Anastrozole teva 1 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ANASTROZOLE TEVA 1 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
anastrozole
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu'Anastrozole Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Anastrozole Teva
3.
Comment prendre Anastrozole Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Anastrozole Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Anastrozole Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Anastrozole Teva contient une substance appelée anastrozole, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase. Anastrozole Teva s'utilise pour traiter le cancer
du sein chez les femmes ménopausées.
Anastrozole Teva agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène, qui est produite
par votre corps. Il fait cela en bloquant une substance naturelle (une enzyme) présente dans votre
corps et appelée aromatase.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Anastrozole Teva ?
Ne prenez JAMAIS Anastrozole Teva
si vous êtes allergique à l'anastrozole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Ne prenez pas Anastrozole Teva si l'une des situations mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Anastrozole
Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Anastrozole Teva:
si vous avez encore vos règles et si vous n'êtes pas encore ménopausée.
si vous prenez un médicament contenant du tamoxifène ou des médicaments contenant un
estrogène (voir rubrique Autres médicaments et Anastrozole Teva).
si vous avez déjà eu une maladie af ectant la solidité de vos os (ostéoporose).
si vous avez des problèmes au niveau de votre foie ou de vos reins.
Si vous n'êtes pas certaine que l'une des situations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous,
veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Anastrozole Teva.
Si vous êtes hospitalisée, avertissez l'équipe médicale que vous prenez Anastrozole Teva.
Enfants et adolescents
Anastrozole Teva ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents.
Autres médicaments et Anastrozole Teva
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. Cela s'applique également aux médicaments obtenus sans ordonnance et les
médicaments à base de plantes.
En ef et, Anastrozole Teva peut modifier la manière dont agissent certains médicaments et certains
médicaments peuvent avoir un ef et sur Anastrozole Teva.

Ne prenez pas Anastrozole Teva si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants:
certains médicaments utilisés pour traiter le cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs
aux estrogènes), p. ex. médicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent
empêcher Anastrozole Teva d'agir correctement.
médicaments contenant un estrogène, p. ex. pour un traitement hormonal de substitution (THS).
Si ces situations sont d'application pour vous, demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline, goséréline, leuproréline et
triptoréline). Ces médicaments sont utilisés pour traiter le cancer du sein, certaines af ections
féminines (gynécologiques) et l'infertilité.
Grossesse et al aitement
Ne prenez pas Anastrozole Teva si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte,
arrêtez le traitement par Anastrozole Teva et consultez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu'Anastrozole Teva af ecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines ou des outils. Cependant, certaines personnes peuvent occasionnellement présenter une
faiblesse ou une somnolence pendant la prise d'Anastrozole Teva. Si c'est votre cas, demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Anastrozole Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre
ce médicament.
Anastrozole Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Anastrozole Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d' un comprimé par jour.
Essayez de prendre vos comprimés chaque jour au même moment.
Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
Vous pouvez prendre Anastrozole Teva avant, pendant ou après les repas.
Continuez la prise d'Anastrozole Teva aussi longtemps que votre médecin vous dit de le faire. Il s'agit
d'un traitement à long terme et vous pouvez en avoir besoin pendant plusieurs années.
Si vous avez pris plus d'Anastrozole Teva que vous n'auriez dû
Si vous avalez un grand nombre de comprimés en une fois, appelez immédiatement votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Anastrozole Teva
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement votre dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Anastrozole Teva
Vous ne devez pas arrêter de prendre vos comprimés, sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêter de prendre Anastrozole Teva
et consultez immédiatement votre médecin pour un
traitement médical urgent si vous ressentez un des effets indésirables sérieux mais très rares
suivants :

une réaction extrêmement grave de la peau, s'accompagnant d'ulcères ou de vésicules sur la
peau. Cet e réaction est connue sous le nom de syndrome de Stevens-Johnson.
réactions allergiques (hypersensibilité) s'accompagnant d'un gonflement de la gorge pouvant
induire des difficultés à avaler ou à respirer. Cet e réaction est connue sous le nom de angio-
oedème.
Autres ef ets indésirables
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
dépression.
maux de tête.
bouf ées de chaleur.
nausées.
éruption cutanée.
douleur ou raideur des articulations.
inflammation des articulations (arthrite).
sensation de faiblesse.
perte osseuse (ostéoporose).
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
perte d'appétit.
augmentation des taux ou taux élevés d'une substance graisseuse appelée « cholestérol ». Cet e
augmentation pourrait s'observer au cours d'un test sanguin.
somnolence.
syndrome du canal carpien (picotements, douleur, froideur, faiblesse dans certaines parties de la
main).
démangeaisons, picotements ou engourdissement de la peau, perte/manque de goût.
diarrhée.
vomissements.
modifications des résultats de tests sanguins évaluant la manière dont fonctionne le foie.
raréfaction des cheveux (alopécie).
réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue.
douleur osseuse.
sécheresse vaginale.
saignement vaginal (généralement durant les premières semaines du traitement ­ si les
saignements persistent, consultez votre médecin).
douleurs musculaires
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
modifications des résultats de tests sanguins spécifiques, évaluant la manière dont fonctionne votre
foie (gamma-GT et bilirubine).
inflammation du foie (hépatite).
urticaire.
doigt à ressort (un état où l'un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie).
modification de la quantité de calcium dans votre sang. Adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien si vous présentez des nausées, des vomissements et une soif inhabituelle. Vous
devriez subir des certains tests sanguins.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
inflammation rare de la peau, pouvant inclure des taches rouges ou des vésicules.
éruption cutanée causée par une hypersensibilité (ceci peut résulter des réactions allergiques ou
anaphylactoïdes).
inflammation des petits vaisseaux sanguins, ce qui induit une coloration rouge ou pourpre de la
peau. Très rarement, des symptômes au niveau des articulations et de l'estomac, ainsi qu'une
douleur au niveau des reins peuvent survenir; c'est ce qu'on appelle un purpura d'Henoch-
Schönlein.
Effets sur les os
Anastrozole Teva diminue les quantités de l'hormone appelée estrogène, qui est présente dans votre
organisme. Cet ef et peut diminuer la teneur en minéraux de vos os. Vos os peuvent devenir moins
résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin doit prendre en charge ces risques,
conformément aux directives de traitement pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes
ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin concernant les risques et les options de
traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables
en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division
Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet :
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be ,
et
au Luxembourg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20,
rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu - Site internet :
ht ps:/ guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-ef ets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Anastrozole Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver vos comprimés dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants. Vos
comprimés pourraient leur être néfastes.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Anastrozole Teva:
La substance active est l'anastrozole. Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole.
Les autres composants sont:
o
noyau du comprimé: lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E572), povidone K-30,
glycolate d'amidon sodique type A.
o
pel iculage: hypromellose (E464), macrogol 400 et 6000 et dioxyde de titane (E171).
Aspect d'Anastrozole Teva et contenu de l'embal age extérieur
Anastrozole Teva 1 mg comprimés pelliculés
sont des comprimés ronds de couleur blanche à
blanchâtre portant le chiffre 93 gravé sur une face du comprimé et la mention A10 gravée sur
l'autre face.
Anastrozole Teva 1 mg comprimés pelliculés
sont disponibles en boîtes de 1, 14, 20, 28, 30 (3 x
10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 et 300 comprimés. Il existe également un conditionnement hospitalier
de 84 comprimés et des emballages unitaires de 10 (10 x 1) et 50 (50 x 1) comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Pays-Bas
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY, Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen,
Hongrie
ou
TEVA CZECH INDUSTRIES, S.R.O., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava ­Komárov, Tchéquie
ou
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE310511
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
sous les noms suivants :
ES, PT, RO: Anastrozol Teva 1 mg
CZ : Anastrozol-Teva 1 mg
DE: Anastrozol AbZ 1 mg
NL: Anastrozol 1 PCH
PL: Anastrozol Teva
UK (NI), IE: Anastrozole 1 mg
BE, FI, FR, LU, NO, SE: Anastrozole Teva 1 mg
EE, LT, LV: Anastrozole-Teva 1 mg
IT: Anastrozolo Teva 1 mg
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 06/2021.