Anthelmex 50 mg - 150 mg - 144 mg

ANTHELMEX
NOTICE
Anthelmex Comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Anthelmex Comprimés à croquer pour chiens
Fébantel, embonate de Pyrantel, Praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé à croquer contient:
Principes actifs
Fébantel
150,0 mg
Pyrantel
50,0 mg
(équivalent à pyrantel embonate)
144,0 mg
Praziquantel
50,0 mg
Comprimé à croquer brunâtre, ovale et sécable.
4.
INDICATIONS
Anthelminthique pour le traitement d'infections mixtes par des nématodes et des cestodes chez les
chiens et chiots:
Ascarides:
Toxacara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures)
Ankylostomes:
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulte)
Trichocéphales:
Trichuris vulpis (adulte)
Cestodes:
Echinococcus spp., Tænia spp. et Dipylidium caninum (formes adultes et
immatures).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), de
faibles signes transitoires gastro-intestinaux (p.ex. vomissements) peuvent se produire.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
ANTHELMEX
Dosage
1 comprimé à croquer par 10 kg de poids vif (15 mg de fébantel, 5 mg de pyrantel (s.f. d'embonate) et
5 mg de praziquantel/kg de poids vif).
Poids vif (kg)
Nombre de comprimés à croquer
2,5-5
½
>5-10
1
>10-15
1 ½
>15-20
2
>20-25
2 ½
>25-30
3
Pour les chiens pesant plus que 30 kg (ou > 30 kg), il faut utiliser les comprimés à croquer Anthelmex
Forte pour chiens.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés à croquer peuvent être donnés directement dans la gueule du chien ou ajoutés à la
nourriture. Un régime diététique particulier n'est pas nécessaire avant ou après le traitement.
La plupart des chiens prennent le comprimé à croquer volontairement, grâce aux arômes spéciaux utilisés.
Durée du traitement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg.
Un dosage unique sera utilisé. En cas de risque de réinfection, il faut consulter un vétérinaire afin de
déterminer la nécessité d'instaurer un traitement de suivi et la fréquence de ce dernier.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date
de péremption figurant sur le blister et la boîte après « EXP ». La date de péremption correspond au
dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation des comprimés fractionnés: 2 jours. Conserver le blister dans l'emballage extérieur.
Chaque fois qu'une moitié de comprimé à croquer est conservée, il faut la remettre dans la cavité
ouverte du blister qui sera remis dans la boîte.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Une résistance des parasites peut se développer à une classe donnée d'anthelminthiques après
l'utilisation fréquente et répétée de cette classe d'anthelminthique.
Les puces servent d'hôte intermédiaire pour une espèce de cestodes ­ Dipylidium caninum.
Une ré-infestation par ces cestodes se produira avec certitude si aucun traitement des hôtes
intermédiaires, comme les puces, les souris, etc. n'est mis en place.
P
ANTHELMEX
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Dans l'intérêt d'une bonne hygiène, il est recommandé aux personnes qui administrent le comprimé à
croquer directement au chien ou qui l'ajoutent à la nourriture du chien, de bien se laver les mains
après administration.
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
A
utre précautions :
Grâce à son composant praziquantel, ce médicament vétérinaire est efficace contre Echinococcus spp.,
une espèce qui n'est pas présente dans tous les états membres de l'UE, mais dont la fréquence
augmente dans certains pays. L'échinococcose constitue un danger pour l'être humain.
L'échinococcose étant une maladie notifiable à l'OIE (Organisation Mondiale de la Santé Animale),
des recommandations spécifiques en matière de traitement et de suivi, ainsi que de protection des
personnes, doivent être obtenues de l'autorité compétente responsable.
U
tilisation en cas de gestation ou de lactation :
Des effets tératogènes attribués aux dosages élevés de fébantel ont été rapportés chez les moutons et
les rats. Aucune étude n'a été établie chez les chiennes en début de gestation. L'utilisation pendant la
gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable. L'utilisation n'est pas recommandée durant les 4 premières semaines de la gestation.
Ne
pas dépasser le dosage indiqué pour le traitement des chiennes gestantes.
Les comprimés à croquer peuvent être utilisés pendant la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer simultanément avec la pipérazine, parce que les effets anthelminthiques du
pyrantel et de la pipérazine peuvent s'antagoniser.
L'administration concomitante d'autres composés cholinergiques peut conduire à une toxicité.
Les concentrations plasmatiques du praziquantel peuvent être réduites par l'administration
concomitante de médicaments augmentant l'activité des enzymes du cytochrome P-450 (comme p.ex.
le dexaméthasone, le phénobarbital).
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Dans les études de sécurité, l'administration unique de 5 fois la dose thérapeutique ou plus, a
provoqué des vomissements occasionnels.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments vétérinaires
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Plaquette thermoformée en PVC/Aluminium/Polyamide stratifié avec une feuille d' aluminium
contenant 2 ou 8 comprimés à croquer par blister.
Boîte en carton contenant 1 blister de 2 comprimés à croquer (2 comprimés à croquer)
Boîte en carton contenant 2 blisters de 2 comprimés à croquer (4 comprimés à croquer)
Boîte en carton contenant 52 blisters de 2 comprimés à croquer (104 comprimés à croquer)
ANTHELMEX
Boîte en carton contenant 13 blisters de 8 comprimés à croquer (104 comprimés à croquer)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V430202
UTILISATION
Délivrance libre
Distributeur: