Artane 2 mg

ARTANE 5 mg comprimés - ARTANE 2 mg comprimés
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que ARTANE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTANE
3.
Comment prendre ARTANE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ARTANE
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ARTANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique
ARTANE est un spasmolytique c'est à dire qu'il lutte contre les tremblements, les spasmes, les
contractions musculaires anormales et involontaires.
Indications thérapeutiques
ARTANE comprimés est indiqué dans:
pour traiter la maladie de Parkinson (maladie caractérisée par un tremblement des muscles),
prévenir ou traiter les maladies dont les symptômes sont les mêmes que ceux de la maladie de
Parkinson et provoqués par l'administration de certains médicaments (parkinsonisme d'origine
médicamenteuse).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARTANE?
Ne prenez jamais ARTANE :
-
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphénidyle ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression oculaire).
- Si vous avez une obstruction ou un blocage du tube digestif ou des voies urinaires et des organes
sexuels et souffrez de faiblesse musculaire (myasthénie grave),
- Si vous allaitez,
Chez les enfants de moins de 16 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médicin ou pharmacien avant de prendre ARTANE
­
Si vous souffrez d'une maladie cardiaque, hépatique (du foie) ou rénale (des reins) ou si vous
êtes atteints de glaucome (augmentation de la pression oculaire), d'hypertension, d'hyperactivité
de la thyroïde, de maladies du tube digestif ou des voies urinaires et des organes sexuels (par
exemple augmentation du volume de la prostate aussi appelée hypertrophie).
La prudence doit être rigoureuse car vous devrez
être sous observation et cela est aussi
valable
si vous suivez une thérapie de longue durée. Votre pression oculaire doit être
régulièrement contrôlée.
­
Si vous êtes âgé, si vous souffrez d'artériosclérose (durcissement et épaississement des parois
des artères) ou si vous avez des signes d'une maladie du système nerveux central vous serez
particulièrement exposé aux effets indésirables suivants :
confusion mentale,
agitation,
troubles du comportement,
nausée et vomissement.
Si vos réactions à ce médicament sont graves,
contactez immédiatement votre médecin car il
pourra être amené à vous demander d'
arrêter le traitement pendant quelques jours et ensuite
être poursuivi avec une dose plus faible.
Chez les patients de plus de 60 ans, la dose doit être adaptée
­
ARTANE doit être pris
avec précaution quand il fait chaud, à cause du risque augmenté d'un
coup de soleil avec des problèmes gastro-intestinaux, fièvre et intolérance à la chaleur.
Avertissez immédiatement votre médecin de l'apparition de ces symptômes.
Si vous désirez interrompre le traitement, vous devez l'arrêter progressivement en réduisant les doses
sous contrôle du médecin.
Autres médicaments et ARTANE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
La toxicité d'ARTANE peut être augmentée par la phénothiazine, votre médecin devra adapter la dose.
ARTANE avec des aliments, boissons et de l'alcool
Évitez de boire de l'alcool ou de prendre d'autres médicaments ayant un effet sur le système nerveux
central car cela augmenterait l' effet sédatif (effet qui soulage la douleur).
Si vous avez des problèmes digestifs, ARTANE peut être pris avec de la nourriture.
Vous pouvez soulager la soif en prenant de la menthe, du chewing-gum ou de l'eau.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si ce médicament est prescrit à une femme en âge d'avoir des enfants, elle devra impérativement
prendre une contraception.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ARTANE peut avoir une influence sur les capacités mentales et physiques qui sont nécessaires pour
conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Soyez donc prudent si vous devez conduire ou utiliser des machines et assurez-vous qu'ARTANE
n'affecte pas vos capacités à conduire ou utiliser des machines. Si vous ressentez une gêne (comme
une vision trouble ou des vertiges) ne conduisez pas de véhicules et/ou n'utilisez pas de machines.
3.
COMMENT PRENDRE ARTANE
Posologie, mode, voie et fréquence d'administration
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
La dose sera adaptée individuellement selon l'avis de votre médecin.
Les comprimés sont avalés avec un peu d'eau et sans les mâcher.
Si votre bouche est trop sèche, il peut être préférable de prendre le médicament avant le repas.
Si votre bouche produit trop de salive, il peut être préférable de prendre le médicament après les
repas.
Vous pouvez soulager la soif en prenant de la menthe, du chewing-gum ou de l'eau (voir rubrique :
«ARTANE avec des aliments, boissons et de l'alcool»).
T
raitement de la maladie de Parkinson :
Débutez votre traitement par 1 mg (soit 1/2 comprimé d'ARTANE 2 mg).
Cette dose peut être augmentée de 2 mg (1 comprimé d'ARTANE 2 mg) à intervalles de 3 à 5 jours,
jusqu'à atteindre un total de 6 à 10 mg (3 à 5 comprimés d'ARTANE 2 mg) par jour suivant la réponse
au traitement.
Si vous devez prendre des doses faibles, vous devrez les répartir en 3 prises par jour pendant les repas.
Si vous devez prendre des doses élevées, vous devrez les répartir en 4 prises (3 pendant les repas et 1
au moment du coucher).
P révention et traitement du parkinsonisme d'origine médicamenteuse :
La dose totale journalière est habituellement comprise entre 5 et 15 mg (1 à 3 comprimés d'ARTANE
5 mg).
Si vous êtes amené(e) à commencer le traitement avec une dose de 1 mg (1/2 comprimé
d'ARTANE 2 mg), vous devrez le maintenir et l'augmenter progressivement jusqu'à ce que vous
obteniez des résultats satisfaisants.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre ARTANE .
Si vous avez pris plus d'ARTANE que vous n'auriez dû
Un surdosage peut se révéler mortel.
Si vous avez pris trop d'ARTANE, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Traitement: lavage gastrique, suivi de l'administration de charbon actif et de physostigmine (2 mg
max. chez les adultes et 0,02 jusqu'à 0,06 mg/kg administrés lentement par intraveineuse (dans une
veine) aux enfants).
En cas d'excitation centrale grave et/ou de convulsions, il est indiqué d'administrer du diazépam ou un
barbiturique à effet rapide.
Les phénothiazines sont contre-indiquées.
Un support respiratoire, une respiration artificielle ou des médicaments vaso-constricteurs (qui
rétrecissent les vaisseaux sanguins) peuvent être nécessaires, ainsi qu'un cathéter urétral (tube
introduit par l'appareil génital).
On ne sait pas si ARTANE est dialysable.
Si vous oubliez de prendre ARTANE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARTANE
Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter ce traitement par vous-même.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
sécheresse buccale (soif),
rétention d'urine,
dilatation pupillaire,
vision trouble,
accélération du coeur,
nervosité,
troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, constipation,
vertiges.
On été également rapportés :
troubles de la mémoire,
somnolence (endormissement),
une sensation d'asthénie (impression de fatigue, d'épuisemment),
mal de tête,
inflammation des glandes salivaires,
éruptions cutanées,
obstruction (encombrement) du tube digestif,
paranoïa,
augmentation de la pression intra-oculaire (à l'intérieur de l'oeil) ou glaucome. ,
bouffées de chaleur,
psychoses aigues, caractérisées par l'excitation, la confusion, la désorientation, l'agitation, la
paranoïa et les hallucinations
Des doses élevées peuvent provoquer de la confusion, de l'agitation et des hallucinations.
Ces symptômes peuvent être contrôlés en adaptant la dose ou l'intervalle entre les doses ou les
symptômes peuvent même disparaître avec la poursuite du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Pour la Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER ARTANE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après{EXP}. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus . Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTANE
-
La substance active est le chlorhydrate de trihexyphénidyle.
- Les autres composants sont :
-
Artane 2 mg : l'hydrogénophosphate de calcium, l'amidon de maïs, le stéarate de
magnésium et l'amidon prégélatinisé
- Artane 5 mg : l'hydrogénophosphate de calcium, l'amidon de maïs et le stéarate de
magnésium
Aspect de ARTANE et contenu de l'emballage extérieur
Une boîte d'ARTANE 2 mg comprimés contient un flacon en verre contenant 50 comprimés ou 50
comprimés en plaquette (PVC/aluminium).
Une boîte d'ARTANE 5 mg comprimés contient un flacon en verre contenant 50 comprimés ou 50
comprimés en plaquette (PVC/aluminium).
Les comprimés sont ronds, blancs et sécables. Ils peuvent être divisés en deux demi doses égales.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Fabricant
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa 8/a
I-27100 Pavie
Italie
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché :
Artane 2 mg comprimés: flacon BE 004094 & plaquette BE497351
Artane 5 mg comprimés: flacon BE 004103 & plaquette BE497360
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2019.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée: 04/2020.