Alprazolam sandoz 1 mg

Alprazolam Sandoz 0,25 mg comprimés
Alprazolam Sandoz 0,5 mg comprimés
Alprazolam Sandoz 1 mg comprimés
alprazolam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament
car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce qu'Alprazolam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alprazolam Sandoz
3. Comment prendre Alprazolam Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Alprazolam Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Alprazolam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Alprazolam Sandoz est utilisé :
pour
traiter les symptômes d'anxiété sévère induisant une détresse ou perturbant le
fonctionnement normal.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. Ces agents exercent un effet de
réduction de l'anxiété, sédatif et de relaxation musculaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alprazolam Sandoz?
Ne prenez jamais Alprazolam Sandoz si vous

êtes allergique à l'alprazolam ou à d'autres benzodiazépines similaires, ou encore à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
présentez une faiblesse musculaire spécifique (myasthénie grave)
présentez des troubles respiratoires sévères (p.ex. bronchite chronique ou emphysème)
avez des arrêts respiratoires durant le sommeil (syndrome de l'apnée du sommeil)
votre fonction hépatique est sévèrement réduite.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Alprazolam Sandoz :
si vous constatez que l'effet des comprimés s'atténue après quelques semaines d'utilisation.
si vous observez des symptômes indiquant une dépendance physique et psychologique à
l'alprazolam.
ce médicament est arrêté soudainement (voir rubrique "Si vous arrêtez de prendre Alprazolam
Sandoz').
Le risque de dépendance augmente lorsque les doses sont plus élevées et la durée de traitement, plus
longue. C'est pourquoi la durée du traitement doit être la plus courte possible.
si vous avez été dépendant(e) à l'alcool et/ou aux drogues par le passé ; le danger de la
dépendance à l'alprazolam est plus important.
lorsque vous arrêtez le traitement.
Les troubles qui existaient avant le début du traitement peuvent revenir temporairement de manière
plus intense. Vous pouvez notamment avoir des changements d'humeur, souffrir d'une insomnie et
d'impatiences. Ce risque augmentera si votre posologie est réduite trop rapidement ou si vous arrêtez
subitement le traitement.
En pareil cas, cela ne signifie pas que le traitement par alprazolam doit être réinstauré. Au contraire,
votre médecin réduira votre dose sur une période de plusieurs semaines. Voir rubrique 'Comment
prendre Alprazolam Sandoz ?'.
si vous avez des pertes de mémoire.
Cela se produit généralement quelques heures après la prise du comprimé. Voir rubrique 4.
si vous observez des réactions conflictuelles telles que
- anxiété
- irritabilité
- accès de colère
- cauchemars
- insomnie accrue
- perceptions de choses qui n'existent pas (hallucinations)
- troubles mentaux sévères empêchant de contrôler son propre comportement et ses propres
actions (psychose)
- comportement inapproprié et autres troubles du comportement
Ces réactions conflictuelles apparaissent plus fréquemment chez les enfants et les patients âgés. En
présence de tels symptômes, avertissez votre médecin car il faudra peut-être interrompre le traitement.
si vous souffrez d'une oppression chronique au niveau de la poitrine, sachez qu'Alprazolam
Sandoz peut aggraver cette situation.
si vous associez Alprazolam Sandoz à de l'alcool ou à des tranquillisants, l'effet sédatif du
médicament peut être accru.
si vous souffrez de dépression sévère.
Alprazolam Sandoz peut occasionner parfois une grande exaltation (manie) ou une augmentation des
tendances suicidaires.
si vous souffrez un trouble mental sévère qui perturbe votre comportement, vos actions et vous
empêche de vous contrôler (psychose), Alprazolam Sandoz alors est contre-indiqué.
si vous présentez une forme spécifique d'augmentation soudaine de la pression au niveau du
globe oculaire (glaucome à angle fermé) ou si vous risquez de développer ce type de syndrome.
si vous avez une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée.
si vous êtes âgé(e), car vous serez davantage soumis(e) à des chutes et vous pourriez vous
fracturer la hanche.
Enfants et adolescents
L'alprazolam n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Alprazolam Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, en particulier les médicaments mentionnés ci-dessous, parce que l'effet
d'Alprazolam Sandoz peut être plus marqué en cas de prise simultanée.
Médicaments qui augmentent l'effet sédatif d'Alprazolam Sandoz :
somnifères ou tranquillisants
médicaments utilisés pour traiter un trouble mental sévère (antipsychotiques)
médicaments utilisés pour traiter une dépression sévère
médicaments utilisés pour traiter une épilepsie
médicaments utilisés pour induire une anesthésie
certains médicaments utilisés pour traiter les allergies, que l'on appelle antihistaminiques
sédatifs
L'utilisation d'Alprazolam Sandoz en concomitance avec des opioïdes (analgésiques puissants,
médicaments utilisés pour un traitement de substitution et certains médicaments contre la toux)
augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma, et
peut menacer le pronostic vital. Pour cette raison, une telle utilisation ne devra être envisagée que
lorsqu'aucune autre alternative thérapeutique n'est possible.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit Alprazolam Sandoz avec des opioïdes, il devra limiter la
dose et la durée du traitement concomitant.
Veuillez prévenir votre médecin de tous les opioïdes que vous prenez et suivre étroitement les
recommandations posologiques de votre médecin. Il pourrait s'avérer utile d'informer vos amis ou
vos proches des signes et symptômes susmentionnés. Contactez votre médecin si vous développez de
tels symptômes.
Ces analgésiques peuvent aussi accroître l'euphorie et le risque de dépendance.
Médicaments qui augmentent l'effet d'Alprazolam Sandoz dû fait de la suppression de la
dégradation de l'alprazolam dans le foie :
néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine, sertraline, des médicaments utilisés pour traiter la
dépression sévère
cimétidine, un médicament utilisé pour traiter les affections gastriques
certains médicaments utilisés pour traiter le SIDA (connus sous le nom d'inhibiteurs de
protéase du VIH, par ex. ritonavir, saquinavir, indinavir)
dextropropoxyphène, un médicament utilisé pour traiter la douleur
la pilule contraceptive
diltiazem, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension et les affections cardiaques
antibiotiques macrolides tels que l'érythromycine, des médicaments utilisés pour traiter les
infections
certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, tels que le kétoconazole et
l'itraconazole.
Médicaments qui réduisent l'effet d'Alprazolam Sandoz dû fait d'une dégradation accrue de
l'alprazolam dans le foie :
carbamazépine ou phénytoïne, des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et d'autres états.
millepertuis, un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression.
rifampicine, un médicament pour traiter la tuberculose.
digoxine, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque et les troubles du rythme
cardiaque ;
Le risque d'empoisonnement à la digoxine est particulièrement élevé chez les patients âgés et
en cas de prise quotidienne de doses dépassant 4 comprimés (1 mg) d'Alprazolam Sandoz.
relaxants musculaires, tels que le pancuronium, l'atracurium
L'effet relaxant sur les muscles peut être plus important, surtout au début du traitement par
Alprazolam Sandoz.
imipramine et désipramine, certains médicaments utilisés pour traiter la dépression sévère.
Alprazolam Sandoz avec de l'alcool
Il est important de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez Alprazolam Sandoz, parce que
l'alcool augmente les effets du médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas d'expériences adéquates émanant de l'utilisation d'alprazolam chez des femmes
enceintes. Ne prenez pas Alprazolam Sandoz si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de le devenir,
à moins que votre médecin ne considère que c'est strictement indiqué.
Des observations réalisées chez l'être humain ont indiqué que l'alprazolam peut être préjudiciable à
l'enfant à naître. Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de le devenir, consultez votre médecin
concernant la possibilité d'arrêter le traitement. Si vous prenez Alprazolam Sandoz jusqu'à la
naissance, dites-le à votre médecin, parce que votre bébé pourrait présenter certains symptômes de
sevrage après sa naissance.
Allaitement
Il y a un risque d'effet sur le bébé. Dès lors, vous ne pouvez pas allaiter pendant un traitement par
Alprazolam Sandoz.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Alprazolam Sandoz peut provoquer de la somnolence ou une sensation de tête qui tourne, et il peut
vous faire perdre votre concentration ; il est donc très important que vous ne conduisiez aucun
véhicule et que vous n'utilisiez aucune machine tant que vous ne savez pas quel effet les comprimés
ont sur vous, en particulier si vous n'avez pas suffisamment dormi. Ces effets peuvent être augmentés
si vous buvez de l'alcool.
Alprazolam Sandoz contient du lactose et du benzoate de sodium
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, veuillez le consulter
avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 0,12 mg de benzoate de sodium par comprimé. Le benzoate de sodium peut
accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4
semaines).
3.
Comment prendre Alprazolam Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes
Dose initiale : 0,25 ­ 0,5 mg trois fois par jour.

Patients âgés, patients affaiblis et patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale ou d'un
léger dysfonctionnement hépatique.

Dose initiale : 0,25 mg deux à trois fois par jour (= 24 heures).
Si l'effet est insuffisant, votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à un maximum de 0,75 mg
par jour (= 24 heures), répartis en plusieurs prises.
La clairance de la substance active est réduite et la sensibilité à la substance active est augmentée chez
les patients âgés.
Alprazolam Sandoz n'est pas recommandé aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Voir rubrique 2.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Alprazolam Sandoz n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Il est conseillé de prendre les comprimés à la même heure chaque jour, avec un verre d'eau. Les
comprimés peuvent être pris en dehors des repas et peuvent être divisés en doses égales.
Durée du traitement

Les comprimés d'Alprazolam Sandoz sont uniquement utilisés pour des traitements à court
terme (pas plus de 8 à 12 semaines, comprenant l'arrêt du traitement). Le médicament ne vous
sera normalement pas prescrit pour plus de 4 semaines, et votre médecin vous examinera à
intervalles réguliers pendant cette période.
Si vous avez pris plus d'Alprazolam Sandoz que vous n'auriez dû
Le cas échéant, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes de
surdosage peuvent inclure :
somnolence
confusion et
léthargie.
Un surdosage sévère peut occasionner des problèmes de coordination, par exemple :
démarche ébrieuse
réduction du tonus musculaire
diminution de la tension artérielle
difficultés respiratoires
dans de rares cas, coma
dans de très rares cas, issue fatale.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Alprazolam Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Alprazolam Sandoz
Si vous avez oublié de prendre une dose, vous pouvez toujours la prendre, sauf s'il est presque temps
de prendre la dose suivante. Dans ce cas, suivez le schéma posologique normal.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Alprazolam Sandoz
du sommeil. Ces symptômes disparaîtront lorsque votre corps se réadaptera. Si vous ressentez
une quelconque inquiétude, votre médecin pourra vous en dire plus à ce sujet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Raisons d'arrêter immédiatement un traitement par Alprazolam Sandoz
Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin, parce que le
traitement devra être arrêté. Votre médecin vous dira comment arrêter le traitement.
Très occasionnellement, un traitement par alprazolam peut provoquer des effets
comportementaux ou psychiatriques graves - par exemple, de l'agitation, une incapacité à rester
immobile, de l'agressivité, de l'irritabilité, une violente colère, des idées fausses, des
cauchemars et des hallucinations, ou d'autres comportements inappropriés.
Respiration sifflante subite, difficulté à avaler ou à respirer, gonflement des paupières, du
visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaisons (en particulier si touchant tout le
corps).
Raisons de consulter votre médecin immédiatement
Dites immédiatement à votre médecin si vous présentez les symptômes suivants, parce que votre dose
ou votre traitement pourraient devoir être modifiés :
perte de mémoire (amnésie) ou
jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).
Dépendance et symptômes de sevrage

Il est possible de développer une dépendance à des médicaments comme alprazolam pendant
que vous les prenez, ce qui augmente la probabilité de présenter des symptômes de sevrage
lorsque vous arrêtez le traitement.
Les symptômes de sevrage sont plus fréquents :
- si vous arrêtez le traitement subitement
- si vous avez pris des doses élevées
- si vous avez pris ce médicament pendant longtemps
- si vous avez des antécédents d'abus d'alcool ou de drogue.
Cela peut provoquer des effets tels que maux de tête, douleur musculaire, anxiété extrême, tension,
incapacité à rester immobile, confusion, changements d'humeur, troubles du sommeil et irritabilité.
Dans les cas sévères de sevrage, vous pouvez aussi présenter les symptômes suivants : nausées,
vomissements, transpiration, crampes d'estomac, crampes musculaires, sensation d'irréalité ou de
détachement, sensibilité inhabituelle aux sons, à la lumière ou au contact physique, engourdissement
et picotements dans les pieds et les mains, hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas
là alors que vous êtes éveillé(e)), tremblements ou crises épileptiques.
D'autres effets indésirables qui peuvent se produire sont les suivants :
Effets indésirables très fréquents : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10

Somnolence ou envie de dormir
Effets indésirables fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10

Confusion et désorientation
Dépression
Mouvements saccadés, incoordonnés
Problèmes d'équilibre et instabilité (similaire à une sensation d'ébriété), en particulier pendant
la journée
Incapacité à se remémorer des bouts d'information
Trouble de l'élocution
Perte de vigilance ou de concentration
Etourdissements, sensation de tête vide
Maux de tête
Vision double ou floue
Constipation, bouche sèche, nausées
Sensation de faiblesse
Fatigue
Irritabilité
Effets indésirables peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Nervosité ou sentiment d'anxiété ou d'agitation
Insomnie (incapacité à dormir ou sommeil perturbé)
Tremblements
Chez les femmes, règles irrégulières ou production excessive de prolactine (l'hormone qui
stimule la production de lait)
Modifications des pulsions sexuelles (hommes et femmes)
Spasmes ou faiblesse musculaires
Modification du poids
Sentiment d'exaltation ou de surexcitation, qui entraîne un comportement inhabituel
Hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas)
Sentiment d'hostilité et de colère
Pensées anormales
Hyperactivité
Irritation gastrique
Problèmes de fonction hépatique (visible dans des tests sanguins)
Réactions cutanées
Difficulté à uriner ou problèmes de contrôle de la vessie
Augmentation de la pression dans les yeux, qui peut aussi affecter votre vision
Rares,
peuvent toucher
jusqu'à 1 personne sur 1000

Réactions psychiatriques et 'paradoxales' telles que
- excitation
- agitation
- irritabilité
- agressivité
- troubles de la pensée (délires) dans lesquels le patient reste fixement attaché à une idée
- accès de colère
- cauchemars
- perceptions de choses qui n'existent pas
- trouble psychologique sévère empêchant de contrôler son propre comportement et ses
propres actions (psychose)
- un comportement inapproprié et d'autres troubles du comportement peuvent apparaître,
particulièrement chez les enfants et les patients âgés

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Déséquilibre d'une partie du système nerveux. Les symptômes peuvent comporter des
battements cardiaques rapides et une tension artérielle instable (sensation d'étourdissements, de
tête vide, ou syncope)
Battements cardiaques rapides
Hypotension artérielle
Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge
Gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts
Inflammation du foie (hépatite)
Stimulation de l'appétit et prise de poids
Anorexie
Augmentation de la salivation, difficulté de déglutition, nez bouché
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant
les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
5.
Comment conserver Alprazolam Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes et la boîte après
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Alprazolam Sandoz
La substance active est l'alprazolam.
Chaque comprimé contient 0,25 mg d'alprazolam.
Chaque comprimé contient 0,5 mg d'alprazolam.
Chaque comprimé contient 1 mg d'alprazolam.
laque aluminique d'érythrosine (E 127) (uniquement pour 0,5 mg), laque aluminique de carmin
d'indigo (E 132) (uniquement pour 1 mg).
Aspect d'Alprazolam Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés de 0,25 mg :
Comprimé blanc, oblong, avec une barre de cassure et la mention « APZM 0.25 ».
Comprimés de 0,5 mg :
Comprimé rose, oblong, avec une barre de cassure et la mention « APZM 0.5 »
Comprimés de 1 mg :
Comprimé bleu clair, oblong, avec une barre de cassure et la mention « APZM 1 »
Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes en aluminium/PVC, contenues dans une
chemise en carton.
20, 30, 40, 50, 60 comprimés
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovénie
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
Alprazolam Sandoz 0,25 mg comprimés: BE242803
Alprazolam Sandoz 0,5 mg comprimés: BE242812
Alprazolam Sandoz 1 mg comprimés: BE242821
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Alprazolam Sandoz 0,25 mg
Belgique : Alprazolam Sandoz 0.25 mg comprimés
Italie : Alprazolam Hexal AG 0.25 mg compresse
Pays-Bas : Alprazolam Sandoz tablet 0.25 mg, tabletten
Portugal : Alprazolam Sandoz 0.25 mg comprimidos
Alprazolam Sandoz 0,5 mg
Belgique : Alprazolam Sandoz 0.5 mg comprimés
Italie : Alprazolam Hexal AG 0.5 mg compresse
Pays-Bas : Alprazolam Sandoz tablet 0.5 mg, tabletten
Portugal : Alprazolam Sandoz 0.5 mg comprimidos
Italie : Alprazolam Hexal AG 1 mg compresse
Pays-Bas : Alprazolam Sandoz tablet 1 mg, tabletten
Portugal : Alprazolam Sandoz 1 mg comprimidos