Amoxiclav sandoz 875 mg

Notice : information du patient
 Amoxiclav Sandoz 875 mg/125 mg comprimés pelliculés
amoxicilline/acide clavulanique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce qu’Amoxiclav Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Sandoz
3. Comment prendre Amoxiclav Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Amoxiclav Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Amoxiclav Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Amoxiclav Sandoz est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui provoquent des infections.
Il contient deux médicaments différents appelés amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline
appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines » dont l’activité peut parfois être arrêtée
(le médicament est inactivé). L’autre composant actif (l’acide clavulanique) empêche que cela ne se
produise.
Amoxiclav Sandoz est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les infections suivantes :
infections de l’oreille moyenne et des sinus
infections des voies respiratoires
infections des voies urinaires
infections de la peau et des tissus mous, y compris infections dentaires
infections osseuses et articulaires.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Sandoz ?
Ne prenez jamais Amoxiclav Sandoz :
si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, à la pénicilline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez déjà présenté une réaction allergique sévère à n’importe quel autre antibiotique.
Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge
si vous avez déjà eu des problèmes de foie ou une jaunisse (jaunissement de la peau) lors de la
prise d’un antibiotique.
Ne prenez pas Amoxiclav Sandoz si l’une des situations ci-dessus s’applique à votre cas.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament :
si vous avez une mononucléose infectieuse
si vous êtes traité(e) pour des problèmes au niveau du foie ou des reins
si vous n’urinez pas régulièrement.
Si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous ou si vous avez un doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav Sandoz.
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de votre infection.
En fonction des résultats, vous pourrez recevoir un dosage différent d’Amoxiclav Sandoz ou un autre
médicament.
Affections que vous devez surveiller
Amoxiclav Sandoz peut aggraver certaines affections existantes ou provoquer des effets secondaires
graves. Ces effets comportent notamment des réactions allergiques, des convulsions et une
inflammation du gros intestin. Vous devez être vigilant(e) à l’égard de certains symptômes pendant
que vous prenez Amoxiclav Sandoz, afin de réduire le risque de certains problèmes. Voir
‘Affections
que vous devez surveiller’
à la
rubrique 4.
Tests sanguins et urinaires 
Si vous subissez des tests sanguins (tels que des tests du nombre de globules rouges ou des tests
fonctionnels hépatiques) ou des tests urinaires (pour le glucose), vous devez informer le médecin ou
l’infirmier/ère que vous prenez Amoxiclav Sandoz. En effet, Amoxiclav Sandoz peut influencer les
résultats de ces types de tests.
Autres médicaments et Amoxiclav Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Si vous prenez de l’allopurinol (pour le traitement de la goutte) avec Amoxiclav Sandoz, vous risquez
davantage de présenter une réaction cutanée allergique.
Si vous prenez du
probénécide
(contre la goutte), votre médecin peut décider d’ajuster la dose
d’Amoxiclav Sandoz.
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la
warfarine)
sont pris avec
Amoxiclav Sandoz, des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires.
Amoxiclav Sandoz peut influencer la manière dont agit le
méthotrexate
(un médicament utilisé pour
traiter le cancer ou les maladies rhumatismales).
Amoxiclav Sandoz peut influencer la manière dont agit le
mycophénolate mofetil
(un médicament
utilisé pour prévenir le rejet d'organes transplantés).
Grossesse, allaitement et fertilité :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Amoxiclav Sandoz peut avoir des effets indésirables et les symptômes peuvent vous rendre inapte à la
conduite. Ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Amoxiclav Sandoz contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.  Comment prendre Amoxiclav Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants pesant 40 kg et plus
Posologie habituelle – 1 comprimé deux fois par jour
Posologie plus élevée – 1 comprimé trois fois par jour
Enfants pesant moins de 40 kg 
Les enfants âgés de 6 ans ou moins doivent de préférence être traités avec Amoxiclav Sandoz
suspension buvable ou sachets.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous donnez des comprimés
d’Amoxiclav Sandoz à des enfants pesant moins de 40 kg. Les comprimés ne sont pas adaptés pour les
enfants pesant moins de 25 kg.
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
Si vous avez des problèmes rénaux, la dose pourrait être modifiée. Votre médecin pourra choisir
un dosage différent ou un autre médicament.
Si vous avez des problèmes hépatiques, des analyses de sang plus fréquentes pourront être
réalisées pour vérifier comment fonctionne votre foie.
Comment prendre Amoxiclav Sandoz ? 
Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau au cours d’un repas.
Les comprimés peuvent être cassés en deux avec la barre de cassure pour faciliter la prise.
Vous devez prendre les deux morceaux du comprimé en même temps.
Répartissez les prises de manière uniforme sur la journée, à intervalles d’au moins 4 heures.
Ne prenez pas 2 doses sur 1 heure.
Ne prenez pas Amoxiclav Sandoz pendant plus de 2 semaines. Si vous ne vous sentez toujours pas
bien, retournez voir votre médecin.
Si vous avez pris plus d’Amoxiclav Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous prenez trop d’Amoxiclav Sandoz, les signes pourraient comporter une irritation gastrique
(nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en à votre médecin dès que possible.
Prenez la boîte ou le flacon de médicament pour la/le montrer au médecin.
Si vous avez pris trop d’Amoxiclav Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Amoxiclav Sandoz
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Vous ne devez pas prendre la
dose suivante trop tôt, mais attendre environ 4 heures avant de la prendre. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amoxiclav Sandoz
Continuez à prendre Amoxiclav Sandoz jusqu’à la fin du traitement, même si vous vous sentez mieux.
Vous avez besoin de chaque dose pour vous aider à combattre l’infection. Si certaines bactéries
survivent, elles peuvent provoquer une réapparition de l’infection.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections que vous devez surveiller  
Réactions allergiques : 
éruption cutanée
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant se manifester sous la forme de taches
rouges ou violettes surélevées sur la peau, mais qui peut aussi affecter d’autres parties du corps
fièvre, douleurs articulaires, gonflement des ganglions du cou, de l’aisselle ou de l’aine
gonflement, parfois du visage ou de la gorge (angio-œdème), provoquant une difficulté à respirer
collapsus.
Contactez immédiatement un médecin si
vous présentez l’un de ces symptômes. Arrêtez de 
prendre Amoxiclav Sandoz. 
Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, provoquant une diarrhée aqueuse habituellement avec du sang et du
mucus, des douleurs à l’estomac et/ou de la fièvre.
Contactez votre médecin dès que possible pour
obtenir un conseil si vous présentez ces symptômes.
Effets indésirables très fréquents
(pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
diarrhée (chez l’adulte).
Effets indésirables fréquents
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
muguet (candida
-
infection à champignons du vagin, de la bouche ou des plis cutanés)
nausées, en particulier lors de prise de doses élevées. Si vous présentez cet effet indésirable,
prenez Amoxiclav Sandoz au cours des repas.
vomissements
diarrhée (chez l’enfant).
Effets indésirables peu fréquents
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
éruption cutanée, démangeaisons
éruption prurigineuse surélevée (urticaire)
indigestion
vertiges
maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :
augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Effets indésirables rares
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
éruption cutanée, pouvant former des vésicules et ressemblant à de petites cibles (points noirs
centraux entourés d’une zone plus pâle, avec un anneau foncé en bordure –
érythème polymorphe).
Si vous remarquez l’un de ces symptômes, contactez un médecin de toute urgence.
Effets indésirables rares qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :
faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation du sang
faible nombre de globules blancs
Fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
D’autres effets indésirables se sont produits chez un très petit nombre de personnes, mais leur
fréquence exacte est inconnue.
Réactions allergiques (voir ci-dessus)
Inflammation du gros intestin (voir ci-dessus)
Inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite
aseptique)
Réactions cutanées graves :
- éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier autour
de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome
de Stevens-Johnson),
et
une forme plus sévère, provoquant un décollement important de la peau (plus de 30 % de
la surface corporelle :
nécrolyse épidermique toxique)
- éruption cutanée rouge étendue avec de petites vésicules contenant du pus (dermatite
bulleuse exfoliative)
- éruption squameuse rouge avec élévations sous la peau et vésicules (pustulose
exanthématique)
- symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions
enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules
blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d’hypersensibilité
médicamenteuse (DRESS)].
Contactez un médecin immédiatement si vous présentez l’un de ces symptômes.  
inflammation du foie (hépatite)
jaunisse, provoquée par des augmentations du taux sanguin de bilirubine (une substance produite
dans le foie), qui peut donner une coloration jaune à la peau et au blanc de l’œil
inflammation des tubules dans le rein
augmentation du temps de coagulation
hyperactivité
convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d’Amoxiclav Sandoz ou ayant des
problèmes rénaux)
langue noire qui semble recouverte de poils
Effets indésirables qui peuvent se manifester dans les tests sanguins ou urinaires :
réduction sévère du nombre de globules blancs
diminution du nombre de globules rouges (anémie
hémolytique)
cristaux dans l’urine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien 
ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
5.   Comment conserver Amoxiclav Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte, après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l’emballage extérieur
d’origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.   Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Amoxiclav Sandoz
-
Les substances actives sont l’amoxicilline et l’acide clavulanique. Chaque comprimé
pelliculé contient 875 mg d’amoxicilline (sous forme de trihydrate) et 125 mg d’acide
clavulanique (sous forme de
clavulanate de potassium)
.
Les autres composants sont silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (E572), talc,
povidone (K25), croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, citrate de triéthyle,
éthylcellulose, laurylsulfate sodique, alcool céthylique, hypromellose, talc, dioxyde de
titane (E171).
-
Aspect d’Amoxiclav Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont oblongs, de couleur blanche à jaune pâle, et portent une barre de
cassure sur les deux faces.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Les comprimés pelliculés sont présentés en bandes scellées en feuille d’aluminium revêtues de
polyéthylène contenues dans une boîte en carton.
Présentations :
Boîtes de 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 et 100 comprimés pelliculés
Emballages hospitaliers de 40, 50, 100 et 500 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Autriche
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE225355
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les 
noms suivants :
AT
Curam 875 mg/125 mg - Filmtabletten
BE
Amoxiclav Sandoz 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
DE
Amoxclav-Sandoz 875/125 mg Filmtabletten
FI
Bioclavid 875 mg tabletti, kalvopäällysteinen
GR
Bioclavid 875/125 mg επικαλυμμέ½α με λεπτό υμέ½ιο δισκία
HU
Curam Duo 875 mg/125 mg filmtabletta
IT
Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
PT
Amoxicillina e Ácido Clavulânico Sandoz 875 e 125 mg Comprimidos Revestidos
SE
Bioclavid 875 mg/125 mgfilmdragerade tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2019
Conseils / éducation médicale 
Les antibiotiques sont utilisés pour traiter des infections provoquées par des bactéries. Ils n’ont aucun
effet contre les infections provoquées par des virus.
Parfois, une infection provoquée par des bactéries ne répond pas à une cure d’un antibiotique. L’une
des principales raisons de cet échec est que les bactéries responsables de l’infection sont résistantes à
l’antibiotique pris. Cela signifie qu’elles peuvent survivre et même se multiplier malgré l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour de nombreuses raisons. L’utilisation
raisonnée des antibiotiques peut contribuer à réduire le risque que les bactéries n’y deviennent
résistantes.
Lorsque votre médecin prescrit une cure d’antibiotique, cette cure est destinée à traiter uniquement
votre maladie actuelle. En respectant les conseils qui suivent, vous aiderez à empêcher le
développement de bactéries résistantes qui pourraient empêcher l’antibiotique d’agir.
1. Il est très important que vous preniez l’antibiotique à la bonne dose, aux bonnes heures et pendant
le bon nombre de jours. Lisez les instructions figurant sur la notice et, si quelque chose ne vous
paraît pas clair, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous l’expliquer.
2. Vous ne devez prendre un antibiotique que s’il vous a été prescrit spécifiquement, et vous devez
l’utiliser uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes, même si elles
ont eu une infection similaire à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner à d’autres personnes des antibiotiques qui vous ont été prescrits.
5. S’il vous reste un quelconque antibiotique après avoir pris votre traitement selon les instructions
de votre médecin, vous devez ramener les médicaments restants à la pharmacie afin qu’ils puissent
être éliminés de manière appropriée.

Amoxiclav Sandoz 875 mg/125 mg comprimés pelliculés
amoxicilline/acide clavulanique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Amoxiclav Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Sandoz
3. Comment prendre Amoxiclav Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Amoxiclav Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Amoxiclav Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Amoxiclav Sandoz est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui provoquent des infections.
Il contient deux médicaments différents appelés amoxicilline et acide clavulanique. L'amoxicilline
appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines » dont l'activité peut parfois être arrêtée
(le médicament est inactivé). L'autre composant actif (l'acide clavulanique) empêche que cela ne se
produise.
Amoxiclav Sandoz est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les infections suivantes :
infections de l'oreille moyenne et des sinus
infections des voies respiratoires
infections des voies urinaires
infections de la peau et des tissus mous, y compris infections dentaires
infections osseuses et articulaires.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Sandoz ?
Ne prenez jamais Amoxiclav Sandoz :
si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à la pénicilline ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez déjà présenté une réaction allergique sévère à n'importe quel autre antibiotique.
prise d'un antibiotique.
Ne prenez pas Amoxiclav Sandoz si l'une des situations ci-dessus s'applique à votre cas.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament :
si vous avez une mononucléose infectieuse
si vous êtes traité(e) pour des problèmes au niveau du foie ou des reins
si vous n'urinez pas régulièrement.
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous ou si vous avez un doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre Amoxiclav Sandoz.
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de votre infection.
En fonction des résultats, vous pourrez recevoir un dosage différent d'Amoxiclav Sandoz ou un autre
médicament.
Affections que vous devez surveiller
Amoxiclav Sandoz peut aggraver certaines affections existantes ou provoquer des effets secondaires
graves. Ces effets comportent notamment des réactions allergiques, des convulsions et une
inflammation du gros intestin. Vous devez être vigilant(e) à l'égard de certains symptômes pendant
que vous prenez Amoxiclav Sandoz, afin de réduire le risque de certains problèmes. Voir `Affections
que vous devez surveiller'
à la
rubrique 4.
Tests sanguins et urinaires
Si vous subissez des tests sanguins (tels que des tests du nombre de globules rouges ou des tests
fonctionnels hépatiques) ou des tests urinaires (pour le glucose), vous devez informer le médecin ou
l'infirmier/ère que vous prenez Amoxiclav Sandoz. En effet, Amoxiclav Sandoz peut influencer les
résultats de ces types de tests.
Autres médicaments et Amoxiclav Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Si vous prenez de l'
allopurinol (pour le traitement de la goutte) avec Amoxiclav Sandoz, vous risquez
davantage de présenter une réaction cutanée allergique.
Si vous prenez du
probénécide (contre la goutte), votre médecin peut décider d'ajuster la dose
d'Amoxiclav Sandoz.
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la
warfarine) sont pris avec
Amoxiclav Sandoz, des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires.
Grossesse, allaitement et fertilité :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Amoxiclav Sandoz peut avoir des effets indésirables et les symptômes peuvent vous rendre inapte à la
conduite. Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Amoxiclav Sandoz contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Amoxiclav Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants pesant 40 kg et plus
Posologie habituelle ­ 1 comprimé deux fois par jour
Posologie plus élevée ­ 1 comprimé trois fois par jour
Enfants pesant moins de 40 kg
Les enfants âgés de 6 ans ou moins doivent de préférence être traités avec Amoxiclav Sandoz
suspension buvable ou sachets.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous donnez des comprimés
d'Amoxiclav Sandoz à des enfants pesant moins de 40 kg. Les comprimés ne sont pas adaptés pour les
enfants pesant moins de 25 kg.
Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
Si vous avez des problèmes rénaux, la dose pourrait être modifiée. Votre médecin pourra choisir
un dosage différent ou un autre médicament.
Si vous avez des problèmes hépatiques, des analyses de sang plus fréquentes pourront être
réalisées pour vérifier comment fonctionne votre foie.

Comment prendre Amoxiclav Sandoz ?
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau au cours d'un repas.
Les comprimés peuvent être cassés en deux avec la barre de cassure pour faciliter la prise.
Vous devez prendre les deux morceaux du comprimé en même temps.
Répartissez les prises de manière uniforme sur la journée, à intervalles d'au moins 4 heures.
Ne prenez pas 2 doses sur 1 heure.
Ne prenez pas Amoxiclav Sandoz pendant plus de 2 semaines. Si vous ne vous sentez toujours pas
Si vous avez pris trop d'Amoxiclav Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Amoxiclav Sandoz
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Vous ne devez pas prendre la
dose suivante trop tôt, mais attendre environ 4 heures avant de la prendre. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amoxiclav Sandoz
Continuez à prendre Amoxiclav Sandoz jusqu'à la fin du traitement, même si vous vous sentez mieux.
Vous avez besoin de chaque dose pour vous aider à combattre l'infection. Si certaines bactéries
survivent, elles peuvent provoquer une réapparition de l'infection.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections que vous devez surveiller
Réactions allergiques :

éruption cutanée
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant se manifester sous la forme de taches
rouges ou violettes surélevées sur la peau, mais qui peut aussi affecter d'autres parties du corps
fièvre, douleurs articulaires, gonflement des ganglions du cou, de l'aisselle ou de l'aine
gonflement, parfois du visage ou de la gorge (angio-oedème), provoquant une difficulté à respirer
collapsus.
Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Arrêtez de
prendre Amoxiclav Sandoz.

Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, provoquant une diarrhée aqueuse habituellement avec du sang et du
mucus, des douleurs à l'estomac et/ou de la fièvre.
Contactez votre médecin dès que possible pour obtenir un conseil si vous présentez ces symptômes.
Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
diarrhée (chez l'adulte).
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
vomissements
diarrhée (chez l'enfant).
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
éruption cutanée, démangeaisons
éruption prurigineuse surélevée (urticaire)
indigestion
vertiges
maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :
augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
éruption cutanée, pouvant former des vésicules et ressemblant à de petites cibles (points noirs
centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau foncé en bordure ­ érythème polymorphe).
Si vous remarquez l'un de ces symptômes, contactez un médecin de toute urgence.
Effets indésirables rares qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :
faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation du sang
faible nombre de globules blancs
Fréquence
indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
D'autres effets indésirables se sont produits chez un très petit nombre de personnes, mais leur
fréquence exacte est inconnue.
Réactions allergiques (voir ci-dessus)
Inflammation du gros intestin (voir ci-dessus)
Inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique)
Réactions cutanées graves :
- éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier autour
de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), et
une forme plus sévère, provoquant un décollement important de la peau (plus de 30 % de
la surface corporelle : nécrolyse épidermique toxique)
- éruption cutanée rouge étendue avec de petites vésicules contenant du pus (dermatite
bulleuse exfoliative
)
- éruption squameuse rouge avec élévations sous la peau et vésicules (pustulose
exanthématique
)
- symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions
enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules
blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d'hypersensibilité
médicamenteuse (DRESS)].
Contactez un médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
inflammation du foie (hépatite)
jaunisse, provoquée par des augmentations du taux sanguin de bilirubine (une substance produite
dans le foie), qui peut donner une coloration jaune à la peau et au blanc de l'oeil
problèmes rénaux)
langue noire qui semble recouverte de poils
Effets indésirables qui peuvent se manifester dans les tests sanguins ou urinaires :
réduction sévère du nombre de globules blancs
diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique)
cristaux dans l'urine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Comment conserver Amoxiclav Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte, après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l'emballage extérieur
d'origine.
Ce que contient Amoxiclav Sandoz
- Les substances actives sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Chaque comprimé
pelliculé contient 875 mg d'amoxicilline (sous forme de trihydrate) et 125 mg d'acide
clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
- Les autres composants sont silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (E572), talc,
povidone (K25), croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, citrate de triéthyle,
éthylcellulose, laurylsulfate sodique, alcool céthylique, hypromellose, talc, dioxyde de
titane (E171).
Aspect d'Amoxiclav Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont oblongs, de couleur blanche à jaune pâle, et portent une barre de
cassure sur les deux faces.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Les comprimés pelliculés sont présentés en bandes scellées en feuille d'aluminium revêtues de
polyéthylène contenues dans une boîte en carton.
Présentations :
Boîtes de 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 et 100 comprimés pelliculés
Emballages hospitaliers de 40, 50, 100 et 500 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Autriche
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE225355
Curam 875 mg/125 mg - Filmtabletten
BE
Amoxiclav Sandoz 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten
DE
Amoxclav-Sandoz 875/125 mg Filmtabletten
FI
Bioclavid 875 mg tabletti, kalvopäällysteinen
GR
Bioclavid 875/125 mg
HU
Curam Duo 875 mg/125 mg filmtabletta
IT
Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
PT
Amoxicillina e Ácido Clavulânico Sandoz 875 e 125 mg Comprimidos Revestidos
SE
Bioclavid 875 mg/125 mgfilmdragerade tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2019
Conseils / éducation médicale
Les antibiotiques sont utilisés pour traiter des infections provoquées par des bactéries. Ils n'ont aucun
effet contre les infections provoquées par des virus.
Parfois, une infection provoquée par des bactéries ne répond pas à une cure d'un antibiotique. L'une
des principales raisons de cet échec est que les bactéries responsables de l'infection sont résistantes à
l'antibiotique pris. Cela signifie qu'elles peuvent survivre et même se multiplier malgré l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour de nombreuses raisons. L'utilisation
raisonnée des antibiotiques peut contribuer à réduire le risque que les bactéries n'y deviennent
résistantes.
Lorsque votre médecin prescrit une cure d'antibiotique, cette cure est destinée à traiter uniquement
votre maladie actuelle. En respectant les conseils qui suivent, vous aiderez à empêcher le
développement de bactéries résistantes qui pourraient empêcher l'antibiotique d'agir.
1. Il est très important que vous preniez l'antibiotique à la bonne dose, aux bonnes heures et pendant
le bon nombre de jours. Lisez les instructions figurant sur la notice et, si quelque chose ne vous
paraît pas clair, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous l'expliquer.
2. Vous ne devez prendre un antibiotique que s'il vous a été prescrit spécifiquement, et vous devez
l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes, même si elles
ont eu une infection similaire à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner à d'autres personnes des antibiotiques qui vous ont été prescrits.
5. S'il vous reste un quelconque antibiotique après avoir pris votre traitement selon les instructions

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS