Allopurinol teva 100 mg

AllopurinolTeva-BSF-afslV28-V29-V30-mrt22.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Allopurinol Teva 100 mg comprimés
Allopurinol Teva 300 mg comprimés
allopurinol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu’Allopurinol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Allopurinol Teva
3. Comment prendre Allopurinol Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Allopurinol Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Allopurinol Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Allopurinol Teva appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs enzymatiques, qui
agissent pour contrôler la vitesse à laquelle ont lieu certaines modifications chimiques dans le corps.
Les comprimés d’Allopurinol Teva sont utilisés en traitement préventif à long terme de la goutte ainsi
que dans d’autres maladies qui sont associées à une élévation du taux d’acide urique dans le corps
incluant les calculs rénaux et d’autres maladies des reins.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Allopurinol Teva ?
Ne prenez jamais Allopurinol Teva :
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Allopurinol Teva :
si vous avez des problèmes de foie et de rein. Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus
faible ou vous demander de prendre votre dose moins souvent que tous les jours. Il devra aussi vous
surveiller plus étroitement.
1/9
AllopurinolTeva-BSF-afslV28-V29-V30-mrt22.docx
si vous avez des problèmes cardiaques ou de l’hypertension et vous prenez des diurétiques et / ou un
médicament appelé inhibiteur de l'ECA.
si vous avez actuellement une crise de goutte.
vous êtes d'origine Han Chinoise, Africaine ou Indienne.
vous avez des problèmes de thyroïde.
Des éruptions cutanées graves ont été rapportées au cours de l’utilisation d’allopurinol, qui peuvent être
plus fréquentes chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique. Ces éruptions cutanées graves
peuvent inclure les effets indésirables suivants : syndrome d’hypersensibilité, syndrome de Stevens-
Johnson et nécrolyse épidermique toxique. Tous ont été avec rapportés au cours de l’utilisation
d’allopurinol. Fréquemment, l’éruption cutanée peut inclure des ulcères au niveau de la bouche, de la
gorge, du nez ou des parties génitales ainsi qu’une conjonctivite (rougeur et gonflement des yeux). Ces
éruptions cutanées graves sont souvent précédées de symptômes pseudo-grippaux tels qu’une fièvre, des
maux de tête ou des courbatures (symptômes de type grippal). L’éruption cutanée peut évoluer en une
formation de vésicules et une desquamation sur des zones étendues de peau.
Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les personnes d'origine chinoise Han,
thaïlandaise ou coréenne. La maladie rénale chronique peut augmenter le risque chez ces patients en plus.
Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes au niveau de la peau,
arrêtez la prise
d’allopurinol et contactez immédiatement votre médecin.
En cas de calculs rénaux, les calculs rénaux deviendront plus petits et pourront pénétrer dans les
voies urinaires.
Si vous avez un cancer ou le syndrome de Lesch-Nyhan, la quantité d'acide urique peut augmenter dans
votre urine. Pour éviter cela, vous devez vous assurer de boire suffisamment pour diluer votre urine.
Autres médicaments et Allopurinol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
de la 6-mercaptopurine (traitement du cancer du sang).
de l’azathioprine, de la cyclosporine (utilisés pour diminuer l’activité du système immunitaire).
Attention, les effets indésirables de la cyclosporine peuvent survenir plus fréquemment.
de la vidarabine (traitement de l’herpès).
Attention, les effets indésirables de la vidarabine peuvent survenir plus fréquemment. Faite
particulièrement attention si cela se produit.
des salicylates (utiliser pour soulager la douleur, la fièvre ou l’inflammation comme l’acide
acétylsalicylique)).
du probénécide (autre traitement de la goutte).
du chlorpropamide (traitement du diabète).
Une diminution de la dose de chlorpropamide peut s’avérer nécessaire chez les patients insuffisants
rénaux.
de la warfarine, phenprocoumon, acénocoumarol (médicaments qui fluidifient le sang).
2/9
AllopurinolTeva-BSF-afslV28-V29-V30-mrt22.docx
Votre médecin contrôlera vos paramètres de coagulation plus souvent et si besoin diminuera la
posologie de ces médicaments.
de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l’épilepsie).
de la théophylline (utilisée dans l’asthme et d’autres maladies respiratoires).
Votre médecin contrôlera les taux sanguins de théophylline en particulier au début du traitement par
allopurinol ou lors de modifications de posologie.
de l’amoxicilline ou de l’ampicilline (traitement des infections bactériennes).
L’utilisation d’un autre antibiotique est préférable car des réactions allergiques sont susceptibles de
survenir plus fréquemment.
cytostatique (utilisé pour traiter les tumeurs agressives).
Avec l'administration d'allopurinol et de cytostatiques (par exemple cyclophosphamide, doxorubicine,
bléomycine, procarbazine, halogénures d'alkyle), les dyscrasies sanguines surviennent plus
fréquemment que lorsque ces substances actives sont administrées seules.
Le contrôle de la numération sanguine doit donc être effectué à intervalles réguliers.
de la didanosine (utilisée pour traiter les infections par le VIH).
les inhibiteurs de l'ECA ou les comprimés d'eau (diurétiques) (utilisé pour traiter les troubles
cardiaques ou l’hypertension).
Le risque de réaction cutanée peut augmenter en particulier si vous souffrez d’insuffisance rénale
chronique.
hydroxyde d'aluminium (utilisé pour neutraliser l'acide dans l'estomac).
Si l'hydroxyde d'aluminium est pris de manière concomitante, l'allopurinol peut avoir un effet atténué. Il
doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise des deux médicaments.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte, à moins d'avis contraire de votre
médecin.
L'allopurinol est excrété dans le lait maternel. Allopurinol pendant l'allaitement n'est pas recommandé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés Allopurinol Teva peuvent entraîner des vertiges, une somnolence et affecter votre
coordination. Si vous avez ces symptômes, NE CONDUISEZ PAS, n’utilisez pas de machines et ne prenez
pas part à des activités dangereuses.
Allopurinol Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Allopurinol Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3/9
AllopurinolTeva-BSF-afslV28-V29-V30-mrt22.docx
3. Comment prendre Allopurinol Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés, de préférence avec un verre d’eau. Vous devez prendre vos comprimés après un
repas. Buvez abondamment (2-3 litres par jour) pendant que vous prenez ce médicament.
La dose recommandée est:
Adulte (y compris les personnes âgées)
Votre médecin débutera généralement le traitement par une faible dose d’allopurinol (par ex. 100 mg/jour),
afin de réduire le risque d’effets indésirables possibles. Si nécessaire, votre dose sera par la suite
augmentée.
Au début du traitement, votre médecin pourra aussi vous prescrire un anti-inflammatoire ou de la colchicine
pendant un mois ou plus pour prévenir les crises d’arthrite goutteuse.
Votre dose d’allopurinol pourra être adaptée selon la gravité de votre état. Dose d’entretien :
o
cas légers, 100 à 200 mg/jour
o
cas modérément sévères, 300 à 600 mg/jour
o
cas sévères, 700 à 900 mg/jour
Votre dose pourra aussi être modifiée par votre médecin si vos fonctions rénale et hépatique sont altérées,
en particulier si vous êtes âgé.
Si la dose quotidienne dépasse 300 mg/jour et que vous souffrez d’effets indésirables digestifs, comme des
nausées ou des vomissements (voir rubrique 4), votre médecin pourra vous prescrire de l’allopurinol en
doses fractionnées pour réduire ces effets.
Si vous avez un problème rénal grave
Votre médecin pourra vous demander de prendre moins de 100 mg par jour.
Ou pourra vous demander de prendre une dose de 100 mg mais en séparant les prise de plus d’un jour.
Si vous êtes dialysé deux ou trois fois par semaine, votre médecin pourra vous prescrire une dose de 300
ou de 400 mg à prendre immédiatement après la dialyse.
Utilisation chez les enfants (de moins de 15 ans)
100 à 400 mg/jour, donné en 3 doses divisées.
L’allopurinol est rarement indiqué chez l’enfant, excepté en cas de certains types de cancer, en particulier
en cas de leucémie et dans certains troubles enzymatiques, par exemple syndrome de Lesch-Nyhan.
Allopurinol Teva 100 et 300 mg comprimés :
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à
l’avaler en entier.
Si vous avez pris plus d’Allopurinol Teva que vous n’auriez dû
4/9
AllopurinolTeva-BSF-afslV28-V29-V30-mrt22.docx
Si vous (ou une autre personne) avalez un grand nombre de comprimés en même temps ou si vous
pensez qu’un enfant a avalé un comprimé, contactez immédiatement le service d’urgences de l’hôpital le
plus proche ou votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées ou des vertiges.
Munissez-vous de cette notice, des comprimés restants et de l’emballage et allez à l’hôpital ou chez votre
médecin, ils pourront ainsi savoir quels comprimés ont été pris.
Si vous oubliez de prendre Allopurinol Teva
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-en un dès que vous vous en rendez compte, sauf si c’est
presque l’heure de prendre le comprimé suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oubliée de prendre. Prenez les doses suivantes à l’heure prévue.
Si vous arrêtez de prendre Allopurinol Teva
Continuez à prendre ces comprimés aussi longtemps que votre médecin vous dit de le faire. N’arrêtez PAS
de prendre votre médicament sans en avoir parlé à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l’un des symptômes suivants, arrêtez la prise ce médicament et/ou avertissez
immédiatement votre médecin:
une réaction inattendue de la peau (éventuellement avec de la fièvre, un gonflement des ganglions, des
douleurs articulaires, la formation de vésicules ou un saignement inhabituels, des problèmes de rein ou
l’apparition soudaine de crises d’épilepsie).
Les éruptions cutanées sont l’effet indésirable le plus fréquent avec l’allopurinol (pouvant affecter
jusqu’à 1 personne sur 10).
Rare
(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
fièvre et frissons, maux de tête, douleurs musculaires (symptômes pseudo-grippaux) et sensation de
malaise général.
toute modification au niveau de votre peau, par exemple ulcères au niveau de la bouche, de la gorge,
du nez ou des parties génitales, et conjonctivite (rougeur et gonflement des yeux), formation de
vésicules ou desquamation sur des zones étendues.
saignement des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux.
réactions graves d’hypersensibilité incluant une fièvre, une éruption cutanée, des douleurs articulaires
et des anomalies des tests sanguins et des tests de fonction du foie (il peut s’agir de signes d’une
affection d’hypersensibilité au niveau de plusieurs organes).
Très rare
(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
5/9
AllopurinolTeva-BSF-afslV28-V29-V30-mrt22.docx
réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge.
réaction allergique grave pouvant engager le pronostic vital.
Si vous avez une
réaction allergique,
arrêtez de prendre de l’allopurinol et consultez immédiatement un
médecin. Les signes peuvent inclure:
éruption cutanée, desquamation, furoncles et lésions des lèvres ou de la bouche.
gonflement du visage, des mains, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
difficulté à avaler ou à respirer.
très rarement, les signes peuvent inclure un sifflement respiratoire soudain, des palpitations ou une
oppression thoracique et un collapsus.
Ne prenez plus de comprimés sauf avis contraire de votre médecin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Méningite aseptique (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) : les
symptômes comprennent une raideur du cou, des maux de tête, des nausées, une fièvre ou une
altération de la conscience. Consulter immédiatement un médecin en cas d’apparition de ces
symptômes.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants alors que vous prenez Allopurinol Teva et
contactez votre médecin dès que possible.
Les effets indésirables
fréquents
suivants ont été rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
augmentation de l'hormone stimulant la thyroïde sanguine.
Les effets indésirables
peu fréquents
suivants ont été rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur
100).
douleur au ventre, nausées, vomissements (très rarement avec du sang) et diarrhées.
symptômes d’une réaction allergique incluant une éruption avec démangeaisons,
élévation des résultats des contrôles de la fonction hépatique.
Les effets indésirables
rares
suivants ont été rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
douleur articulaire ou gonflement douloureux à l’aine, sous les bras ou dans le cou.
inflammation du foie (hépatite), jaunisse (coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux).
votre fonction hépatique ou rénale peut être affectée.
formation de calculs dans les voies urinaires ; les symptômes peuvent inclure la présence de sang dans
les urines et une douleur dans l’abdomen, sur le côté ou à l’aine.
Les effets indésirables
très rares
suivants ont été rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur
10 000).
température élevée.
sang dans les urines.
modification du transit intestinal normal ou odeur inhabituellement désagréable des selles.
taux de lipide élevé dans le sang.
sensation générale de malaise.
6/9
AllopurinolTeva-BSF-afslV28-V29-V30-mrt22.docx
faiblesse, engourdissement, déséquilibre, incapacité à bouger les muscles (paralysie) ou perte de
conscience.
manque de coordination volontaire des mouvements musculaires (ataxie)
picotements (paresthésie)
convulsions, épilepsie ou dépression.
céphalées, étourdissements, somnolence ou troubles de la vision.
douleur thoracique, hypertension ou rythme cardiaque lent.
rétention de fluide avec gonflement (œdèmes), en particulier des chevilles.
infertilité masculine ou incapacité à avoir ou à maintenir une érection, ou éjaculation pendant le sommeil
(″pollutions nocturnes″).
augmentation de la taille des seins chez l’homme comme chez la femme.
modification de la perception du goût, inflammation de la bouche.
cataractes (opacification du cristallin de l’œil) et d’autres problèmes de vue.
furoncles (petits boutons rouges et douloureux sur la peau).
perte ou décoloration des cheveux.
sensation de soif, fatigue ou perte de poids (qui peuvent être des symptômes du diabète); votre
médecin pourra contrôler le sucre dans votre sang pour le vérifier.
douleur musculaire.
gonflement des ganglions, disparaissant généralement à l’arrêt du traitement par allopurinol.
occasionnellement, l’allopurinol peut affecter le système sanguin, qui peut se manifester comme
l’apparition de bleus plus fréquemment que d'habitude, ou vous développez un mal de gorge ou
d'autres signes d'infection. Ces effets surviennent habituellement chez les personnes présentant des
problèmes de foie ou de rein. Informez-en votre médecin dès que possible.
Vous pourrez parfois avoir des nausées, mais ceci peut être évité en prenant l’allopurinol après les repas.
Si le problème persiste, informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - 1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Allopurinol Teva ?
Plaquette transparente en aluminium :
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après ″EXP
″. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
7/9
AllopurinolTeva-BSF-afslV28-V29-V30-mrt22.docx
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
Flacons en HDPE :
T
enir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après ″EXP″. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Allopurinol Teva
La substance active est l’allopurinol.
Chaque comprimé de 100 mg contient 100 mg d’allopurinol.
Chaque comprimé de 300 mg contient 300 mg d’allopurinol.
Les autres composants sont lactose monohydrate, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, cellulose
en poudre, carboxyméthylamidon sodique (Type A), laurylsulfate de sodium, povidone K30 et stéarate
de magnésium (E470b).
Aspect d’Allopurinol Teva et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés Allopurinol Teva 100 mg sont blancs, ronds, biconvexes, gravés ″4K1 4K1″ d’un côté
et barre de cassure des deux côtés.
Les comprimés Allopurinol Teva 300 mg sont blancs, ronds, biconvexes, gravés ″2K1 2K1″ d’un côté
et barre de cassure sur l’autre côté.
Le produit est disponible sous plaquette transparente en aluminium, dans les conditionnements suivants :
Allopurinol Teva 100 mg comprimés: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 105 et 500 comprimés et
emballage hospitalier de 50 comprimés.
Allopurinol Teva 300 mg comprimés: Boîte de 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 105 et 500 comprimés et
emballage hospitalier de 50 comprimés.
Le produit est aussi disponible en flacon HDPE, dans les conditionnements suivants :
8/9
AllopurinolTeva-BSF-afslV28-V29-V30-mrt22.docx
Allopurinol Teva 100 mg comprimés: 30 comprimés en flacon de 35 ml et 100 comprimés en flacon de 35
ml.
Allopurinol Teva 300 mg comprimés: 30 comprimés en flacon de 35 ml et 100 comprimés en flacon de 100
ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché
100 mg plaquette:
BE375575
100 mg flacon HDPE : BE443703
300 mg plaquette:
BE375584
300 mg flacon HDPE : BE443712
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE, DK, FR, SE: Allopurinol Teva
BG: Alodagra
IE: Allopurinol TEVA
IT: Allopurinolo Teva Italia
NL: Allopurinol 100 - 200 - 300 mg PCH
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
9/9

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Allopurinol Teva 100 mg comprimés
Allopurinol Teva 300 mg comprimés

allopurinol
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Allopurinol Teva et dans quel cas est-il utilisé

2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Allopurinol Teva
3. Comment prendre Allopurinol Teva

4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Allopurinol Teva

6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Allopurinol Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Allopurinol Teva appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs enzymatiques, qui
agissent pour contrôler la vitesse à laquelle ont lieu certaines modifications chimiques dans le corps.
Les comprimés d'Allopurinol Teva sont utilisés en traitement préventif à long terme de la gout e ainsi
que dans d'autres maladies qui sont associées à une élévation du taux d'acide urique dans le corps
incluant les calculs rénaux et d'autres maladies des reins.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Allopurinol Teva ?
Ne prenez jamais Allopurinol Teva :
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Allopurinol Teva :
si vous avez des problèmes de foie et de rein. Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus
faible ou vous demander de prendre votre dose moins souvent que tous les jours. Il devra aussi vous
surveiller plus étroitement.
si vous avez des problèmes cardiaques ou de l'hypertension et vous prenez des diurétiques et / ou un
médicament appelé inhibiteur de l'ECA.
si vous avez actuellement une crise de gout e.
vous êtes d'origine Han Chinoise, Africaine ou Indienne.
vous avez des problèmes de thyroïde.
Des éruptions cutanées graves ont été rapportées au cours de l'utilisation d'allopurinol, qui peuvent être
plus fréquentes chez les patients souf rant d'insuf isance rénale chronique. Ces éruptions cutanées graves
peuvent inclure les ef ets indésirables suivants : syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-
Johnson et nécrolyse épidermique toxique. Tous ont été avec rapportés au cours de l'utilisation
d'allopurinol. Fréquemment, l'éruption cutanée peut inclure des ulcères au niveau de la bouche, de la
gorge, du nez ou des parties génitales ainsi qu'une conjonctivite (rougeur et gonflement des yeux). Ces
éruptions cutanées graves sont souvent précédées de symptômes pseudo-grippaux tels qu'une fièvre, des
maux de tête ou des courbatures (symptômes de type grippal). L'éruption cutanée peut évoluer en une
formation de vésicules et une desquamation sur des zones étendues de peau.
Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les personnes d'origine chinoise Han,
thaïlandaise ou coréenne. La maladie rénale chronique peut augmenter le risque chez ces patients en plus.
Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes au niveau de la peau,
arrêtez la prise
d'al opurinol et contactez immédiatement votre médecin.

En cas de calculs rénaux, les calculs rénaux deviendront plus petits et pourront pénétrer dans les
voies urinaires.
Si vous avez un cancer ou le syndrome de Lesch-Nyhan, la quantité d'acide urique peut augmenter dans
votre urine. Pour éviter cela, vous devez vous assurer de boire suf isamment pour diluer votre urine.
Autres médicaments et Allopurinol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
de la 6-mercaptopurine (traitement du cancer du sang).
de l'azathioprine, de la cyclosporine (utilisés pour diminuer l'activité du système immunitaire).
At ention, les ef ets indésirables de la cyclosporine peuvent survenir plus fréquemment.
de la vidarabine (traitement de l'herpès).
At ention, les ef ets indésirables de la vidarabine peuvent survenir plus fréquemment. Faite
particulièrement at ention si cela se produit.
des salicylates (utiliser pour soulager la douleur, la fièvre ou l'inflammation comme l'acide
acétylsalicylique)).
du probénécide (autre traitement de la gout e).
du chlorpropamide (traitement du diabète).
Une diminution de la dose de chlorpropamide peut s'avérer nécessaire chez les patients insuf isants
rénaux.
de la warfarine, phenprocoumon, acénocoumarol (médicaments qui fluidifient le sang).
Votre médecin contrôlera vos paramètres de coagulation plus souvent et si besoin diminuera la
posologie de ces médicaments.
de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie).
de la théophylline (utilisée dans l'asthme et d'autres maladies respiratoires).
Votre médecin contrôlera les taux sanguins de théophylline en particulier au début du traitement par
allopurinol ou lors de modifications de posologie.
de l'amoxicilline ou de l'ampicilline (traitement des infections bactériennes).
L'utilisation d'un autre antibiotique est préférable car des réactions allergiques sont susceptibles de
survenir plus fréquemment.
cytostatique (utilisé pour traiter les tumeurs agressives).
Avec l'administration d'allopurinol et de cytostatiques (par exemple cyclophosphamide, doxorubicine,
bléomycine, procarbazine, halogénures d'alkyle), les dyscrasies sanguines surviennent plus
fréquemment que lorsque ces substances actives sont administrées seules.
Le contrôle de la numération sanguine doit donc être ef ectué à intervalles réguliers.
de la didanosine (utilisée pour traiter les infections par le VIH).
les inhibiteurs de l'ECA ou les comprimés d'eau (diurétiques) (utilisé pour traiter les troubles
cardiaques ou l'hypertension).
Le risque de réaction cutanée peut augmenter en particulier si vous souf rez d'insuf isance rénale
chronique.
hydroxyde d'aluminium (utilisé pour neutraliser l'acide dans l'estomac).
Si l'hydroxyde d'aluminium est pris de manière concomitante, l'allopurinol peut avoir un ef et at énué. Il
doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise des deux médicaments.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte, à moins d'avis contraire de votre
médecin.
L'allopurinol est excrété dans le lait maternel. Allopurinol pendant l'allaitement n'est pas recommandé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés Allopurinol Teva peuvent entraîner des vertiges, une somnolence et af ecter votre
coordination. Si vous avez ces symptômes, NE CONDUISEZ PAS, n'utilisez pas de machines et ne prenez
pas part à des activités dangereuses.
Allopurinol Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Allopurinol Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Allopurinol Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés, de préférence avec un verre d'eau. Vous devez prendre vos comprimés après un
repas. Buvez abondamment (2-3 litres par jour) pendant que vous prenez ce médicament.
La dose recommandée est:
Adulte (y compris les personnes âgées)
Votre médecin débutera généralement le traitement par une faible dose d'allopurinol (par ex. 100 mg/jour),
afin de réduire le risque d'ef ets indésirables possibles. Si nécessaire, votre dose sera par la suite
augmentée.
Au début du traitement, votre médecin pourra aussi vous prescrire un anti-inflammatoire ou de la colchicine
pendant un mois ou plus pour prévenir les crises d'arthrite gout euse.
Votre dose d'allopurinol pourra être adaptée selon la gravité de votre état. Dose d'entretien :
o cas légers, 100 à 200 mg/jour
o cas modérément sévères, 300 à 600 mg/jour
o cas sévères, 700 à 900 mg/jour
Votre dose pourra aussi être modifiée par votre médecin si vos fonctions rénale et hépatique sont altérées,
en particulier si vous êtes âgé.
Si la dose quotidienne dépasse 300 mg/jour et que vous souf rez d'ef ets indésirables digestifs, comme des
nausées ou des vomissements (voir rubrique 4), votre médecin pourra vous prescrire de l'allopurinol en
doses fractionnées pour réduire ces ef ets.
Si vous avez un problème rénal grave
Votre médecin pourra vous demander de prendre moins de 100 mg par jour.
Ou pourra vous demander de prendre une dose de 100 mg mais en séparant les prise de plus d'un jour.
Si vous êtes dialysé deux ou trois fois par semaine, votre médecin pourra vous prescrire une dose de 300
ou de 400 mg à prendre immédiatement après la dialyse.
Utilisation chez les enfants (de moins de 15 ans)
100 à 400 mg/jour, donné en 3 doses divisées.
L'allopurinol est rarement indiqué chez l'enfant, excepté en cas de certains types de cancer, en particulier
en cas de leucémie et dans certains troubles enzymatiques, par exemple syndrome de Lesch-Nyhan.
Allopurinol Teva 100 et 300 mg comprimés :
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à
l'avaler en entier.
Si vous avez pris plus d'Allopurinol Teva que vous n'auriez dû
Si vous (ou une autre personne) avalez un grand nombre de comprimés en même temps ou si vous
pensez qu'un enfant a avalé un comprimé, contactez immédiatement le service d'urgences de l'hôpital le
plus proche ou votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées ou des vertiges.
Munissez-vous de cet e notice, des comprimés restants et de l'emballage et allez à l'hôpital ou chez votre
médecin, ils pourront ainsi savoir quels comprimés ont été pris.
Si vous oubliez de prendre Allopurinol Teva
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-en un dès que vous vous en rendez compte, sauf si c'est
presque l'heure de prendre le comprimé suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oubliée de prendre. Prenez les doses suivantes à l'heure prévue.
Si vous arrêtez de prendre Allopurinol Teva
Continuez à prendre ces comprimés aussi longtemps que votre médecin vous dit de le faire. N'arrêtez PAS
de prendre votre médicament sans en avoir parlé à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez la prise ce médicament et/ou avertissez
immédiatement votre médecin:

une réaction inat endue de la peau (éventuellement avec de la fièvre, un gonflement des ganglions, des
douleurs articulaires, la formation de vésicules ou un saignement inhabituels, des problèmes de rein ou
l'apparition soudaine de crises d'épilepsie).
Les éruptions cutanées sont l'ef et indésirable le plus fréquent avec l'allopurinol (pouvant af ecter
jusqu'à 1 personne sur 10).
Rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
fièvre et frissons, maux de tête, douleurs musculaires (symptômes pseudo-grippaux) et sensation de
malaise général.
toute modification au niveau de votre peau, par exemple ulcères au niveau de la bouche, de la gorge,
du nez ou des parties génitales, et conjonctivite (rougeur et gonflement des yeux), formation de
vésicules ou desquamation sur des zones étendues.
saignement des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux.
réactions graves d'hypersensibilité incluant une fièvre, une éruption cutanée, des douleurs articulaires
et des anomalies des tests sanguins et des tests de fonction du foie (il peut s'agir de signes d'une
af ection d'hypersensibilité au niveau de plusieurs organes).

Très rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge.
réaction allergique grave pouvant engager le pronostic vital.
Si vous avez une
réaction al ergique, arrêtez de prendre de l'allopurinol et consultez immédiatement un
médecin. Les signes peuvent inclure:
éruption cutanée, desquamation, furoncles et lésions des lèvres ou de la bouche.
gonflement du visage, des mains, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
difficulté à avaler ou à respirer.
très rarement, les signes peuvent inclure un sifflement respiratoire soudain, des palpitations ou une
oppression thoracique et un collapsus.
Ne prenez plus de comprimés sauf avis contraire de votre médecin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Méningite aseptique (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) : les
symptômes comprennent une raideur du cou, des maux de tête, des nausées, une fièvre ou une
altération de la conscience. Consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces
symptômes.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants alors que vous prenez Allopurinol Teva et
contactez votre médecin dès que possible.
Les ef ets indésirables
fréquents suivants ont été rapportés (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10).
augmentation de l'hormone stimulant la thyroïde sanguine.
Les ef ets indésirables
peu fréquents suivants ont été rapportés (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur
100).
douleur au ventre, nausées, vomissements (très rarement avec du sang) et diarrhées.
symptômes d'une réaction allergique incluant une éruption avec démangeaisons,
élévation des résultats des contrôles de la fonction hépatique.
Les ef ets indésirables
rares suivants ont été rapportés (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
douleur articulaire ou gonflement douloureux à l'aine, sous les bras ou dans le cou.
inflammation du foie (hépatite), jaunisse (coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux).
votre fonction hépatique ou rénale peut être af ectée.
formation de calculs dans les voies urinaires ; les symptômes peuvent inclure la présence de sang dans
les urines et une douleur dans l'abdomen, sur le côté ou à l'aine.
Les ef ets indésirables
très rares suivants ont été rapportés (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur
10 000).
température élevée.
sang dans les urines.
modification du transit intestinal normal ou odeur inhabituellement désagréable des selles.
taux de lipide élevé dans le sang.
sensation générale de malaise.
faiblesse, engourdissement, déséquilibre, incapacité à bouger les muscles (paralysie) ou perte de
conscience.
manque de coordination volontaire des mouvements musculaires (ataxie)
picotements (paresthésie)
convulsions, épilepsie ou dépression.
céphalées, étourdissements, somnolence ou troubles de la vision.
douleur thoracique, hypertension ou rythme cardiaque lent.
rétention de fluide avec gonflement (oedèmes), en particulier des chevilles.
infertilité masculine ou incapacité à avoir ou à maintenir une érection, ou éjaculation pendant le sommeil
(pollutions nocturnes).
augmentation de la taille des seins chez l'homme comme chez la femme.
modification de la perception du goût, inflammation de la bouche.
cataractes (opacification du cristallin de l'oeil) et d'autres problèmes de vue.
furoncles (petits boutons rouges et douloureux sur la peau).
perte ou décoloration des cheveux.
sensation de soif, fatigue ou perte de poids (qui peuvent être des symptômes du diabète); votre
médecin pourra contrôler le sucre dans votre sang pour le vérifier.
douleur musculaire.
gonflement des ganglions, disparaissant généralement à l'arrêt du traitement par allopurinol.
occasionnellement, l'allopurinol peut af ecter le système sanguin, qui peut se manifester comme
l'apparition de bleus plus fréquemment que d'habitude, ou vous développez un mal de gorge ou
d'autres signes d'infection. Ces ef ets surviennent habituellement chez les personnes présentant des
problèmes de foie ou de rein. Informez-en votre médecin dès que possible.
Vous pourrez parfois avoir des nausées, mais ceci peut être évité en prenant l'allopurinol après les repas.
Si le problème persiste, informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - 1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Allopurinol Teva ?
Plaquette transparente en aluminium :
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après EXP
. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
Flacons en HDPE :
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Allopurinol Teva
La substance active est l'allopurinol.
Chaque comprimé de 100 mg contient 100 mg d'allopurinol.
Chaque comprimé de 300 mg contient 300 mg d'allopurinol.
Les autres composants sont lactose monohydrate, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, cellulose
en poudre, carboxyméthylamidon sodique (Type A), laurylsulfate de sodium, povidone K30 et stéarate
de magnésium (E470b).
Aspect d'Allopurinol Teva et contenu de l'embal age extérieur
Les comprimés Allopurinol Teva 100 mg sont blancs, ronds, biconvexes, gravés 4K1 4K1 d'un côté
et barre de cassure des deux côtés.
Les comprimés Allopurinol Teva 300 mg sont blancs, ronds, biconvexes, gravés 2K1 2K1 d'un côté
et barre de cassure sur l'autre côté.
Le produit est disponible sous plaquet e transparente en aluminium, dans les conditionnements suivants :
Allopurinol Teva 100 mg comprimés: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 105 et 500 comprimés et
emballage hospitalier de 50 comprimés.
Allopurinol Teva 300 mg comprimés: Boîte de 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 105 et 500 comprimés et
emballage hospitalier de 50 comprimés.
Le produit est aussi disponible en flacon HDPE, dans les conditionnements suivants :
Allopurinol Teva 100 mg comprimés: 30 comprimés en flacon de 35 ml et 100 comprimés en flacon de 35
ml.
Allopurinol Teva 300 mg comprimés: 30 comprimés en flacon de 35 ml et 100 comprimés en flacon de 100
ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
100 mg plaquet e:
BE375575
100 mg flacon HDPE : BE443703
300 mg plaquet e:
BE375584
300 mg flacon HDPE : BE443712
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE, DK, FR, SE: Allopurinol Teva
BG: Alodagra
IE: Allopurinol TEVA
IT: Allopurinolo Teva Italia
NL: Allopurinol 100 - 200 - 300 mg PCH
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 03/2022.

Vous avez utilisé Allopurinol Teva 100 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Allopurinol Teva 100 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Allopurinol Teva 100 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS