Ampiclox quick release 75 mg/4 g - 200 mg/4 g

Notice – Version FR
AMPICLOX Q.R.
NOTICE
Ampiclox Quick Release, suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMPICLOX Quick Release, suspension intramammaire pour bovins
Ampicillin.- Cloxacillin.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Ampicilline sodique (= Ampicillin. 75 mg) – Cloxacilline sodique monohydratée
(= Cloxacillin. 200 mg) – Butyl-hydroxyanisole – Huile de ricin hydrogénée – Huile d’arachide
ad 3000 mg.
4.
INDICATION(S)
Traitement, en période de lactation, des mammites cliniques dues à des germes sensibles à
l’ampicilline ou à la cloxacilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux pénicillines ou à d’autres
antibiotiques bêta-lactames.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
1
Notice – Version FR
AMPICLOX Q.R.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches laitières en lactation).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer un injecteur par quartier infecté, trois fois à 12 heures d’intervalle par voie
intramammaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Laver la mamelle si elle est sale.
Désinfectez la pointe du trayon avec un désinfectant approprié. Utiliser une serviette nettoyante
différente pour chaque trayon.
L’applicateur de l’injecteur intramammaire offre deux longueurs d’embout: une pour insertion
complète (embout long) et une pour insertion partielle (embout court). Choisir le type d’embout désiré
(embout long ou embout court – voir schéma) et insérer la canule dans le canal du trayon.
Presser l’injecteur lentement jusqu’au bout.
Utilisation de l’embout court:
Casser l’extrémité du capuchon. Insérer seulement l’embout court dans le canal du trayon et injecter en
douceur. Eviter absolument de toucher l’embout avec les doigts
Utilisation de l’embout long
:
Enlever le capuchon en le pliant légèrement à sa base, de sorte à ce qu’il se libère. Insérer délicatement
l’embout dans le canal du trayon et injecter en douceur. Eviter absolument de toucher l’embout avec
les doigts.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Lait :
60 heures
Viande et abats : 2 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans un endroit sec. Ne pas conserver
au réfrigérateur.
2
Notice – Version FR
AMPICLOX Q.R.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
La sélection de résistances est susceptible d’évoluer chez certains micro-organismes pathogènes ;
l’utilisation du médicament vétérinaire devrait donc être basée sur les résultats des tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les bétalactames (pénicillines, céphalosporines) peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité
après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Parfois, les réactions peuvent être
mortelles.
Si vous êtes allergique aux bétalactames, ne manipulez pas le médicament vétérinaire. Si vous
présentez des symptômes tels que de l'urticaire, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge ou
des difficultés respiratoires, contactez votre médecin.
Il est conseillé aux personnes hypersensibles aux pénicillines d’utiliser des gants pour administrer le
médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé chez les vaches en lactation.
Le produit peut être utilisé sans danger chez les vaches gestantes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Il est déconseillé d’associer le médicament vétérinaire avec des antibiotiques bactériostatiques en raison
du risque d’antagonisme de leurs activités antimicrobiennes respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Lors d’une utilisation conforme à la rubrique ‘Posologie’, tout surdosage est exclu.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2018.
3
Notice – Version FR
AMPICLOX Q.R.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boites de 3, 12, 24 et 30 injecteurs intramammaires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V095645
Sur prescription vétérinaire.
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AMPICLOX Q.R.
NOTICE
Ampiclox Quick Release, suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMPICLOX Quick Release, suspension intramammaire pour bovins
Ampicillin.- Cloxacillin.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Ampicilline sodique (= Ampicillin. 75 mg) ­ Cloxacilline sodique monohydratée
(= Cloxacillin. 200 mg) ­ Butyl-hydroxyanisole ­ Huile de ricin hydrogénée ­ Huile d'arachide
ad 3000 mg.
4.
INDICATION(S)
Traitement, en période de lactation, des mammites cliniques dues à des germes sensibles à
l'ampicilline ou à la cloxacilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux pénicillines ou à d'autres
antibiotiques bêta-lactames.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Notice ­ Version FR
AMPICLOX Q.R.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches laitières en lactation).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer un injecteur par quartier infecté, trois fois à 12 heures d'intervalle par voie
intramammaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Laver la mamelle si elle est sale.
Désinfectez la pointe du trayon avec un désinfectant approprié. Utiliser une serviette nettoyante
différente pour chaque trayon.
L'applicateur de l'injecteur intramammaire offre deux longueurs d'embout: une pour insertion
complète (embout long) et une pour insertion partielle (embout court). Choisir le type d'embout désiré
(embout long ou embout court ­ voir schéma) et insérer la canule dans le canal du trayon.
Presser l'injecteur lentement jusqu'au bout.
Utilisation de l'embout court:
Casser l'extrémité du capuchon. Insérer seulement l'embout court dans le canal du trayon et injecter en
douceur. Eviter absolument de toucher l'embout avec les doigts
U
tilisation de l'embout long
:
Enlever le capuchon en le pliant légèrement à sa base, de sorte à ce qu'il se libère. Insérer délicatement
l'embout dans le canal du trayon et injecter en douceur. Eviter absolument de toucher l'embout avec
les doigts.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Lait : 60 heures
Viande et abats : 2 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans un endroit sec. Ne pas conserver
au réfrigérateur.
AMPICLOX Q.R.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La sélection de résistances est susceptible d'évoluer chez certains micro-organismes pathogènes ;
l'utilisation du médicament vétérinaire devrait donc être basée sur les résultats des tests de sensibilité.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les bétalactames (pénicillines, céphalosporines) peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité
après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Parfois, les réactions peuvent être
mortelles.
Si vous êtes allergique aux bétalactames, ne manipulez pas le médicament vétérinaire. Si vous
présentez des symptômes tels que de l'urticaire, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge ou
des difficultés respiratoires, contactez votre médecin.
Il est conseillé aux personnes hypersensibles aux pénicillines d'utiliser des gants pour administrer le
médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé chez les vaches en lactation.
Le produit peut être utilisé sans danger chez les vaches gestantes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Il est déconseillé d'associer le médicament vétérinaire avec des antibiotiques bactériostatiques en raison
du risque d'antagonisme de leurs activités antimicrobiennes respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Lors d'une utilisation conforme à la rubrique `Posologie', tout surdosage est exclu.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2018.
AMPICLOX Q.R.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boites de 3, 12, 24 et 30 injecteurs intramammaires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V095645
Sur prescription vétérinaire.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS