Amlodipine teva 10 mg

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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
AMLODIPINE TEVA 5 mg COMPRIMÉS
AMLODIPINE TEVA 10 mg COMPRIMÉS
amlodipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu’Amlodipine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipine Teva
3.
Comment prendre Amlodipine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amlodipine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu’Amlodipine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Amlodipine Teva contient la substance active amlodipine qui appartient à un groupe de médicaments
appelés ″antagonistes calciques″.
On utilise Amlodipine Teva pour traiter l'hypertension artérielle ou un type particulier de douleur
thoracique appelée angine de poitrine, dont l'angor de Prinzmetal est une variante rare.
Chez les patients hypertendus, ce médicament agit en relâchant les vaisseaux sanguins, ce qui permet
au sang de les traverser plus aisément. Chez les patients présentant une angine de poitrine,
Amlodipine Teva agit en améliorant l'apport de sang, et donc également d'oxygène, au muscle
cardiaque, ce qui prévient la douleur thoracique. Ce médicament ne soulage pas immédiatement la
douleur thoracique due à l'angine de poitrine.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipine Teva ?
Ne prenez jamais Amlodipine Teva
si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à tout autre antagoniste du calcium. Cette allergie
peut se traduire par des démangeaisons, un rougissement de la peau ou une difficulté à respirer.
si vous présentez une très faible tension artérielle (hypotension).
si vous présentez un rétrécissement de la valvule aortique du cœur (sténose aortique) ou un choc
cardiogénique (maladie où le cœur est incapable de fournir suffisamment de sang à l'organisme).
si vous souffrez d'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.
Avertissements et précautions
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Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amlodipine Teva.
Adressez-vous à votre médecin si vous présentez ou avez présenté une des affections suivantes :
crise cardiaque récente.
insuffisance cardiaque.
importante élévation de la tension artérielle (crise hypertensive).
maladie du foie.
vous êtes âgé(e) et votre dose doit être augmentée.
Enfants et adolescents
Amlodipine n’a pas été étudiée chez les enfants de moins de 6 ans. Chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 17 ans, Amlodipine Teva ne doit être utilisée que pour le traitement de l’hypertension (voir
rubrique 3). Pour plus d’informations, veuillez consulter votre médecin.
Autres médicaments et Amlodipine Teva
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou
pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Amlodipine Teva peut affecter ou être affectée par d'autres médicaments, tels que :
kétoconazole et itraconazole (médicaments contre les champignons).
ritonavir, indinavir, nelfinavir (appelés inhibiteurs de la protéase et utilisés pour traiter l'infection à
VIH).
rifampicine, érythromycine et clarithromycine (antibiotiques, contre des infections bactériennes).
hypericum perforatum
(millepertuis).
vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur).
dantrolène (utilisé en perfusion contre de sévères anomalies de la température corporelle).
tacrolimus, le sirolimus, le temsirolimus et l’évérolimus (médicaments utilisés pour modifier la
manière dont le système immunitaire fonctionne),
simvastatine (utilisée pour la diminution des taux de cholestérol dans le sang)
ciclosporine (médicament immunosuppresseur).
Amlodipine Teva peut abaisser encore davantage votre tension artérielle si vous prenez déjà d’autres
médicaments pour traiter une tension artérielle élevée.
Amlodipine Teva avec des aliments et boissons
Ne consommez pas de pamplemousse ni du jus de pamplemousse si vous prenez Amlodipine Teva,
car le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent causer une augmentation des taux sanguins
d’amlodipine, ce qui peut induire un renforcement imprévisible de l’effet d’abaissement de la tension
artérielle.
Grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité de l’amlodipine n’a pas été établie pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte, si vous
pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien
avant de prendre ce médicament.
Allaitement
L’amlodipine est excrétée en petites quantités dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous allez
débuter l’allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Amlodipine Teva.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Amlodipine Teva peut influer sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si
les comprimés vous occasionnent des nausées, des étourdissements, une fatigue ou des maux de tête,
ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines, et contactez immédiatement votre médecin.
Amlodipine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Amlodipine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose initiale recommandée est d’un comprimé d’Amlodipine Teva 5 mg une fois par jour. Elle peut
être portée à un comprimé d’Amlodipine Teva 10 mg une fois par jour.
Vous pouvez prendre ce médicament avant ou après la consommation d'aliments et de boissons. Vous
devez prendre ce médicament tous les jours à la même heure. Avalez le comprimé directement avec un
verre d'eau. Ne prenez pas Amlodipine Teva avec du jus de pamplemousse.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pour les enfants et les adolescents (6 à 17 ans), la dose initiale habituelle recommandée est de 2,5 mg
par jour. La dose maximale recommandée est de 5 mg par jour.
Les comprimés d’Amlodipine Teva 5 mg peuvent être divisés en deux doses égales pour obtenir une
dose de 2,5 mg.
Amlodipine Teva 10 mg comprimés peuvent aussi être divisés en doses égales.
Si votre médecin vous a dit de prendre ½ (un demi) de comprimé par jour, il est conseillé de ne pas
utiliser un coupeur pour diviser le comprimé. Le comprimé doit être divisé comme indiqué ci-après.
Placer le comprimé, la face présentant la barre de cassure vers le haut, sur une surface rigide et plane
(par exemple une table ou un plan de travail). Placer vos index le long de la barre de cassure, puis
exercer une pression vers le bas pour casser le comprimé.
Il est important de continuer à prendre les comprimés. N’attendez pas d’avoir pris tous vos comprimés
avant de consulter votre médecin.
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Si vous avez pris plus d’Amlodipine Teva que vous n’auriez dû
Si vous ou quelqu’un d’autre avez pris trop d’amlodipine, veuillez contacter immédiatement votre
médecin, un service d’urgences, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). La prise d’un
nombre excessif de comprimés peut entraîner une baisse, éventuellement dangereuse, de la tension
artérielle. Il se peut que vous ressentiez un étourdissement, une impression d'ébriété ou
d’évanouissement ou une faiblesse. Si la chute de la tension artérielle est suffisamment importante, un
choc peut survenir. Votre peau pourrait devenir froide et moite, et vous pourriez perdre conscience.
Consultez immédiatement un médecin si vous avez pris trop de comprimés d'Amlodipine.
Si vous oubliez de prendre Amlodipine Teva
Ne vous inquiétez pas. Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez complètement cette dose.
Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amlodipine Teva
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre ce médicament. Votre
affection peut reprendre si vous arrêtez d'utiliser ce médicament avant que cela ne vous soit conseillé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise du médicament et/ou demandez un avis médical
urgent
si vous présentez l’un des
effets indésirables suivants, après la prise de ce médicament :
respiration sifflante d’apparition brutale, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires.
gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
gonflement de la langue et de la gorge, causant de grandes difficultés respiratoires.
réactions graves au niveau de la peau, y compris une éruption cutanée intense, une urticaire, un
rougissement de la peau sur tout le corps, de fortes démangeaisons, une formation de vésicules,
une desquamation et un gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de
Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques.
crise cardiaque, battements cardiaques anormaux.
inflammation du pancréas, pouvant causer une douleur abdominale sévère et une douleur dans le
dos s'accompagnant d’une sensation de malaise important.
Les
effets indésirables très fréquents
suivants ont été rapportés. Si l’un de ces symptômes vous
cause des problèmes ou s’ils
persistent pendant plus d’une semaine, contactez votre médecin.
Très fréquent :
pouvant affecter plus d’1 personne sur 10
œdème (la rétention d'eau)
Les
effets indésirables fréquents
suivants ont été rapportés. Si l’un de ces symptômes vous cause
des problèmes ou s’ils
persistent pendant plus d’une semaine, contactez votre médecin.
Fréquent :
pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10
maux de tête, étourdissements, somnolence (surtout au début du traitement).
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palpitations (perception des battements de votre cœur), rougeur.
douleur abdominale, nausées.
modifications du transit intestinal, diarrhée, constipation, indigestion
fatigue, faiblesse
troubles visuels, vision double
crampes musculaires
gonflement des chevilles
D’autres effets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci-dessous. Si l’un de ces effets
indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Peu fréquent :
pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100
modifications de l’humeur, anxiété, dépression, insomnie.
tremblements, troubles du goût, évanouissement.
engourdissement ou picotements dans vos membres, perte de la sensation de douleur.
bruit de sonnerie dans les oreilles.
tension artérielle faible.
éternuements, écoulement nasal causés par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite).
toux
bouche sèche, vomissements.
perte de cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons au niveau de la peau, taches
rouges sur la peau, coloration anormale de la peau.
troubles pour uriner, augmentation du besoin d’uriner la nuit, augmentation du nombre de fois où
vous devez uriner.
incapacité à obtenir une érection, inconfort ou augmentation de volume des seins chez l’homme.
douleur, sensation de malaise.
douleur dans les articulations ou les muscles, douleur dans le dos.
prise ou perte de poids.
Rare
: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000
confusion.
Très rare :
pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000
diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes sanguines pouvant
causer des ecchymoses anormales ou une tendance à saigner facilement
excès de sucre dans le sang (hyperglycémie).
une affection des nerfs pouvant causer une faiblesse musculaire, des picotements ou un
engourdissement.
gonflement des gencives.
ballonnement anormal (gastrite).
anomalies de la fonction du foie, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère),
augmentation des taux d’enzymes du foie pouvant avoir un effet sur certains tests médicaux.
augmentation de la tension musculaire.
inflammation des vaisseaux sanguins, s'accompagnant souvent d’une éruption cutanée.
sensibilité à la lumière.
Fréquence indéterminée:
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
tremblements, posture rigide, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et
traînants, marche déséquilibrée.
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance – Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Amlodipine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton après "EXP". La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons en plastique
Durée de conservation après ouverture: 4 mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes de coloration anormale ou de détérioration
des comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Amlodipine Teva
La substance active est l’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Amlodipine Teva 5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Amlodipine Teva 10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Les autres composants sont: cellulose microcristalline, phosphate de calcium, glycolate d’amidon
sodique (type A) et stéarate de magnésium.
Aspect d’Amlodipine Teva et contenu de l’emballage extérieur
Amlodipine Teva 5 mg comprimés sont des comprimés blancs, ronds, d’un diamètre de 8 mm. Un côté
est légèrement concave, portant l’inscription "A5" et une barre de cassure. L’autre côté est légèrement
convexe et plane.
boîtes en carton avec 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 250 et 300
(10 x 30) comprimés.
Emballage calendrier: 28 comprimés
Emballage hospitalier: 50 comprimés
Flacons en plastique avec 30, 98, 100, 200 et 250 comprimés avec une bague d’inviolabilité.
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Amlodipine Teva 10 mg comprimés sont des comprimés blancs, ronds, d’un diamètre de 11 mm. Un
côté est légèrement concave, portant l’inscription ″A10″ et une barre de cassure. L’autre côté est
légèrement convexe et plane.
boîtes en carton avec 14, 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200 et 250
comprimés.
Emballage calendrier: 28 comprimés
Emballage hospitalier 50 comprimés
Flacons en plastique avec 30, 98, 100, 200 et 250 comprimés avec une bague d’inviolabilité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
ou
Teva Czech Industries, s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Tchéquie
ou
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Mogilska 80 Str., 31-546 Kraków, Pologne
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché
Amlodipine Teva 5 mg (plaquette): BE320862
Amlodipine Teva 5 mg (flacon): BE460702
Amlodipine Teva 10 mg (plaquette): BE320871
Amlodipine Teva 10 mg (flacon): BE460693
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
AT:
Amlodipin ratiopharm 5 mg / 10 mg Tabletten
BE:
Amlodipine Teva 5 mg / 10 mg Tabletten/comprimés
BG:
Amloteron 5 mg / 10 mg tablets
DK:
Amlodipin Teva
EE, LV:
Amlodipine Teva
SE:
Amlodipine Teva 5 mg / 10 mg
HU:
Amlodipin-Teva 5 mg / 10 mg tabletta
IE:
Amlodipine Teva 5 mg / 10 mg tablets
IT:
Amlodipina Teva Italia 5 mg / 10 mg compresse
LT:
Amlodipine Teva 5 mg / 10 mg tabletės
NL:
Amlodipine (als besilaat) 5 mg / 10 mg PCH, tabletten
PT:
Amlodipina Teva
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2022.
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
AMLODIPINE TEVA 5 mg COMPRIMÉS
AMLODIPINE TEVA 10 mg COMPRIMÉS
amlodipine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Amlodipine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipine Teva
3.
Comment prendre Amlodipine Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amlodipine Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Amlodipine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Amlodipine Teva contient la substance active amlodipine qui appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes calciques.
On utilise Amlodipine Teva pour traiter l'hypertension artérielle ou un type particulier de douleur
thoracique appelée angine de poitrine, dont l'angor de Prinzmetal est une variante rare.
Chez les patients hypertendus, ce médicament agit en relâchant les vaisseaux sanguins, ce qui permet
au sang de les traverser plus aisément. Chez les patients présentant une angine de poitrine,
Amlodipine Teva agit en améliorant l'apport de sang, et donc également d'oxygène, au muscle
cardiaque, ce qui prévient la douleur thoracique. Ce médicament ne soulage pas immédiatement la
douleur thoracique due à l'angine de poitrine.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipine Teva ?
Ne prenez jamais Amlodipine Teva
si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à tout autre antagoniste du calcium. Cet e allergie
peut se traduire par des démangeaisons, un rougissement de la peau ou une difficulté à respirer.
si vous présentez une très faible tension artérielle (hypotension).
si vous présentez un rétrécissement de la valvule aortique du coeur (sténose aortique) ou un choc
cardiogénique (maladie où le coeur est incapable de fournir suf isamment de sang à l'organisme).
si vous souf rez d'insuf isance cardiaque après une crise cardiaque.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Amlodipine Teva.
Adressez-vous à votre médecin si vous présentez ou avez présenté une des af ections suivantes :
crise cardiaque récente.
insuf isance cardiaque.
importante élévation de la tension artérielle (crise hypertensive).
maladie du foie.
vous êtes âgé(e) et votre dose doit être augmentée.
Enfants et adolescents
Amlodipine n'a pas été étudiée chez les enfants de moins de 6 ans. Chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 17 ans, Amlodipine Teva ne doit être utilisée que pour le traitement de l'hypertension (voir
rubrique 3). Pour plus d'informations, veuillez consulter votre médecin.
Autres médicaments et Amlodipine Teva
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou
pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Amlodipine Teva peut af ecter ou être af ectée par d'autres médicaments, tels que :
kétoconazole et itraconazole (médicaments contre les champignons).
ritonavir, indinavir, nelfinavir (appelés inhibiteurs de la protéase et utilisés pour traiter l'infection à
VIH).
rifampicine, érythromycine et clarithromycine (antibiotiques, contre des infections bactériennes).
hypericum perforatum (millepertuis).
vérapamil, diltiazem (médicaments pour le coeur).
dantrolène (utilisé en perfusion contre de sévères anomalies de la température corporelle).
tacrolimus, le sirolimus, le temsirolimus et l'évérolimus (médicaments utilisés pour modifier la
manière dont le système immunitaire fonctionne),
simvastatine (utilisée pour la diminution des taux de cholestérol dans le sang)
ciclosporine (médicament immunosuppresseur).
Amlodipine Teva peut abaisser encore davantage votre tension artérielle si vous prenez déjà d'autres
médicaments pour traiter une tension artérielle élevée.
Amlodipine Teva avec des aliments et boissons
Ne consommez pas de pamplemousse ni du jus de pamplemousse si vous prenez Amlodipine Teva,
car le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent causer une augmentation des taux sanguins
d'amlodipine, ce qui peut induire un renforcement imprévisible de l'ef et d'abaissement de la tension
artérielle.
Grossesse et al aitement
Grossesse
La sécurité de l'amlodipine n'a pas été établie pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte, si vous
pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien
avant de prendre ce médicament.
Allaitement
L'amlodipine est excrétée en petites quantités dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous allez
débuter l'allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Amlodipine Teva.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
amlodipineteva-BSF-AfslV40-V41-jan22.docx
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Amlodipine Teva peut influer sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si
les comprimés vous occasionnent des nausées, des étourdissements, une fatigue ou des maux de tête,
ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines, et contactez immédiatement votre médecin.
Amlodipine
Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Amlodipine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose initiale recommandée est d'un comprimé d'Amlodipine Teva 5 mg une fois par jour. Elle peut
être portée à un comprimé d'Amlodipine Teva 10 mg une fois par jour.
Vous pouvez prendre ce médicament avant ou après la consommation d'aliments et de boissons. Vous
devez prendre ce médicament tous les jours à la même heure. Avalez le comprimé directement avec un
verre d'eau. Ne prenez pas Amlodipine Teva avec du jus de pamplemousse.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pour les enfants et les adolescents (6 à 17 ans), la dose initiale habituelle recommandée est de 2,5 mg
par jour. La dose maximale recommandée est de 5 mg par jour.
Les comprimés d'Amlodipine Teva 5 mg peuvent être divisés en deux doses égales pour obtenir une
dose de 2,5 mg.
Amlodipine Teva 10 mg comprimés peuvent aussi être divisés en doses égales.
Si votre médecin vous a dit de prendre ½ (un demi) de comprimé par jour, il est conseillé de ne pas
utiliser un coupeur pour diviser le comprimé. Le comprimé doit être divisé comme indiqué ci-après.
Placer le comprimé, la face présentant la barre de cassure vers le haut, sur une surface rigide et plane
(par exemple une table ou un plan de travail). Placer vos index le long de la barre de cassure, puis
exercer une pression vers le bas pour casser le comprimé.
Il est important de continuer à prendre les comprimés. N'at endez pas d'avoir pris tous vos comprimés
avant de consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus d'Amlodipine Teva que vous n'auriez dû
Si vous ou quelqu'un d'autre avez pris trop d'amlodipine, veuillez contacter immédiatement votre
médecin, un service d'urgences, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). La prise d'un
nombre excessif de comprimés peut entraîner une baisse, éventuellement dangereuse, de la tension
artérielle. Il se peut que vous ressentiez un étourdissement, une impression d'ébriété ou
d'évanouissement ou une faiblesse. Si la chute de la tension artérielle est suf isamment importante, un
choc peut survenir. Votre peau pourrait devenir froide et moite, et vous pourriez perdre conscience.
Consultez immédiatement un médecin si vous avez pris trop de comprimés d'Amlodipine.
Si vous oubliez de prendre Amlodipine Teva
Ne vous inquiétez pas. Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez complètement cet e dose.
Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amlodipine Teva
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre ce médicament. Votre
af ection peut reprendre si vous arrêtez d'utiliser ce médicament avant que cela ne vous soit conseillé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez la prise du médicament et/ou demandez un avis médical
urgent si vous présentez l'un des
ef ets indésirables suivants, après la prise de ce médicament :
respiration sifflante d'apparition brutale, douleur thoracique, essouf lement ou difficultés respiratoires.
gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
gonflement de la langue et de la gorge, causant de grandes difficultés respiratoires.
réactions graves au niveau de la peau, y compris une éruption cutanée intense, une urticaire, un
rougissement de la peau sur tout le corps, de fortes démangeaisons, une formation de vésicules,
une desquamation et un gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de
Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques.
crise cardiaque, bat ements cardiaques anormaux.
inflammation du pancréas, pouvant causer une douleur abdominale sévère et une douleur dans le
dos s'accompagnant d'une sensation de malaise important.
Les
effets indésirables très fréquents suivants ont été rapportés. Si l'un de ces symptômes vous
cause des problèmes ou s'ils
persistent pendant plus d'une semaine, contactez votre médecin.
Très fréquent : pouvant af ecter plus d'1 personne sur 10
oedème (la rétention d'eau)
Les
effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés. Si l'un de ces symptômes vous cause
des problèmes ou s'ils
persistent pendant plus d'une semaine, contactez votre médecin.
Fréquent : pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10
maux de tête, étourdissements, somnolence (surtout au début du traitement).
palpitations (perception des bat ements de votre coeur), rougeur.
douleur abdominale, nausées.
modifications du transit intestinal, diarrhée, constipation, indigestion
fatigue, faiblesse
troubles visuels, vision double
crampes musculaires
gonflement des chevilles
D'autres ef ets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci-dessous. Si l'un de ces ef ets
indésirables devient grave ou si vous remarquez un ef et indésirable non mentionné dans cet e notice,
veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Peu fréquent : pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100
modifications de l'humeur, anxiété, dépression, insomnie.
tremblements, troubles du goût, évanouissement.
engourdissement ou picotements dans vos membres, perte de la sensation de douleur.
bruit de sonnerie dans les oreilles.
tension artérielle faible.
éternuements, écoulement nasal causés par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite).
toux
bouche sèche, vomissements.
perte de cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons au niveau de la peau, taches
rouges sur la peau, coloration anormale de la peau.
troubles pour uriner, augmentation du besoin d'uriner la nuit, augmentation du nombre de fois où
vous devez uriner.
incapacité à obtenir une érection, inconfort ou augmentation de volume des seins chez l'homme.
douleur, sensation de malaise.
douleur dans les articulations ou les muscles, douleur dans le dos.
prise ou perte de poids.
Rare : pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1000
confusion.
Très rare : pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquet es sanguines pouvant
causer des ecchymoses anormales ou une tendance à saigner facilement
excès de sucre dans le sang (hyperglycémie).
une af ection des nerfs pouvant causer une faiblesse musculaire, des picotements ou un
engourdissement.
gonflement des gencives.
ballonnement anormal (gastrite).
anomalies de la fonction du foie, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère),
augmentation des taux d'enzymes du foie pouvant avoir un ef et sur certains tests médicaux.
augmentation de la tension musculaire.
inflammation des vaisseaux sanguins, s'accompagnant souvent d'une éruption cutanée.
sensibilité à la lumière.
Fréquence indéterminée: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
tremblements, posture rigide, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et
traînants, marche déséquilibrée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet: www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Amlodipine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton après "EXP". La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons en plastique
Durée de conservation après ouverture: 4 mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes de coloration anormale ou de détérioration
des comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Amlodipine Teva
La substance active est l'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
A
mlodipine Teva 5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
Amlodipine Teva 10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
Les autres composants sont: cellulose microcristalline, phosphate de calcium, glycolate d'amidon
sodique (type A) et stéarate de magnésium.
Aspect d'Amlodipine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Amlodipine Teva 5 mg comprimés sont des comprimés blancs, ronds, d'un diamètre de 8 mm. Un côté
est légèrement concave, portant l'inscription "A5" et une barre de cassure. L'autre côté est légèrement
convexe et plane.
boîtes en carton avec 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 250 et 300
(10 x 30) comprimés.
Emballage calendrier: 28 comprimés
Emballage hospitalier: 50 comprimés
Flacons en plastique avec 30, 98, 100, 200 et 250 comprimés avec une bague d'inviolabilité.
Amlodipine Teva 10 mg comprimés sont des comprimés blancs, ronds, d'un diamètre de 11 mm. Un
côté est légèrement concave, portant l'inscription A10 et une barre de cassure. L'autre côté est
légèrement convexe et plane.
boîtes en carton avec 14, 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200 et 250
comprimés.
Emballage calendrier: 28 comprimés
Emballage hospitalier 50 comprimés
Flacons en plastique avec 30, 98, 100, 200 et 250 comprimés avec une bague d'inviolabilité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
ou
Teva Czech Industries, s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Tchéquie
ou
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Mogilska 80 Str., 31-546 Kraków, Pologne
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
Amlodipine Teva 5 mg (plaquet e): BE320862
Amlodipine Teva 5 mg (flacon): BE460702
Amlodipine Teva 10 mg (plaquet e): BE320871
Amlodipine Teva 10 mg (flacon): BE460693
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
AT:
Amlodipin ratiopharm 5 mg / 10 mg Tablet en
BE:
Amlodipine Teva 5 mg / 10 mg Tablet en/comprimés
BG:
Amloteron 5 mg / 10 mg tablets
DK:
Amlodipin Teva
EE, LV:
Amlodipine Teva
SE:
Amlodipine Teva 5 mg / 10 mg
HU:
Amlodipin-Teva 5 mg / 10 mg tablet a
IE:
Amlodipine Teva 5 mg / 10 mg tablets
IT:
Amlodipina Teva Italia 5 mg / 10 mg compresse
LT:
Amlodipine Teva 5 mg / 10 mg tablets
NL:
Amlodipine (als besilaat) 5 mg / 10 mg PCH, tablet en
PT:
Amlodipina Teva
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 01/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS