou l'auto-injection accidentelles. En
cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelles, demander immédiatement conseil à un
médecin et lui montrer la notice.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
L'innocuité du médicament n'ayant pas été suffisamment documentée en cas de gravidité et
lactation. Par conséquent, l'administration n'est pas conseillée en cas de gravidité et de
lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
L'administration concomitante d'atipamézole et d'autres médicaments à action centrale comme
le diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n'est pas recommandée.
Bijsluiter – FR versie
ATIPAM 5 MG/ML
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage de chlorhydrate d'atipamézole peut provoquer une tachycardie et une excitation
(hyperactivité, tremblements) passagères. Au besoin, ces symptômes peuvent être inversés par
une dose de chlorhydrate de médétomidine inférieure à la dose clinique administrée habituel-
lement.
L'administration par inadvertance de chlorhydrate d'atipamézole à un animal qui n'a pas été
préalablement traité au chlorhydrate de (dex)médétomidine peut provoquer de l'hyperactivité
et des tremblements musculaires. Ces effets peuvent persister environ 15 minutes.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doivent être
éliminés suivant les exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
13.
MM 2019Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille de l'emballage: 5 ml, 10 ml ou 20 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
BE-V315542
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
ATIPAM 5 MG/ML
NOTICE
Atipam 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Atipam 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats.
Chlorhydrate d'atipamézole
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de solution aqueuse transparente et incolore injectable contient:
Principe actif:
Chlorhydrate d'atipamézole
5 mg
(équivalent à 4,27 mg d'atipamézole)
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1 mg
4.
INDICATION(S)
Atipamézole est un antagoniste-2 sélectif, indiqué pour inverser les effets sédatifs de la
médétomidine ou de la dexmédétomidine chez les chiens et les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Les animaux destinés à la reproduction
- Les animaux souffrant de troubles hépatiques ou rénaux
Voir également rubrique 12.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ATIPAM 5 MG/ML
prendre les précautions nécessaires pour éviter l'hypothermie, même après le réveil de
l'animal.
Si vous observez un effet sérieux ou un autre effet non mentionné sur la notice, veuillez
contacter votre vétérinaire ou pharmacien.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Injection intramusculaire unique chez les chiens et les chats.
L'emploi d'une seringue correctement graduée est recommandé pour garantir un dosage précis
lors de l'administration de petits volumes. L'atipamézole est généralement administré 15 à 60
minutes après l'injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Chiens: La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est égale à cinq fois celle de la dose
précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à dix fois celle de la dose de chlorydrate de
dexmédétomidine. En raison de la concentration 5 fois supérieure du principe actif (hydro-
chlorate d'atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant 1
mg d'hydrochlorate de médétomidine par ml et la concentration 10 fois supérieure à celle des
préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un volume égal de
chaque préparation est requis.
Exemple de dosage chez les chiens:
Médétomidine, solution injectable
Atipam, solution injectable
à 1 mg/ml
à 5 mg/ml d'atipamézole
0,04 ml par kg de poids vif
0,04 ml par kg de poids vif
soit 40 g par kg de poids vif
soit 200 g par kg de poids vif
Dexmédétomidine, solution injectable
Atipam, solution injectable
à 0,5 mg/ml
à 5 mg/ml d'atipamézole
0,04 ml par kg de poids vif
0,04 ml par kg de poids vif
soit 20 g par kg de poids vif
soit 200 g par kg de poids vif
Chats: La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est égale à deux fois et demie celle de la
dose précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à cinq fois celle de la dose de chlorhy-
drate de dexmédétomidine. Etant donné la concentration cinq fois supérieure du principe actif
(chlorydrate d'atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant
1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et la concentration 10 fois supérieure à celle
des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, le volume de produit
administré sera la moitié à celui de la médétomidine ou de la dexmédétomidine administrées
auparavant.
Exemple de dosage chez les chats:
Médétomidine, solution injectable à 1
Atipam, solution injectable à 5
mg/ml
mg/ml d'atipamézole
0,08 ml par kg de poids vif
0,04 ml par kg de poids vif,
soit 80 g par kg de poids vif
soit 200 g par kg de poids vif
Dexmédétomidine, solution injectable
Atipam, solution injectable à 5
à 0,5 mg/ml
mg/ml d'atipamézole
0,08 ml par kg de poids vif
0,04 ml par kg de poids vif,
soit 40 g par kg de poids vif
ATIPAM 5 MG/ML
La période de récupération est réduite à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur
mobilité environ 10 minutes après administration du produit.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
Tout résidu de produit doit être éliminé après ce délai.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Après administration du produit, les animaux doivent rester dans un endroit calme. Au cours
de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.
La posologie étant différente pour chaque espèce, la plus grande prudence est recommandée
en cas d'usage hors AMM chez des espèces autres que les espèces cibles.
Si d'autres sédatifs que la (dex)médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait
que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de
la (dex)médétomidine. L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine, laquelle peut provo-
quer des convulsions chez les chiens et des spasmes musculaires chez les chats lorsqu'elle est
administrée seule. Ne pas administrer d'atipamézole 30 à 40 minutes avant l'administration
de kétamine.
L'animal doit avoir retrouvé un réflexe de déglutition normal avant toute proposition de
nourriture ou de boisson.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Etant donné l'activité pharmacologique puissante de l'atipamézole, on évitera tout contact du
médicament avec la peau, les yeux et les membranes muqueuses. En cas de contact accidentel
cutané ou avec les yeux, rincer abondamment à l'eau courante. Consulter un médecin si l'irri-
tation persiste. Enlever les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'ingestion ou l'auto-injection accidentelles. En
cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelles, demander immédiatement conseil à un
médecin et lui montrer la notice.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
L'innocuité du médicament n'ayant pas été suffisamment documentée en cas de gravidité et
lactation.
Par conséquent, l'administration n'est pas conseillée en cas de gravidité et de
lactation.
ATIPAM 5 MG/ML
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage de chlorhydrate d'atipamézole peut provoquer une tachycardie et une excitation
(hyperactivité, tremblements) passagères. Au besoin, ces symptômes peuvent être inversés par
une dose de chlorhydrate de médétomidine inférieure à la dose clinique administrée habituel-
lement.
L'administration par inadvertance de chlorhydrate d'atipamézole à un animal qui n'a pas été
préalablement traité au chlorhydrate de (dex)médétomidine peut provoquer de l'hyperactivité
et des tremblements musculaires. Ces effets peuvent persister environ 15 minutes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doivent être
éliminés suivant les exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
MM 2019Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille de l'emballage: 5 ml, 10 ml ou 20 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
NOTICE
Atipam 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Atipam 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats.
Chlorhydrate d'atipamézole
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de solution aqueuse transparente et incolore injectable contient:
Principe actif:
Chlorhydrate d'atipamézole
5 mg
(équivalent à 4,27 mg d'atipamézole)
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1 mg
4.
INDICATION(S)
Atipamézole est un antagoniste-2 sélectif, indiqué pour inverser les effets sédatifs de la
médétomidine ou de la dexmédétomidine chez les chiens et les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Les animaux destinés à la reproduction
- Les animaux souffrant de troubles hépatiques ou rénaux
Voir également rubrique 12.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ATIPAM 5 MG/ML
prendre les précautions nécessaires pour éviter l'hypothermie, même après le réveil de
l'animal.
Si vous observez un effet sérieux ou un autre effet non mentionné sur la notice, veuillez
contacter votre vétérinaire ou pharmacien.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Injection intramusculaire unique chez les chiens et les chats.
L'emploi d'une seringue correctement graduée est recommandé pour garantir un dosage précis
lors de l'administration de petits volumes. L'atipamézole est généralement administré 15 à 60
minutes après l'injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.
Chiens: La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est égale à cinq fois celle de la dose
précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à dix fois celle de la dose de chlorydrate de
dexmédétomidine. En raison de la concentration 5 fois supérieure du principe actif (hydro-
chlorate d'atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant 1
mg d'hydrochlorate de médétomidine par ml et la concentration 10 fois supérieure à celle des
préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un volume égal de
chaque préparation est requis.
Exemple de dosage chez les chiens:
Médétomidine, solution injectable
Atipam, solution injectable
à 1 mg/ml
à 5 mg/ml d'atipamézole
0,04 ml par kg de poids vif
0,04 ml par kg de poids vif
soit 40 g par kg de poids vif
soit 200 g par kg de poids vif
Dexmédétomidine, solution injectable
Atipam, solution injectable
à 0,5 mg/ml
à 5 mg/ml d'atipamézole
0,04 ml par kg de poids vif
0,04 ml par kg de poids vif
soit 20 g par kg de poids vif
soit 200 g par kg de poids vif
Chats: La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est égale à deux fois et demie celle de la
dose précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à cinq fois celle de la dose de chlorhy-
drate de dexmédétomidine. Etant donné la concentration cinq fois supérieure du principe actif
(chlorydrate d'atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant
1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et la concentration 10 fois supérieure à celle
des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, le volume de produit
administré sera la moitié à celui de la médétomidine ou de la dexmédétomidine administrées
auparavant.
Exemple de dosage chez les chats:
Médétomidine, solution injectable à 1
Atipam, solution injectable à 5
mg/ml
mg/ml d'atipamézole
0,08 ml par kg de poids vif
0,04 ml par kg de poids vif,
soit 80 g par kg de poids vif
soit 200 g par kg de poids vif
Dexmédétomidine, solution injectable
Atipam, solution injectable à 5
à 0,5 mg/ml
mg/ml d'atipamézole
0,08 ml par kg de poids vif
0,04 ml par kg de poids vif,
soit 40 g par kg de poids vif
ATIPAM 5 MG/ML
La période de récupération est réduite à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur
mobilité environ 10 minutes après administration du produit.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
Tout résidu de produit doit être éliminé après ce délai.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Après administration du produit, les animaux doivent rester dans un endroit calme. Au cours
de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.
La posologie étant différente pour chaque espèce, la plus grande prudence est recommandée
en cas d'usage hors AMM chez des espèces autres que les espèces cibles.
Si d'autres sédatifs que la (dex)médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait
que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de
la (dex)médétomidine. L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine, laquelle peut provo-
quer des convulsions chez les chiens et des spasmes musculaires chez les chats lorsqu'elle est
administrée seule. Ne pas administrer d'atipamézole 30 à 40 minutes avant l'administration
de kétamine.
L'animal doit avoir retrouvé un réflexe de déglutition normal avant toute proposition de
nourriture ou de boisson.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Etant donné l'activité pharmacologique puissante de l'atipamézole, on évitera tout contact du
médicament avec la peau, les yeux et les membranes muqueuses. En cas de contact accidentel
cutané ou avec les yeux, rincer abondamment à l'eau courante. Consulter un médecin si l'irri-
tation persiste. Enlever les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'ingestion ou l'auto-injection accidentelles. En
cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelles, demander immédiatement conseil à un
médecin et lui montrer la notice.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation
L'innocuité du médicament n'ayant pas été suffisamment documentée en cas de gravidité et
lactation.
Par conséquent, l'administration n'est pas conseillée en cas de gravidité et de
lactation.
ATIPAM 5 MG/ML
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage de chlorhydrate d'atipamézole peut provoquer une tachycardie et une excitation
(hyperactivité, tremblements) passagères. Au besoin, ces symptômes peuvent être inversés par
une dose de chlorhydrate de médétomidine inférieure à la dose clinique administrée habituel-
lement.
L'administration par inadvertance de chlorhydrate d'atipamézole à un animal qui n'a pas été
préalablement traité au chlorhydrate de (dex)médétomidine peut provoquer de l'hyperactivité
et des tremblements musculaires. Ces effets peuvent persister environ 15 minutes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doivent être
éliminés suivant les exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
MM 2019Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille de l'emballage: 5 ml, 10 ml ou 20 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS