Alizin 30 mg/ml
Notice – Version FR
ALIZIN 30 MG/ML
NOTICE
ALIZIN 30 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Virbac – 1
ère
avenue – 2065 m - L.I.D. – 06516 Carros Cedex - France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ALIZIN 30 mg/ml solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Principe actif :
Aglépristone ........................................................................
4.
INDICATIONS
30
mg
Chiennes gestantes: induction de l'avortement jusqu'à 45 jours après la saillie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le produit chez des chiens présentant des troubles hépatiques ou rénaux, chez
des animaux diabétiques ou en mauvaise santé.
Ne pas utiliser le produit chez des chiens avec un hypoadrénocorticisme manifeste ou latent
(maladie d'Addison) ou chez des chiens avec une prédisposition génétique à
l'hypoadrénocorticisme.
Ne pas utiliser le produit chez des chiens avec une hypersensiblité à l'aglépristone ou aux
excipients du produit.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les chiennes traitées après 20 jours de gestation, l’avortement s’accompagne des
manifestations physiologiques de la mise-bas: expulsion fœtale, écoulement vaginal, baisse de
l'appétit, agitation et congestion mammaire. Pendant les essais de terrain, 3,4 % des chiens
souffraient d'infections utérines. Après un avortement provoqué par le médicament
vétérinaire, un retour en chaleurs plus précoce est fréquemment observé (réduction de
l’intervalle chaleurs-chaleurs suivant d’une durée de 1 à 3 mois).
Des effets secondaires tels que de l'anorexie (25 %), de l'excitation (23 %), de la dépression
(21 %), des vomissements (2 %) et de la diarrhée (13 %) ont été observés pendant les essais
de terrain.
Pendant les essais de terrain, l'administration du médicament vétérinaire a provoqué une
manifestation de douleur pendant et peu de temps après l'injection chez 17 % des chiens et
une réaction inflammatoire locale au site d'injection chez 23 % des chiens. L'étendue et
l'intensité de cette réaction dépendaient du volume administré. Un oedème, un épaississement
de la peau, un gonflement du ganglion lymphatique local et de l’ulcération peuvent survenir.
Notice – Version FR
ALIZIN 30 MG/ML
Toutes les réactions locales sont réversibles et disparaîtront normalement dans les 28 jours qui
suivent l'injection.
Pendant les essais de terrain, l'administration du médicament vétérinaire a induit des
modifications hématologiques/biochimiques chez 4,5 % des chiens. Ces changements ont
toujours été provisoires et réversibles. Les paramètres hématologiques qui ont subi des
modifications étaient les suivants : neutrophilie, neutropénie, thrombocytose, variation de
l’hématocrite, lymphocytose, lymphopénie.
Les paramètres biochimiques qui ont subi des modifications (augmentations) étaient : urée,
créatinine, chlorure, potassium, sodium, ALT, ALP, AST.
Dans de rares cas (fréquence > 1/10000 et < 1/1000), une réaction d’hypersensibilité a
été/peut être observée.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiennes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Administrer 10 mg d'aglépristone par kg de poids vif, soit 0,33 ml du médicament vétérinaire
par kg de poids vif, en deux injections à 24 heures d’intervalle.
Poids de la
chienne
Volume
d'ALIZIN
3 kg
1 ml
6 kg
2 ml
9 kg
3 ml
12 kg
4 ml
24 kg
8 ml
30 kg
10 ml
42 kg
14 ml
Injecter (uniquement) par voie sous-cutanée.
L'avortement (ou la résorption) survient dans les 7 jours qui suivent l'administration du
médicament vétérinaire chez le chien.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Des réactions locales sévères peuvent être évitées si le médicament vétérinaire est administré
dans la peau du cou. Il est conseillé de masser légèrement la zone d’injection.
Chez des grandes chiennes, il est recommandé d'injecter au maximum 5 ml par site
d’injection.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Nettoyer le flacon avant de prélever
une dose. Utiliser des aiguilles et seringues sèches et stériles.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver le flacon dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière.
En cas de croissance apparente ou de décoloration, éliminer le produit.
Ne pas utiliser après la date d’expiration mentionée sur l’étiquette/la boîte.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Notice – Version FR
ALIZIN 30 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Dans de rares cas (>0,01 % à < 0,1%) un manque d’efficacité a été rapporté dans le cadre de
la pharmacovigilance. Afin de réduire la possibilité d’un manque d’efficacité suspecté, éviter
l’utilisation d’Alizin après la fin des chaleurs et éviter une nouvelle saillie avant la fin des
chaleurs.
Chez des chiennes en période de gestation confirmée, un avortement partiel a été constaté
dans 5 % des cas dans des essais de terrain. Un examen clinique approfondi est toujours
recommandé afin de confirmer la vacuité utérine. Idéalement, un examen aux ultrasons
devrait être réalisé. Cet examen doit être réalisé 10 jours après le traitement et au plus tard 30
jours après la saillie.
En cas d'avortement partiel ou en l’absence d'avortement, il peut être recommandé de répéter
le traitement 10 jours après le traitement, entre le jour 30 et le jour 45 après la saillie. Une
opération chirurgicale doit également être envisagée.
En l’absence de données disponibles, le médicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence
chez des chiens avec une maladie chronique obstruant les voies respiratoires et/ou une
maladie cardiovasculaire, notamment l'endocardite bactérienne.
Des fatalités ont été rapportées suite à une utilisation ne suivant pas les indications chez des
chiennes gravement malades présentant une infection utérine. Il est difficile de déterminer s’il
existe un lien causal mais c’est improbable.
Dans 50 % des cas, la saillie peut ne pas être suivie d'une gestation. Un examen clinique de
contrôle est toujours recommandé afin d'éviter que la chienne soit traitée inutilement.
D'éventuels effets à long terme n'ont pas été étudiés.
Il faut recommander aux propriétaires de consulter leur vétérinaire si leur chien manifeste les
symptômes suivants suite au traitement avec ce médicament vétérinaire :
- Ecoulement vaginal purulent ou hémorragique
- Ecoulement vaginal prolongé qui dure plus de 3 semaines.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Précautions pour l’utilisateur
Les nor-stéroïdes sont utilisés chez l'homme pour induire un avortement. Une injection
accidentelle peut être très risquée pour les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ou
ignorant qu'elles le sont. Le vétérinaire doit manipuler cette spécialité avec précaution ainsi
que la personne qui tient la chienne afin d'éviter une injection accidentelle. Les femmes
enceintes doivent administrer ce produit avec prudence. Ceci est un produit à base d'huile qui
peut causer des réactions locales prolongées au site d'injection. En cas d'injection accidentelle,
consultez un médecin et montrez-lui cet avertissement.
Des femmes en âge d'avoir des enfants doivent éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire ou porter des gants jetables en plastique lors de l'administration.
Ne pas administrer chez des chiennes gestantes à moins qu'il soit souhaitable de mettre fin à la
gestation.
Notice – Version FR
ALIZIN 30 MG/ML
En l’absence de données disponibles, le risque d'interaction entre l'aglépristone et le
kétoconazole, l'itraconazole et l'érythromycine peut exister.
Puisque l'aglépristone est un anti-glucorticoïde, elle pourrait réduire l'effet d'un traitement aux
glucocorticoïdes.
D'éventuelles interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées.
Une administration de 30 mg/kg, c'est-à-dire 3 fois la dose recommandée, n’a pas provoqué
d’effets secondaires, à l’exception de réactions inflammatoires locales, liées au plus grand
volume injecté.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou emballages doivent être éliminés
conformément à la réglementation nationale.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
04/2012.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
- boîte contenant 1 flacon de 5 ml, 10 ml, 30 ml.
- boîte contenant 10 flacons de 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V263986
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
ALIZIN 30 MG/ML
NOTICE
ALIZIN 30 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Virbac 1ère avenue 2065 m - L.I.D. 06516 Carros Cedex - France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ALIZIN 30 mg/ml solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Principe actif :
Aglépristone ........................................................................
30
mg
4.
INDICATIONS
Chiennes gestantes: induction de l'avortement jusqu'à 45 jours après la saillie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le produit chez des chiens présentant des troubles hépatiques ou rénaux, chez
des animaux diabétiques ou en mauvaise santé.
Ne pas utiliser le produit chez des chiens avec un hypoadrénocorticisme manifeste ou latent
(maladie d'Addison) ou chez des chiens avec une prédisposition génétique à
l'hypoadrénocorticisme.
Ne pas utiliser le produit chez des chiens avec une hypersensiblité à l'aglépristone ou aux
excipients du produit.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ALIZIN 30 MG/ML
Toutes les réactions locales sont réversibles et disparaîtront normalement dans les 28 jours qui
suivent l'injection.
Pendant les essais de terrain, l'administration du médicament vétérinaire a induit des
modifications hématologiques/biochimiques chez 4,5 % des chiens. Ces changements ont
toujours été provisoires et réversibles. Les paramètres hématologiques qui ont subi des
modifications étaient les suivants : neutrophilie, neutropénie, thrombocytose, variation de
l'hématocrite, lymphocytose, lymphopénie.
Les paramètres biochimiques qui ont subi des modifications (augmentations) étaient : urée,
créatinine, chlorure, potassium, sodium, ALT, ALP, AST.
Dans de rares cas (fréquence > 1/10000 et < 1/1000), une réaction d'hypersensibilité a
été/peut être observée.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiennes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administrer 10 mg d'aglépristone par kg de poids vif, soit 0,33 ml du médicament vétérinaire
par kg de poids vif, en deux injections à 24 heures d'intervalle.
Poids de la
3 kg
6 kg
9 kg
12 kg
24 kg
30 kg
42 kg
chienne
Volume
1 ml
2 ml
3 ml
4 ml
8 ml
10 ml
14 ml
d'ALIZIN
Injecter (uniquement) par voie sous-cutanée.
L'avortement (ou la résorption) survient dans les 7 jours qui suivent l'administration du
médicament vétérinaire chez le chien.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Des réactions locales sévères peuvent être évitées si le médicament vétérinaire est administré
dans la peau du cou. Il est conseillé de masser légèrement la zone d'injection.
Chez des grandes chiennes, il est recommandé d'injecter au maximum 5 ml par site
d'injection.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Nettoyer le flacon avant de prélever
une dose. Utiliser des aiguilles et seringues sèches et stériles.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver le flacon dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière.
En cas de croissance apparente ou de décoloration, éliminer le produit.
Ne pas utiliser après la date d'expiration mentionée sur l'étiquette/la boîte.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
ALIZIN 30 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Dans de rares cas (>0,01 % à < 0,1%) un manque d'efficacité a été rapporté dans le cadre de
la pharmacovigilance. Afin de réduire la possibilité d'un manque d'efficacité suspecté, éviter
l'utilisation d'Alizin après la fin des chaleurs et éviter une nouvelle saillie avant la fin des
chaleurs.
Chez des chiennes en période de gestation confirmée, un avortement partiel a été constaté
dans 5 % des cas dans des essais de terrain. Un examen clinique approfondi est toujours
recommandé afin de confirmer la vacuité utérine. Idéalement, un examen aux ultrasons
devrait être réalisé. Cet examen doit être réalisé 10 jours après le traitement et au plus tard 30
jours après la saillie.
En cas d'avortement partiel ou en l'absence d'avortement, il peut être recommandé de répéter
le traitement 10 jours après le traitement, entre le jour 30 et le jour 45 après la saillie. Une
opération chirurgicale doit également être envisagée.
En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence
chez des chiens avec une maladie chronique obstruant les voies respiratoires et/ou une
maladie cardiovasculaire, notamment l'endocardite bactérienne.
Des fatalités ont été rapportées suite à une utilisation ne suivant pas les indications chez des
chiennes gravement malades présentant une infection utérine. Il est difficile de déterminer s'il
existe un lien causal mais c'est improbable.
Dans 50 % des cas, la saillie peut ne pas être suivie d'une gestation. Un examen clinique de
contrôle est toujours recommandé afin d'éviter que la chienne soit traitée inutilement.
D'éventuels effets à long terme n'ont pas été étudiés.
Il faut recommander aux propriétaires de consulter leur vétérinaire si leur chien manifeste les
symptômes suivants suite au traitement avec ce médicament vétérinaire :
-
Ecoulement vaginal purulent ou hémorragique
- Ecoulement vaginal prolongé qui dure plus de 3 semaines.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Précautions pour l'utilisateur
Les nor-stéroïdes sont utilisés chez l'homme pour induire un avortement. Une injection
accidentelle peut être très risquée pour les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ou
ignorant qu'elles le sont. Le vétérinaire doit manipuler cette spécialité avec précaution ainsi
que la personne qui tient la chienne afin d'éviter une injection accidentelle. Les femmes
enceintes doivent administrer ce produit avec prudence. Ceci est un produit à base d'huile qui
peut causer des réactions locales prolongées au site d'injection. En cas d'injection accidentelle,
consultez un médecin et montrez-lui cet avertissement.
Des femmes en âge d'avoir des enfants doivent éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire ou porter des gants jetables en plastique lors de l'administration.
ALIZIN 30 MG/ML
En l'absence de données disponibles, le risque d'interaction entre l'aglépristone et le
kétoconazole, l'itraconazole et l'érythromycine peut exister.
Puisque l'aglépristone est un anti-glucorticoïde, elle pourrait réduire l'effet d'un traitement aux
glucocorticoïdes.
D'éventuelles interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées.
Une administration de 30 mg/kg, c'est-à-dire 3 fois la dose recommandée, n'a pas provoqué
d'effets secondaires, à l'exception de réactions inflammatoires locales, liées au plus grand
volume injecté.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou emballages doivent être éliminés
conformément à la réglementation nationale.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
04/2012.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
P
résentations :
-
boîte contenant 1 flacon de 5 ml, 10 ml, 30 ml.
- boîte contenant 10 flacons de 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V263986
NOTICE
ALIZIN 30 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Virbac 1ère avenue 2065 m - L.I.D. 06516 Carros Cedex - France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ALIZIN 30 mg/ml solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Principe actif :
Aglépristone ........................................................................
30
mg
4.
INDICATIONS
Chiennes gestantes: induction de l'avortement jusqu'à 45 jours après la saillie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le produit chez des chiens présentant des troubles hépatiques ou rénaux, chez
des animaux diabétiques ou en mauvaise santé.
Ne pas utiliser le produit chez des chiens avec un hypoadrénocorticisme manifeste ou latent
(maladie d'Addison) ou chez des chiens avec une prédisposition génétique à
l'hypoadrénocorticisme.
Ne pas utiliser le produit chez des chiens avec une hypersensiblité à l'aglépristone ou aux
excipients du produit.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ALIZIN 30 MG/ML
Toutes les réactions locales sont réversibles et disparaîtront normalement dans les 28 jours qui
suivent l'injection.
Pendant les essais de terrain, l'administration du médicament vétérinaire a induit des
modifications hématologiques/biochimiques chez 4,5 % des chiens. Ces changements ont
toujours été provisoires et réversibles. Les paramètres hématologiques qui ont subi des
modifications étaient les suivants : neutrophilie, neutropénie, thrombocytose, variation de
l'hématocrite, lymphocytose, lymphopénie.
Les paramètres biochimiques qui ont subi des modifications (augmentations) étaient : urée,
créatinine, chlorure, potassium, sodium, ALT, ALP, AST.
Dans de rares cas (fréquence > 1/10000 et < 1/1000), une réaction d'hypersensibilité a
été/peut être observée.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiennes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administrer 10 mg d'aglépristone par kg de poids vif, soit 0,33 ml du médicament vétérinaire
par kg de poids vif, en deux injections à 24 heures d'intervalle.
Poids de la
3 kg
6 kg
9 kg
12 kg
24 kg
30 kg
42 kg
chienne
Volume
1 ml
2 ml
3 ml
4 ml
8 ml
10 ml
14 ml
d'ALIZIN
Injecter (uniquement) par voie sous-cutanée.
L'avortement (ou la résorption) survient dans les 7 jours qui suivent l'administration du
médicament vétérinaire chez le chien.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Des réactions locales sévères peuvent être évitées si le médicament vétérinaire est administré
dans la peau du cou. Il est conseillé de masser légèrement la zone d'injection.
Chez des grandes chiennes, il est recommandé d'injecter au maximum 5 ml par site
d'injection.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Nettoyer le flacon avant de prélever
une dose. Utiliser des aiguilles et seringues sèches et stériles.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver le flacon dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière.
En cas de croissance apparente ou de décoloration, éliminer le produit.
Ne pas utiliser après la date d'expiration mentionée sur l'étiquette/la boîte.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
ALIZIN 30 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Dans de rares cas (>0,01 % à < 0,1%) un manque d'efficacité a été rapporté dans le cadre de
la pharmacovigilance. Afin de réduire la possibilité d'un manque d'efficacité suspecté, éviter
l'utilisation d'Alizin après la fin des chaleurs et éviter une nouvelle saillie avant la fin des
chaleurs.
Chez des chiennes en période de gestation confirmée, un avortement partiel a été constaté
dans 5 % des cas dans des essais de terrain. Un examen clinique approfondi est toujours
recommandé afin de confirmer la vacuité utérine. Idéalement, un examen aux ultrasons
devrait être réalisé. Cet examen doit être réalisé 10 jours après le traitement et au plus tard 30
jours après la saillie.
En cas d'avortement partiel ou en l'absence d'avortement, il peut être recommandé de répéter
le traitement 10 jours après le traitement, entre le jour 30 et le jour 45 après la saillie. Une
opération chirurgicale doit également être envisagée.
En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence
chez des chiens avec une maladie chronique obstruant les voies respiratoires et/ou une
maladie cardiovasculaire, notamment l'endocardite bactérienne.
Des fatalités ont été rapportées suite à une utilisation ne suivant pas les indications chez des
chiennes gravement malades présentant une infection utérine. Il est difficile de déterminer s'il
existe un lien causal mais c'est improbable.
Dans 50 % des cas, la saillie peut ne pas être suivie d'une gestation. Un examen clinique de
contrôle est toujours recommandé afin d'éviter que la chienne soit traitée inutilement.
D'éventuels effets à long terme n'ont pas été étudiés.
Il faut recommander aux propriétaires de consulter leur vétérinaire si leur chien manifeste les
symptômes suivants suite au traitement avec ce médicament vétérinaire :
-
Ecoulement vaginal purulent ou hémorragique
- Ecoulement vaginal prolongé qui dure plus de 3 semaines.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Précautions pour l'utilisateur
Les nor-stéroïdes sont utilisés chez l'homme pour induire un avortement. Une injection
accidentelle peut être très risquée pour les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ou
ignorant qu'elles le sont. Le vétérinaire doit manipuler cette spécialité avec précaution ainsi
que la personne qui tient la chienne afin d'éviter une injection accidentelle. Les femmes
enceintes doivent administrer ce produit avec prudence. Ceci est un produit à base d'huile qui
peut causer des réactions locales prolongées au site d'injection. En cas d'injection accidentelle,
consultez un médecin et montrez-lui cet avertissement.
Des femmes en âge d'avoir des enfants doivent éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire ou porter des gants jetables en plastique lors de l'administration.
ALIZIN 30 MG/ML
En l'absence de données disponibles, le risque d'interaction entre l'aglépristone et le
kétoconazole, l'itraconazole et l'érythromycine peut exister.
Puisque l'aglépristone est un anti-glucorticoïde, elle pourrait réduire l'effet d'un traitement aux
glucocorticoïdes.
D'éventuelles interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées.
Une administration de 30 mg/kg, c'est-à-dire 3 fois la dose recommandée, n'a pas provoqué
d'effets secondaires, à l'exception de réactions inflammatoires locales, liées au plus grand
volume injecté.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou emballages doivent être éliminés
conformément à la réglementation nationale.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
04/2012.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
P
résentations :
-
boîte contenant 1 flacon de 5 ml, 10 ml, 30 ml.
- boîte contenant 10 flacons de 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V263986
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS