Amoxiclav sandoz 500 mg

Amoxiclav Sandoz 500 mg/125 mg comprimés pelliculés
amoxicilline / acide clavulanique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Amoxiclav Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Sandoz
3. Comment prendre Amoxiclav Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Amoxiclav Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'
Amoxiclav Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Amoxiclav Sandoz est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui provoquent des infections. Il
contient deux médicaments différents appelés amoxicilline et acide clavulanique. L'amoxicilline
appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines » dont l'activité peut parfois être arrêtée
(le médicament est inactivé). L'autre composant actif (l'acide clavulanique) empêche que cela ne se
produise.
Amoxiclav Sandoz est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les infections suivantes :
infections de l'oreille moyenne et des sinus
infections des voies respiratoires
infections des voies urinaires
infections de la peau et des tissus mous, y compris les infections dentaires
infections osseuses et articulaires.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav Sandoz ?
Ne prenez jamais Amoxiclav Sandoz :
si vous êtes allergique à l'amoxicilline, l'acide clavulanique, la pénicilline, ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous avez déjà présenté une réaction allergique sévère à n'importe quel autre antibiotique. Ceci
peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge
si vous avez déjà eu des problèmes de foie ou une jaunisse (jaunissement de la peau) lors de la
prise d'un antibiotique.
Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de votre infection.
En fonction des résultats, vous pourrez recevoir un dosage différent d'Amoxiclav Sandoz ou un autre
médicament.
Affections que vous devez surveiller
Amoxiclav Sandoz peut aggraver certaines affections existantes ou provoquer des effets secondaires
graves. Ces effets comportent notamment des réactions allergiques, des convulsions et une
inflammation du gros intestin. Vous devez être vigilant à l'égard de certains symptômes pendant que
vous prenez Amoxiclav Sandoz, afin de réduire le risque de certains problèmes. Voir `Affections que
vous devez surveiller' à la
Rubrique 4.
Tests sanguins et urinaires
Si vous subissez des tests sanguins (tels que des tests du nombre de globules rouges ou des tests
fonctionnels hépatiques) ou des tests urinaires (pour le glucose), vous devez informer le médecin ou
l'infirmier(ère) que vous prenez Amoxiclav Sandoz. En effet, Amoxiclav Sandoz peut influencer les
résultats de ces types de tests.
Autres médicaments et Amoxiclav Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Si vous prenez de l'
allopurinol (pour le traitement de la goutte) avec Amoxiclav Sandoz, vous risquez
davantage de présenter une réaction cutanée allergique.
Si vous prenez du
probénécide (contre la goutte), votre médecin peut décider d'ajuster la dose
d'Amoxiclav Sandoz.
Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la
warfarine) sont pris avec
Amoxiclav Sandoz, des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires.
Amoxiclav Sandoz peut influencer la manière dont agit le
méthotrexate (un médicament utilisé pour
traiter le cancer ou les maladies rhumatismales).
Amoxiclav Sandoz peut affecter la manière dont agit le
mycophénolate mofétil (un médicament
utilisé pour prévenir le rejet d'un organe greffé).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Grossesse, allaitement et fertilité :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Amoxiclav Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants pesant 40 kg et plus
La dose recommandée est de:
1 comprimé trois fois par jour
Enfants pesant moins de 40 kg
Les enfants âgés de 6 ans ou moins doivent de préférence être traités avec Amoxiclav Sandoz
suspension buvable ou sachets.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous donnez des comprimés
d'Amoxiclav Sandoz à des enfants pesant moins de 40 kg. Les comprimés ne sont pas adaptés pour les
enfants pesant moins de 25 kg.
Patients avec problèmes rénaux et hépatiques
Si vous avez des problèmes rénaux, la dose pourrait être modifiée. Votre médecin pourra choisir
un dosage différent ou un autre médicament.
Si vous avez des problèmes de foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être réalisées
pour vérifier comment fonctionne votre foie.

Comment prendre Amoxiclav Sandoz
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau au cours d'un repas.
Répartissez les prises de manière uniforme sur la journée, à intervalles d'au moins 4 heures. Ne
prenez pas 2 doses en 1 heure.
Ne prenez pas Amoxiclav Sandoz pendant plus de 2 semaines. Si vous ne vous sentez toujours pas
bien, retournez voir votre médecin.
Si vous avez pris plus d'Amoxiclav Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop d'Amoxiclav Sandoz, les signes pourraient comporter une irritation gastrique
(nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en à votre médecin dès que possible.
Prenez la boîte ou le flacon de médicament pour la/le montrer au médecin.
Si vous avez utilisé trop d'Amoxiclav Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Amoxiclav Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Vous ne devez pas
prendre la dose suivante trop tôt, mais attendre environ 4 heures avant de la prendre. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amoxiclav Sandoz
Continuez à prendre Amoxiclav Sandoz jusqu'à la fin du traitement, même si vous vous sentez mieux.
Vous avez besoin de chaque dose pour vous aider à combattre l'infection. Si certaines bactéries
survivent, elles peuvent provoquer une réapparition de l'infection.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections que vous devez surveiller
Réactions allergiques :
éruption cutanée
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant se manifester sous la forme de taches
rouges ou violettes surélevées sur la peau, mais qui peut aussi affecter d'autres parties du corps
fièvre, douleurs articulaires, gonflement des ganglions du cou, de l'aisselle ou de l'aine
gonflement, parfois du visage ou de la gorge (angio-oedème), provoquant une difficulté à respirer
collapsus.
Contactez un médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
Arrêtez de
prendre Amoxiclav Sandoz.
Inflammation du gros intestin
Inflammation du gros intestin, provoquant une diarrhée aqueuse habituellement avec du sang et du
mucus, une douleur gastrique et/ou de la fièvre.
Contactez votre médecin dès que possible pour obtenir un conseil si vous présentez ces
symptômes.
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
diarrhée (chez l'adulte).
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
muguet (candida - infection à champignons du vagin, de la bouche ou des plis cutanés)
nausées, en particulier lors de prise de doses élevées. Si vous présentez cet effet indésirable,
prenez Amoxiclav Sandoz au cours d'un repas.
vomissements
diarrhée (chez l'enfant).
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
éruption cutanée, démangeaisons
éruption prurigineuse surélevée (urticaire)
indigestion
étourdissements
maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :
augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)
éruption cutanée, pouvant former des vésicules et ressemblant à de petites cibles (points noirs
centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau foncé autour du bord ­ érythème
polymorphe).
Si vous remarquez l'un de ces symptômes, contactez un médecin de toute urgence.
Effets indésirables rares qui peuvent se manifester dans vos tests sanguins :
- éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier autour
de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), et
une forme plus sévère, provoquant un décollement important de la peau (plus de 30 % de
la surface corporelle : nécrolyse épidermique toxique)
- éruption cutanée rouge étendue avec de petites vésicules contenant du pus (dermatite
bulleuse exfoliative)
- éruption squameuse rouge avec élévations sous la peau et vésicules (pustulose
exanthématique)
- symptômes de type grippal accompagnés d'une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions
enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules
blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques [syndromes d'hypersensibilité
médicamenteuse (DRESS)].
Contactez un médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
inflammation du foie (hépatite)
jaunisse, provoquée par des augmentations du taux sanguin de bilirubine (une substance produite
dans le foie), qui peut donner une coloration jaune au niveau de votre peau et du blanc de vos yeux
inflammation des tubules dans le rein
le sang met plus de temps à coaguler
hyperactivité
convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d'Amoxiclav Sandoz ou ayant des
problèmes rénaux)
langue noire qui semble recouverte de poils
Effets indésirables qui peuvent se manifester dans les tests sanguins ou urinaires:
réduction sévère du nombre de globules blancs
diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique)
cristaux dans l'urine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Direction de la Santé
produits de santé
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-
Division Vigilance
medicaments-vaccins/index.html
EUROSTATION II
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine
Place Victor Horta, 40/ 40
Nancy (F)
B-1060 Bruxelles
http://crpv.chu-nancy.fr
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri
de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Amoxiclav Sandoz
- Les substances actives sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Chaque comprimé
pelliculé contient 500 mg d'amoxicilline et 125 mg d'acide clavulanique.
- Les autres composants sont : stéarate de magnésium, talc, povidone K25, cellulose
microcristalline, croscarmellose sodique, citrate de triéthyle, hypromellose, éthylcellulose,
laurylsulfate de sodium, alcool cétylique, dioxyde de titane (E 171).
Aspect d'Amoxiclav Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont blanc cassé, ovales, biconvexes et rainurés sur les deux faces.
Contenu de l'emballage :
Bandes scellées en feuille d'aluminium revêtues de polyéthylène.
Tailles d'emballages :
Emballage simple de 10, 12, 15, 16, 20, 24, 30, 36, 100x1 comprimés pelliculés
Emballage hospitalier de 100 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvorde
Fabricant
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Autriche
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE209063
Curam 625 mg ­ Filmtabletten
BE
Amoxiclav Sandoz 500 mg/125 mg comprimés pelliculés
DE
BIOCLAVID 500/125 MG FILMTABLETTEN
DK
Bioclavid
FI
Bioclavid 500 mg/125 mg kalvopäällysteinen tabletti
GR
BIOCLAVID
NL
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ TABLET 500/125, filmomhulde
tabletten 500/125 mg
PT
AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO SANDOZ 500 MG + 125
MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2019
Conseils / éducation médicale
Les antibiotiques sont utilisés pour traiter des infections provoquées par des bactéries. Ils n'ont aucun
effet contre les infections provoquées par des virus.
Parfois, une infection provoquée par des bactéries ne répond pas à une cure d'un antibiotique. L'une
des principales raisons pour lesquelles cela se produit est que les bactéries responsables de l'infection
sont résistantes à l'antibiotique pris. Cela signifie qu'elles peuvent survivre et même se multiplier
malgré l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour de nombreuses raisons. Une utilisation
prudente des antibiotiques peut contribuer à réduire le risque que les bactéries n'y deviennent
résistantes.
Lorsque votre médecin prescrit une cure d'antibiotique, cette cure est destinée à traiter uniquement
votre maladie actuelle. Si vous respectez les conseils suivants, cela aidera à empêcher le
développement de bactéries résistantes qui pourraient empêcher l'antibiotique d'agir.
1. Il est très important que vous preniez l'antibiotique à la bonne dose, aux bonnes heures et pendant
le bon nombre de jours. Lisez les instructions figurant sur l'étiquette et, si quelque chose ne vous
paraît pas clair, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous l'expliquer.
2. Vous ne devez prendre un antibiotique que s'il vous a été prescrit spécifiquement, et vous devez
l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes, même si elles
ont eu une infection similaire à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner à d'autres personnes des antibiotiques qui vous ont été prescrits.
5. S'il vous reste un quelconque antibiotique après avoir pris votre traitement selon les instructions