Amoxiclav teva 500 - 125 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMOXICLAV TEVA 500 mg/125 mg, COMPRIMÉS PELLICULÉS
amoxicilline/acide clavulanique
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1
Qu'est-ce qu'Amoxiclav Teva et dans quel cas est-il utilisé
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Teva
3
Comment prendre Amoxiclav Teva
4
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5
Comment conserver Amoxiclav Teva
6
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Amoxiclav Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient
deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L'amoxicilline appartient à
un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d'être ef icaces
(être inactivés). L'autre constituant actif (l'acide clavulanique) empêche cet e inactivation.
Amoxiclav Teva est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour traiter les infections suivantes :
infections de l'oreille moyenne et des sinus,
infections des voies respiratoires,
infections des voies urinaires,
infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires,
infections des os et des articulations.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Teva ?
Ne prenez jamais Amoxiclav Teva :
si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à la pénicilline,
si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave à un autre antibiotique. Ceci peut inclure
une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou,
si vous avez déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors
de la prise d'un antibiotique.
Ne prenez pas Amoxiclav Teva si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-
dessus. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre Amoxiclav Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Amoxiclav Teva
si vous souf rez de mononucléose infectieuse,
si vous êtes traité(e) pour des problèmes au foie ou aux reins,
si vous n'urinez pas régulièrement.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav
Teva.
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l'infection.
Selon les résultats, il pourra vous prescrire un dosage différent d'Amoxiclav Teva ou un autre
médicament.
Réactions nécessitant une attention particulière
Amoxiclav Teva peut aggraver certaines maladies ou engendrer des ef ets secondaires graves,
notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque
vous prenez Amoxiclav Teva, vous devez surveiller certains symptômes afin de réduire les risques.
Voir « Réactions nécessitant une attention particulière », à la
rubrique 4.
Tests sanguins et urinaires
Si vous ef ectuez des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles
hépatiques) ou des analyses d'urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou
l'infirmière que vous prenez Amoxiclav Teva. En ef et, Amoxiclav Teva peut influer sur les résultats de
ces types de tests.
Autres médicaments et Amoxiclav Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Cela inclut les médicaments vendus sans ordonnance, et aussi les produits à
base de plantes.
Si vous prenez de l'allopurinol (en traitement de la gout e) avec Amoxiclav Teva, le risque de
réaction cutanée allergique est plus élevé.
Si vous prenez du probénécide (en traitement de la gout e), votre médecin peut décider d'ajuster
votre dose d'Amoxiclav Teva.
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris
avec Amoxiclav Teva, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.
Amoxiclav Teva peut influer sur l'action du méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le cancer
ou les maladies rhumatismales).
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Amoxiclav Teva peut provoquer des ef ets indésirables susceptibles de réduire la capacité à
conduire. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Amoxiclav Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il
est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Amoxiclav Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants de 40 kg et plus
La dose recommandée est :
1 comprimé trois fois par jour
Enfants pesant moins de 40 kg
Les enfants âgés de 6 ans ou moins doivent de préférence être traités avec Amoxiclav Teva en
suspension buvable ou en sachet.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous devez donner des comprimés
d'Amoxiclav Teva à des enfants pesant moins de 40 kg
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
En cas de problèmes rénaux, une adaptation de la posologie peut être nécessaire. Le médecin
pourra prescrire un dosage différent ou un autre médicament.
En cas de problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin
de vérifier le fonctionnement de votre foie.
Comment prendre Amoxiclav Teva
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau au début d'un repas ou un peu avant.
Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d'au
moins 4 heures. Ne prenez pas 2 doses en 1 heure.
Ne prenez pas Amoxiclav Teva pendant plus de 2 semaines. Si vos symptômes persistent,
consultez de nouveau un médecin.
Si vous avez pris plus d'Amoxiclav Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Amoxiclav Teva ou si une autre personne a pris votre médicament par erreur,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
La prise d'une quantité excessive d'Amoxiclav Teva peut entraîner des maux de ventre (nausées,
vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en à votre médecin le plus tôt possible. Montrez
la boîte ou le flacon de médicament au médecin.
Si vous oubliez de prendre Amoxiclav Teva
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez. At endez ensuite environ 4
heures avant de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amoxiclav Teva
Vous devez continuer de prendre Amoxiclav Teva jusqu'à la fin du traitement, même si vous vous
sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combat re l'infection. Si certaines bactéries
devaient survivre, elles pourraient être à l'origine d'une réapparition de l'infection.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions nécessitant une attention particulière
Réactions al ergiques :
éruption cutanée,
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches
rouges ou violet es sur la peau, mais pouvant également toucher d'autres parties du corps,
fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l'aisselle et l'aine,
gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-oedème), entraînant des difficultés
respiratoires,
malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
Si vous présentez un de ces symptômes,
contactez un médecin immédiatement. Arrêtez
l'administration d'Amoxiclav Teva.
Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des
douleurs gastriques et/ou une fièvre.
Si vous présentez ces symptômes,
demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.
Très fréquent (peuvent af ecter plus d'une personne sur 10)
diarrhée (chez les adultes).
Fréquent (peuvent af ecter une personne sur 10 au maximum)
muguet (af ection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou
les plis cutanés),
nausées, en particulier aux doses élevées.
si vous ou votre enfant présentez ces ef ets indésirables, administrez Amoxiclav Teva avant les
repas.
vomissements,
diarrhée (chez les enfants).
Peu fréquent (peuvent af ecter une personne sur 100 au maximum)
éruption cutanée, démangeaisons,
éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),
indigestion,
étourdissements,
maux de tête.
Ef ets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :
augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Rare (peuvent af ecter une personne sur 1000 au maximum)
éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs
centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème
polymorphe).
si vous remarquez un de ces symptômes,
contactez un médecin en urgence.
Ef ets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :
faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquet es),
faible nombre de globules blancs.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
réactions allergiques (voir ci-dessus),
inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),
inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique),
réactions cutanées graves :
- éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche,
du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus
grave, responsable d'un décollement cutané important (plus de 30 % de la surface corporelle :
syndrome de Lyell),
- éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse ou
exfoliative),
- éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose
exanthématique).
- symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions
enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules
blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d'hypersensibilité
médicamenteuse (DRESS)]
Si vous présentez l'un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.
inflammation du foie (hépatite),
ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans
le foie), qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux,
inflammation des reins,
prolongation du temps de coagulation du sang,
hyperactivité,
convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d'Amoxiclav Teva ou ayant des
problèmes rénaux),
langue noire pileuse (glossophytie),
coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée au brossage.
Ef ets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d'urine :
réduction sévère du nombre de globules blancs,
faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),
cristaux dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Amoxiclav Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après "EXP". La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Amoxiclav Teva
Les substances actives sont amoxicilline trihydraté et Kal clavulanas. Chaque comprimé pelliculé
contient 500 mg d'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydraté) et 125 mg d'acide clavulanique
(sous forme de Kal clavulanas).
Les autres composants sont
Coeur du comprimé : stéarate de magnésium, talc, povidone, cellulose microcristalline, croscarmellose
sodique
Revêtement : triéthyle citrate, hypromellose, éthylcellulose, talc, dioxyde de titane (E 171).
Aspect d'Amoxiclav Teva et contenu de l'embal age extérieur
Amoxiclav Teva sont des comprimés pelliculés blanc cassés, ovales, avec barre de cassure sur une
face.
La barre de cassure sert seulement à faciliter de casser le comprimé pour qu'il soit plus facile à l'avaler,
et non pour diviser le comprimé en doses égaux.
Amoxiclav Teva est disponible en boîtes de 10, 12, 15, 16, 20, 24, 30, 100 et 500 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, 2610 Wilrijk, Belgique.
Fabricant:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne.
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE212502
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous
les noms suivants :
AT
AmoxiPLUS "ratiopharm" 625 mg-Filmtablet en
BE
Amoxiclav Teva 500 mg/125 mg filmomhulde tablet en / comprimés pelliculés / Filmtablet en
DE
Amoxicillin-ratiopharm comp. 500 mg/125 mg Filmtablet en
FI
Amoxin comp 500 mg tablet i
PT
Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 500 mg e 125 mg, comprimidos revestidos
ES
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm 500 mg/125 comprimidos recubiertos con película EFG
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 12/2020.
Conseils/Éducation sanitaire :
Les antibiotiques sont ef icaces pour combat re les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas
ef icaces sur les infections dues à des virus. Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à
un traitement antibiotique. L'une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à l'origine de
l'infection est résistante à l'antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et
même se multiplier malgré l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L'utilisation
prudente des antibiotiques peut permet re de réduire le risque que les bactéries deviennent
résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre
maladie actuelle. Faire at ention aux conseils suivants permet ra de prévenir l'émergence de bactéries
résistantes qui pourraient stopper l'activité de l'antibiotique.
1 Il est très important de respecter la dose d'antibiotique, le moment de la prise et la durée du
traitement. Lire les instructions sur l'étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose
demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2 Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu'il vous ait été spécifiquement prescrit et vous
devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3 Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes même si elles
ont une infection apparemment semblable à la vôtre.
4 Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d'autres personnes.
5 S'il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez
les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.