Algocod 500 mg - 30 mg

Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents
Paracétamol/Phosphate de codéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algocod 500 mg/30 mg comprimés
effervescents ?
3.
Comment prendre Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents et dans quel cas est-il utilisé ?
Algocod est un médicament antidouleur qui soulage la douleur modérée à grave.
La codéine peut être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées
non soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.
Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques
opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d'autres
antalgiques comme le paracétamol.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algocod 500 mg/30 mg comprimés
effervescents?
N'utilisez jamais Algocod
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
-
si vous avez moins de 12 ans ;
-
si vous êtes hypersensible au paracétamol et/ou à la phénacétine et/ou à la codéine ou à l'un des autres
composants contenus dans Algocod ;
-
si vous avez un asthme aigu ;
-
si vous souffrez de problèmes respiratoires ;
-
pour soulager la douleur chez l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) après ablation des amygdales ou des
végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil ;
-
si vous savez que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine ;
-
si vous allaitez.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous consommez de manière exagérée de l'alcool pendant le traitement.
- Si vous dépassez les quantités recommandées. Afin d'éviter le risque d'un surdosage, aucun autre produit
contenant du paracétamol ne peut être pris simultanément.
- Prendre en une seule fois une dose équivalant à plusieurs fois la dose journalière peut endommager
gravement le foie ; il n'y a pas toujours de perte de conscience. Il est cependant nécessaire d'appeler
immédiatement un médecin en raison du risque de dommage hépatique irréversible.
- La prudence est de mise en cas de présence des facteurs de risque suivants, qui abaissent éventuellement
le seuil de toxicité hépatique : insuffisance hépatique (dont le syndrome de Gilbert), hépatite aiguë,
insuffisance rénale, alcoolisme chronique et adultes très maigres (< 50 kg). La posologie doit dans ces cas
être adaptée.
- Un traitement concomitant avec des médicaments qui influencent la fonction hépatique, la déshydratation
et la malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) sont également des facteurs de
risque d'apparition d'hépatotoxicité et qui peuvent éventuellement abaisser le seuil de toxicité hépatique.
La dose journalière maximale ne peut certainement pas être dépassée chez ces patients.
- Chez les enfants et les adolescents traités avec 60 mg / kg de paracétamol par jour, l'association avec un
autre antipyrétique n'est pas justifiée, sauf en cas d'inefficacité.
- La prudence est de mise en cas d'administration de paracétamol à des patients présentant une carence en
glucose-6-phosphate déshydrogénase et une anémie hémolytique.
- En cas de fièvre aiguë, ou de signe d'infection secondaire ou de persistance des plaintes, il y a lieu de
consulter un médecin.
- Si vous utilisez de manière prolongée Algocod. Une utilisation prolongée, sauf sous surveillance
médicale, peut nuire à la santé.
- En cas de toux productive, la codéine peut gêner l'expectoration.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et
Algocod ».
La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est la substance qui
soulage la douleur. Certaines personnes ont un taux d'enzyme variable et cela peut les affecter de différentes
manières. Pour certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou produite en petite quantité, et ne
soulagera pas assez la douleur. Pour d'autres, une quantité importante de morphine est produite pouvant être à
l'origine d'effets indésirables graves. Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter
ce médicament et demander immédiatement l'avis de votre médecin : respiration lente ou superficielle,
confusion, somnolence, rétrécissement de la pupille, constipation, manque d'appétit ou si vous ne vous sentez
pas bien.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous,
ou si elle l'a été dans le passé.
Enfant et adolescents jusqu'à 18 ans
L'utilisation chez les enfants et les adolescents après une chirurgie:
La codéine ne doit pas être utilisée après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d'un
syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
L'utilisation chez les enfants avec des problèmes respiratoires :
La codéine n'est pas recommandée chez les enfants avec des problèmes respiratoires car les symptômes de
toxicité de la morphine sont aggravés chez ces enfants.
Autres médicaments et Algocod
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
- Il vaut mieux ne pas prendre Algocod en même temps que des substances qui peuvent déprimer le
fonctionnement du système nerveux central, comme des tranquillisants, des sédatifs puissants ou des
médicaments contre la dépression et l'angoisse, des antihistaminiques H1 de première génération.
- Ne pas utiliser Algocod en cas de prise de barbituriques, de carbamazépine, de phénytoïne, de primidone,
d'isoniazide, de rifampicine et d'alcool.
- - En cas de traitement par la métoclopramide, la dompéridone, la choléstyramine, le probénicide, la
zidovudine ou la lamotrigine et des contraceptifs hormonaux, demandez conseil à votre médecin avant de
prendre Algocod.
- La prise de paracétamol, pendant plusieurs jours peut accroître le risque de saignement. Dans ce cas, le
contrôle régulier de l'International Normalised Ratio (INR) est recommandé. Le risque de saignement
peut augmenter par la prise concomitante d'anticoagulants oraux ou des antagonistes de la vitamine K.
- Par ailleurs, vous devez savoir que la prise de paracétamol peut fausser les résultats de certaines analyses
de laboratoire (telles que par exemple la mesure de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-
peroxydase, ou le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phospho-tungstique).
- Le paracétamol peut prolonger la durée d'action du chloramphénicol.
- La flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose
métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir
notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent
dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses
quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Note pour les diabétiques: Algocod peut influencer la mesure de votre glycémie.
Algocod avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il vaut mieux ne pas prendre Algocod en même temps que de l'alcool.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité, grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse :
Paracétamol
Une grande quantité de données sur les femmes enceintes (plus de 1000 grossesses exposées) n'indiquent pas de
malformation ou de toxicité foetale / néonatale.
En raison de la présence de codéine, Algocod ne peut pas être pris pendant la grossesse.
Allaitement :
Paracétamol
Le paracétamol et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques d'Algocod,
aucun effet n'est attendu chez les enfants allaités.
Ne prenez pas de codéine si vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
Fertilité :
Paracétamol
Il n'y a pas suffisamment de données cliniques adéquates disponibles concernant la fertilité masculine ou
féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Algocod peut influencer la vigilance ou la capacité de conduire.
Il est déconseillé de conduire et d'utiliser certains outils ou machines tant que la sensibilité personnelle à
Algocod n'est pas connue.
3. Comment prendre Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La durée de traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser 3 jours. Si la douleur n'est pas soulagée après
3 jours, demandez l'avis de votre médecin.
Algocod ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans, du fait du risque de problèmes
respiratoires sévères.
La dose recommandée est:
Adultes et adolescents de plus de 50 kg :
Jusqu'à 3 fois par jour 1 ou 2 comprimés effervescents. La période entre deux prises doit être de 6 heures au
moins.
La dose maximale journalière de 8 comprimés effervescents par 24 heures ne doit pas être dépassée.
Chez les adultes de moins de 50 kg la dose maximale journalière de paracétamol de 60 mg / kg / par 24 heures
ne doit pas être dépassée.
Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée la dose doit être diminuée ou la période entre deux
prises doit être prolongée. La dose ne peut pas dépasser 4 comprimés effervescents par jour en cas
d'insuffisance hépatique, de Syndrome de Gilbert ou d'alcoolisme chronique.
Enfants de plus de 12 ans et adolescents de poids corporel compris entre 33 et 50 kg :
Jusqu'à 4 fois par jour 1 comprimé effervescent. La période entre deux prises doit être de 6 heures au moins.
La dose maximale journalière de 60 mg / kg de paracétamol et plus de 240 mg de codéine par 24 heures ne
doit pas être dépassée.
Ne pas utiliser simultanément avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Mode d'emploi: Dissoudre le comprimé dans un demi-verre d'eau.
Si vous avez pris plus de Algocod que vous n'auriez dû
Si vous prenez par accident une très grande quantité d'Algocod ou si vous soupçonnez qu'une trop forte dose
a été prise, vous devez immédiatement consulter un médecin (dans les 12 heures). Les premières
manifestations qui surviennent après un surdosage sont : vomissements, transpiration, respiration affaiblie,
sensation générale de malaise et douleur dans le ventre. Consultez votre médecin si possible avant de ressentir
ces signes.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Algocod, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Algocod
Si vous avez oublié une dose pendant le traitement, prenez le(les) comprimé(s) oublié(s) et poursuivez
simplement votre traitement. Attendez cependant au moins 4 heures avant de prendre la dose suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Algocod
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Très fréquent ( 1/10)
Fréquent ( 1/100, < 1/10)
Peu fréquent ( 1/1000, < 1/100)
Rare ( 1/10 000, < 1/1000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Classes de système/d'organe
Fréquent
Rare
Très rare
Fréquence
( 1/100,
(> 1/10.000,
(< 1/10.000)
indéterminée
<1/10)
<1/1.000)
Troubles hématologiques et
Thrombocytopénie,
anémie
du système lymphatique
leucopénie,
pancytopénie,
neutropénie,
anémie hémolytique,
agranulocytose,
methémoglobinémie.
Troubles du système
réactions
réactions allergiques
choc
immunitaire
allergiques
nécessitant un arrêt du
anaphylactique
traitement
Troubles du système nerveux
mal de tête,
asthénie, ataxie,
vertiges,
somnolence,
convulsions.
Troubles gastro-intestinaux
constipation
douleur
abdominale,
diarrhée,
nausées,
vomissements,
dyspepsie
Troubles hépatobiliaires
troubles de la
hépatotoxicité
hépatite
fonction
hépatique
(augmentation
des
transaminases),
insuffisance
hépatique,
nécrose
hépatique, ictère
Affections de la peau et du
prurit, éruptions,
De très rares cas de
tissu sous-cutané
transpiration,
réactions cutanées
angio-oedème,
sévères ont été
urticaire,
signalés.
érythème.
Affections du rein et des
pyurie stérile (urine
néphropathies
voies urinaires
trouble)
étourdissements,
anomalies au site
malaise
d'administration
Lésions, intoxications et
surdosage et
complications procédurales
intoxication
Troubles psychiatriques
euphorie
Troubles respiratoires,
oedème laryngé,
bronchospasme
thoraciques et médiastinales
dépression
respiratoire
Troubles oculaires
myosis
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
5. Comment conserver Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents
Les substances actives sont le paracétamol et le phosphate de codéine (sous forme d'hémihydrate de
phosphate de codéine).
Les autres composants sont la povidone, le bicarbonate de soude, l'anhydre d'acide citrique, le sorbitol, le
lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2 sous « Algocod contient du lactose et du sorbitol »), le
saccharinate de sodium, l'arôme citron, l'acide ascorbique, le L-leucine.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Laboratoires SMB S.A.
Rue de la Pastorale, 26-28
B-1080 Bruxelles, Belgique
Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabricant
SMB Technology S.A.
Rue du Parc Industriel, 39
B-6900 Marche-en-Famenne, Belgique
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE276866
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.