Antisedan 5 mg/ml
Notice – Version FR
ANTISEDAN
B. NOTICE
Notice – Version FR
ANTISEDAN
NOTICE
ANTISEDAN 5 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANTISEDAN 5 mg solution injectable
Atipamezol. hydrochlorid
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Atipamezol. hydrochlorid 5.0 mg
Excipients:
Methyl. parahydroxybenz.
Natr. chlorid.
Aq. ad iniect. ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
Antisedan est indiqué comme antagoniste des effets de la médétomidine et de la dexmédétomidine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L’atipamézole ne peut être administré à des animaux présentant une cardiopathie ou un mauvais
état général.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
EFFETS INDÉSIRABLES
6.
Les effets indésirables sont très rares.
Par ses propriétés alpha2 - antagonistes, l’atipamézole provoque une brève et légère diminution de la
pression artérielle dans les minutes qui suivent l’administration chez le chien. L’administration
d’atipamézole à la dose normale s’accompagne exceptionnellement et de façon transitoire de
vomissements, salivation excessive, halètement, de défécation et de tremblements musculaires.
L’administration d’atipamézole en surdosage peut s’accompagner d’hyperexcitabilité et de
tachycardie.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suite :
Notice – Version FR
ANTISEDAN
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament vétérinaire n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : Les voies intramusculaire (IM) ou sous-cutanée (SC) sont recommandées.
L’effet est plus rapide avec une administration intramusculaire. L’administration du médicament
vétérinaire peut être répétée si besoin.
L’ atipamézole est administré 15 à 60 minutes après la médétomidine ou dexmédétomidine. L’animal
revient à la normale dans les 5 à 10 minutes.
Chien
: La dose d’Antisedan, calculée en millilitres, est identique à celle de Domitor ou de
Dexdomitor à 0,5 mg/ml. La dose d’Antisedan, en millilitres, est équivalente à un cinquième (1/5) du
volume de la dose de Dexdomitor à 0,1 mg/ml. Calculée en microgrammes, la dose d’atipamézole est
équivalente à 5 fois celle de médétomidine et à 10 fois celle de dexmédétomidine.
Chat
: La dose d’Antisedan, calculée en millilitres, est équivalente à la moitié de celle de Domitor ou
de Dexdomitor à 0,5 mg/ml et à un dixième (1/10) de Dexdomitor à 0,1 mg/ml. Calculée en
microgrammes, la posologie d’atipamézole est équivalente à 2,5 fois celle de médétomidine et à 5 fois
celle de dexmédétomidine.
Exemples de posologies :
Chiens :
Posologie du
Domitor
Posologie du
Dexdomitor à
0,5 mg/ml
500 mcg/m
2
20 mcg/kg
= 0,4 ml/10 kg
Posologie du
Dexdomitor à
0,5 mg/ml
40 mcg/kg
= 0,4 ml/5 kg
Posologie du
Dexdomitor à
0,1 mg/ml
500 mcg/m
2
20 mcg/kg
= 2,0 ml/10 kg
Posologie du
Dexdomitor à
0,1 mg/ml
40 mcg/kg
= 1,0 ml/3 kg*
Posologie
d’Antisedan
1 000 mcg/m
2
40 mcg/kg
= 0,4 ml/10 kg
Chats:
Posologie du
Domitor
80 mcg/kg
= 0,4 ml/5 kg
5 000 mcg/m
2
200 mcg/kg
= 0,4 ml/10 kg
Posologie
d’Antisedan
200 mcg/kg
= 0,2 ml/5 kg
0,1 ml/3 kg
Notice – Version FR
ANTISEDAN
* Pour les chats de plus de 3 kg, il est recommandé d’administrer une dose de Dexdomitor à
0,5 mg/ml.
Antisedan peut également être administré pour inverser les effets sédatifs chez l’animal en le
combinant à de la kétamine et à du Domitor ou du Dexdomitor. Dans ce cas, la posologie d’Antisedan
est identique à celle administrée pour la réanimation après une administration unique de Domitor ou
de Dexdomitor. Toutefois, Antisedan ne doit pas être administré avant 30 à 40 minutes après
l’administration de kétamine.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
N’est pas applicable à ce médicament vétérinaire.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière. À conserver à une
température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP
(mois/année).
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Après administration d'Antisedan, les animaux doivent pouvoir se reposer dans l'endroit le plus calme
possible.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé dans les 30 à 40 minutes après administration de
kétamine avec la médétomidine ou dexmédétomidine. Si l’effet de l’agoniste des récepteurs alpha-2
est éliminé plus tôt, l’effet résiduel de la kétamine peut causer des convulsions.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Compte tenu de son activité pharmacologique puissante, il est recommandé d'éviter de mettre le
médicament vétérinaire en contact avec la peau et les muqueuses. L'utilisation de gants imperméables
est conseillée.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice mais ne CONDUISEZ PAS VOUS-MÊME. Le patient ne doit pas être laissé tout seul.
En cas de projection accidentelle du médicament vétérinaire, rincer abondamment avec de l’eau
fraîche. En cas de persistance de l’irritation, demander conseil à un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin.
Notice – Version FR
ANTISEDAN
Gestation et lactation:
En l’absence d’études exhaustives, il est recommandé de ne pas administrer l’atipamézole à des
animaux gestants. L'utilisation pendant la lactation n'est pas recommandée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Les stimulants centraux non spécifiques potentialisent la récupération de l’animal induite par l’effet de
l’ atipamézole
Il
n’est pas recommandé d’utiliser concomitamment l’atipamézole avec des substances
actives sur le système nerveux central, ni avec des substances interagissant avec le système
neurovégétatif, à l’exception des agonistes alphas 2 adrénergiques dont les effets sont antagonisés de
manière spécifique (antagonisme pharmacologique).
Surdosage:
L’administration d’atipamézole en surdosage peut s’accompagner d’hyperexcitabilité et de
tachycardie. Ces symptômes sont en règle générale bénins et spontanément résolutifs au bout de
quelques heures et ne justifient ainsi généralement pas d’une prise en charge thérapeutique. Antidote :
n’est pas applicable à ce médicament vétérinaire. L’hyperexcitabilité chez le chat peut être mieux
traitée en réduisant les stimuli externes au minimum.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre de type I, 10 ml. Système de fermeture en butylcaoutchouc avec un revêtement de
polymère fluoré. Chaque flacon en verre est présenté dans un étui carton.
BE-V153352
Sur prescription vétérinaire.
Distributeur:
VETOQUINOL SA/NV
Kontichsesteenweg 42
BE-2630 Aartselaar
Belgique
Version FR
ANTISEDAN
Version FR
ANTISEDAN
NOTICE
ANTISEDAN 5 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANTISEDAN 5 mg solution injectable
Atipamezol. hydrochlorid
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Atipamezol. hydrochlorid 5.0 mg
Excipients:
Methyl. parahydroxybenz.
Natr. chlorid.
Aq. ad iniect. ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
Antisedan est indiqué comme antagoniste des effets de la médétomidine et de la dexmédétomidine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L'atipamézole ne peut être administré à des animaux présentant une cardiopathie ou un mauvais
état général.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Version FR
ANTISEDAN
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament vétérinaire n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration : Les voies intramusculaire (IM) ou sous-cutanée (SC) sont recommandées.
L'effet est plus rapide avec une administration intramusculaire. L'administration du médicament
vétérinaire peut être répétée si besoin.
L' atipamézole est administré 15 à 60 minutes après la médétomidine ou dexmédétomidine. L'animal
revient à la normale dans les 5 à 10 minutes.
Chien : La dose d'Antisedan, calculée en millilitres, est identique à celle de Domitor ou de
Dexdomitor à 0,5 mg/ml. La dose d'Antisedan, en millilitres, est équivalente à un cinquième (1/5) du
volume de la dose de Dexdomitor à 0,1 mg/ml. Calculée en microgrammes, la dose d'atipamézole est
équivalente à 5 fois celle de médétomidine et à 10 fois celle de dexmédétomidine.
Chat : La dose d'Antisedan, calculée en millilitres, est équivalente à la moitié de celle de Domitor ou
de Dexdomitor à 0,5 mg/ml et à un dixième (1/10) de Dexdomitor à 0,1 mg/ml. Calculée en
microgrammes, la posologie d'atipamézole est équivalente à 2,5 fois celle de médétomidine et à 5 fois
celle de dexmédétomidine.
Exemples de posologies :
Chiens :
Posologie du
Posologie du
Posologie du
Posologie
Domitor
Dexdomitor à
Dexdomitor à
d'Antisedan
0,5 mg/ml
0,1 mg/ml
1 000 mcg/m2
500 mcg/m2
500 mcg/m2
5 000 mcg/m2
40 mcg/kg
20 mcg/kg
20 mcg/kg
200 mcg/kg
= 0,4 ml/10 kg
= 0,4 ml/10 kg
= 2,0 ml/10 kg
= 0,4 ml/10 kg
Chats:
Posologie du
Posologie du
Posologie du
Posologie
Domitor
Dexdomitor à
Dexdomitor à
d'Antisedan
0,5 mg/ml
0,1 mg/ml
80 mcg/kg
40 mcg/kg
40 mcg/kg
200 mcg/kg
= 0,4 ml/5 kg
= 0,4 ml/5 kg
= 1,0 ml/3 kg*
= 0,2 ml/5 kg
Version FR
ANTISEDAN
* Pour les chats de plus de 3 kg, il est recommandé d'administrer une dose de Dexdomitor à
0,5 mg/ml.
Antisedan peut également être administré pour inverser les effets sédatifs chez l'animal en le
combinant à de la kétamine et à du Domitor ou du Dexdomitor. Dans ce cas, la posologie d'Antisedan
est identique à celle administrée pour la réanimation après une administration unique de Domitor ou
de Dexdomitor. Toutefois, Antisedan ne doit pas être administré avant 30 à 40 minutes après
l'administration de kétamine.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
N'est pas applicable à ce médicament vétérinaire.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière. À conserver à une
température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP
(mois/année).
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Après administration d'Antisedan, les animaux doivent pouvoir se reposer dans l'endroit le plus calme
possible.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé dans les 30 à 40 minutes après administration de
kétamine avec la médétomidine ou dexmédétomidine. Si l'effet de l'agoniste des récepteurs alpha-2
est éliminé plus tôt, l'effet résiduel de la kétamine peut causer des convulsions.
Version FR
ANTISEDAN
Gestation et lactation:
En l'absence d'études exhaustives, il est recommandé de ne pas administrer l'atipamézole à des
animaux gestants. L'utilisation pendant la lactation n'est pas recommandée.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Les stimulants centraux non spécifiques potentialisent la récupération de l'animal induite par l'effet de
l'
atipamézole
Il n'est pas recommandé d'utiliser concomitamment l'atipamézole avec des substances
actives sur le système nerveux central, ni avec des substances interagissant avec le système
neurovégétatif, à l'exception des agonistes alphas 2 adrénergiques dont les effets sont antagonisés de
manière spécifique (antagonisme pharmacologique).
Surdosage:
L'administration d'atipamézole en surdosage peut s'accompagner d'hyperexcitabilité et de
tachycardie. Ces symptômes sont en règle générale bénins et spontanément résolutifs au bout de
quelques heures et ne justifient ainsi généralement pas d'une prise en charge thérapeutique. Antidote :
n'est pas applicable à ce médicament vétérinaire. L'hyperexcitabilité chez le chat peut être mieux
traitée en réduisant les stimuli externes au minimum.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre de type I, 10 ml. Système de fermeture en butylcaoutchouc avec un revêtement de
polymère fluoré. Chaque flacon en verre est présenté dans un étui carton.
BE-V153352
Sur prescription vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS