Allergodil 0,05 %

ALLERGODIL 0,05 % collyre en solution
azélastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'ALLERGODIL 0,05% Collyre en solution et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser ALLERGODIL 0,05% Collyre en solution ?
3. Comment utiliser ALLERGODIL 0,05% Collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLERGODIL 0,05% Collyre en solution ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations.
1. QU'EST-CE QU'ALLERGODIL 0,05%
COLLYRE EN SOLUTION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ce médicament est un antial ergique à usage ophtalmique.
Il est destiné à la prévention et au traitement symptomatique de la conjonctivite al ergique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALLERGODIL 0,05%
COLLYRE EN SOLUTION ?
N'utilisez jamais ALLERGODIL 0,05%
Collyre
si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Autres médicaments et ALLERGODIL 0,05%
Collyre
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Aucune interaction n'est connue à ce jour.
ALLERGODIL 0,05%
Collyre avec aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement e fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous al aitez, prévenez votre médecin. Seul ce dernier sera à même de
décider si ALLERGODIL 0,05% Collyre doit être administré.
Veuil ez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans. objet.
ALLERGODIL 0,05% Collyre contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,00375 mg de chlorure de benzalkonium par goutte, équivalent à 0,00375
mg / 0,03 ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentil es de contact souples et changer leur
couleur. Retirer les lentil es de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de
les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrome de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de
l'oeil).En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé
ce medicament, contactez votre medecin.
3. COMMENT UTILISER ALLERGODIL 0,05% COLLYRE EN SOLUTION ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
D
osage :
La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans est de 1 goutte dans chaque oeil 2
fois par jour.
En cas de symptômes graves, on peut augmenter la dose à 1 goutte dans chaque oeil 4 fois par jour.
Après administration, garder la paupière fermée pendant 1 à 2 minutes, maintenir le canal lacrymal
fermé avec le doigt pendant 1 à 2 minutes.
Ne pas utiliser ALLERGODIL 0,05% Collyre plus de 4 semaines après la première ouverture du flacon.
N'arrêtez pas prématurément votre traitement, mais continuez le jusqu'à disparition des
symptômes.
Si vous avez utilisé plus d'ALLERGODIL 0,05%
Collyre que vous n'auriez dû :
Si vous avez utilisé trop d'ALLERGODIL 0,05% Col yre, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245 245).
En raison de l'application locale du médicament, un risque de surdosage n'est cependant pas à
escompter.
Les symptômes d'un surdosage accidentel ou de prise par la bouche, comme révélés par les études
réalisées chez les animaux, sont :
- somnolence ;
- confusion ;
pouls rapide ;
- baisse de la pression artériel e.
Consultez un médecin sans délai si vous ressentez ces symptômes.
Il n'existe pas d'antidote connu. Le traitement repose sur la correction des symptômes et la
surveil ance clinique.
Si vous oubliez d'utiliser ALLERGODIL 0,05% Collyre
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser ALLERGODIL 0,05% Collyre
N'arrêtez pas brusquement votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
-
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Une irritation passagère peut être
ressentie.
-
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)Un goût amer a été rapporté.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.afmps.be
e-mail : p atientinfo @fagg-afmps.be
L
uxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALLERGODIL 0,05%COLLYRE EN SOLUTION ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette
après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas utiliser plus de 4 semaines après la première ouverture.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration du produit et de
son conditionnement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALLERGODIL 0,05% Collyre
-
La substance active est l'azélastine.
- Les autres composants sont : methylhydroxypropylcel ulose, édétate sodique, chlorure de
benzalkonium, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour injections (voir rubrique 2 « ALLERGODIL
0,05% Collyre contient du chlorure de benzalkonium »).
Aspect d'ALLERGODIL 0,05% Collyre et contenu de l'emballage extérieur
Collyre en solution. Flacon plastique de 6 ml et de 10 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Meda Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
D-61352 Bad Homburg
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE198536
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 11/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2020.