Apomorphine hcl sterop 5 mg/ml

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
APOMORPHINE HCl STEROP 5 mg/1ml
solution injectable
Chlorhydrate d'apomorphine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
- Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Apomorphine.HCl Sterop et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Apomorphine.HCl Sterop
3.
Comment utiliser Apomorphine.HCl Sterop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Apomorphine.HCl Sterop
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE APOMORPHINE HCl STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
L'apomorphine est un antiparkinsonien agoniste dopaminergique.
Traitement des fluctuations d'activité de la dopathérapie dans la maladie de Parkinson
(phénomène on-off)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
APOMORPHINE HCl STEROP ?
N'utilisez jamais APOMORPHINE HCl STEROP
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'apomorphine, à la morphine et à ses dérivés ou à
l'un des autres composants contenus dans APOMORPHINE HCl STEROP.
Si vous avez une diminution du fonctionnement du foie
Si vous avez un déficit intellectuel
Si vous avez une confusion mentale
Si vous avez des manifestations psychotiques
Si vous souffrez d'une dépression du système nerveux central
Si vous souffrez d'une dépression respiratoire
Si vous ou quelqu'un de votre famille présente une anomalie de l'électrocardiogramme
(ECG) appelé « syndrome du QT long ».
Faites attention avec APOMORPHINE HCl STEROP

En cas d'antécédents de troubles psychiques après administration d'antiparkinsonien,
d'affections cardio-vasculaires graves et récentes, et en cas d'administration chez les
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personnes âgées, ainsi que chez les personnes ayant une prédisposition aux nausées et
vomissements.
Si une somnolence importante ou des épisodes d'endormissement surviennent soudain,
contactez votre médecin.
Car il peut causer des troubles digestifs et une tension basse en position debout. Ces
troubles peuvent être prévenus par la prise de dompéridone par voie orale : commencer la
dompéridone 4 jours avant le début du traitement à la dose de 20 mg 3 fois par jour;
arrêter progressivement la dompéridone à partir de la troisième semaine à raison d'une
diminution de 10 mg tous les 3 jours sauf en cas d'apparition d'effets non désirés.
En cas d'administration continue, l'apomorphine impose une diminution de la posologie
des autres médicaments dopaminergiques; en revanche, une telle réduction ne doit pas
être prévue lors du recours à la perfusion sous-cutanée discontinue.
Si la solution est colorée en vert : ne pas utiliser ce médicament.
Car ce médicament contient des sulfites qui peuvent éventuellement donner lieu ou aggraver des
réactions de sensibilité accrue à une substance étrangère.
Si vous utilisez des médicaments connus pour modifier vos battements cardiaques. Cela
inclut des médicaments utilisés pour traiter des problèmes du rythme cardiaque (tels que
la quinidine et l'amiodarone), pour traiter la dépression (comprenant les antidépresseurs
tricycliques tels que l'amitriptyline et l'imipramine) et pour traiter des infections
bactériennes (antibiotiques de type « macrolides » tels que l'érythromycine,
l'azithromycine et la clarithromycine) et la domperidone.
Adressez-vous à votre médecin si vous ou votre famille/tuteur remarquez que vous
développez des pulsions ou des fortes envies pour vous comporter de façon inhabituelle
et que vous ne pouvez pas résister à cette impulsion, à l'emprise ou à la tentation
d'effectuer certaines activités qui pourraient nuire à vous ou à d'autres. Ces situations sont
appelées des troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure des comportements
comme une dépendance au jeu, une nourriture ou des dépenses excessives, des pulsions
sexuelles anormalement fortes ou une augmentation des pensées ou des sentiments
sexuels. Votre médecin aura besoin d'ajuster ou d'arrêter votre médicament.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation
d'autres médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Utilisation d'autres médicaments

les neuroleptiques contrecarrent les effets de l'apomorphine.
l'apomorphine peut augmenter les effets hypotenseurs des médicaments antihypertenseurs
administrés en même temps.
Incompatibilités :
L'apomorphine est incompatible avec l'iode, les substances à réaction alcaline, les acides
minéraux, les iodures et les tannins.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Sans objet
Grossesse et allaitement
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Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'innocuité de l'apomorphine n'étant pas établie, il est important de mesurer les avantages et
les inconvénients de son administration pendant la grossesse.
En l'absence de données concernant l'allaitement, il est préférable de ne pas administrer
d'apomorphine pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'apomorphine peut entraîner l'apparition d'épisodes de somnolence. Si c'est votre cas,
abstenez-vous de conduire et d'entreprendre des activités au cours desquelles une diminution
de la vigilance pourrait entraîner, pour vous-même ou pour d'autres personnes, un risque de
blessures graves ou de décès (par exemple en utilisant des machines), et cela jusqu'à la
disparition de tels épisodes.
Informations importantes concernant certains composants d'APOMORPHINE HCl
STEROP
Ce médicament contient des sulfites qui peuvent éventuellement donner lieu ou aggraver des
réactions de sensibilité accrue à une substance étrangère.
3. COMMENT UTILISER
APOMORPHINE HCl STEROP?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Injection par voie sous cutanée.
- en injection discontinue: débuter par une injection sous cutanée de 1 mg (ou 20 µg/kg) et
augmenter par palier de 1 mg à 30 minutes d'intervalles, jusqu'à obtention d'un effet de
déblocage
- en perfusion sous-cutanée continue: débit initial de 1 mg/h adaptable en fonction des
résultats cliniques
Dans tous les cas, ne pas dépasser 10 mg / 24 heures.
Si vous avez pris plus d'APOMORPHINE HCl STEROP que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop d'APOMORPHINE HCl STEROP prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245)
Les symptômes du surdosage sont : vomissements persistants, dépression respiratoire grave et
pouls lent, insuffisance circulatoire et coma pouvant aller jusqu'à la mort.
Traitement en cas de surdosage:
- naloxone par voie I.V. à la dose de 0,02 mg/kg (en cas de dépression respiratoire) et atropine
(pouls lent)
- les vomissements peuvent être combattus par la dompéridone.
Si vous avez oublié d'utiliser APOMORPHINE HCl STEROP
Sans objet
Si vous arrêtez d'utiliser APOMORPHINE HCl STEROP
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Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser APOMORPHINE HCl
STEROP. N'arrêtez pas prématurément votre traitement car les symptômes de la maladie de
Parkinson vont réapparaître (tremblements, rigidité,...)
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, APOMORPHINE HCl STEROP est susceptible d'avoir des
effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Vous pouvez éprouver les effets secondaires suivants :
- L'apomorphine peut entraîner de la somnolence.
- manifestations locales : prurit au point d'injection, possibilité de nodules sous-cutanés
inflammatoires (chez les patients en perfusion continue).
- nausées, vomissements, tension basse en position debout, production abondante de salive,
faiblesse musculaire, pouls rapide, dépression du système nerveux central, dépression
respiratoire, vertiges et syncope.
- troubles psychiques devant faire réduire la posologie, voire interrompre le traitement.
- incapacité à résister à l'impulsion, à l'emprise ou à la tentation d'exécuter une action qui
pourrait être nuisible pour vous ou pour d'autres, qui peut inclure :
- l'impulsion forte de jouer excessivement en dépit de conséquences personnelles ou
familiales graves.
- intérêt sexuel modifié ou accru et comportement significativement préoccupant
pour vous ou pour d'autres, par exemple, pulsions sexuelles accrues.
- achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
- un repas où l'on se gave (en mangeant de grandes quantités de nourriture en peu de
temps) ou un repas compulsif (en mangeant plus de nourriture qu'en temps normal
et plus que nécessaire pour satisfaire sa faim)
Adressez-vous à votre médecin si vous présentez un de ces comportements; il discutera avec
vous de la façon de gérer ou de réduire les symptômes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien.
5 COMMENT CONSERVER APOMORPHINE HCl STEROP?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à l'abri de la lumière.
Date de péremption: Ne pas utiliser APOMORPHINE HCl STEROP
après la date de
péremption mentionnée sur l'emballage après la mention EXP. La date d'expiration fait
référence au dernier jour du mois.
Ne pas utiliser ce médicament si la solution est colorée en vert.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
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6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient APOMORPHINE HCl STEROP
-
La substance active est le chlorhydrate d'apomorphine 5mg/1ml
- Les autres composants sont le métabisulfite de sodium, l'édétate disodique, l'acide
chlorhydrique concentré, l'eau pour préparations injectables, l'azote.
Qu'est ce que APOMORPHINE HCl STEROP et contenu de l'emballage extérieur
Solution injectable par voie sous-cutanée.
Ampoules injectables en verre de 1 ml.
Boîte de 10 ampoules.
Délivrance : Sur prescription médicale.
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché : BE223395
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
LABORATOIRES STEROP SA - Avenue de Scheut, 46-50 ­ B-1070 Bruxelles
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2014
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