Arcoxia 60 mg

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Notice : information de l’utilisateur
ARCOXIA 30 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 60 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 90 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 120 mg comprimés pelliculés
étoricoxib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce qu’ARCOXIA et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARCOXIA
3.
Comment prendre ARCOXIA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ARCOXIA
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce qu’ARCOXIA et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu’est-ce qu’ARCOXIA ?
ARCOXIA comprimé pelliculé contient la substance active "étoricoxib". ARCOXIA est l'un des
médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci
appartiennent à une famille de médicaments nommée anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Dans quel cas ARCOXIA est-il utilisé ?
ARCOXIA contribue à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et
des muscles chez les patients âgés de 16 ans et plus atteints d'arthrose, de polyarthrite
rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de goutte.
ARCOXIA est également utilisé pour le traitement de courte durée de la douleur modérée après
chirurgie dentaire chez les patients âgés de 16 ans et plus.
Qu’est que l’arthrose ?
L’arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte d’une altération progressive du cartilage qui
protège les extrémités des os. Elle entraîne un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité,
une raideur et un handicap.
Qu’est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire chronique des articulations. Elle provoque
douleur, raideur, gonflement et perte progressive du mouvement des articulations atteintes. Elle peut
entraîner également une inflammation d’autres parties du corps.
Qu’est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie qui se manifeste, au niveau des articulations, par des crises soudaines et
récurrentes associant une inflammation, une rougeur et une très vive douleur. Elle est provoquée par
des dépôts de cristaux minéraux dans les articulations.
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Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des
articulations sacro-iliaques.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARCOXIA ?
Ne prenez jamais ARCOXIA
si vous êtes allergique à l’étoricoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6,
si vous avez une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine et
les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels"),
si vous avez un ulcère de l’estomac évolutif ou saignement gastro-intestinal,
si vous avez une maladie grave du foie,
si vous avez une maladie grave des reins,
si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être ou si vous allaitez (voir rubrique "Grossesse,
allaitement et fertilité"),
si vous êtes âgé(e) de moins de 16 ans,
si vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que maladie de Crohn, recto-colite
hémorragique ou colite,
si vous présentez une hypertension artérielle non contrôlée par un traitement (vérifiez avec votre
médecin ou votre infirmière si vous n’êtes pas sûr que votre pression artérielle soit bien contrôlée),
si votre médecin vous a diagnostiqué une maladie cardiaque à type d'insuffisance cardiaque
(modérée ou sévère), d'angine de poitrine (douleurs thoraciques),
si vous avez des antécédents de crise cardiaque, pontage coronarien, maladie des artères
périphériques (mauvaise circulation dans les jambes et les pieds due à des artères rétrécies ou
bouchées),
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, quelle que soit la sorte, y compris un accident
ischémique transitoire. L’étoricoxib pourrait légèrement augmenter le risque de crise cardiaque et
d’accident vasculaire cérébral, c’est la raison pour laquelle il ne doit pas être utilisé chez les
patients ayant déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l’un de ces points vous concerne, ne prenez pas les comprimés sans avoir consulté
votre médecin au préalable.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ARCOXIA si
vous avez des antécédents de saignement ou d’ulcère à l'estomac,
vous êtes déshydraté(e), par exemple à cause d'accès prolongés de vomissements ou de diarrhée
prolongés,
vous avez des œdèmes dus à une rétention d'eau,
vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque,
vous avez des antécédents d'hypertension artérielle. ARCOXIA peut augmenter la tension
artérielle chez certains patients, en particulier lorsqu'il est utilisé à hautes doses. Votre médecin
peut être amené à contrôler votre tension artérielle plus régulièrement,
vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins,
vous avez des traitements anti-infectieux. ARCOXIA peut masquer une fièvre, qui peut être un
signe d’infection,
vous avez du diabète, cholestérol élevé ou vous êtes fumeur. Cela peut augmenter votre risque de
maladie cardiaque.
vous êtes une femme et souhaitez concevoir un enfant,
vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans.
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Si vous n'êtes pas sûr que l'un des points ci-dessus vous concerne,
contactez votre médecin avant de 
prendre ARCOXIA pour
vérifier que ce médicament est adapté à votre cas.
ARCOXIA est aussi efficace chez le sujet âgé que chez l'adulte jeune. Si vous êtes âgé(e) de plus de
65 ans, votre médecin assurera une surveillance adaptée. Aucun ajustement de posologie n'est
nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et ARCOXIA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin peut être amené à vérifier,
après le début du traitement par ARCOXIA, que vos médicaments agissent correctement :
médicaments qui fluidifient votre sang (anticoagulants) tels que la warfarine,
rifampicine (un antibiotique),
méthotrexate (un médicament immunosuppresseur, souvent utilisé dans la polyarthrite
rhumatoïde),
ciclosporine ou tacrolimus (médicaments immunosuppresseurs),
lithium (médicament pour traiter certains types de dépression),
médicaments pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion (par exemple l'énalapril et le ramipril) et antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine (comme le losartan et le valsartan),
diurétiques,
digoxine (médicament pour traiter l’insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier),
minoxidil (médicament pour traiter l’hypertension artérielle),
salbutamol en comprimés ou en solution buvable (médicament pour traiter l’asthme),
pilule contraceptive (l’association peut augmenter votre risque d’effet secondaire),
traitement hormonal substitutif de la ménopause (l’association peut augmenter votre risque d’effet
secondaire),
aspirine, car le risque d'ulcère de l'estomac est plus élevé si vous prenez ARCOXIA avec de
l'aspirine.
-
aspirine en prévention d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral :
ARCOXIA peut être pris avec de l’aspirine
à faibles doses.
Si vous prenez actuellement de
l’aspirine à faibles doses pour la prévention d’une crise cardiaque ou d’un accident
vasculaire cérébral, vous ne devez pas interrompre le traitement par l'aspirine sans l’avis de
votre médecin.
-
aspirine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : ne prenez pas
d'aspirine ou d’autre anti-inflammatoire
à fortes doses
pendant le traitement par
ARCOXIA.
ARCOXIA avec des aliments et boissons
Le début de l’effet d’ARCOXIA peut être plus rapide si la prise se fait sans aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés d’ARCOXIA ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou
susceptible de l’être ou en cas de désir de grossesse, ne prenez pas les comprimés. Si vous découvrez que
vous êtes enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre médecin. Consultez votre
médecin si vous n’êtes pas sûre ou si vous avez besoin de plus de conseils.
Allaitement
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Le passage d’ARCOXIA dans le lait maternel n'est pas connu. Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter,
consultez votre médecin avant de prendre ARCOXIA. Si vous prenez ARCOXIA, vous ne devez pas
allaiter.
Fertilité
ARCOXIA comprimé pelliculé n’est pas recommandé chez les femmes qui essaient de concevoir un
enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise d’ARCOXIA peut entraîner des étourdissements et une somnolence chez certains patients.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N’utilisez ni outil ni machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
ARCOXIA contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
ARCOXIA contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre ARCOXIA ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne pas dépasser la dose recommandée pour le traitement de votre maladie. Votre médecin sera amené à
discuter régulièrement avec vous de votre traitement. Il est important d'utiliser la dose la plus faible qui
soulage votre douleur et de ne pas prendre ARCOXIA plus longtemps que prescrit, ceci en raison du
risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral qui peut augmenter après un traitement
prolongé, en particulier à hautes doses.
Différents dosages de ce médicament sont disponibles et, selon votre maladie, votre médecin vous
prescrira le dosage adapté à votre cas.
La dose recommandée est :
Arthrose 
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée à 60 mg maximum une fois par jour si
nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée à 90 mg maximum une fois par jour si
nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée à 90 mg maximum une fois par jour si
nécessaire.
Douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période de douleur aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour qui ne doit être utilisée que pendant la période
aiguë de la douleur, limitée à 8 jours au maximum.
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Douleur post-opératoire après chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, traitement limité à 3 jours au maximum.
Patients avec des problèmes hépatiques
En cas d'insuffisance hépatique légère (maladie du foie), vous ne devez pas prendre plus de 60 mg
par jour.
Si vous avez une forme
modérée
d'insuffisance hépatique, la dose maximale recommandée est de
30 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés pelliculés d'ARCOXIA ne doivent être pris ni par les enfants, ni par les adolescents de
moins de 16 ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d’autres
médicaments, la prudence est de rigueur chez les patients âgés.
Mode d’administration
ARCOXIA comprimé pelliculé est à prendre par voie orale, en une prise par jour. ARCOXIA
comprimé pelliculé peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus d’ARCOXIA que vous n’auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que la posologie recommandée par votre médecin.
Si vous prenez trop de comprimés d’ARCOXIA, vous devez immédiatement prendre un avis médical.
Si vous avez utilisé ou pris trop d’ARCOXIA, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre ARCOXIA
Il est important de prendre la dose d'ARCOXIA que votre médecin vous a prescrite. Si vous oubliez une
dose, reprenez votre traitement à la dose habituelle le jour suivant l'oubli. Ne prenez pas de dose
double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez un des symptômes suivants, vous devez arrêter immédiatement ARCOXIA et 
contacter votre médecin (voir rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de 
prendre ARCOXIA ?") :
apparition ou aggravation d'un essoufflement, de douleurs thoraciques ou d'œdème des chevilles,
coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse): cela peut être le signe évocateur de troubles
hépatiques,
douleur d'estomac importante ou permanente ou coloration noire des selles,
réaction allergique pouvant inclure des problèmes cutanés tels qu'apparition d'ulcérations ou de
vésicules, ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une
difficulté à respirer.
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Très fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 10)
Fréquents (survenant chez 1 à 10 patients sur 100)
Peu fréquents (survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000)
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Rares (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000)
Très rares (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par ARCOXIA :
Très fréquents :
douleur à l’estomac.
Fréquents :
alvéolite (inflammation et douleur après une extraction dentaire),
gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème),
étourdissements, maux de tête,
palpitations (battements du cœur rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie),
élévation de la pression artérielle,
sifflements ou difficultés respiratoires (bronchospasme),
constipation, flatulence (quantité excessive de gaz), gastrite (inflammation de la paroi de
l’estomac), brûlures d’estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/gêne à l’estomac, nausées,
vomissements, inflammation de l’œsophage, ulcérations de la bouche,
modifications des examens sanguins évaluant le fonctionnement du foie,
hématomes,
faiblesse et fatigue, syndrome pseudo-grippal.
Peu fréquents :
gastroentérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui implique à la fois l’estomac et
l’intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires hautes, infection urinaire,
modification des valeurs biologiques diminution du nombre de globules rouges, diminution du
nombre de globules blancs, diminution des plaquettes,
hypersensibilité (réaction allergique pouvant être suffisamment grave pour nécessiter un avis
médical immédiat),
augmentation ou diminution de l’appétit, prise de poids,
anxiété, dépression, diminution du discernement ; voir, ressentir ou entendre des choses qui
n'existent pas (hallucinations),
altération du goût, insomnie, sensation d’engourdissement ou picotements, somnolence,
vision trouble, irritation et rougeur de l'œil,
bourdonnements d’oreilles, vertiges (sensation de tournoiement en restant immobile),
anomalie du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance
cardiaque, sensation d'oppression, de pression ou de poids dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque,
bouffées de chaleur, accident vasculaire cérébral, mini-AVC (accident ischémique cérébral
transitoire), élévation sévère de la pression artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins,
toux, essoufflement, saignements de nez,
ballonnement de l'estomac ou de l’intestin, modification du transit intestinal, sécheresse de la
bouche, ulcère de l’estomac, inflammation de la paroi de l’estomac pouvant devenir grave et aller
jusqu’à l’hémorragie, syndrome du côlon irritable, inflammation du pancréas,
gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons, rougeur de la peau,
crampe/spasme musculaire, douleur musculaire/raideur,
taux de potassium élevés dans le sang, modification des examens sanguins ou urinaires évaluant le
fonctionnement du rein, troubles rénaux graves,
douleur thoracique.
Rares :
angio-œdème (réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la
gorge pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou de déglutition qui peuvent être
suffisamment graves pour nécessiter un avis médical immédiat)/ réactions
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anaphylactiques/anaphylactoïdes y compris choc (réaction allergique sévère qui nécessite un avis
médical immédiat),
confusion, agitation,
problèmes hépatiques (hépatite),
taux bas de sodium dans le sang,
insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse),
réactions cutanées sévères.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
en Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance. Boîte
Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou. Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail:
adr@afmps.be,
au Luxembourg: Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy - Bâtiment de
Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB) - CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois, Rue du
Morvan 54, 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, e-mail :
crpv@chru-nancy.fr ou Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue
de Bitbourg. L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél. : (+352) 2478 5592, e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu. Lien pour le
formulaire https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver ARCOXIA 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons : conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Plaquettes : à conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à de
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient ARCOXIA
-
La substance active est l’étoricoxib. Chaque comprimé pelliculé contient 30, 60, 90 ou 120 mg
d'étoricoxib.
-
Les autres composants sont :
Noyau : hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, cellulose microcristalline.
Pelliculage : cire de carnauba, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171),
triacétine. Les comprimés à 30, 60 et 120 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune
(colorant E172) et de la laque carmin d’indigo (colorant E132).
Aspect d’ARCOXIA et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés d'ARCOXIA sont disponibles en quatre dosages :
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Comprimé à 30 mg : comprimé pelliculé biconvexe, en forme de pomme, de couleur bleu-vert, avec
l'inscription "ACX 30" sur une face et "101" sur l’autre.
Comprimé à 60 mg : comprimé pelliculé biconvexe, en forme de pomme, de couleur vert foncé, avec
l'inscription "200" sur une face et "ARCOXIA 60" sur l’autre.
Comprimé à 90 mg : comprimé pelliculé biconvexe, en forme de pomme, de couleur blanche, avec
l'inscription "202" sur une face et "ARCOXIA 90" sur l’autre.
Comprimé à 120 mg : comprimé pelliculé biconvexe, en forme de pomme, de couleur vert pâle, avec
l'inscription "204" sur une face et "ARCOXIA 120" sur l’autre.
Taille des conditionnements :
30 mg : boîtes de 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 comprimés ou conditionnements multiples contenant 98 (2
boîtes de 49) comprimés sous plaquettes.
60 mg : boîtes de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 comprimés ou conditionnements multiples
contenant 98 (2 boîtes de 49) comprimés sous plaquettes ; ou 30 et 90 comprimés en flacons, avec des
pastilles absorbant l'humidité. Les absorbeurs d'humidité (1 ou 2 pastilles) dans le flacon, utilisés pour
maintenir les comprimés au sec, ne doivent pas être avalés.
90 et 120 mg : boîtes de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 comprimés ou conditionnements
multiples contenant 98 (2 boîtes de 49) comprimés sous plaquettes ; ou 30 et 90 comprimés en flacons,
avec des pastilles absorbant l'humidité. Les absorbeurs d'humidité (1 ou 2 pastilles) dans le flacon,
utilisés pour maintenir les comprimés au sec, ne doivent pas être avalés.
60, 90 et 120 mg : plaquettes aluminium/aluminium (doses unitaires) en conditionnements de 5, 50 ou
100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Organon Belgium, Handelsstraat 31 /Rue du Commerce 31, B-1000
Brussel/Bruxelles/Brüssel-Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100),
dpoc.benelux@organon.com
Fabricant
Merck Sharp & Dohme BV - Waarderweg 39 - 2031 BN Haarlem - Pays-Bas
Schering-Plough Labo NV - Industriepark 30 - Heist-op-den-Berg, 2220 - Belgique
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché : 
ARCOXIA 30 mg: plaquettes (BE303886)
ARCOXIA 60 mg: plaquettes (BE239531) & Flacons: (BE387387)
ARCOXIA 90 mg: plaquettes (BE239547) & Flacons: (BE387396)
ARCOXIA 120 mg: plaquettes (BE239556) & Flacons: (BE387405)
Base file: NL/H/xxxx/IA/654/G: Name change to NewCo site and deletion of Cramlington
Updated with: PT/H/xxxx/WS/033_Excipients_guideline_update + QRD 4.1 + appendix V + editorial changes
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les 
noms suivants :
Belgique, Luxembourg
Danemark, Estonie,
Islande, Norvège
Irlande, Royaume-Uni
Chypre, Malte
Allemagne
Finlande
France
Grèce
Hongrie
Italie
Lettonie
Lituanie
Pays-bas
Autriche
Pologne
Portugal
Slovénie
Slovaquie
Espagne
République Tchèque
Suède
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
Arcoxia
ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
ARCOXIA 60, 90, 120 mg film-coated tablets
ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten
Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
ARCOXIA 30, 60 comprimé pelliculé
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg,120 mg film-coated tablets
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta
ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotās tabletes
Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por
película
Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
ARCOXIA 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg potahované tablety
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021.

Notice : information de l'utilisateur
ARCOXIA 30 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 60 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 90 mg comprimés pelliculés
ARCOXIA 120 mg comprimés pelliculés
étoricoxib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'ARCOXIA et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARCOXIA
3.
Comment prendre ARCOXIA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ARCOXIA
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'ARCOXIA et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce qu'ARCOXIA ?
ARCOXIA comprimé pelliculé contient la substance active "étoricoxib". ARCOXIA est l'un des
médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci
appartiennent à une famille de médicaments nommée anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Dans quel cas ARCOXIA est-il utilisé ?

ARCOXIA contribue à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et
des muscles chez les patients âgés de 16 ans et plus atteints d'arthrose, de polyarthrite
rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de goutte.
ARCOXIA est également utilisé pour le traitement de courte durée de la douleur modérée après
chirurgie dentaire chez les patients âgés de 16 ans et plus.
Qu'est que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte d'une altération progressive du cartilage qui
protège les extrémités des os. Elle entraîne un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité,
une raideur et un handicap.
Qu'est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire chronique des articulations. Elle provoque
douleur, raideur, gonflement et perte progressive du mouvement des articulations atteintes. Elle peut
entraîner également une inflammation d'autres parties du corps.
Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des
articulations sacro-iliaques.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARCOXIA ?
Ne prenez jamais ARCOXIA
si vous êtes allergique à l'étoricoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6,
si vous avez une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine et
les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels"),
si vous avez un ulcère de l'estomac évolutif ou saignement gastro-intestinal,
si vous avez une maladie grave du foie,
si vous avez une maladie grave des reins,
si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être ou si vous allaitez (voir rubrique "Grossesse,
allaitement et fertilité"),
si vous êtes âgé(e) de moins de 16 ans,
si vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que maladie de Crohn, recto-colite
hémorragique ou colite,
si vous présentez une hypertension artérielle non contrôlée par un traitement (vérifiez avec votre
médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre pression artérielle soit bien contrôlée),
si votre médecin vous a diagnostiqué une maladie cardiaque à type d'insuffisance cardiaque
(modérée ou sévère), d'angine de poitrine (douleurs thoraciques),
si vous avez des antécédents de crise cardiaque, pontage coronarien, maladie des artères
périphériques (mauvaise circulation dans les jambes et les pieds due à des artères rétrécies ou
bouchées),
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, quelle que soit la sorte, y compris un accident
ischémique transitoire. L'étoricoxib pourrait légèrement augmenter le risque de crise cardiaque et
d'accident vasculaire cérébral, c'est la raison pour laquelle il ne doit pas être utilisé chez les
patients ayant déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces points vous concerne, ne prenez pas les comprimés sans avoir consulté
votre médecin au préalable.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ARCOXIA si
vous avez des antécédents de saignement ou d'ulcère à l'estomac,
vous êtes déshydraté(e), par exemple à cause d'accès prolongés de vomissements ou de diarrhée
prolongés,
vous avez des oedèmes dus à une rétention d'eau,
vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque,
vous avez des antécédents d'hypertension artérielle. ARCOXIA peut augmenter la tension
artérielle chez certains patients, en particulier lorsqu'il est utilisé à hautes doses. Votre médecin
peut être amené à contrôler votre tension artérielle plus régulièrement,
vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins,
vous avez des traitements anti-infectieux. ARCOXIA peut masquer une fièvre, qui peut être un
signe d'infection,
vous avez du diabète, cholestérol élevé ou vous êtes fumeur. Cela peut augmenter votre risque de
maladie cardiaque.
vous êtes une femme et souhaitez concevoir un enfant,
Si vous n'êtes pas sûr que l'un des points ci-dessus vous concerne,
contactez votre médecin avant de
prendre ARCOXIA
pour vérifier que ce médicament est adapté à votre cas.
ARCOXIA est aussi efficace chez le sujet âgé que chez l'adulte jeune. Si vous êtes âgé(e) de plus de
65 ans, votre médecin assurera une surveillance adaptée. Aucun ajustement de posologie n'est
nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et ARCOXIA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin peut être amené à vérifier,
après le début du traitement par ARCOXIA, que vos médicaments agissent correctement :
médicaments qui fluidifient votre sang (anticoagulants) tels que la warfarine,
rifampicine (un antibiotique),
méthotrexate (un médicament immunosuppresseur, souvent utilisé dans la polyarthrite
rhumatoïde),
ciclosporine ou tacrolimus (médicaments immunosuppresseurs),
lithium (médicament pour traiter certains types de dépression),
médicaments pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion (par exemple l'énalapril et le ramipril) et antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine (comme le losartan et le valsartan),
diurétiques,
digoxine (médicament pour traiter l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier),
minoxidil (médicament pour traiter l'hypertension artérielle),
salbutamol en comprimés ou en solution buvable (médicament pour traiter l'asthme),
pilule contraceptive (l'association peut augmenter votre risque d'effet secondaire),
traitement hormonal substitutif de la ménopause (l'association peut augmenter votre risque d'effet
secondaire),
aspirine, car le risque d'ulcère de l'estomac est plus élevé si vous prenez ARCOXIA avec de
l'aspirine.
-
aspirine en prévention d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral :
ARCOXIA peut être pris avec de l'aspirine
à faibles doses. Si vous prenez actuellement de
l'aspirine à faibles doses pour la prévention d'une crise cardiaque ou d'un accident
vasculaire cérébral, vous ne devez pas interrompre le traitement par l'aspirine sans l'avis de
votre médecin.
- aspirine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : ne prenez pas
d'aspirine ou d'autre anti-inflammatoire
à fortes doses pendant le traitement par
ARCOXIA.
ARCOXIA avec des aliments et boissons
Le début de l'effet d'ARCOXIA peut être plus rapide si la prise se fait sans aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés d'ARCOXIA ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou
susceptible de l'être ou en cas de désir de grossesse, ne prenez pas les comprimés. Si vous découvrez que
vous êtes enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre médecin. Consultez votre
médecin si vous n'êtes pas sûre ou si vous avez besoin de plus de conseils.
Le passage d'ARCOXIA dans le lait maternel n'est pas connu. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter,
consultez votre médecin avant de prendre ARCOXIA. Si vous prenez ARCOXIA, vous ne devez pas
allaiter.
Fertilité
ARCOXIA comprimé pelliculé n'est pas recommandé chez les femmes qui essaient de concevoir un
enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise d'ARCOXIA peut entraîner des étourdissements et une somnolence chez certains patients.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N'utilisez ni outil ni machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
ARCOXIA contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
ARCOXIA contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre ARCOXIA ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne pas dépasser la dose recommandée pour le traitement de votre maladie. Votre médecin sera amené à
discuter régulièrement avec vous de votre traitement. Il est important d'utiliser la dose la plus faible qui
soulage votre douleur et de ne pas prendre ARCOXIA plus longtemps que prescrit, ceci en raison du
risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral qui peut augmenter après un traitement
prolongé, en particulier à hautes doses.
Différents dosages de ce médicament sont disponibles et, selon votre maladie, votre médecin vous
prescrira le dosage adapté à votre cas.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée à 60 mg maximum une fois par jour si
nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée à 90 mg maximum une fois par jour si
nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée à 90 mg maximum une fois par jour si
nécessaire.
Douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période de douleur aiguë.
Douleur post-opératoire après chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, traitement limité à 3 jours au maximum.
Patients avec des problèmes hépatiques

En cas d'insuffisance hépatique légère (maladie du foie), vous ne devez pas prendre plus de 60 mg
par jour.
Si vous avez une forme
modérée d'insuffisance hépatique, la dose maximale recommandée est de
30 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés pelliculés d'ARCOXIA ne doivent être pris ni par les enfants, ni par les adolescents de
moins de 16 ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d'autres
médicaments, la prudence est de rigueur chez les patients âgés.
Mode d'administration
ARCOXIA comprimé pelliculé est à prendre par voie orale, en une prise par jour. ARCOXIA
comprimé pelliculé peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus d'ARCOXIA que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que la posologie recommandée par votre médecin.
Si vous prenez trop de comprimés d'ARCOXIA, vous devez immédiatement prendre un avis médical.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'ARCOXIA, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre ARCOXIA
Il est important de prendre la dose d'ARCOXIA que votre médecin vous a prescrite. Si vous oubliez une
dose, reprenez votre traitement à la dose habituelle le jour suivant l'oubli. Ne prenez pas de dose
double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez un des symptômes suivants, vous devez arrêter immédiatement ARCOXIA et
contacter votre médecin (voir rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre ARCOXIA ?") :

apparition ou aggravation d'un essoufflement, de douleurs thoraciques ou d'oedème des chevilles,
coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse): cela peut être le signe évocateur de troubles
hépatiques,
douleur d'estomac importante ou permanente ou coloration noire des selles,
réaction allergique pouvant inclure des problèmes cutanés tels qu'apparition d'ulcérations ou de
vésicules, ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une
difficulté à respirer.
Rares (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000)
Très rares (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par ARCOXIA :

Très fréquents :
douleur à l'estomac.

Fréquents :
alvéolite (inflammation et douleur après une extraction dentaire),
gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (oedème),
étourdissements, maux de tête,
palpitations (battements du coeur rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie),
élévation de la pression artérielle,
sifflements ou difficultés respiratoires (bronchospasme),
constipation, flatulence (quantité excessive de gaz), gastrite (inflammation de la paroi de
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/gêne à l'estomac, nausées,
vomissements, inflammation de l'oesophage, ulcérations de la bouche,
modifications des examens sanguins évaluant le fonctionnement du foie,
hématomes,
faiblesse et fatigue, syndrome pseudo-grippal.

Peu fréquents :
gastroentérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui implique à la fois l'estomac et
l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires hautes, infection urinaire,
modification des valeurs biologiques diminution du nombre de globules rouges, diminution du
nombre de globules blancs, diminution des plaquettes,
hypersensibilité (réaction allergique pouvant être suffisamment grave pour nécessiter un avis
médical immédiat),
augmentation ou diminution de l'appétit, prise de poids,
anxiété, dépression, diminution du discernement ; voir, ressentir ou entendre des choses qui
n'existent pas (hallucinations),
altération du goût, insomnie, sensation d'engourdissement ou picotements, somnolence,
vision trouble, irritation et rougeur de l'oeil,
bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tournoiement en restant immobile),
anomalie du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance
cardiaque, sensation d'oppression, de pression ou de poids dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque,
bouffées de chaleur, accident vasculaire cérébral, mini-AVC (accident ischémique cérébral
transitoire), élévation sévère de la pression artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins,
toux, essoufflement, saignements de nez,
ballonnement de l'estomac ou de l'intestin, modification du transit intestinal, sécheresse de la
bouche, ulcère de l'estomac, inflammation de la paroi de l'estomac pouvant devenir grave et aller
jusqu'à l'hémorragie, syndrome du côlon irritable, inflammation du pancréas,
gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons, rougeur de la peau,
crampe/spasme musculaire, douleur musculaire/raideur,
taux de potassium élevés dans le sang, modification des examens sanguins ou urinaires évaluant le
fonctionnement du rein, troubles rénaux graves,
douleur thoracique.

Rares :
angio-oedème (réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la
anaphylactiques/anaphylactoïdes y compris choc (réaction allergique sévère qui nécessite un avis
médical immédiat),
confusion, agitation,
problèmes hépatiques (hépatite),
taux bas de sodium dans le sang,
insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse),
réactions cutanées sévères.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
en Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance. Boîte
Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou. Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail:
adr@afmps.be,
au Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy - Bâtiment de
Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB) - CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du
Morvan 54, 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, e-mail :
crpv@chru-nancy.fr ou Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue
de Bitbourg. L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél. : (+352) 2478 5592, e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu. Lien pour le
formulaire https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver ARCOXIA
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons : conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Plaquettes : à conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à de
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient ARCOXIA
-
La substance active est l'étoricoxib. Chaque comprimé pelliculé contient 30, 60, 90 ou 120 mg
d'étoricoxib.
- Les autres composants sont :
Noyau : hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, cellulose microcristalline.
Pelliculage : cire de carnauba, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171),
triacétine. Les comprimés à 30, 60 et 120 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune
(colorant E172) et de la laque carmin d'indigo (colorant E132).
Comprimé à 30 mg : comprimé pelliculé biconvexe, en forme de pomme, de couleur bleu-vert, avec
l'inscription "ACX 30" sur une face et "101" sur l'autre.
Comprimé à 60 mg : comprimé pelliculé biconvexe, en forme de pomme, de couleur vert foncé, avec
l'inscription "200" sur une face et "ARCOXIA 60" sur l'autre.
Comprimé à 90 mg : comprimé pelliculé biconvexe, en forme de pomme, de couleur blanche, avec
l'inscription "202" sur une face et "ARCOXIA 90" sur l'autre.
Comprimé à 120 mg : comprimé pelliculé biconvexe, en forme de pomme, de couleur vert pâle, avec
l'inscription "204" sur une face et "ARCOXIA 120" sur l'autre.
Taille des conditionnements :
30 mg : boîtes de 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 comprimés ou conditionnements multiples contenant 98 (2
boîtes de 49) comprimés sous plaquettes.
60 mg : boîtes de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 comprimés ou conditionnements multiples
contenant 98 (2 boîtes de 49) comprimés sous plaquettes ; ou 30 et 90 comprimés en flacons, avec des
pastilles absorbant l'humidité. Les absorbeurs d'humidité (1 ou 2 pastilles) dans le flacon, utilisés pour
maintenir les comprimés au sec, ne doivent pas être avalés.
90 et 120 mg : boîtes de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 comprimés ou conditionnements
multiples contenant 98 (2 boîtes de 49) comprimés sous plaquettes ; ou 30 et 90 comprimés en flacons,
avec des pastilles absorbant l'humidité. Les absorbeurs d'humidité (1 ou 2 pastilles) dans le flacon,
utilisés pour maintenir les comprimés au sec, ne doivent pas être avalés.
60, 90 et 120 mg : plaquettes aluminium/aluminium (doses unitaires) en conditionnements de 5, 50 ou
100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Organon Belgium, Handelsstraat 31 /Rue du Commerce 31, B-1000
Brussel/Bruxelles/Brüssel-Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100), dpoc.benelux@organon.com
Fabricant
Merck Sharp & Dohme BV - Waarderweg 39 - 2031 BN Haarlem - Pays-Bas
Schering-Plough Labo NV - Industriepark 30 - Heist-op-den-Berg, 2220 - Belgique
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :

Belgique, Luxembourg
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
Danemark, Estonie,
Arcoxia
Islande, Norvège
Irlande, Royaume-Uni
ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Chypre, Malte
ARCOXIA 60, 90, 120 mg film-coated tablets
Allemagne
ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten
Finlande
Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
France
ARCOXIA 30, 60 comprimé pelliculé
Grèce
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg,120 mg film-coated tablets
Hongrie
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta
Italie
ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film
Lettonie
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkots tabletes
Lituanie
Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plvele dengtos tablets
Pays-bas
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten
Autriche
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten
Pologne
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
Portugal
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por
película
Slovénie
Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko oblozene tablete
Slovaquie
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Espagne
ARCOXIA 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película
République Tchèque
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg potahované tablety
Suède
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS