Anastrozol sandoz 1 mg

Anastrozol Sandoz 1 mg comprimés pelliculés
anastrozole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce qu'Anastrozol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anastrozol Sandoz ?
3.
Comment prendre Anastrozol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Anastrozol Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Anastrozol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Anastrozol Sandoz contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments
appelés « inhibiteurs de l'aromatase ». Anastrozol Sandoz est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les
femmes ménopausées.
Anastrozol Sandoz agit en réduisant la quantité de l'hormone appelée estrogène, une substance fabriquée par
votre corps. Son action consiste à bloquer une substance naturelle (une enzyme) dans votre corps appelée
« aromatase ».
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anastrozol Sandoz?
Ne prenez jamais Anastrozol Sandoz
-
si vous êtes allergique à l'anastrozole
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Ne prenez jamais Anastrozol Sandoz si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute,
consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Anastrozol Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Anastrozol Sandoz.
- si vous avez encore vos règles et que vous n'êtes pas encore ménopausée.
- si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments contenant de l'estrogène
(voir la rubrique « Autres médicaments et Anastrozol Sandoz »).
- si vous avez déjà souffert d'une maladie qui affecte la solidité de vos os (ostéoporose).
- si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins.

Autres médicaments et Anastrozol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. En effet, Anastrozol Sandoz peut influencer l'effet de certains médicaments, et inversement,
certains médicaments peuvent avoir un effet sur Anastrozol Sandoz.
Ne prenez jamais Anastrozol Sandoz si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants :
- Certains médicaments utilisés pour traiter le cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux
estrogènes), p. ex. des médicaments contenant du tamoxifène. En effet, il est possible que ces
médicaments empêchent Anastrozol Sandoz d'agir correctement.
- Des médicaments contenant des estrogènes, comme l'hormonothérapie substitutive (HTS).
Si ces situations vous concernent, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, veuillez le signaler à votre médecin ou à votre pharmacien :
- Un médicament appelé « analogue de la LHRH ». Ces analogues incluent la gonadoréline, la buséréline,
la goséréline, la leuproréline et la triptoréline. Ces médicaments sont utilisés pour traiter le cancer du sein,
certains troubles de santé féminins (gynécologiques) et la stérilité.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Anastrozol Sandoz si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Arrêtez de prendre Anastrozol
Sandoz si vous tombez enceinte, et consultez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un quelconque médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu'Anastrozol Sandoz affecte l'aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou des
machines. Toutefois, certaines personnes peuvent parfois se sentir faibles ou somnolentes pendant le
traitement par Anastrozol Sandoz. Si vous ressentez de tels symptômes, demandez conseil à votre médecin
ou votre pharmacien.
Anastrozol Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
Anastrozol Sandoz contient du lactose, qui est un type de sucre
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Anastrozol Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
- Efforcez-vous de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour.
- Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
- Vous pouvez prendre Anastrozol Sandoz avant, pendant ou après les repas.
Continuez à prendre Anastrozol Sandoz tant que votre médecin vous le demande. Il s'agit d'un traitement à
long terme et il est possible que vous deviez le prendre pendant plusieurs années.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Anastrozol Sandoz ne doit pas être administré chez les enfants et les adolescents.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Anastrozol Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Anastrozol Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement votre dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Anastrozol Sandoz
N'arrêtez pas de prendre vos comprimés, sauf sur avis médical.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Anastrozol Sandoz et
sollicitez immédiatement un traitement médical d'urgence si
vous manifestez l'un des effets indésirables graves mais très rares suivants.
Une
réaction cutanée extrêmement grave s'accompagnant de la formation de vésicules ou d'ulcères
cutanés. Il s'agit du « syndrome de Stevens-Johnson ».
Réactions allergiques (d'hypersensibilité) accompagnées d'un gonflement de la gorge susceptible
d'entraîner des
difficultés à avaler ou à respirer. Cet ensemble de symptômes est appelé « oedème de
Quincke ».
Autres effets indésirables possibles :
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Maux de tête.
Bouffées de chaleur.
Nausées.
Éruption cutanée.
Douleurs ou raideur dans les articulations.
Inflammation des articulations (arthrite).
Sensation de faiblesse.
Perte osseuse (ostéoporose).
Dépression.
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Perte d'appétit.
Concentrations accrues ou élevées d'une substance grasse présente dans le sang (nommée cholestérol).
Un test sanguin permet de détecter cette anomalie.
Sensation de somnolence.
Syndrome du canal carpien (sensation de picotements, de douleur, de froid, de faiblesse dans certaines
parties de la main).
Démangeaisons, picotements ou engourdissement de la peau, perte/manque de goût.
Diarrhée.
Vomissements.
Modifications des résultats de tests sanguins contrôlant le bon fonctionnement de votre foie.
saignements persistent, consultez votre médecin)
Douleur musculaire
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Modifications des résultats de certains tests sanguins contrôlant le bon fonctionnement de votre foie
(gamma-GT et bilirubine).
Inflammation du foie (hépatite).
Urticaire.
Doigt à ressort (trouble dans lequel le doigt ou le pouce effectue un ressaut en position de flexion).
Taux accru de calcium dans le sang. Si vous souffrez de nausées et de vomissements et que vous avez
soif, vous devez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier car des tests sanguins
peuvent être nécessaires
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Inflammation rare de la peau pouvant inclure la formation de plaques rouges ou de vésicules.
Éruption cutanée résultant d'une hypersensibilité (réaction allergique ou anaphylactoïde).
Inflammation des petits vaisseaux sanguins, provoquant une coloration rouge ou violette de la peau. Très
rarement, des symptômes douloureux touchant les articulations, l'estomac et les reins peuvent survenir ;
ces symptômes portent le nom de purpura de Henoch-Schönlein.
Effets osseux
Anastrozol Sandoz réduit la quantité de l'hormone estrogène présente dans votre corps. Cette action peut
entraîner une diminution de la teneur de vos os en minéraux. Il est possible que vos os deviennent moins
solides et plus vulnérables aux fractures. Votre médecin peut gérer ces risques en respectant les
recommandations thérapeutiques s'appliquant à la prise en charge de la santé osseuse chez les femmes
ménopausées. Discutez avec votre médecin des risques et des options thérapeutiques disponibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Anastrozol Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette/le flacon et la boîte en
carton. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquette en ALU/PVC :
Pas de précautions particulières de conservation.
Flacon en PEHD :
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Anastrozol Sandoz
La substance active est l'anastrozole.
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
lactose monohydraté, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium,
silice colloïdale anhydre, hydroxypropylcellulose
Pelliculage :
Opadry II blanc: lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E 171)
Aspect d'Anastrozol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés blancs, ronds et biconvexes, portant la mention « A1 » en relief sur une face.
Les comprimés pelliculés sont conditionnés dans des plaquettes en ALU/PVC contenues dans une boîte en
carton, ou conditionnés dans un flacon en PEHD muni d'un bouchon à visser en PP.
Plaquette : 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimés pelliculés
Flacon : 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
Plaquettes : BE330967
HDPE-flacon : BE445146
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
AT
Anastrozol Sandoz 1 mg - Filmtabletten
BE
Anastrozol Sandoz 1 mg comprimés pelliculés
DK
Anastrozol 'Sandoz', filmovertrukne tabletter
ES
Anastrozol Sandoz 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
FI
Anastrozol Sandoz 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
IT
ANASTROZOLO SANDOZ
SE
Anastrozol Sandoz 1 mg filmdragerade tabletter
UK (NI)
Anastrozole 1 mg Film-coated Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.