Alomide 1,78 mg/ml

ALOMIDE 1,78 mg/ml collyre en solution
Lodoxamide trométamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALOMIDE et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser ALOMIDE
3. Comment utiliser ALOMIDE
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver ALOMIDE
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ALOMIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
ALOMIDE est un médicament contre l'al ergie oculaire (contient du lodoxamide trométamol).
Il est utilisé pour le traitement des affections oculaires al ergiques, comme :
la conjonctivite saisonnière (en cas de rhume des foins)
la conjonctivite al ergique (comme en cas d'al ergie contre le pol en et les acariens)
conjonctivite papil aire géante (inflammation de l'intérieur de la paupière supérieure,
accompagnée de papules). Ceci se manifeste surtout chez les patients qui portent des
lentil es de contact.
Les symptômes de ces affections oculaires pouvant se manifester sont des rougeurs, des
démangeaisons, des gonflements et des larmoiements de l'oeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALOMIDE ?
N'utilisez jamais ALOMIDE :

si vous êtes al ergique à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions

Utilisez ALOMIDE uniquement pour instil er dans vos
yeux.
Au début du traitement par ALOMIDE, vous pourriez ressentir une gêne au niveau de
l'oeil, tel e qu'une sensation de brûlure ou de picotements. Ces symptômes devraient
disparaître ; toutefois, s'ils persistent, veuil ez consulter votre médecin.
N'utilisez pas ALOMIDE plus souvent que ce qui est prescrit par votre médecin.

Si vous portez des lentilles de contact, enlevez-les avant d'utiliser ALOMIDE et attendez
au moins 15 minutes avant de les remettre.
Si vous utilisez d'autres médicaments, veuil ez également lire la rubrique "Autres
médicaments et ALOMIDE".
Consultez votre médecin si l'un des avertissements mentionnés ci-dessus vous concerne ou si
cela a été le cas dans le passé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ALOMIDE.
Enfants
ALOMIDE ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
Autres médicaments et ALOMIDE
Si vous utilisez d'autres préparations oculaires, vous devez attendre au moins 5 minutes entre
chaque administration. Si vous utilisez également une pommade ophtalmique, appliquez cel e-ci
en dernier lieu.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
ALOMIDE avec des aliments et boissons
Les aliments et les boissons n'ont pas d'influence sur votre traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si votre vision est temporairement trouble après avoir utilisé ALOMIDE, ne conduisez pas de
véhicules et n'utilisez pas de machines avant que votre vision ne soit redevenue claire.
ALOMIDE contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,35 mg et 0,7 mg de chlorure de benzalkonium par 5 ml et 10 ml
respectivement, équivalent à 0,07 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par
les lentil es de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentil es de contact avant
application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de
l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir
utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER ALOMIDE ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :

1 ou 2 gouttes dans chaque oeil, 4 fois par jour. Utilisez ALOMIDE à interval es réguliers.
Ceci est important pour l'efficacité de ALOMIDE.
Si nécessaire, des corticostéroïdes (des médicaments qui sont entre autres utilisés en cas
d'inflammation) peuvent être administrés simultanément avec ALOMIDE, mais seulement sur
conseil de votre médecin.
Mode d'emploi :
1 2 3
1.
Lavez-vous les mains avant d'utiliser ALOMIDE.
2. Asseyez-vous devant un miroir afin de voir ce que vous faites.
3. Dévissez le bouchon du flacon.
4.
Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche rien d'autre, car cela risquerait de
contaminer le contenu.
5. Tenez le flacon tête en bas dans une main, entre le pouce et le majeur.
6. Penchez la tête en arrière.
7. Tirez la paupière inférieure de l'oeil affecté vers le bas avec un doigt de l'autre main
(Figure 1).
8. Rapprochez l'embout du flacon de votre oeil sans le toucher et appuyez
légèrement sur la
base du flacon avec votre index (Figure 2) afin que 1 ou 2 gouttes tombent dans le sil on
entre l'oeil et la paupière inférieure.
9.
Fermez l'oeil et appuyez pendant 2 minutes avec un doigt sur le coin de votre oeil
près du nez (Figure 3). Cela limite la quantité de médicament qui passe dans le sang.
10. Répétez si nécessaire les étapes 5 à 9 pour l'autre oeil. Revissez fermement le bouchon
sur le flacon.
Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant d'utiliser
le médicament.
Utilisez ALOMIDE uniquement dans votre oeil (vos yeux).
Si une goutte tombe à côté de votre oeil, recommencez.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser ALOMIDE.
N'arrêtez
pas votre traitement prématurément, même si les symptômes s'améliorent. L'amélioration
des symptômes (diminution de la gêne, des démangeaisons, du larmoiement, des rougeurs et
des écoulements) se manifeste habituel ement en une semaine. Toutefois, un traitement plus
long, jusqu'à quatre semaines, est parfois nécessaire.
Si vous avez utilisé plus de ALOMIDE que vous n'auriez dû
Si vous avez instil é plus de ALOMIDE que nécessaire
dans votre oeil, rincez-vous l'oeil à
l'eau chaude. N'appliquez pas d'autres gouttes dans vos yeux avant votre prochaine dose
prévue. Si vous avez utilisé trop de ALOMIDE ou si vous l'avez accidentel ement
avalé,
Les symptômes d'un surdosage oral peuvent comprendre : sensation de chaleur, rougeur
de la peau, nausées, vomissements, transpiration, crampes abdominales, maux de tête,
étourdissements, fatigue, sel es liquides et augmentation de la tension artériel e qui
redeviendra normale au bout de quelque temps.
Si vous oubliez d'utiliser ALOMIDE
Administrez la dose suivante comme prévu. S'il est presque l'heure d'administrer la dose
suivante, ne tenez pas compte de la dose oubliée et mettez la dose suivante selon la posologie
habituel e.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser ALOMIDE
N'arrêtez pas prématurément votre traitement, même si les symptômes s'améliorent.
Les symptômes peuvent réapparaître si vous arrêtez l'utilisation de ce médicament trop tôt.
Si vous utilisez aussi un autre collyre ou une autre pommade ophtalmique, attendez au
moins 5 minutes entre chaque administration. Les pommades ophtalmiques seront utilisées en
dernier lieu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables de ALOMIDE ont été groupés selon la fréquence à laquel e ils
apparaissent:
'très fréquent': apparaît chez plus de 1 patient sur 10,
'fréquent': chez 1 à
10 patients sur 100,
'peu fréquent': chez 1 à 10 patients sur 1000,
'rare': chez 1 à 10
patients sur 10000, et
'fréquence indéterminée': ne peut être estimée sur la base des
données disponibles.
Affections oculaires :
-
Très fréquent
: gêne oculaire.
-
Fréquent
: yeux secs - démangeaisons - formation de croûtes sur les paupières -
augmentation de la formation de larmes - yeux rouges - vision trouble.
-
Peu fréquent
: sensation anormale dans l'oeil (sensation de chaleur, impression
col ante) - yeux fatigués - inflammation de la paupière - gonflement des paupières ou de
l'oeil - irritation - inflammation - dépôts sur l'oeil - réactions al ergiques locales - sensation
d'un corps étranger dans l'oeil - vision floue - douleur oculaire - irritation oculaire - dépôt
blanc sur la surface de l'oeil (cornée) - squames sur les paupières.
Rare : lésions et égratignures au niveau de la cornée - inflammation de l'oeil - troubles
visuels.
Réactions dans d'autres parties du corps :
-
Peu fréquent
: vertige - maux de tête - somnolence - nausées - sensation de chaleur -
rythme cardiaque anormalement rapide.
-
Rare : al ergie, somnolence, mauvais goût en bouche, nez sec, éternuements, troubles
de l'estomac ­ éruption cutanée.
éclaration des effets secondaires
:

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Centre Régional de Pharmacovigilance de
produits de santé
Lorraine, Bâtiment de Biologie Moléculaire
Division Vigilance
et de
Boîte Postale 97
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­
B-1000 Bruxel es Madou
Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan,
Site internet : www.afmps.be
F -54511 VANDOEUVRE LES NANCY
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
CEDEX,
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33, E-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la
Pharmacie et des Médicaments,
Al ée Marconi ­ Villa Louvigny, L-2120
Luxembourg,
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 2479 5615, E-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-
sante/ministere-sante/direction-sante/div-
pharmaciemedicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALOMIDE ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ALOMIDE plus de 4 semaines après la première ouverture.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur
l'embal age après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALOMIDE
La substance active est le lodoxamide trométamol (1,78 mg/ml).
Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2 « ALOMIDE
contient du chlorure de benzalkonium »), le mannitol, l'édétate disodique, l'hypromel ose,
le citrate de sodium, l'acide citrique monohydrique, le tyloxapol, l'hydroxyde de sodium
et/ou l'acide chlorhydrique concentré et l'eau purifiée.
Aspect de ALOMIDE et contenu de l'emballage extérieur
ALOMIDE col yre en solution est livré dans un flacon compte-gouttes en plastique de 5 et 10 ml
(DROPTAINER®) avec un bouchon à vis.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
ALCON CUSI SA
Camil Fabra 58
08320 El Masnou, Barcelone
Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE153937
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.