Allopurinol sandoz 100 mg

Allopurinol Sandoz 100 mg comprimés
Allopurinol Sandoz 300 mg comprimés
allopurinol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Allopurinol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Allopurinol Sandoz
3. Comment prendre Allopurinol Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Allopurinol Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Allopurinol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Allopurinol Sandoz appartient à un groupe de médicaments que l'on appelle « inhibiteurs
enzymatiques », qui agissent en contrôlant la vitesse à laquelle certaines modifications
chimiques surviennent dans l'organisme.
Allopurinol Sandoz est utilisé dans le traitement préventif et à long terme de la goutte et il peut
être utilisé pour d'autres affections associées à un excès d'acide urique dans l'organisme, y
compris pour les calculs rénaux et tout autre type de trouble rénal.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Allopurinol Sandoz ?
Ne prenez jamais Allopurinol Sandoz
:
si vous êtes allergique à l'allopurinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
vous êtes d'origine chinoise Han, africaine ou indienne.
vous souffrez de troubles hépatiques et rénaux. Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus
faible ou vous demander de ne pas prendre le traitement tous les jours. Il est également possible
qu'il vous suive plus étroitement.
vous présentez des problèmes de coeur ou une hypertension artérielle et vous prenez des
diurétiques et/ou des médicaments appelés inhibiteurs de l'ECA.
vous subissez actuellement une crise de goutte.
vous avez des problèmes de thyroïde.
Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'un des cas suivants vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre de l'allopurinol.
Des éruptions cutanées graves (syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson et
nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées avec l'utilisation de l'allopurinol. Souvent,
l'éruption cutanée peut entraîner des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des parties
génitales, ainsi qu'une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées graves sont
souvent précédées par des symptômes de la grippe comme la fièvre, des maux de tête et des
courbatures (symptômes grippaux). L'éruption cutanée peut se développer et donner lieu à une
formation étendue de cloques ou à une desquamation importante.
Ces éruptions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les personnes d'origine chinoise
Han, thaïe, ou coréenne. En outre, la présence d'une insuffisance rénale chronique peut augmenter le
risque chez ces patients.
Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre l'allopurinol
et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez d'un cancer ou du syndrome de Lesch-Nyhan, la quantité d'acide urique peut
augmenter dans vos urines. Pour prévenir ceci, vous devez boire en suffisance afin de diluer vos
urines.
Si vous avez des calculs rénaux, leur taille diminuera et ils pourraient arriver dans le tractus urinaire.
Enfants
Une utilisation chez l'enfant est rarement indiquée, sauf pour certains types de cancer (en particulier,
la leucémie) et certains troubles enzymatiques comme le syndrome de Lesch-Nyhan.
Autres médicaments et Allopurinol Sandoz
Prévenez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament, si vous prenez :
de la 6-mercaptopurine (utilisée dans le traitement du cancer du sang)
de l'azathioprine, de la ciclosporine (utilisées pour diminuer l'activité du système immunitaire).
Veuillez noter que les effets indésirables de la ciclosporine peuvent survenir plus fréquemment.
de la vidarabine (utilisée dans le traitement de l'herpès).
Veuillez noter que les effets indésirables de la vidarabine peuvent survenir plus fréquemment.
Prenez des précautions particulières si ces effets surviennent.
acétylsalicylique)
du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte)
du chlorpropamide (utilisé dans le traitement du diabète)
Une diminution de la dose du chlorpropamide peut s'avérer nécessaire, notamment chez les
patients dont la fonction rénale est diminuée.
de la warfarine, du phenprocoumone et de l'acénocoumarol (utilisés pour fluidifier le sang)
Votre médecin surveillera vos paramètres de coagulation plus fréquemment et, si besoin, réduira la
posologie de ces médicaments.
de la phénytoïne (utilisée dans le traitement de l'épilepsie)
de la théophylline (utilisée dans le traitement de l'asthme et d'autres troubles respiratoires)
Votre médecin mesurera les concentrations sanguines de la théophylline, notamment lorsque le
traitement par allopurinol sera instauré, ou suite à un ajustement posologique.
de l'ampicilline ou de l'amoxicilline (utilisées dans le traitement des infections bactériennes)
Dans la mesure du possible, les patients devront recevoir d'autres antibiotiques, étant donné qu'il
est davantage probable que des réactions allergiques surviennent.
des médicaments utilisés pour traiter les maladies du coeur et l'hypertension comme les inhibiteurs
de l'ECA ou les diurétiques
Des médicaments utilisés dans le traitement de tumeurs agressives, tels que
- le cyclophosphamide
- la doxorubicine
- la bléomycine
- la procarbazine
- les halogénures d'alkyle
Votre médecin contrôlera fréquemment votre numération et formule sanguine.
de la didanosine (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH)
le captopril (utilisé dans le traitement de l'hypertension)
La prise concomitante d'hydroxyde d'aluminium peut diminuer l'effet de l'allopurinol. La prise de
ces deux médicaments doit être espacée d'au moins 3 heures.
Lors d'administration concomitante d'allopurinol et de cytostatiques (par ex. cyclophosphamide,
doxorubicine, bléomycine, procarbazine, halogénures d'alkyle), des anomalies sanguines peuvent
survenir plus fréquemment que lorsque ces substances actives sont administrées seules. Il convient
donc de surveiller régulièrement la numération sanguine.
Le risque de réactions cutanées peut augmenter, en particulier si votre fonction rénale est diminuée de
façon chronique.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Grossesse et allaitement
L'allopurinol est excrété dans le lait maternel humain. L'allopurinol est déconseillé pendant
l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allopurinol Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a indiqué par le passé que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Allopurinol Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin débutera
généralement le traitement par une faible dose d'allopurinol (par ex. 100 mg/jour), afin de réduire le
risque d'effets indésirables possibles. Si nécessaire, votre dose sera par la suite augmentée.
Les comprimés doivent être avalés avec, de préférence, un verre d'eau. La barre de cassure n'est là
que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier. Vous
devez prendre vos comprimés après un repas. Il est important que vous buviez beaucoup de liquide (2
à 3 litres par jour) pendant la prise de ce médicament.
La dose recommandée est la suivante :
Utilisation chez les adultes (y compris chez les personnes âgées)
Dose initiale : 100 à 300 mg/jour.
Au début du traitement, votre médecin peut également être amené à vous prescrire un anti-
inflammatoire ou de la colchicine pendant un mois ou plus, pour prévenir toute crise d'arthrite
goutteuse.
La dose d'allopurinol qui vous a été prescrite pourra être ajustée en fonction de la gravité de la
maladie. La dose d'entretien est la suivante :
pour les cas légers, 100 à 200 mg/jour
pour les cas modérés, 300 à 600 mg/jour
pour les cas sévères, 700 à 900 mg/jour.
Votre dose peut être modifiée par votre médecin si vos fonctions rénale et hépatique sont diminuées,
en particulier si vous êtes âgé(e).
Si la dose journalière dépasse 300 mg/jour et si vous souffrez d'effets indésirables gastro-intestinaux,
comme des nausées ou des vomissements (voir rubrique 4), votre médecin pourra vous prescrire de
l'allopurinol en fractionnant les doses pour diminuer ces effets.
Si vous présentez des troubles rénaux graves
il se peut que l'on vous demande de prendre moins de 100 mg par jour
ou il se peut que l'on vous demande d'augmenter l'intervalle entre deux prises de 100 mg à plus
d'un jour.
Si vous avez pris plus d'Allopurinol Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez avalé ­ ou si quelqu'un d'autre a avalé ­ une grande quantité de comprimés d'un coup, ou
si vous pensez qu'un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement le service des urgences
de l'hôpital le plus proche ou votre médecin.
Il est probable qu'un surdosage entraîne des effets indésirables comme des nausées, des
vomissements, de la diarrhée ou des sensations vertigineuses.
Veuillez prendre cette notice, tout comprimé restant et l'emballage avec vous, et aller à l'hôpital ou
consulter un médecin, pour qu'ils sachent quels comprimés ont été ingérés.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Allopurinol Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Allopurinol Sandoz
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que
l'heure de la prochaine prise soit proche.
NE prenez PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez les
doses restantes à l'heure convenue.
Si vous arrêtez de prendre Allopurinol Sandoz
Vous devez prendre ces comprimés pendant aussi longtemps que ce que vous aura indiqué votre
médecin. N'interrompez PAS la prise de votre médicament sans en avoir préalablement parlé avec
votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent
survenir avec ce médicament:
de très rares signes peuvent comprendre une respiration sifflante, des vibrations ou une oppression
dans la poitrine et des pertes de connaissance.
Ne prenez pas d'autres comprimés, sauf indication contraire de votre médecin.
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
fièvre et frissons, maux de tête, courbatures (symptômes grippaux) et sensation générale de
malaise
toute altération de votre peau, par exemple, des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du
nez, des parties génitales et conjonctivite (yeux rouges et gonflés), formation étendue de cloques
ou desquamation importante
réactions d'hypersensibilité graves, caractérisées par de la fièvre, une éruption cutanée, des
douleurs articulaires et des résultats anormaux des bilans sanguin et hépatique (il peut s'agir de
signes d'un syndrome d'hypersensibilité multiviscérale)
saignement des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales
Autres effets indésirables :
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
éruption cutanée
Augmentation du taux sanguin de thyréostimuline (TSH).
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
nausées ou vomissements
résultats anormaux du bilan hépatique.
diarrhée
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
troubles hépatiques, tels que l'inflammation du foie.
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Occasionnellement, Allopurinol Sandoz comprimés peut affecter votre sang; cela peut se
manifester par des hématomes survenant plus facilement que d'ordinaire, ou vous pourriez
développer un mal de gorge ou manifester d'autres signes d'une infection. Ces effets surviennent
généralement chez des patients qui présentent des troubles du foie ou des reins. Contactez votre
médecin le plus tôt possible.
Allopurinol Sandoz peut avoir un impact sur les ganglions lymphatiques
température élevée
traces de sang dans vos urines (hématurie)
faiblesse, engourdissement, déséquilibre, incapacité à bouger les muscles (paralysie) ou perte de
conscience
maux de tête, sensations vertigineuses, somnolence ou trouble de la vision
douleur thoracique (angine de poitrine), hypertension artérielle ou rythme cardiaque lent
stérilité masculine ou troubles érectiles
élargissement des seins, chez les hommes et chez les femmes
perturbation du transit intestinal
altération du goût
cataractes
chute ou décoloration de cheveux
dépression
perte de la coordination volontaire des mouvements musculaires (ataxie)
sensation de picotement, fourmillement, piqûres ou brûlure de la peau (paresthésie)
accumulation de liquide entraînant un gonflement (oedème), notamment au niveau de vos chevilles
métabolisme anormal du glucose (diabète). Il se peut que votre médecin veuille mesurer le taux de
sucre dans votre sang pour voir si cet effet indésirable survient.
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Méningite aseptique (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle
épinière): les symptômes comprennent une raideur du cou, des maux de tête, des nausées, une
fièvre ou une altération de la conscience. Consulter immédiatement un médecin en cas
d'apparition de ces symptômes.
Si l'un de ces effets indésirables devient sérieux, ou si vous constatez des effets indésirables non
repris dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Allopurinol Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Allopurinol Sandoz
- La substance active est l'allopurinol.
Chaque comprimé contient 100 mg d'allopurinol.
Chaque comprimé contient 300 mg d'allopurinol.
- Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone et stéarate de
magnésium.

Aspect d'Allopurinol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Allopurinol Sandoz 100 mg comprimés
Comprimé blanc à blanc cassé, cylindrique et plat, doté d'une barre de cassure, présentant sur une
face un « I » et le nombre « 56 » de part et d'autre de la barre de cassure et ne présentant rien sur
l'autre face. Diamètre : environ 8 mm.
Allopurinol Sandoz 100 mg comprimés sont disponibles en plaquettes faites de PVC et d'aluminium,
dans des boîtes de 20, 30, 50, 60, 100 comprimés et en doses unitaires de 30 x 1 comprimé, ou bien en
flacons faits de PEHD, avec un bouchon en PP doté d'une sécurité enfant ou avec un bouchon en PP
sans sécurité enfant, ayant un opercule scellé par induction, contenant 50, 100, 105, 125, 250, 500
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Allopurinol Sandoz 300 mg comprimés
Comprimé blanc à blanc cassé, cylindrique et plat, doté d'une barre de cassure, présentant sur une
face un « I » et le nombre « 57 » de part et d'autre de la barre de cassure et ne présentant rien sur
l'autre face. Diamètre : environ 11 mm.
Allopurinol Sandoz 300 mg comprimés sont disponibles en plaquettes faites de PVC et d'aluminium,
dans des boîtes de 30, 60 ou 100 comprimés et en doses unitaires de 30 x 1 comprimé, ou bien en
flacons faits de PEHD, avec un bouchon en PP doté d'une sécurité enfant, contenant 100, 105 ou 125
comprimés.
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
100 mg (plaquette): BE499440
100 mg (flacon): BE499457
300 mg (plaquette): BE499466
300 mg (flacon): BE499475
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Allopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tabletten /comprimés /Tabletten
BG
100 mg - 300 mg
CZ
Alopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tablety
DK
Allopurinol 'Sandoz' 100 mg - 300 mg tabletter
EE
Allopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tabletid
LV
Allopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tabletes
NL
Allopurinol Sandoz tablet 100 mg - 300 mg, tabletten
NO
Allopurinol Sandoz 100 mg -300 mg tabletter
PL
Argadopin 100 mg - 300 mg, tabletki
SE
Allopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tabletter
SI
Alopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tablete
SK
Alopurinol Sandoz 100 mg - 300 mg tablety