Animec super 10 mg/ml - 100 mg/ml

ANIMEC SUPER
NOTICE
Animec Super 10 mg/ml / 100 mg/ml Solution injectable pour bovins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING Ltd.
Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway
IRELAND
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Animec Super 10 mg/ml / 100 mg/ml Solution injectable pour bovins.
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Contient 10 mg/ml d'Ivermectine et 100 mg/ml de Clorsulon.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infestations mixtes par grande douve du foie adulte et strongles gastro-
intestinaux, strongles pulmonaires, vers oculaires, et/ou acariens et poux chez les bovins viandeux
et les vaches laitières en dehors de la période de lactation.
Animec Super Solution injectable pour bovins a un vaste spectre endectocide. Une dose unique est
efficace contre plusieurs parasites. Il est pratique à utiliser.
Animec Super Solution injectable pour bovins traite :
PARASITE
Adulte
L4
L4
inhibées
Strongles gastro-intestinaux
Ostertagia ostertagi
+
+
+
Ostertagia lyrata
+
+
Haemonchus placei
+
+
Trichostrongylus axei
+
+
Trichostrongylus colubriformis
+
+
Cooperia oncophora
+
+
Cooperia punctata
+
+
Cooperia pectinata
+
+
Bunostomum phlebotomum
+
+
Oesophagostomum radiatum
+
+
Strongyloides papillosus
+
Nematodirus helvetianus
+
Nematodirus spathiger
+
Trichuris spp
+
PARASITE
Adulte
L4
L4
inhibées
Strongles pulmonaires
Dictyocaulus viviparus
+
ANIMEC SUPER
Vers oculaires
Thelazia spp.
+
PARASITE
Adulte
Immature
Grande douve du foie
Fasciola heptica
+
Hypodermes (stade parasitaire)
Hypoderma bovis
+
H. lineatum
+
Agents de la gale
Psoroptes bovis
+
+
Sarcoptes scabiei var bovis
+
+
Poux suceurs
Linognathus vituli
+
+
Haematopinus eurysternus
+
+
Solenopotes capillatus
+
+
ACTIVITE PROLONGEE
Lorsque les bovins broutent un pâturage contaminé par les larves de nématodes bovins, Animec
Super Solution injectable pour bovins doit être donné à la dose recommandée de 1 ml par 50 kg de
poids corporel afin de contrôler la ré-infection par les nématodes suivants :
PARASITE
Nombre de jours après
traitement
Haemonchus placei
14
Cooperia spp
14
Trichostrongylus axei
14
Ostertagia ostertagi
21
Oesophagostomum radiatum
21
Dictyocaulus viviparous
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Ivermectin Clorsulon 10/100 mg / ml peut également être utilisé en aide au traitement des poux
piqueurs (Damalinia bovis) et des agents de la gale (Chorioptes bovis), mais une éradication complète
n'est pas toujours observée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Ivermectin Clorsulon 10/100 mg / ml est un produit de faible volume approuvé pour utilisation chez
les bovins. Il ne doit pas être administré chez d'autres espèces car des effets secondaires graves,
éventuellement avec mortalité, ont pu être observés, par exemple chez les chiens en particulier les
Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une sensibilité connue aux principes actifs ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une gêne transitoire a été observée chez certains bovins après administration sous-cutanée. Dans de
rares cas, un oedème des tissus mous au point d'injection a été observé. Ces réactions disparaissent
sans traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
ANIMEC SUPER
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Pour injection sous cutanée.
Posologie : 1ml du produit par 50 kg de poids corporel (basé sur une posologie recommandée de
200µg d'ivermectine et 2 mg de clorsulon par kg de poids corporel). Par exemple :
Poids corporel
Volume de la
Doses pour
Doses pour
Doses pour
(kg)
dose (ml)
boîte de 50ml
boîte de
boîte de
250ml
500ml
Jusqu'à 50
1
50
250
500
51-100
2
25
125
250
101-150
3
16
83
166
151-200
4
12
62
125
201-250
5
10
50
100
251-300
6
8
40
83
Au-dessus de 300 kg administrer 1ml par 50kg de poids corporel.
Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être
regroupés selon leur poids corporel et recevoir la posologie adaptée, afin d'éviter les sous ou
surdosages.
Vérifier la précision du dispositif de traitement.
Injecter uniquement par voie sous-cutanée.
Quand la température du produit est inférieure à 5°C, l'augmentation de viscosité peut rendre
l'administration difficile. Pour faciliter l'injection, réchauffer le produit et le matériel d'injection à
environ 15°C.
Répartir les doses excédant 10 ml entre différents sites d'injection.
La période de traitement doit être basée sur les facteurs épidémiologiques et doit être adapté à chaque
ferme. Un programme de traitement doit être établi avec un une personne professionnelle qualifiée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
La précision du matériel de pesée doit être vérifié.
Il est recommandé d'utiliser une aiguille stérile de calibre 17G (15-20 mm).
Différents sites d'injection doivent être utilisés pour l'administration parentérale d'autres
produits.
Lors de l'utilisation du flacon de 500 ml, utiliser uniquement un dispositif à seringue
automatique. Pour le flacon de 50 ml, il est conseillé d'employer une seringue multidose.
Le produit doit être uniquement administré dans un pli de la peau sur l'avant ou l'arrière de l'épaule.
A Usage vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
ANIMEC SUPER
Ne pas utiliser chez les vaches laitières hors lactation, y compris chez les génisses gestantes, dans les
60 jours qui précèdent la mise-bas.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Durée de conservation du médicament vétérinaire après ponction de la première dose: 28 jours.
Jeter tout produit non utilisé.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le
risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, pendant une période
prolongée.
- Sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du
produit ou l'absence d'étalonnage du dispositif de dosage (le cas échéant)
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus
précisément grâce à des tests appropriés (par ex : le test de réduction d'excrétion fécale des oeufs). Si
les résultats de ce test suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre
anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent
doit être utilisé.
La présence chez les bovins de souches d'Ostertagia ostertagi et de Cooperia spp. résistantes aux
lactones macrocycliques (dont l'ivermectine) a été signalée en Europe. Donc, l'utilisation de ce
produit doit être basée sur des connaissances épidémiologiques loco-régionales concernant la
sensibilité des nématodes, ainsi que sur des recommandations concernant les méthodes de réductions
des résistances aux anthelminthiques.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Essuyer le bouchon avant le prélèvement de
chaque dose.
Pour éviter des réactions secondaires à cause de la mort des larves Hypoderma dans l'oesophage ou la
colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la période d'activité de vol et
avant que les larves n'atteignent leurs sites de repos : demander des conseils professionnels sur la date
correcte de traitement.
Répartir les doses excédant 10 ml entre différents sites d'injection et utiliser des sites
d'injection différents pour l'administration d'autres médicaments par voie parentérale.
-
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux
Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
Porter des gants et des lunettes de protection lors de la manipulation de produits à usage vétérinaire.
Prendre soin d'éviter les auto-injections : le produit peut causer des irritations locales et/ou des
douleurs au site d'injection. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à
un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Le contact direct du produit avec la peau doit être évité.
ANIMEC SUPER
animaux d'une pâture pendant une saison doit donc être pratiquée uniquement en l'absence de solution
alternative ou d'autre approche pour maintenir les individus et le troupeau en bonne santé, sur
recommandation d'un vétérinaire.
Gr avidité e t lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
F
ertilité :
Peut être utilisé chez les animaux en reproduction.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une dose de 25 ml par 50 kg de poids corporel (25 fois la dose recommandée) peut entraîner des
lésions au site d'injection, telle que nécrose, oedème, fibrose et inflammation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES ORGANISMES AQUATIQUES.
Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements
vides.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
MODE D'ACTION
L'ivermectine agit sur le système nerveux des nématodes et des arthropodes. Elle paralyse d'abord,
puis les tue. A dose thérapeutique il n'y a pas d'effets sur le système nerveux des bovins.
Le clorsulon agit sur les enzymes générant la source d'énergie de la douve du foie. A dose
thérapeutique il n'y a pas d'effets sur le système équivalent des bovins.
A la dose recommandée Animec Super solution injectable pour bovins n'a pas d'effets néfastes sur la
performance de reproduction des bovins. A dose thérapeutique il n'y a pas d'effets sur le système
nerveux des bovins.
Présentations : flacons de 50 ml, 250 ml et 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V394633