Anastrozole eg 1 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Anastrozole EG 1 mg comprimés pelliculés
anastrozole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce qu'Anastrozole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anastrozole EG?
3.
Comment prendre Anastrozole EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Anastrozole EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Anastrozole EG et dans quel cas est-il utilisé?
Anastrozole EG contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments
appelés `inhibiteurs de l'aromatase'. Anastrozole EG est utilisé dans le traitement du cancer du sein de
la femme ménopausée.
Anastrozole EG agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps
fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé
`aromatase'.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anastrozole EG?
Ne prenez jamais Anastrozole EG:
-
si vous êtes allergique à l'anastrozole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique `Grossesse et allaitement').
Ne prenez pas Anastrozole EG si l'une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute,
vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Anastrozole EG.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Anastrozole EG
-
si vous avez encore vos règles et si vous n'êtes pas encore ménopausée.
- si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent
un estrogène (voir rubrique `Autres médicaments et Anastrozole EG').
- si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose).
- si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre Anastrozole EG.
Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l'hôpital que vous prenez Anastrozole EG.
Autres médicaments et Anastrozole EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à
base de plantes. En effet, Anastrozole EG peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et
certains médicaments peuvent avoir un effet sur Anastrozole EG.
Ne prenez pas Anastrozole EG si vous prenez déjà un des médicaments suivants:
-
Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des
récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments
peuvent empêcher Anastrozole EG d'agir correctement.
- Un médicament à base d'estrogène, par exemple pour un traitement hormonal de substitution
(THS).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
-
Un médicament appelé `analogue de la LHRH' (gonadoréline, buséréline, goséréline, leuproréline
et triptoréline). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines
maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Anastrozole EG ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement. Arrêtez Anastrozole EG
en cas de survenue d'une grossesse et parlez-en à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Anastrozole EG ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils
ou des machines. Cependant certaines personnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou
une somnolence lors de leur traitement par Anastrozole EG. Dans ce cas, demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien.

Anastrozole EG contient du lactose et du sodium
Anastrozole EG contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce medicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-a-d. qu'il
estessentiellement sans sodium .
3. Comment prendre Anastrozole EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
-
La dose recommandée est de un comprimé une fois par jour.
- Essayez de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
- Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
- Vous pouvez prendre Anastrozole EG avec ou sans aliments.
Continuez de prendre Anastrozole EG aussi longtemps que votre médecin vous le dit. C'est un
traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années.
Utilisation chez les enfants
Anastrozole EG ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.
Si vous avez pris plus d'Anastrozole EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Anastrozole EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Anastrozole EG
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas
de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Anastrozole EG
N'arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents (peut toucher plus de 1 personne sur 10)
mal de tête
bouffées de chaleur
nausée (envie de vomir)
éruption cutanée
douleur ou raideur articulaire
inflammations des articulations (arthrite)
sensation de faiblesse
perte osseuse (ostéoporose)
dépression
Fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
perte d'appétit
taux augmenté ou élevé dans le sang d'une substance grasse appelée cholestérol. Cette
augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang.
somnolence
syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines
parties de la main)
démangeaisons, picotements ou engourdissement de la peau, perte/manque de goût
diarrhée
vomissement
changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de
votre foie
perte des cheveux
réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue
douleur osseuse
sécheresse vaginale
saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les
saignements persistent, parlez-en à votre médecin)
douleur musculaire
Peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le
fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine)
inflammation du foie (hépatite)
urticaire
doigt à ressort (un état où l'un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie)
augmentation des taux de calcium dans votre sang. Si vous avez des nausées, devez vomir et
avez soif, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère, car il se peut que vous deviez
subir des tests sanguins.
Rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques
éruptions cutanées causées par une hypersensibilité (ceci peut être causé par des réactions
allergiques ou anaphylactoïdes)
inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la
peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l'estomac et des reins
peuvent apparaître, connus sous le nom de `purpura d'Henoch-Schönlein'.
Très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques. Cette réaction s'appelle
`syndrome de Stevens-Johnson'.
réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une
difficulté à avaler ou à respirer. Cette réaction s'appelle `angioedème'.
Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultez immédiatement un médecin car un
traitement d'urgence peut être nécessaire.
Effets sur les os
Anastrozole agit en réduisant la quantité de l'hormone appelée estrogène présente dans votre
organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins
résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément
aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes
ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Anastrozole EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conservez vos comprimés en lieu sûr hors de la portée
et de la vue des enfants. Vos comprimés pourraient leur être nocifs.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette (films
thermosoudés de comprimés) après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Conserver les comprimés dans l'emballage extérieur d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Anastrozole EG?
-
La substance active est l'anastrozole.
Un comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole.
- Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
lactose monohydraté
glycolate d'amidon sodique (type A)
povidone K25
stéarate de magnésium
Pelliculage:
hypromellose
macrogol 6000
huile de coton hydrogénée
amidon prégélatinisé modifié (origine: maïs)
dioxyde de titane (E171)

Qu'est-ce qu'Anastrozole EG et contenu de l'emballage extérieur?
Anastrozole EG se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs, ronds, portant l'inscription
'A1' d'un côté.
Anastrozole EG 1 mg comprimés pelliculés est disponible en emballages de 10, 28, 30, 56, 84, 98 et
100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
1) Haupt Pharma Münster GmbH - Schleebrüggenkamp 15 - 48159 Münster - Allemagne
2)
STADApharm GmbH - Stadastr. 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
3) STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
4) Stada Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36 - 1190 Wien - Autriche
5) EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Allemagne:
Anastrozol STADA 1 mg Filmtabletten
Autriche:
Anastrozol STADA 1 mg Filmtabletten
Belgique:
Anastrozole EG 1 mg comprimés pelliculés
Italie:
Anastrozolo EG 1 mg compresse rivestite con film
Luxembourg:
Anastrozole EG 1 mg comprimés pelliculés
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE331712
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 06/2021 / 06/2021.