Amoxiclav teva 875 mg - 125 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
AMOXICLAV TEVA 875 mg/125 mg, COMPRIMÉS PELLICULÉS
amoxicil ine/acide clavulanique
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou a été prescrit à votre enfant). Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Dans cette notice:
1. Qu'est-ce qu'Amoxiclav Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Teva
3. Comment prendre Amoxiclav Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Amoxiclav Teva
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Amoxiclav Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Amoxiclav Teva est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux
substances différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L'amoxicilline appartient à un groupe
de médicaments appelés "pénicillines", qui peuvent parfois arrêter d'être ef icaces (être inactivés). L'autre
constituant actif (l'acide clavulanique) empêche cet e inactivation.
Amoxiclav Teva est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour traiter les infections suivantes:
infections de l'oreille moyenne et des sinus.
infections des voies respiratoires.
infections des voies urinaires.
infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires.
infections des os et des articulations.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Teva ?
NE prenez JAMAIS Amoxiclav Teva
si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à la pénicilline ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicamant mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave (d'hypersensibilité) à un autre antibiotique.
Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou.
si vous avez déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la
prise d'un antibiotique.
Ne prenez pas Amoxiclav Teva si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus. En
cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amoxiclav Teva si vous:
souf rez de mononucléose infectieuse.
êtes traité(e) pour des problèmes au foie ou aux reins.
n'urinez pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav
Teva.
Dans certains cas votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l'infection.
Selon les résultats, il pourra vous prescrire un dosage différent d'Amoxiclav Teva ou un autre médicament.
Réactions nécessitant une attention particulière
Amoxiclav Teva peut aggraver certaines maladies ou engendrer des ef ets secondaires graves, notamment
des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque vous prenez
Amoxiclav Teva, vous devez surveiller certains symptômes afin de réduire les risques (voir Réactions
nécessitant une at ention particulière, à la rubrique 4).
Tests sanguins et urinaires
Si vous ef ectuez des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles
hépatiques) ou des analyses d'urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou l'infirmière
que vous prenez Amoxiclav Teva. En ef et, Amoxiclav Teva peut influer sur les résultats de ces types de
tests.
Autres médicaments et Amoxiclav Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/ utilisez, avez récemment pris/ utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament. Cela inclut les médicaments vendus sans ordonnance, et aussi les
produits à base de plantes.
Si vous prenez de l'allopurinol (en traitement de la gout e) avec Amoxiclav Teva: le risque de réaction
cutanée allergique est plus élevé.
Si vous prenez du probénécide (en traitement de la gout e): votre médecin peut décider d'ajuster votre
dose d'Amoxiclav Teva.
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (médicaments diluant le sang, tels
que la warfarine) sont pris avec Amoxiclav Teva: des analyses sanguines supplémentaires peuvent
être requises.
Amoxiclav Teva peut influer sur l'action du méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le cancer ou
les maladies rhumatismales)
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Amoxiclav Teva peut provoquer des ef ets indésirables susceptibles de réduire la capacité à conduire. Ne
conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
3. Comment prendre Amoxiclav Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants de 40 kg et plus
dose recommandée: 1 comprimé pelliculé deux fois par jour.
dose supérieure: 1 comprimé pelliculé trois fois par jour.
Enfants pesant moins de 40 kg
Les enfants pesant moins de 40 kg (jusqu'à environ 6 ans) doivent de préférence être traités avec
Amoxiclav Teva en suspension buvable ou en sachet.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous devez donner des comprimés pelliculés
d'Amoxiclav Teva à des enfants pesant moins de 40 kg.
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
En cas de problèmes rénaux, une adaptation de la posologie peut être nécessaire. Le médecin pourra
prescrire un dosage différent ou un autre médicament.
En cas de problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de
vérifier le fonctionnement de votre foie.
Comment prendre Amoxiclav Teva
Avalez les comprimés pelliculés entiers avec un verre d'eau au début d'un repas ou un peu avant.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à
l'avaler en entier.
Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée. Elles doivent être espacées d'au
moins 4 heures. Ne prenez pas 2 doses en 1 heure.
Ne prenez pas Amoxiclav Teva pendant plus de 2 semaines. Si vos symptômes persistent, consultez de
nouveau un médecin.
Si vous avez pris plus d'Amoxiclav Teva que vous n'auriez dû
La prise d'une quantité excessive d'Amoxiclav Teva peut entraîner des maux de ventre (nausées,
vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Si vous avez utilisé ou pris trop d'Amoxiclav Teva, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Montrez la boîte de médicament.
Si vous oubliez de prendre Amoxiclav Teva
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez. At endez ensuite environ 4 heures avant
de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amoxiclav Teva
Vous devez continuer de prendre Amoxiclav Teva jusqu'à la fin du traitement, même si vous vous sentez
mieux. Toutes les doses sont importantes pour combat re l'infection. Si certaines bactéries devaient
survivre, elles pourraient être à l'origine d'une réapparition de l'infection.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions al ergiques
éruption cutanée
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges
ou violet es sur la peau, mais pouvant également toucher d'autres parties du corps.
fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l'aisselle et l'aine.
gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-oedème), entraînant des difficultés respiratoires.
syncope.
Si vous présentez un de ces symptômes,
contactez un médecin immédiatement.
Arrêtez
l'administration d'Amoxiclav Teva.

Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs
gastriques et/ou une fièvre.
Si vous présentez ces symptômes,
demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.
Effets indésirables très fréquents (pouvant af ecter plus d'une personne sur 10.)
diarrhée (chez les adultes).
Effets indésirables fréquents (pouvant af ecter une personne sur 10 au maximum.)
muguet (af ection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les
plis cutanés).
nausées, en particulier aux doses élevées.
Si vous présentez ces ef ets indésirables, prenez Amoxiclav Teva avant les repas.
vomissements.
diarrhée (chez les enfants).
Effets indésirables peu fréquents (pouvant af ecter une personne sur 100 au maximum.)
éruption cutanée, démangeaisons.
éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire).
indigestion.
étourdissements.
maux de tête.
Ef ets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang
augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Effets indésirables rares (pouvant af ecter une personne sur 1000 au maximum.)
éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux
entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour: érythème polymorphe).
Si vous remarquez un de ces symptômes,
contactez un médecin immédiatement.
Ef ets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang
faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquet es).
faible nombre de globules blancs.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
réactions allergiques (voir ci-dessus).
inflammation du gros intestin (voir ci-dessus).
inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique)
des réactions cutanées graves:
o éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la
bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et une
forme plus grave, responsable d'un décollement cutané important (plus de 30% de la surface
corporelle- syndrome de Lyell).
o éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse ou
exfoliatrice).
o éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose
exanthématique).
o symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions
enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules
blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d'hypersensibilité
médicamenteuse (DRESS)].
Si vous présentez l'un de ces symptômes,
contactez un médecin immédiatement.
inflammation du foie (hépatite).
ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le
foie), qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux.
inflammation des reins.
prolongation du temps de coagulation du sang.
hyperactivité.
convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d'Amoxiclav Teva ou ayant des problèmes
rénaux).
langue noire pileuse (glossophytie).
coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée au brossage.
Ef ets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d'urine :
réduction sévère du nombre de globules blancs.
faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique).
cristaux dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles -
Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Amoxiclav Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après "EXP". La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à
l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Amoxiclav Teva
Les substances actives sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Un comprimé pelliculés contient 875
mg d'amoxicilline (sous forme de trihydrate) et 125 mg d'acide clavulanique (sous forme de clavulanate
de potassium).
Les autres composants sont: silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, povidone K25,
cellulose microcristalline, crospovidone, triéthylcitrate, hypromellose, dioxyde de titane (E171),
éthylcellulose aqueuse.
Aspect d'Amoxiclav Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés pelliculés ovales, de couleur blanche à crème, rainurés sur les deux faces.
Plaquet es (Al/Al), conditionnés en boîtes en carton contenant 10, 12, 15, 20, 30, 40 ou 100 (5 x 20)
comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Autriche
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE258307
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE: Amoxiclav Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 11/2017.
Conseils/éducation sanitaire
Les antibiotiques sont ef icaces pour combat re les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas
ef icaces sur les infections dues à des virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L'une des raisons les
plus fréquentes, est que la bactérie à l'origine de l'infection est résistante à l'antibiotique qui a été pris. Cela
signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multiplier malgré l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L'utilisation prudente
des antibiotiques peut permet re de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes aux
antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre
maladie actuelle. Faire at ention aux conseils suivants permet ra de prévenir l'émergence de bactéries
résistantes qui pourraient stopper l'activité de l'antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d'antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement.
Lire les instructions sur l'étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre
médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu'il vous ait été spécifiquement prescrit et vous
devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes même si elles ont
une infection apparemment semblable à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d'autres personnes.
5. S'il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez les
rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.