Alprazolam teva 1 mg

Notice : information du patient
Alprazolam Teva 0,25 mg comprimés
Alprazolam Teva 0,5 mg comprimés
Alprazolam Teva 1 mg comprimés
Alprazolam Teva 2 mg comprimés
alprazolam
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cet e notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce qu'Alprazolam Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alprazolam Teva
3.
Comment prendre Alprazolam Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Alprazolam Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Alprazolam Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le groupe pharmacothérapeutique ou mode d'action
Alprazolam Teva appartient au groupe des benzodiazépines.
Les indications thérapeutiques
Alprazolam Teva est indiqué dans le traitement des symptômes de:
- anxiété.
- troubles paniques, avec ou sans agoraphobie (peur des espaces).
Alprazolam Teva n'est indiqué que lorsque les symptômes sont sévères et invalidants, ou qu'ils
induisent une extrême souf rance.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Alprazolam Teva ?
Ne prenez jamais Alprazolam Teva
si vous êtes allergique à l'alprazolam ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique (hypersensible) aux benzodiazépines.
si vous avez une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
si vous avez une myasthénie grave (faiblesse musculaire sévère).
si vous avez des troubles respiratoires sévères.
si vous avez un syndrome d'apnées du sommeil.
si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie.
Chez les patients de moins de 18 ans, la sécurité et l'ef icacité du produit n'ont pas été étudiées.
Les benzodiazépines ne sont pas indiquées chez l'enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Alprazolam Teva.
si vous avez un glaucome (cataracte verte).
si vous êtes déprimé, et que vous avez des tendances suicidaires.
si vous ne tolérez pas certains sucres.
si vous avez des troubles de la fonction des reins ou du foie.
si vous étiez dépendant(e) de l'alcool ou de médicaments dans le passé.
Il est déconseillé de diminuer rapidement la dose d'Alprazolam Teva ou d'arrêter brutalement le
traitement, car cela peut donner lieu à des ef ets indésirables tels que des phénomènes de rebond ou
des symptômes de sevrage. La dose doit donc être diminuée progressivement.
Les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en
raison du risque de sédation et/ou d'ef et myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes, avec des
conséquences souvent graves dans cet e population.
Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Alprazolam Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
En cas d'association à d'autres psychotropes, aux antiépileptiques (médicaments lut ant contre les
convulsions), aux antihistaminiques (médicaments contre l'allergie) et à d'autres médicaments agissant
sur le système nerveux central (SNC), les benzodiazépines (y compris l'alprazolam) exercent un ef et
additif déprimant sur le système nerveux central.
La prise concomitante d'alcool est déconseillée.
L'utilisation concomitante d'Alprazolam Teva et d'opiacés (puissants analgésiques, médicaments pour
traitement substitutif et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de dyspnées
(dépression respiratoire), de coma et peut menacer le pronostic vital. C'est pourquoi l'utilisation
concomitante ne doit être envisagée que lorsque les alternatives thérapeutiques ne sont pas possibles.
En tout état de cause, si votre médecin vous prescrit Alprazolam Teva en même temps que des
opiacés, votre médecin doit limiter la posologie et la durée de traitement.
Veuillez informer votre médecin par rapport à tous les opiacés que vous prenez et suivez précisément
les recommandations posologiques de votre médecin. Il peut s'avérer utile de demander à vos amis et
vos proches de rester at entifs aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Prenez contact avec votre
médecin si vous éprouvez ces symptômes.
Utiliser l'alprazolam avec prudence en cas d'association avec d'autres substances déprimant le
système nerveux central. Un renforcement de l'ef et dépresseur central peut survenir en cas
d'utilisation simultanée d'antipsychotiques (neuroleptiques), d'anxiolytiques/sédatifs, de certains agents
antidépresseurs, d'opiacés, d'antiépileptiques, d'antihistaminiques H1 sédatifs.
Aucune modification des temps de prothrombine et des taux plasmatiques de warfarine n'a pu être
établie.
Certains médicaments peuvent augmenter les concentrations d'alprazolam et en renforcer l'ef et :
l'utilisation simultanée de kétoconazole, d'itraconazole ou d'autres antifongiques de type azolé est
déconseillée.
Une utilisation prudente et une éventuelle diminution de la dose sont recommandées en cas
d'utilisation simultanée avec la néfazodone, la fluvoxamine et la cimétidine.
L'utilisation simultanée de fluoxétine, de propoxifène, de contraceptifs oraux, de sertraline, de
diltiazem ou d'antibiotiques macrolides tels que l'érythromycine et la clarithromycine, doit
s'ef ectuer avec la prudence nécessaire.
Les interactions entre les inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex. ritonavir) et l'alprazolam sont
complexes et dépendent du temps. Cet e interaction nécessite une adaptation de la dose et/ou un
arrêt du traitement par alprazolam.
Une augmentation moyenne des taux plasmatiques d'imipramine et de désipramine a été mentionnée
en cas d'administration simultanée d'Alprazolam Teva
. La signification clinique de ces modifications est
encore inconnue.
Les interactions avec l'isoniazide ou la rifampicine n'ont pas été évaluées. La cinétique de l'alprazolam
ne se modifie pas en cas d'administration concomitante de propranolol ou de disulfiram. L'alprazolam
ne modifie pas les taux plasmatiques de phénytoïne, mais l'ef et de la phénytoïne sur les taux
d'alprazolam n'ont pas été étudiés.
Même si on ne l'a jamais décrit avec l'alprazolam, il semble exister un risque plus élevé de psychose en
cas d'utilisation simultanée de benzodiazépines et d'acide valproïque.
La théophylline contrecarre l'ef et des benzodiazépines.
Alprazolam Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
L'utilisation simultanée d'alcool peut renforcer l'ef et des benzodiazépines, en particulier l'hébétude. Il
est donc déconseillé de consommer de l'alcool lorsqu'on utilise les comprimés d'Alprazolam Teva.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de benzodiazépines est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les benzodiazépines pouvant influencer les capacités de réaction (notamment la vitesse de réaction), il
est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser certains outils ou machines.
Alprazolam Teva contient du lactose, du benzoate de sodium et du sodium
Lactose : Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Benzoate de sodium : Ce médicament contient 0,12 mg de benzoate de sodium par comprimé de
0,25 mg, 0,50 mg et 1 mg, et 0,23 mg de benzoate de sodium par comprimé de 2 mg. Le sel de
benzoate peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés
(jusqu'à 4 semaines).
Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Alprazolam Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Au début du traitement, il est possible que vous vous sentiez un peu somnolent, mais cet ef et disparaît
habituellement au cours du traitement. En cas de gêne, veuillez consulter votre médecin.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE L'ANXIETE
Chez les patients de plus de 18 ans, la posologie (quantité) habituelle est de 0,25 mg à 0,5 mg, trois
fois par jour. En particulier chez les patients âgés et af aiblis, il faut cependant limiter la dose à la
quantité ef icace la plus faible possible, par ex. 0,25 mg, deux à trois fois par jour.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TROUBLES PANIQUES
En cas de certains états de panique, on utilise des doses d'Alprazolam Teva qui sont très variables et
qui doivent être déterminées en accord avec votre médecin, mais également sur base d'une approche
non médicamenteuse du problème. Il est donc fréquent que l'on prescrive 3 à 4 administrations par
jour.
Traitement des patients gériatriques, des patients affaiblis ou des patients ayant des troubles de la
fonction des reins ou du foie :
Dose initiale habituelle : 0,25 mg deux à trois fois par jour.
Posologie habituelle : si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement, en fonction de la
tolérance du patient.
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
La sécurité et l'ef icacité de l'alprazolam n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans ; l'utilisation d'alprazolam est donc déconseillée chez ces patients.
DIRECTIVES CONCERNANT L'UTILISATION D'ALPRAZOLAM TEVA 2 MG COMPRIMÉS
On peut couper le comprimé en deux morceaux, ou même en quatre si nécessaire. Pour cela, il faut
placer le comprimé sur une surface dure, côté creux vers le bas. En appliquant une pression avec le
pouce, on obtient ainsi deux morceaux égaux, contenant chacun une dose de 1 mg.
Si nécessaire, on peut encore diviser ces morceaux, en plaçant à nouveau le comprimé sur une
surface dure, côté creux vers le bas et en appuyant fortement avec le pouce. On obtient ainsi deux
morceaux, contenant chacun une dose de 0,5 mg.
Veuillez suivre rigoureusement les instructions fournies par votre médecin.
Si vous avez des questions concernant l'utilisation de ce médicament, veuillez consulter votre médecin
ou votre pharmacien. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Alprazolam Teva.
N'arrêtez pas prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus d'Alprazolam Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Alprazolam Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Ne pas faire boire le patient s'il n'est pas 100% conscient.
INFORMATION DESTINEE AU MEDECIN:
En cas d'intoxication sévère, avec coma ou insuffisance respiratoire, on peut administrer un antidote, le
flumazénil par voie intraveineuse.
L'utilisation du flumazénil est contre-indiqué en antidote, en cas de:
- utilisation d'antidépresseurs tricycliques.
- utilisation concomitante de médicaments déclenchant la survenue de convulsions.
- anomalies de l'ECG, telles qu'un allongement de l'intervalle QRS ou de l'intervalle QT (faisant
suspecter l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques).
Si vous oubliez de prendre Alprazolam Teva
Si vous avez oublié de prendre votre dose au moment habituel, prenez-la dès que possible, sauf s'il est
presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, abandonnez cet e dose oubliée et continuez
votre schéma normal de posologie. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous
avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Alprazolam Teva
Vous ne pouvez pas arrêter soudainement votre traitement, mais vous devez toujours le réduire
progressivement, avec l'accord de votre médecin. Particulièrement chez les patients traités par de
fortes doses, un arrêt brutal du traitement peut provoquer la survenue de symptômes de sevrage, tels
que: mauvaise humeur, insomnie, crampes, nausées, sueurs, convulsions et délire. Une réduction
progressive de la posologie, avec l'accord de votre médecin, permet de prévenir ces réactions.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent (peuvent af ecter plus d'un patient sur 10)
Somnolence étourdissements/sensation d'ébriété
Fréquent (peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Diminution de l'appétit
Confusion, dépression
Ataxie (troubles de l'équilibre et de la coordination des mouvements), troubles de la coordination,
troubles de la mémoire, troubles de l'élocution, troubles de la concentration, étourdissements,
céphalées, sensation d'ébriété
Vision floue
Constipation, nausées
Asthénie (faiblesse générale), irritabilité
Peu fréquent (peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Hyperprolactinémie (production excessive de l'hormone prolactine, qui induit la sécrétion de lait)
Hallucinations, colère, comportement agressif, comportement hostile, anxiété, agitation,
modifications de la libido, insomnie, pensées anormales, nervosité, stimulation
Perte de mémoire, dystonie (trouble moteur), tremblements
Vomissements
Anomalies de la fonction du foie, jaunisse, cholestase
Dermatite (inflammation de la peau)
Faiblesse musculaire
Incontinence (perte involontaire d'urine et/ou de selles), rétention urinaire
Dysfonction sexuelle, anomalies sporadiques des règles et de l'ovulation, gynécomastie
(développement excessif des seins chez l'homme)
Modifications du poids, augmentation de la pression dans l'oeil
Rares (peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Agranulocytose (diminution du nombre d'un type déterminé de globules blancs (granulocytes)
Réactions allergiques
Fatigue, troubles moteurs, convulsions, signes de paranoïa, dépersonnalisation
Dans de nombreux cas, les patients prenaient également d'autres médicaments agissant sur le
système nerveux central et/ou les patients avaient une maladie psychiatrique sous-jacente. Dans
un seul cas, il a été suggéré que les patients ayant des troubles de la personnalité « borderline »
ou des antécédents de comportement agressif, les patients présentant un alcoolisme ou un abus
médicamenteux et les patients subissant un stress secondaire à un trauma peuvent présenter un
risque plus élevé de développer ces ef ets indésirables.
Dépression respiratoire chez les patients ayant une af ection respiratoire chronique aspécifique
(CARA)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Symptômes autonomes
Hépatite
Angio-oedème (accumulation de liquide)
OEdème périphérique
Déclaration des ef ets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Alprazolam Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C). A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Alprazolam Teva

La substance active est alprazolam.
Les autres composants sont Docusate sodique ­ Benzoate de sodium ­ Amidon de maïs
prégélatinisé ­ Cellulose microcristalline ­ Lactose monohydrate ­ Stéarate de magnésium ­
Silice colloïdale anhydre. Les comprimés d'Alprazolam Teva 1 mg contiennent également un
colorant, le carmin d'indigo (pigment laque aluminium, E132). (Voir rubrique 2 : «Alprazolam Teva
contient du lactose, du benzoate de sodium et du sodium » )
Aspect d'Alprazolam Teva et contenu de l'embal age extérieur
- Comprimés à 0,25 mg: comprimés blancs oblongs avec une barre de cassure et l'inscription APZM
0.25.
- Comprimés à 0,5 mg: comprimés blancs oblongs avec une barre de cassure et l'inscription APZM 0.5.
- Comprimés à 1 mg: comprimés bleu clairs oblongs avec une barre de cassure et l'inscription APZM 1.
- Comprimés à 2 mg: comprimés blancs oblongs avec une barre de cassure et l'inscription Apzm 2.
Emballage en plaquet es contenant 50 comprimés de 0,25 mg / Emballage unitaire.
Emballage en plaquet es contenant 20 et 50 comprimés de 0,5 mg / Emballage unitaire.
Emballage en plaquet es contenant 50 comprimés de 1 mg / Emballage unitaire.
Emballage en plaquet es contenant 50 comprimés de 2 mg / Emballage unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
Qualiphar S.A., Rijksweg 9, B-2880 Bornem
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Alprazolam Teva 0,25 mg comprimés : BE201031
Alprazolam Teva 0,5 mg comprimés : BE201047
Alprazolam Teva 1 mg comprimés : BE201056
Alprazolam Teva 2 mg comprimés : BE201065
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2020.