Allopurinol-ratiopharm 300 mg

Notice : information du patient
ALLOPURINOL-RATIOPHARM 100 MG COMPRIMÉS
ALLOPURINOL-RATIOPHARM 300 MG COMPRIMÉS
allopurinol
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Allopurinol-ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Allopurinol-ratiopharm
3. Comment prendre Allopurinol-ratiopharm
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Allopurinol-ratiopharm
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Allopurinol-ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Groupe pharmacothérapeutique
Allopurinol-ratiopharm est un médicament contre la gout e.
Indications thérapeutiques
Le traitement de l'excès d'acide urique dans le sang (hyperuricémie).
Le traitement de la gout e, sauf des crises aiguës (voir la rubrique Avertissements et précautions).
Le traitement et la prévention de l'excès d'acide urique dans le sang chez les patients traités par des
cytostatiques ou qui suivent une radiothérapie.
Le traitement et la prévention de la formation de calculs d'urate, d'oxalate ou de phosphate de
calcium dans les reins, chez les patients présentant un important excès d'acide urique dans le sang
ou dans les urines.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Allopurinol-ratiopharm ?
Ne prenez jamais Allopurinol-ratiopharm :
si vous êtes allergique à l'allopurinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
aux patients souf rant de troubles au niveau du foie.
Avertissements et précautions
La dose sera réduite en cas d'insuf isance de la fonction rénale. Les patients at eints d'une
insuf isance rénale chronique peuvent être à risque accru de développer des réactions
d'hypersensibilité y compris des éruptions cutanées potentiellement fatales (syndrome de Stevens-
Johnson, nécrolyse épidermique toxique) associés à l'allopurinol. Cet e éruption cutanée se
présente initialement sous la forme de taches rouges en forme de cibles ou de plaques circulaires
s'accompagnant souvent de la formation de vésicules centrales sur le tronc, y compris des ulcères
au niveau de la bouche, de la gorge, du nez et des parties génitales ainsi qu'une conjonctivite
(rougeur et gonflement des yeux). Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de
symptômes pseudo-grippaux tels qu'une fièvre, des maux de tête ou des courbatures. L'éruption
cutanée peut évoluer en une formation de vésicules et une desquamation sur des zones étendues
de peau. Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les personnes d'origine
chinoise Han, thaïlandaise ou coréenne. La maladie rénale chronique peut augmenter le risque chez
ces patients en plus. Le risque de survenue de ces réactions cutanées graves est le plus élevé
pendant les premières semaines du traitement. Une vigilance accrue pour les signes de réactions
d'hypersensibilité est nécessaire. Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes au
niveau de la peau, arrêtez la prise d'Allopurinol-ratiopharm, consultez immédiatement un médecin et
dites-lui que vous prenez ce médicament. Si vous avez développé un syndrome de Stevens-
Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique pendant l'utilisation d'Allopurinol-ratiopharm, ne
reprenez jamais le traitement par l'Allopurinol-ratiopharm.
Les patients traités pour l'hypertension ou l'insuf isance cardiaque peuvent avoir une insuf isance
rénale sous-jacente. Dans ce groupe de patients, l'allopurinol doit être utilisé avec précaution.
L'absorption journalière de liquide sera maintenue à un niveau relativement élevé (1-2 l/jour).
Un traitement à l'Allopurinol-ratiopharm ne sera instauré que 4 semaines après une crise aiguë de
gout e.
Si les patients traités par Allopurinol-ratiopharm présentent une crise aiguë de gout e, le traitement
par Allopurinol-ratiopharm sera continué au même dosage et on traitera la crise par des anti-
inflammatoires appropriés.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique Autres médicaments et
Allopurinol-ratiopharm.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Allopurinol-ratiopharm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
En cas d'administration simultanée d'Allopurinol-ratiopharm et de 6-Mercaptopurine ou d'azathioprine,
les doses de ces derniers produits devront être ramenées à ¼ de la dose normale.
L'activité d'Allopurinol-ratiopharm est diminuée par les salicylates et les uricosuriques. Lorsque l'on
passe d'un traitement par uricosuriques à un traitement à l'Allopurinol-ratiopharm, la dose
d'uricosurique sera progressivement réduite et remplacée par la dose usuelle d'Allopurinol-ratiopharm.
L'administration simultanée d'Allopurinol-ratiopharm et des antibiotiques de la classe des
aminopénicillines augmente le risque d'éruptions cutanées. Il est recommandé d'utiliser une alternative
pour ces deux antibiotiques.
L'Allopurinol-ratiopharm prolonge l'activité hypoglycémiante (qui fait baisser le taux de sucre dans le
sang) de la chlorpropamide.
Les taux de théophylline doivent être surveillés chez les patients sous théophylline commençant un
traitement par Allopurinol-ratiopharm ou augmentant son dosage.
La prudence est de rigueur chez les patients traités par des anticoagulants coumariniques, la
phénytoïne (médicament contre l'épilepsie), la cyclophosphamide, la doxorubicine et la bléomycine
(médicaments antitumoraux) ainsi que la ciclosporine (un immunosuppresseur).
Si l'hydroxyde d'aluminium est pris de manière concomitante, l'allopurinol peut avoir un ef et at énué. Il
doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise des deux médicaments.
Avec l'administration d'allopurinol et de cytostatiques (par exemple cyclophosphamide, doxorubicine,
bléomycine, procarbazine, halogénures d'alkyle), les dyscrasies sanguines surviennent plus
fréquemment que lorsque ces substances actives sont administrées seules.
Le contrôle de la numération sanguine doit donc être ef ectué à intervalles réguliers.
L'apparition de réactions d'hypersensibilité peut être accrue chez les patients ayant une insuf isance
rénale recevant de l'Allopurinol-ratiopharm et des diurétiques thiazidiques simultanément.
Allopurinol-ratiopharm avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Si un traitement au Allopurinol-ratiopharm s'avère indiqué en cours de grossesse, il y a lieu de peser
soigneusement le risque encouru par le foetus et ceux auxquels est exposée la mère du fait de la
maladie.

Allaitement
L'allopurinol est excrété dans le lait maternel. Allopurinol pendant l'allaitement n'est pas recommandé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Étant donné que des ef ets indésirables tels que somnolence, vertiges, ataxie ont été rapportés chez
les patients traités avec Allopurinol-ratiopharm, la prudence est de rigueur lors de la conduite d'un
véhicule ou de l'utilisation de machines.
Allopurinol-ratiopharm contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Allopurinol-ratiopharm ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes
Votre médecin débutera généralement le traitement par une faible dose d'allopurinol (par ex.
100 mg/jour), afin de réduire le risque d'ef ets indésirables possibles. Si nécessaire, votre dose sera par
la suite augmentée.
Les doses suivantes sont suggérées :
Selon l'analyse sanguine, le médecin déterminera la dose pour le patient.
100 à 300 mg/jour en principe en une seule prise par jour dans les cas bénins.
300 à 600 mg/jour (répartis sur la journée) dans les cas sérieux.
700 à 900 mg/jour (répartis sur la journée) dans les cas très sérieux.
Utilisation chez les enfants
10 mg/kg/jour ou 300 mg/m2/jour comme traitement de base, en 2 à 3 prises.
Dose réduite de 5mg/kg/jour chez l'enfant en insuf isance rénale sévère.
Des doses maximum de 15 à 20 mg/kg/jour peuvent être utilisées durant une courte période si le
traitement initial n'est pas ef icace.
Ingérer les comprimés de préférence après le repas, par voie orale.
Si vous avez pris plus d'Allopurinol-ratiopharm que vous n'auriez dû
On suppose que les ef ets non désirés éventuels devraient se manifester au niveau de l'estomac et des
intestins. L'absorption de grandes quantités d'eau entraîne, dans tous les cas, une meilleure élimination
de l'allopurinol de l'organisme. On essaiera, dans les heures suivant le surdosage, de faire vomir le
patient et d'ef ectuer un lavage d'estomac.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Allopurinol-ratiopharm, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Allopurinol-ratiopharm
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Allopurinol-ratiopharm
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Allopurinol-ratiopharm. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement, mais qu'en concertation avec votre médecin.
Par contre, si vous développez une éruption cutanée grave, arrêtez la prise d'allopurinol et contactez
immédiatement votre médecin (voir aussi la rubrique Avertissements et précautions).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez la prise de vos comprimés et avertissez
immédiatement votre médecin :
Rare (survenant chez moins de 1 personne sur 1.000) :
fièvre et frissons, maux de tête, douleur dans les muscles (symptômes pseudo-grippaux) et
sensation de malaise général.
toute modification au niveau de votre peau, par exemple ulcères au niveau de la bouche, de la
gorge, du nez ou des parties génitales, et conjonctivite (rougeur et gonflement des yeux), formation
de vésicules ou desquamation de la peau sur des zones étendues.
réactions graves d'hypersensibilité incluant une fièvre, une éruption cutanée, une douleur dans les
articulations et des anomalies des tests sanguins et des tests de fonction du foie (il peut s'agir de
signes d'une af ection d'hypersensibilité au niveau de plusieurs organes).
Très rare (survenant chez moins de 1 personne sur 10.000) :
Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge.
Réaction allergique grave pouvant engager le pronostic vital.
On note de temps en temps des ef ets sur le sang et le foie. Les réactions au niveau de la peau sont les
plus fréquentes. Elles peuvent se manifester à tout moment du traitement, sous différentes formes et
avec différentes intensités. L'arrêt immédiat du traitement s'impose si une telle réaction se manifeste. Si
la réaction est légère, votre médecin pourra décider de reprendre le traitement à faible dose après la
disparition des symptômes. Dans de très rares cas, des éruptions cutanées potentiellement fatales
(syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées (voir rubrique 2).
En cas de réaction sévère, le traitement à l'allopurinol sera définitivement abandonné.
En début de traitement à l'allopurinol, une crise aiguë de gout e peut se produire suite à une réaction
trop vive à l'ef et de ce produit. Il est donc recommandé de prendre simultanément un anti-
inflammatoire ou de la colchicine pendant au moins un mois.
Peu fréquent (survenant chez moins de 1 personne sur 100) :
Diarrhée.
Fréquents (
survenant chez moins de 1 personne sur 10) :
augmentation de l'hormone stimulant la thyroïde sanguine.
Occasionnellement, l'allopurinol peut af ecter le système sanguin, qui peut se manifester comme
l'apparition de bleus plus fréquemment que d'habitude, ou vous développez un mal de gorge ou
d'autres signes d'infection. Ces ef ets surviennent habituellement chez les personnes présentant des
problèmes de foie ou de rein. Informez-en votre médecin dès que possible.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Méningite aseptique (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) :
les symptômes comprennent une raideur du cou, des maux de tête, des nausées, une fièvre ou une
altération de la conscience. Consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces
symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Allopurinol-ratiopharm ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Allopurinol-ratiopharm
La substance active est 100 ou 300 mg d'allopurinol
Les autres composants sont amidon de maïs, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon
sodique, silice colloïdale anhydre, talc, gélatine, stéarate de magnésium.
Aspect d'Allopurinol-ratiopharm et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés blancs, ronds, biconvexes sans bords biseautés et avec barre de cassure sur une face.
Allopurinol-ratiopharm 100 mg comprimés est disponible en boîte de 100 comprimés sous plaquet e
(PVC/Aluminium).
Allopurinol-ratiopharm 300 mg comprimés est disponible en boîte de 30 et 90 comprimés sous
plaquet e (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Allopurinol-ratiopharm 100 mg : BE191992
Allopurinol-ratiopharm 300 mg : BE191773
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 01/2022.