Angeliq 1 mg - 2 mg

Notice : Information de l’utilisateur
Angeliq 1 mg/2 mg comprimés pelliculés
Estradiol / Drospirénone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient 
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Angeliq et dans quel cas est-il utilisé 
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Angeliq 
Antécédents médicaux et examens réguliers
Ne prenez jamais Angeliq
Avertissements et précautions
THS et cancer
Effet des THS sur le cœur et la circulation
Autres pathologies
Autres médicaments et Angeliq
Analyse en laboratoire
Grossesse et allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Angeliq contient du lactose
3.
Comment prendre Angeliq
Si vous avez pris plus de Angeliq que vous n'auriez dû
Si vous oubliez de prendre Angeliq
Si vous arrêtez de prendre Angeliq
Si vous devez subir une opération chirurgicale
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels 
5.
Comment conserver Angeliq 
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Angeliq et dans quel cas est-il utilisé 
Angeliq est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormone
féminine : un estrogène et un progestatif. Angeliq est utilisé chez les femmes ménopausées
dont les dernières menstruations naturelles (règles) sont survenues il y a au moins 1 an.
Angeliq est utilisé pour :
Le traitement des troubles survenant après la ménopause
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette
diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du
cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). Angeliq soulage ces symptômes après la ménopause.
Angeliq vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
La prévention de l’ostéoporose 
1/11
Après la ménopause, certaines femmes peuvent présenter une fragilité osseuse (ostéoporose). Votre
médecin discutera avec vous des différents traitements possibles.
Si vous avez un risque accru de fracture ostéoporotique et si vous ne pouvez pas recevoir les autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose, vous pouvez utiliser Angeliq pour prévenir
l’ostéoporose après la ménopause.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Angeliq 
Antécédents médicaux et examens réguliers 
L’utilisation d’un THS entraine des risques qui doivent être pris en considération lorsque vous décidez
de commencer ce traitement ou de le continuer.
L’expérience chez les femmes avec une ménopause précoce (liée à une insuffisance ovarienne ou à
une chirurgie) est limitée. Si vous avez une ménopause précoce, les risques liés à l’utilisation d’un
THS peuvent être différents. Parlez-en à votre médecin.
Avant de commencer (ou recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents
médicaux personnels et familiaux. Votre médecin peut décider de pratiquer un examen physique. Cet
examen peut inclure un examen de vos seins et/ou si nécessaire, un examen gynécologique.
Dès que vous commencez Angeliq, consultez votre médecin pour des examens réguliers (au moins
une fois par an). Lors de ces examens, discutez avec lui des bénéfices et des risques liés à la poursuite
du traitement par Angeliq.
Faites régulièrement des tests de dépistage du cancer du sein comme recommandé par votre 
médecin.
Ne prenez jamais Angeliq :
si l’un des cas suivants s’applique à vous ou si vous vous posez des questions sur les points suivants,
parlez-en à votre médecin
avant de prendre Angeliq.
Ne prenez pas Angeliq :
si vous avez ou avez eu un
cancer du sein,
ou s’il existe une suspicion que vous en ayez un
si vous avez un
cancer dépendant des estrogènes
tel qu’un cancer de la paroi de l’utérus
(endomètre), ou s’il existe une suspicion que vous en ayez un
si vous avez des
saignements vaginaux non expliqués
si vous avez un
développement exagéré de la paroi de l’utérus
(hyperplasie de l'endomètre)
si vous avez ou avez eu un
caillot sanguin dans une veine
(thrombose) tel que dans les jambes
(thrombose veineuse profonde), ou dans les
poumons
(embolie pulmonaire)
si vous avez des
troubles de la coagulation sanguine
(tels qu’une insuffisance en protéine C,
protéine S ou antithrombine)
si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les
artères, telle qu’une
crise cardiaque,
un
accident vasculaire cérébral,
ou de l’angine de 
poitrine
si vous avez ou avez eu une
maladie du foie,
et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas
revenus à la normale
si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée « porphyrie »
si vous avez une
maladie sévère du rein ou une insuffisance rénale aiguë
Si vous êtes
allergique
(hypersensible) aux estrogènes, progestatifs ou à l’un des autres
composants d’Angeliq (listés en rubrique 6).
Si l’une de ces pathologies apparaît pour la première fois lors du traitement avec Angeliq, 
arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
2/11
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Angeliq. Signalez à votre médecin
avant de débuter votre traitement, si vous avez déjà eu un des signes suivants car ils peuvent revenir
ou s’aggraver pendant le traitement par Angeliq. Si c’est le cas, consultez votre médecin pour des
examens plus réguliers :
fibrome dans votre utérus
présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de
développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale)
risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir « caillots de sang dans une veine
(thrombose veineuse) »)
risque augmenté d’avoir un cancer dépendant des estrogènes (par exemple si votre mère, votre
sœur ou votre grand mère a eu un cancer du sein)
hypertension artérielle
une maladie du foie, telle qu’une tumeur bénigne du foie
diabète
calculs biliaires
migraines ou maux de tête sévères
une maladie du système immunitaire qui peut affecter plusieurs parties du corps (lupus
érythémateux disséminé, LED)
epilepsie
asthme
une maladie affectant les tympans ou l’audition (otosclérose)
un niveau très élevé de graisse dans votre sang (triglycérides)
rétention d’eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux
angioedème héréditaire ou acquis
Arrêtez de prendre Angeliq et prévenez immédiatement votre médecin 
Si vous notez l’apparition des signes suivants :
un des cas signalés en rubrique « Ne prenez jamais Angeliq »
jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux. C’est peut être un signe d’une maladie du
foie
gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à déglutir ou urticaire,
accompagnés de difficultés à respirer ; des signes évocateurs d’angioedème
une augmentation importante de votre pression artérielle (les symptômes peuvent être mal de tête,
fatigue, sensations vertigineuses)
maux de tête tels qu’une migraine, qui apparaissent pour la première fois
si vous devenez enceinte
si vous remarquez des signes d’un caillot sanguin, tels que :
gonflement douloureux et rougeurs au niveau de vos jambes
douleur brutale dans la poitrine
difficulté à respirer
Pour plus d’information, voir rubrique « caillot de sang dans une veine (thrombose veineuse)».
Note :
Angeliq n’est pas un contraceptif oral. S’il s’est écoulé moins d’un an depuis vos dernières
menstruations, ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez avoir besoin d’un traitement
complémentaire contraceptif pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.
THS et cancer
Développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et cancer de la 
paroi de l’utérus (cancer de l’endomètre)
La prise d’un THS à base d’estrogène seul augmentera le risque de développement exagéré de la
muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et de cancer de la muqueuse utérine (cancer de
3/11
l’endomètre). Le progestatif contenu dans Angeliq vous protège de ce risque supplémentaire.
Saignements irréguliers
Vous pouvez avoir des saignements irréguliers ou des pertes sanguines (spotting) pendant les 3 à 6
premiers mois de prise de Angeliq. Cependant, si ces saignements irréguliers :
persistent au-delà des 6 premiers mois
débutent alors que vous prenez Angeliq depuis plus de 6 mois
persistent après l’arrêt du traitement par Angeliq
consultez votre médecin dès que possible.
Cancer du sein
Les données disponibles montrent que la prise d’un THS oestroprogestatif combiné ou d’un
traitement hormonal de substitution (THS) à base d'oestrogènes seuls augmente le risque de cancer du
sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Le risque additionnel devient
évident au bout de 3 ans d’utilisation. Après avoir arrêté le THS, le risque additionnel diminuera dans
le temps, mais pourra perdurer 10 ans ou plus si vous avez suivi un THS pendant plus de 5 ans.
Pour comparaison
Chez les femmes de 50 à 54 ans qui ne prenant pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé,
en moyenne, chez environ 13 à 17 femmes sur 1000 après une période de cinq ans. Chez les femmes
âgées de 50 ans qui débutent un THS à base d'oestrogènes seuls pendant 5 ans, on dénombrera 16 à 17
cas sur 1 000 utilisatrices (soit 0 à 3 cas supplémentaires). Chez les femmes âgées de 50 ans qui
débutent un THS oestroprogestatif pour 5 ans, on dénombrera 21 cas sur 1000 utilisatrices (soit 4 à 8
cas supplémentaires).
Chez les femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera
posé, en moyenne, chez environ 27 femmes sur 1 000 après une période de dix ans.
Chez les femmes âgées de 50 ans qui prennent un THS à base d'oestrogènes pendant 10 ans, on
dénombrera 34 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 7 cas supplémentaires).
Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS oestroprogestatif pendant 10 ans, on
dénombrera 48 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 21 cas supplémentaires).
Vérifiez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vous remarquez des changements 
tels que: 
capitonnage de la peau
modifications au niveau du mamelon
boules éventuelles que vous pouvez voir ou sentir
De plus, il vous est conseillé de participer aux programmes de dépistage par mammographie. Lors
d’un dépistage par mammographie, il est important que vous informiez l’infirmière ou le professionnel
de santé qui procède à l’examen par rayons X que vous prenez un THS, car ce médicament peut
augmenter la densité mammaire et ainsi modifier le résultat de la mammographie. Si la densité
mammaire est augmentée, la mammographie peut ne pas détecter toutes les anomalies.
Cancer des ovaires
Le cancer de l’ovaire est rare, bien plus rare que le cancer de sein. L’utilisation d’un THS à base
d’estrogène seul ou combiné estro-progestatif a été associée à une légère augmentation du risque de
cancer de l’ovaire.
Le risque de cancer de l’ovaire varie en fonction de l’âge. Par exemple, chez les femmes âgées de 50
à 54 ans ne prenant pas de THS, environ 2 femmes sur 2000 auront un diagnostic de cancer de l’ovaire
après une période de 5 ans. Chez les femmes utilisant un THS depuis 5 ans, il y aura environ 3 cas sur
2000 utilisatrices (c’est-à-dire environ 1 cas supplémentaire).
Effet des THS sur le cœur et la circulation 
4/11
Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse)
Le risque de
caillots sanguins dans les veines
est environ de 1,3 à 3 fois supérieur chez les
utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices, particulièrement pendant la première année de
prise.
Ces caillots de sang peuvent être graves, et si l'un d’eux migre vers les poumons, cela peut causer des
douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un malaise, voire parfois le décès.
Vous avez plus de risque d’avoir un caillot sanguin dans vos veines lorsque vous vieillissez, et dans
les cas suivants. Signalez à votre médecin si l'un de ces cas suivants s'applique à vous :
si vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période en raison d’une chirurgie majeure,
d’une blessure ou d’une maladie (voir également rubrique 3 « Si vous devez subir une
opération chirurgicale »)
si vous êtes sévèrement en surpoids (IMC > 30 kg/m²)
si vous avez des problèmes de coagulation sanguine qui nécessitent un traitement à long terme
avec un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins
si un de vos parents proches a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre
organe
si vous avez un lupus érythémateux systémique (LES)
si vous avez un cancer
En cas de signe de caillot sanguin, voir rubrique « Arrêtez de prendre Angeliq et prévenez
immédiatement votre médecin».
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un caillot sanguin veineux survient en
moyenne chez 4 à 7 femmes sur 1000 après une période de 5 ans.
Chez les femmes de la cinquantaine prenant un THS estro-progestatif après une période de 5 ans, il y
aura 9 à 12 cas sur 1000 utilisatrices (c'est-à-dire 5 cas supplémentaires).
Maladie cardiaque (crise cardiaque)
Le THS ne permet pas d'éviter les maladies cardiaques.
Les femmes de plus de 60 ans, utilisatrices de THS estro-progestatif ont un risque légèrement
supérieur de développer une maladie cardiaque par rapport à celles ne prenant pas de THS.
Accident Vasculaire Cérébrale (AVC)
Le risque d’avoir un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois supérieur chez les utilisatrices de
THS que chez les non-utilisatrices.
Le nombre de cas supplémentaire d'AVC lié à l’utilisation de THS augmente avec l’âge.
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un AVC est attendu en moyenne chez 8
femmes sur 1000 après une période de 5 ans. Pour les femmes de la cinquantaine prenant un THS, il y
aura 11 cas sur 1000 utilisatrices après une période de 5 ans (c'est-à-dire 3 cas supplémentaires).
Autres pathologies
Le THS n’empêche pas la perte de mémoire. Le risque de perte de mémoire pourrait être toutefois plus
élevé chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l’âge de 65 ans. Demandez conseil à
votre médecin.
Si vous avez un
problème rénal
et un
taux de potassium
élevé dans le sang, en particulier si
vous prenez d'autres médicaments qui augmentent le potassium dans le sang, votre médecin
5/11
peut vérifier le taux de potassium dans le sang pendant le premier mois de traitement.
Si vous souffrez d’une
augmentation de la pression artérielle,
le traitement avec Angeliq peut
diminuer celle-ci. Angeliq ne doit pas être utilisé pour traiter l'augmentation de la pression
artérielle.
Si vous avez une tendance à développer des
taches de jaunissement
(chloasma) sur le visage,
vous devez éviter l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets au cours du traitement par
Angeliq.
Autres médicaments et Angeliq
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments peuvent interférer avec les effets de d’Angeliq et entrainer des saignements
irréguliers :
les médicaments utilisés dans le traitement de
l’épilepsie
(par exemple les barbituriques,
phénytoïne, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate et felbamate)
les médicaments utilisés dans le traitement de la
tuberculose
(par exemple rifampicine et
rifabutine)
les médicaments pour traiter
les infections par le VIH et le virus de l’hépatite C
(ce qu’on
appelle les inhibiteurs de protéase et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse tels que névirapine, efavirenz, nelfinavir et ritonavir)
les préparations à base de plantes contenant du le
millepertuis
(Hypericum perforatum)
Certains médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le
virus de l’hépatite C 
(VHC) (tels
que l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le
glécaprévir/pibrentasvir) peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du
fonctionnement du foie (augmentation du taux d’ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes
utilisant des contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol. Angeliq contient de l’estradiol à la
place de l’éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d’ALAT peut se
produire lors de l’utilisation d’Angeliq avec cette association contre le VHC. Votre médecin
vous conseillera.
les médicaments utilisés dans le traitement des
infections fongiques
(par exemple
griséofulvine, itraconazole, ketoconazole, voriconazole, fluconazole)
les médicaments utilisés dans le traitement des
infections bactériennes
(par exemple
clarithromycine, érythromycine)
les médicaments utilisés dans le traitement de
certaines maladies cardiaques
ou de
l’hypertension artérielle (par exemple vérapamil, diltiazem)
le jus de pamplemousse
Les produits suivants peuvent entrainer une légère augmentation du potassium dans le sang : 
les médicaments utilisés dans le traitement :
de
l’inflammation
ou de la
douleur
(par exemple aspirine, ibuprofène)
de
certains types de maladies cardiaques
ou
d’hypertension artérielle
(par exemple les
diurétiques, les IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion - par exemple énalapril), les
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (par exemple losartan). Si vous avez un
traitement pour l’hypertension artérielle et que vous prenez Angeliq, une baisse
additionnelle de la pression artérielle est possible.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, une plante médicinale ou un autre produit d’origine naturelle, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien.
Analyse en laboratoire
Si vous devez faire une prise de sang, signalez à votre médecin ou au personnel du laboratoire
d’analyse que vous prenez Angeliq, car ce médicament peut modifier les résultats de certaines
analyses.
6/11
Grossesse et allaitement 
Angeliq est indiqué chez les femmes ménopausées.
Si vous devenez enceinte, arrêtez immédiatement de prendre Angeliq et contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données qui indiquent que Angeliq peut avoir un effet sur l’aptitude à conduire un
véhicule ou à utiliser des machines.
Angeliq contient du lactose
Angeliq contient du lactose (qui est un type de sucre). Si votre médecin vous a informée d'une
intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Angeliq
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera combien de
temps vous devrez prendre Angeliq.
Prendre un comprimé par jour, de préférence à la même heure. Avalez ce comprimé avec de l'eau
pendant ou entre les repas. Il s'agit d'un traitement continu, c'est-à-dire que dès que vous avez terminé
une plaquette, vous commencez la plaquette suivante dès le lendemain.
Ne faites pas de pause entre deux plaquettes.
Si vous
prenez déjà un traitement hormonal substitutif,
continuez votre traitement jusqu'à ce que
vous terminiez votre plaquette en cours et que vous ayez donc pris tous les comprimés du mois.
Débutez la prise d’Angeliq le jour suivant l’arrêt de ce traitement.
S'il
s'agit de votre premier traitement hormonal substitutif de
la ménopause, vous pouvez
commencer Angeliq à tout moment.
Si vous avez pris plus de Angeliq que vous n'auriez dû
Un surdosage peut provoquer des nausées et des vomissements et des saignements irréguliers. Aucun
traitement spécifique n'est nécessaire mais vous devez consulter votre médecin si vous êtes inquiet.
Si vous avez pris trop de Angeliq, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Angeliq
Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise,
prenez immédiatement le comprimé oublié, puis poursuivez le traitement normalement en prenant le
comprimé suivant au moment habituel.
Si l'oubli est constaté plus de 24 heures après l'heure habituelle de la prise, laissez le comprimé oublié
dans la plaquette. Poursuivez votre traitement normalement en prenant chaque jour un comprimé à
l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous n'avez pas pris de comprimé plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent
apparaître.
Si vous arrêtez de prendre Angeliq
A l’arrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes liés à la ménopause, tels que les bouffées de
chaleur, les troubles du sommeil, la nervosité, l’étourdissement ou la sécheresse vaginale peuvent
réapparaître. Vous commencerez également à perdre de la masse osseuse quand vous arrêterez de
prendre Angeliq.
7/11
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous souhaitez arrêter Angeliq.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous devez subir une opération chirurgicale
Si vous devez subir une opération, indiquez à votre chirurgien que vous prenez Angeliq. Vous
pourrez être amenée à arrêter Angeliq 4 à 6 semaines avant l’opération pour réduire le risque de
caillots sanguins (voir rubrique 2 « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse)»).
Demandez à votre médecin quand vous pouvez reprendre Angeliq.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes utilisant un THS que chez les
non-utilisatrices :
cancer du sein
développement excessif ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre ou
cancer)
cancer de l'ovaire
caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons (troubles thromboemboliques
veineux)
maladie du cœur
accident vasculaire cérébral
perte de mémoire possible si le THS est débuté après l’âge de 65 ans.
Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la rubrique 2.
Ci-après une liste des effets indésirables qui ont été liés à l'utilisation d’Angeliq.
Effets indésirables très fréquents
(affectant plus de 1 patiente sur 10):
des saignements inattendus de type menstruations (voir également rubrique 2 « THS et cancer»)
tension mammaire
douleurs mammaires
Les
saignements inattendus de type menstruations apparaissent
au cours des premiers mois de
traitement avec Angeliq. Ils sont généralement temporaires et disparaissent avec la poursuite du
traitement. Dans le cas contraire, contactez votre médecin.
Effets indésirables fréquents
(affectant entre 1 et 10 patientes sur 100):
dépression, changements d'humeur, nervosité
maux de tête
maux d'estomac, nausées, gonflement de l'estomac
sein grumeleux (tumeur bénigne du sein), gonflement des seins
augmentation de la taille des fibromes utérins
croissance non-cancéreuse des cellules du col de l'utérus (croissance bénigne)
irrégularités dans vos saignements vaginaux
pertes vaginales
perte d'énergie, rétention d’eau localisée.
Effets indésirables peu fréquents
(affectant entre 1 et 10 patientes sur 1000):
8/11
prise ou perte de poids, perte ou augmentation de l'appétit, augmentation des graisses dans le sang
troubles du sommeil, anxiété, diminution de la libido
sensation de brûlure ou de piqûre, baisse de concentration, étourdissements
problèmes oculaires (yeux rouges par exemple), gêne visuelle (par exemple, vision floue)
palpitations
caillot de sang, thrombose veineuse (voir aussi rubrique 2 « Caillots de sang dans une veine
(thrombose veineuse »), hypertension artérielle, migraine, inflammation des veines, varices
essoufflement
troubles digestifs, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, flatulences, sens
du goût altéré
altération des enzymes hépatiques (révélée lors des analyses de sang)
problèmes de peau, acné, perte de cheveux, démangeaisons de la peau, pilosité excessive
maux de dos, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, crampes musculaires
troubles des voies urinaires et infections
cancer du sein, épaississement de la muqueuse utérine, croissance bénigne inhabituelle des
cellules de l'utérus, muguet, sécheresse vaginale et démangeaisons du vagin
sein grumeleux (sein fibrokystique), troubles de l'ovaire, du col de l'utérus et de l'utérus, douleurs
pelviennes
rétention liquidienne généralisée, douleurs dans la poitrine, sensation de malaise général,
augmentation de la transpiration.
Effets indésirables rares
(affectant entre 1 et 10 patientes sur 10000):
anémie
vertiges
bourdonnement dans les oreilles
calculs
douleurs musculaires
inflammation des trompes de Fallope
écoulement de lait au niveau des mamelons
frissons.
Les effets indésirables suivants se sont produits lors des essais cliniques chez des femmes ayant une
pression artérielle élevée :
taux élevés de potassium (hyperkaliémie), causant parfois des crampes musculaires, des diarrhées,
des nausées, des étourdissements ou des maux de tête
insuffisance cardiaque, hypertrophie cardiaque, palpitations cardiaques, effets sur le rythme
cardiaque
augmentation du taux d'aldostérone dans le sang.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :
troubles de la vésicule biliaire
différents troubles cutanés :
jaunissement de la peau, particulièrement du visage ou du cou connu comme des
« masques de grossesse » (chloasma),
nodules de la peau rougeâtres et douloureux (érythème noueux),
éruption en forme de cocarde ou d’ulcères (érythème polymorphe).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique :
9/11
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Angeliq
 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. 
Contenu de l’emballage et autres informations 
Ce que contient Angeliq
Les
substances actives
sont l’estradiol (sous forme hémihydratée) et la drospirénone ; chaque
comprimé contient 1 mg d’estradiol et 2 mg de drospirénone.
Les
autres composants
sont lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs
prégélatinisé, povidone et stéarate de magnésium (E470b). Les composants du pelliculage sont
hypromellose (E464), macrogol 6000, talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer
(E172).
Aspect de Angeliq et contenu de l’emballage extérieur
10/11
Les comprimés d’Angeliq sont pelliculés, rouges, ronds, convexes, avec les lettres DL marquées dans
un hexagone régulier sur l’une des faces.
Ils sont fournis sous plaquette contenant 28 comprimés, avec les jours de la semaine imprimés sur la
plaquette. Des boîtes contenant une ou trois plaquettes sont disponibles.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlijn
Allemagne
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE255227
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les 
noms suivants :
Angeliq – Allemagne, Belgique, Croatie, Espagne, Estonie, Finlande, France, Irlande, Italie, Lettonie,
Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque,
Slovénie
Angemin – Suède
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.
11/11

Angeliq 1 mg/2 mg comprimés pelliculés
Estradiol / Drospirénone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.

Qu'est-ce que Angeliq et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Angeliq
Antécédents médicaux et examens réguliers
Ne prenez jamais Angeliq
Avertissements et précautions
THS et cancer
Effet des THS sur le coeur et la circulation
Autres pathologies
Autres médicaments et Angeliq
Analyse en laboratoire
Grossesse et allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Angeliq contient du lactose

3.
Comment prendre Angeliq
Si vous avez pris plus de Angeliq que vous n'auriez dû
Si vous oubliez de prendre Angeliq
Si vous arrêtez de prendre Angeliq
Si vous devez subir une opération chirurgicale

4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Angeliq
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Angeliq et dans quel cas est-il utilisé
Angeliq est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d'hormone
féminine : un estrogène et un progestatif. Angeliq est utilisé chez les femmes ménopausées
dont les dernières menstruations naturelles (règles) sont survenues il y a au moins 1 an.
Angeliq est utilisé pour :
Le traitement des troubles survenant après la ménopause
Lors de la ménopause, la quantité d'estrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette
diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du
cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). Angeliq soulage ces symptômes après la ménopause.
Angeliq vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
La prévention de l'ostéoporose
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Angeliq
Antécédents médicaux et examens réguliers
L'utilisation d'un THS entraine des risques qui doivent être pris en considération lorsque vous décidez
de commencer ce traitement ou de le continuer.
L'expérience chez les femmes avec une ménopause précoce (liée à une insuffisance ovarienne ou à
une chirurgie) est limitée. Si vous avez une ménopause précoce, les risques liés à l'utilisation d'un
THS peuvent être différents. Parlez-en à votre médecin.
Avant de commencer (ou recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents
médicaux personnels et familiaux. Votre médecin peut décider de pratiquer un examen physique. Cet
examen peut inclure un examen de vos seins et/ou si nécessaire, un examen gynécologique.
Dès que vous commencez Angeliq, consultez votre médecin pour des examens réguliers (au moins
une fois par an). Lors de ces examens, discutez avec lui des bénéfices et des risques liés à la poursuite
du traitement par Angeliq.
Faites régulièrement des tests de dépistage du cancer du sein comme recommandé par votre
médecin.

Ne prenez jamais Angeliq :
si l'un des cas suivants s'applique à vous ou si vous vous posez des questions sur les points suivants,
parlez-en à votre médecin avant de prendre Angeliq.
Ne prenez pas Angeliq :
si vous avez ou avez eu un
cancer du sein, ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un
si vous avez un
cancer dépendant des estrogènes tel qu'un cancer de la paroi de l'utérus
(endomètre), ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un
si vous avez des
saignements vaginaux non
expliqués
si vous avez un
développement exagéré de la paroi de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre)
si vous avez ou avez eu un
caillot sanguin dans une veine (thrombose) tel que dans les jambes
(thrombose veineuse profonde), ou dans les
poumons (embolie pulmonaire)
si vous avez des
troubles de la coagulation sanguine (tels qu'une insuffisance en protéine C,
protéine S ou antithrombine)
si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les
artères, telle qu'une
crise cardiaque, un
accident vasculaire cérébral, ou de l'
angine de
poitrine

si vous avez ou avez eu une
maladie du foie, et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas
revenus à la normale
si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée « porphyrie »
si vous avez une
maladie sévère du rein ou une
insuffisance rénale aiguë
Si vous êtes
allergique (hypersensible) aux estrogènes, progestatifs ou à l'un des autres
composants d'Angeliq (listés en rubrique 6).
Si l'une de ces pathologies apparaît pour la première fois lors du traitement avec Angeliq,
arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.

fibrome dans votre utérus
présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de
développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale)
risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir « caillots de sang dans une veine
(thrombose veineuse) »)
risque augmenté d'avoir un cancer dépendant des estrogènes (par exemple si votre mère, votre
soeur ou votre grand mère a eu un cancer du sein)
hypertension artérielle
une maladie du foie, telle qu'une tumeur bénigne du foie
diabète
calculs biliaires
migraines ou maux de tête sévères
une maladie du système immunitaire qui peut affecter plusieurs parties du corps (lupus
érythémateux disséminé, LED)
epilepsie
asthme
une maladie affectant les tympans ou l'audition (otosclérose)
un niveau très élevé de graisse dans votre sang (triglycérides)
rétention d'eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux
angioedème héréditaire ou acquis
Arrêtez de prendre Angeliq et prévenez immédiatement votre médecin
Si vous notez l'apparition des signes suivants :
un des cas signalés en rubrique « Ne prenez jamais Angeliq »
jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux. C'est peut être un signe d'une maladie du
foie
gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à déglutir ou urticaire,
accompagnés de difficultés à respirer ; des signes évocateurs d'angioedème
une augmentation importante de votre pression artérielle (les symptômes peuvent être mal de tête,
fatigue, sensations vertigineuses)
maux de tête tels qu'une migraine, qui apparaissent pour la première fois
si vous devenez enceinte
si vous remarquez des signes d'un caillot sanguin, tels que :
gonflement douloureux et rougeurs au niveau de vos jambes
douleur brutale dans la poitrine
difficulté à respirer
Pour plus d'information, voir rubrique « caillot de sang dans une veine (thrombose veineuse)».
Note : Angeliq n'est pas un contraceptif oral. S'il s'est écoulé moins d'un an depuis vos dernières
menstruations, ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez avoir besoin d'un traitement
complémentaire contraceptif pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.
THS et cancer
Développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et cancer de la
paroi de l'utérus (cancer de l'endomètre)
La prise d'un THS à base d'estrogène seul augmentera le risque de développement exagéré de la
muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et de cancer de la muqueuse utérine (cancer de
Saignements irréguliers
Vous pouvez avoir des saignements irréguliers ou des pertes sanguines (spotting) pendant les 3 à 6
premiers mois de prise de Angeliq. Cependant, si ces saignements irréguliers :
persistent au-delà des 6 premiers mois
débutent alors que vous prenez Angeliq depuis plus de 6 mois
persistent après l'arrêt du traitement par Angeliq
consultez votre médecin dès que possible.
Cancer du sein
Les données disponibles montrent que la prise d'un THS oestroprogestatif combiné ou d'un
traitement hormonal de substitution (THS) à base d'oestrogènes seuls augmente le risque de cancer du
sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Le risque additionnel devient
évident au bout de 3 ans d'utilisation. Après avoir arrêté le THS, le risque additionnel diminuera dans
le temps, mais pourra perdurer 10 ans ou plus si vous avez suivi un THS pendant plus de 5 ans.
Pour comparaison
Chez les femmes de 50 à 54 ans qui ne prenant pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé,
en moyenne, chez environ 13 à 17 femmes sur 1000 après une période de cinq ans. Chez les femmes
âgées de 50 ans qui débutent un THS à base d'oestrogènes seuls pendant 5 ans, on dénombrera 16 à 17
cas sur 1 000 utilisatrices (soit 0 à 3 cas supplémentaires). Chez les femmes âgées de 50 ans qui
débutent un THS oestroprogestatif pour 5 ans, on dénombrera 21 cas sur 1000 utilisatrices (soit 4 à 8
cas supplémentaires).
Chez les femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera
posé, en moyenne, chez environ 27 femmes sur 1 000 après une période de dix ans.
Chez les femmes âgées de 50 ans qui prennent un THS à base d'oestrogènes pendant 10 ans, on
dénombrera 34 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 7 cas supplémentaires).
Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS oestroprogestatif pendant 10 ans, on
dénombrera 48 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 21 cas supplémentaires).
Vérifiez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vous remarquez des changements
tels que:

capitonnage de la peau
modifications au niveau du mamelon
boules éventuelles que vous pouvez voir ou sentir
De plus, il vous est conseillé de participer aux programmes de dépistage par mammographie. Lors
d'un dépistage par mammographie, il est important que vous informiez l'infirmière ou le professionnel
de santé qui procède à l'examen par rayons X que vous prenez un THS, car ce médicament peut
augmenter la densité mammaire et ainsi modifier le résultat de la mammographie. Si la densité
mammaire est augmentée, la mammographie peut ne pas détecter toutes les anomalies.
Cancer des ovaires
Le cancer de l'ovaire est rare, bien plus rare que le cancer de sein. L'utilisation d'un THS à base
d'estrogène seul ou combiné estro-progestatif a été associée à une légère augmentation du risque de
cancer de l'ovaire.
Le risque de cancer de l'ovaire varie en fonction de l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées de 50
à 54 ans ne prenant pas de THS, environ 2 femmes sur 2000 auront un diagnostic de cancer de l'ovaire
après une période de 5 ans. Chez les femmes utilisant un THS depuis 5 ans, il y aura environ 3 cas sur
2000 utilisatrices (c'est-à-dire environ 1 cas supplémentaire).
Effet des THS sur le coeur et la circulation
Ces caillots de sang peuvent être graves, et si l'un d'eux migre vers les poumons, cela peut causer des
douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un malaise, voire parfois le décès.
Vous avez plus de risque d'avoir un caillot sanguin dans vos veines lorsque vous vieillissez, et dans
les cas suivants. Signalez à votre médecin si l'un de ces cas suivants s'applique à vous :
si vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période en raison d'une chirurgie majeure,
d'une blessure ou d'une maladie (voir également rubrique 3 « Si vous devez subir une
opération chirurgicale »)
si vous êtes sévèrement en surpoids (IMC > 30 kg/m²)
si vous avez des problèmes de coagulation sanguine qui nécessitent un traitement à long terme
avec un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins
si un de vos parents proches a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre
organe
si vous avez un lupus érythémateux systémique (LES)
si vous avez un cancer
En cas de signe de caillot sanguin, voir rubrique « Arrêtez de prendre Angeliq et prévenez
immédiatement votre médecin».
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un caillot sanguin veineux survient en
moyenne chez 4 à 7 femmes sur 1000 après une période de 5 ans.
Chez les femmes de la cinquantaine prenant un THS estro-progestatif après une période de 5 ans, il y
aura 9 à 12 cas sur 1000 utilisatrices (c'est-à-dire 5 cas supplémentaires).
Maladie cardiaque (crise cardiaque)
Le THS ne permet pas d'éviter les maladies cardiaques.
Les femmes de plus de 60 ans, utilisatrices de THS estro-progestatif ont un risque légèrement
supérieur de développer une maladie cardiaque par rapport à celles ne prenant pas de THS.
Accident Vasculaire Cérébrale (AVC)
Le risque d'avoir un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois supérieur chez les utilisatrices de
THS que chez les non-utilisatrices.
Le nombre de cas supplémentaire d'AVC lié à l'utilisation de THS augmente avec l'âge.
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de THS, un AVC est attendu en moyenne chez 8
femmes sur 1000 après une période de 5 ans. Pour les femmes de la cinquantaine prenant un THS, il y
aura 11 cas sur 1000 utilisatrices après une période de 5 ans (c'est-à-dire 3 cas supplémentaires).
Autres pathologies
Le THS n'empêche pas la perte de mémoire. Le risque de perte de mémoire pourrait être toutefois plus
élevé chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l'âge de 65 ans. Demandez conseil à
votre médecin.
Si vous avez un
problème rénal et un
taux de potassium élevé dans le sang, en particulier si
vous prenez d'autres médicaments qui augmentent le potassium dans le sang, votre médecin
Si vous souffrez d'une
augmentation de la pression artérielle, le traitement avec Angeliq peut
diminuer celle-ci. Angeliq ne doit pas être utilisé pour traiter l'augmentation de la pression
artérielle.
Si vous avez une tendance à développer des
taches de jaunissement (chloasma) sur le visage,
vous devez éviter l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets au cours du traitement par
Angeliq.
Autres médicaments et Angeliq
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments peuvent interférer avec les effets de d'Angeliq et entrainer des saignements
irréguliers :
les médicaments utilisés dans le traitement de
l'épilepsie (par exemple les barbituriques,
phénytoïne, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate et felbamate)
les médicaments utilisés dans le traitement de la
tuberculose (par exemple rifampicine et
rifabutine)
les médicaments pour traiter
les infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (ce qu'on
appelle les inhibiteurs de protéase et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse tels que névirapine, efavirenz, nelfinavir et ritonavir)
les préparations à base de plantes contenant du le
millepertuis (Hypericum perforatum)
Certains médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le
virus de l'hépatite C
(VHC)
(tels que l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le
glécaprévir/pibrentasvir) peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du
fonctionnement du foie (augmentation du taux d'ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes
utilisant des contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol. Angeliq contient de l'estradiol à la
place de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d'ALAT peut se
produire lors de l'utilisation d'Angeliq avec cette association contre le VHC. Votre médecin
vous conseillera.
les médicaments utilisés dans le traitement des
infections fongiques (par exemple
griséofulvine, itraconazole, ketoconazole, voriconazole, fluconazole)
les médicaments utilisés dans le traitement des
infections bactériennes (par exemple
clarithromycine, érythromycine)
les médicaments utilisés dans le traitement de
certaines maladies cardiaques ou de
l'
hypertension artérielle (par exemple vérapamil, diltiazem)
le jus de pamplemousse
Les produits suivants peuvent entrainer une légère augmentation du potassium dans le sang :

les médicaments utilisés dans le traitement :
de
l'inflammation ou de la
douleur (par exemple aspirine, ibuprofène)
de
certains types de maladies cardiaques ou
d'hypertension artérielle (par exemple les
diurétiques, les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion - par exemple énalapril), les
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par exemple losartan). Si vous avez un
traitement pour l'hypertension artérielle et que vous prenez Angeliq, une baisse
additionnelle de la pression artérielle est possible.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, une plante médicinale ou un autre produit d'origine naturelle, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien.
Analyse en laboratoire
Si vous devez faire une prise de sang, signalez à votre médecin ou au personnel du laboratoire
d'analyse que vous prenez Angeliq, car ce médicament peut modifier les résultats de certaines
analyses.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données qui indiquent que Angeliq peut avoir un effet sur l'aptitude à conduire un
véhicule ou à utiliser des machines.
Angeliq contient du lactose
Angeliq contient du lactose (qui est un type de sucre). Si votre médecin vous a informée d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Angeliq
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera combien de
temps vous devrez prendre Angeliq.
Prendre un comprimé par jour, de préférence à la même heure. Avalez ce comprimé avec de l'eau
pendant ou entre les repas. Il s'agit d'un traitement continu, c'est-à-dire que dès que vous avez terminé
une plaquette, vous commencez la plaquette suivante dès le lendemain.
Ne faites pas de pause entre deux plaquettes.
Si vous
prenez déjà un traitement hormonal substitutif, continuez votre traitement jusqu'à ce que
vous terminiez votre plaquette en cours et que vous ayez donc pris tous les comprimés du mois.
Débutez la prise d'Angeliq le jour suivant l'arrêt de ce traitement.
S'il
s'agit de votre premier traitement hormonal substitutif de la ménopause, vous pouvez
commencer Angeliq à tout moment.
Si vous avez pris plus de Angeliq que vous n'auriez dû
Un surdosage peut provoquer des nausées et des vomissements et des saignements irréguliers. Aucun
traitement spécifique n'est nécessaire mais vous devez consulter votre médecin si vous êtes inquiet.
Si vous avez pris trop de Angeliq, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Angeliq
Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise,
prenez immédiatement le comprimé oublié, puis poursuivez le traitement normalement en prenant le
comprimé suivant au moment habituel.
Si l'oubli est constaté plus de 24 heures après l'heure habituelle de la prise, laissez le comprimé oublié
dans la plaquette. Poursuivez votre traitement normalement en prenant chaque jour un comprimé à
l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
Si vous n'avez pas pris de comprimé plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent
apparaître.
Si vous arrêtez de prendre Angeliq
A l'arrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes liés à la ménopause, tels que les bouffées de
chaleur, les troubles du sommeil, la nervosité, l'étourdissement ou la sécheresse vaginale peuvent
réapparaître. Vous commencerez également à perdre de la masse osseuse quand vous arrêterez de
prendre Angeliq.
Si vous devez subir une opération chirurgicale
Si vous devez subir une opération, indiquez à votre chirurgien que vous prenez Angeliq. Vous
pourrez être amenée à arrêter Angeliq
4 à 6 semaines avant l'opération pour réduire le risque de
caillots sanguins (voir rubrique 2 « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse)»).
Demandez à votre médecin quand vous pouvez reprendre Angeliq.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes utilisant un THS que chez les
non-utilisatrices :
cancer du sein
développement excessif ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre ou
cancer)
cancer de l'ovaire
caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons (troubles thromboemboliques
veineux)
maladie du coeur
accident vasculaire cérébral
perte de mémoire possible si le THS est débuté après l'âge de 65 ans.
Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la rubrique 2.
Ci-après une liste des effets indésirables qui ont été liés à l'utilisation d'Angeliq.
Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patiente sur 10):
des saignements inattendus de type menstruations (voir également rubrique 2 « THS et cancer»)
tension mammaire
douleurs mammaires
Les
saignements inattendus de type menstruations apparaissent au cours des premiers mois de
traitement avec Angeliq. Ils sont généralement temporaires et disparaissent avec la poursuite du
traitement. Dans le cas contraire, contactez votre médecin.
Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 100):
dépression, changements d'humeur, nervosité
maux de tête
maux d'estomac, nausées, gonflement de l'estomac
sein grumeleux (tumeur bénigne du sein), gonflement des seins
augmentation de la taille des fibromes utérins
croissance non-cancéreuse des cellules du col de l'utérus (croissance bénigne)
irrégularités dans vos saignements vaginaux
pertes vaginales
perte d'énergie, rétention d'eau localisée.
Effets indésirables peu fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 1000):
(thrombose veineuse »), hypertension artérielle, migraine, inflammation des veines, varices
essoufflement
troubles digestifs, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, flatulences, sens
du goût altéré
altération des enzymes hépatiques (révélée lors des analyses de sang)
problèmes de peau, acné, perte de cheveux, démangeaisons de la peau, pilosité excessive
maux de dos, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, crampes musculaires
troubles des voies urinaires et infections
cancer du sein, épaississement de la muqueuse utérine, croissance bénigne inhabituelle des
cellules de l'utérus, muguet, sécheresse vaginale et démangeaisons du vagin
sein grumeleux (sein fibrokystique), troubles de l'ovaire, du col de l'utérus et de l'utérus, douleurs
pelviennes
rétention liquidienne généralisée, douleurs dans la poitrine, sensation de malaise général,
augmentation de la transpiration.
Effets indésirables rares (affectant entre 1 et 10 patientes sur 10000):
anémie
vertiges
bourdonnement dans les oreilles
calculs
douleurs musculaires
inflammation des trompes de Fallope
écoulement de lait au niveau des mamelons
frissons.
Les effets indésirables suivants se sont produits lors des essais cliniques chez des femmes ayant une
pression artérielle élevée :
taux élevés de potassium (hyperkaliémie), causant parfois des crampes musculaires, des diarrhées,
des nausées, des étourdissements ou des maux de tête
insuffisance cardiaque, hypertrophie cardiaque, palpitations cardiaques, effets sur le rythme
cardiaque
augmentation du taux d'aldostérone dans le sang.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :
troubles de la vésicule biliaire
différents troubles cutanés :
jaunissement de la peau, particulièrement du visage ou du cou connu comme des
« masques de grossesse » (chloasma),
nodules de la peau rougeâtres et douloureux (érythème noueux),
éruption en forme de cocarde ou d'ulcères (érythème polymorphe).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
B
elgique :
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Angeliq
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Angeliq
Les
substances actives sont l'estradiol (sous forme hémihydratée) et la drospirénone ; chaque
comprimé contient 1 mg d'estradiol et 2 mg de drospirénone.
Les
autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs
prégélatinisé, povidone et stéarate de magnésium (E470b). Les composants du pelliculage sont
hypromellose (E464), macrogol 6000, talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer
(E172).
Aspect de Angeliq et contenu de l'emballage extérieur
Ils sont fournis sous plaquette contenant 28 comprimés, avec les jours de la semaine imprimés sur la
plaquette. Des boîtes contenant une ou trois plaquettes sont disponibles.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
T
itulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
F
abricant :
Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlijn
Allemagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE255227
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Angeliq ­ Allemagne, Belgique, Croatie, Espagne, Estonie, Finlande, France, Irlande, Italie, Lettonie,
Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque,
Slovénie
Angemin ­ Suède
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.

Vous avez utilisé Angeliq 1 mg - 2 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Angeliq 1 mg - 2 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Angeliq 1 mg - 2 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS