Aldomet 250 mg

Notice : information du patient
Aldomet 250 mg, comprimés pelliculés
(Méthyldopa)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Aldomet et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Aldomet
3.
Comment prendre Aldomet
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aldomet
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Aldomet et dans quel cas est-il utilisé ?
Aldomet contient de la méthyldopa, un agent anti-hypertenseur (contre une pression artériel e
élevée), qui agit sur le système nerveux central.
Aldomet est utilisé pour le traitement de l'hypertension artériel e (légère, modérée et sévère)
chez les adultes et les enfants âgés de 1 mois à 18 ans.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aldomet ?
Ne prenez jamais Aldomet
si vous souffrez actuel ement d'une maladie du foie (tel es qu'une hépatite aigüe ou une
cirrhose active),
si vous êtes al ergique à la méthyldopa ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, y compris des troubles du foie que vous
auriez eus précédemment à cause d'un traitement précédent avec la méthyldopa,
si vous prenez actuel ement des inhibiteurs de la monoamine oxydase,
si vous avez une tumeur sécrétrice de catécholamines tel e qu'un phéochromocytome
ou un paragangliome,
si vous avez une maladie où la production normale de pigment rouge du sang est
perturbée (porphyrie)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Aldomet.

Si vous devez avoir une transfusion sanguine, dites à votre médecin que vous prenez
Aldomet. Aldomet peut modifier le résultat d'un test de compatibilité sanguine (test de
Coombs direct).
Si une fièvre survient dans les trois premières semaines de traitement, prévenez
immédiatement votre médecin.
Si le blanc de vos yeux ou de la peau jaunit, informez-en votre médecin.
Si vous avez un trouble du foie connu ou une fonction hépatique anormale, votre
médecin vérifiera périodiquement les paramètres de votre fonction hépatique.
Aldomet peut être éliminé par lavage de sang (dialyse) et par la suite une augmentation
de la pression artériel e peut se produire.
Si vous avez des problèmes rénaux, informez-en votre médecin.
Si vous devez subir une anesthésie, avertissez votre médecin que vous prenez
Aldomet.
Si vous avez une pression artériel e basse caractérisée par des vertiges ou des
étourdissements en position debout, couchée, ou lors d'exercices, dites-le à votre
médecin.
Si vous faites une dépression, dites-le à votre médecin.
Aldomet peut interférer avec l'analyse et l'interprétation de certains tests urinaires. Dites
à votre médecin que vous prenez Aldomet.
Si vous développez des mouvements brusques de vos bras et/ou de vos jambes,
informez-en votre médecin.
Autres médicaments et Aldomet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose et/ou
prendre d'autres précautions si vous prenez l'un des médicaments suivants:
- des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO). Vous devez informer votre médecin si
vous prenez des inhibiteurs de la MAO avant de commencer le traitement avec Aldomet
(voir rubrique 2).
- du lithium, un médicament pour traiter certains types de dépression.
- d'autres médicaments pour faire baisser la pression artériel e
- du fer
- des antidépresseurs tricycliques, des médicaments sympathomimétiques, des barbituriques,
du vérapamil, de l'halopéridol, de l'alcool/des médicaments agissant sur le système nerveux
central, des dérivés de coumarine ou de la lévodopa. Si vous n'êtes pas sûr de savoir quels
sont ces médicaments, demandez-le à votre médecin.
- si vous al ez subir une anesthésie
Aldomet avec de l'alcool
Si vous consommez de l'alcool pendant que vous prenez Aldomet, vous pourriez éprouver une
fatigue accrue. Une consommation accrue d'alcool peut réduire la pression artériel e diminuant
ainsi l'effet d'Aldomet.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Aldomet a été utilisé sous surveil ance médicale stricte dans le traitement de la haute pression
artériel e au cours de la grossesse. Il n'y a pas de preuve clinique suggérant que Aldomet
puisse nuire au foetus ou affecter le nouveau-né.
Cependant, puisque la méthyldopa traverse la barrière placentaire, cette possibilité d'un effet
sur votre bébé ne peut être exclue. Votre médecin évaluera les bénéfices attendus et les
risques éventuels.
La méthyldopa apparaît dans le lait maternel. Si Aldomet est pris par une femme qui al aite,
une prudence particulière est conseil ée.
Votre médecin évaluera les bénéfices éventuels face aux risques possibles.
Un effet sur la fertilité n'a pas été rapporté à ce jour.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut altérer votre capacité à réagir, y compris la capacité à conduire ou à
utiliser des machines. Ceci doit être considéré en particulier au début du traitement, ainsi que
quand il y a un changement de médicaments, et en combinaison avec l'alcool.
3.
Comment prendre Aldomet ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Aldomet est un médicament à prendre par voie orale.
Pour les adultes
La dose usuel e de départ d'Aldomet est de un comprimé de 250 mg deux ou trois fois par jour
pendant les deux premiers jours (48 heures).
Selon la façon dont vous répondez au traitement, votre médecin ajustera votre dose.
Vous ne pouvez pas prendre plus de 3 g d'Aldomet par jour (= 12 comprimés de 250 mg).
Une impression d'endormissement apparaît souvent au début du traitement ou quand la dose
d'Aldomet est augmentée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L
es doses initiales usuel es sont :
A
ge
Dose initiale
1 mois à 12 ans
2,5 mg multipliée par le poids de l'enfant en kg, donnée 3 fois par
jour
12 à 18 ans
un comprimé de 250 mg pris 2 ou 3 fois par jour
La dose journalière maximale est de 65 mg par kg ou de 3 grammes(= 12 comprimés de 250
mg), en fonction de cel e qui est la plus basse.
Si vous avez pris plus d'Aldomet que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une trop grande quantité d'Aldomet, vous pouvez faire l'expérience de: faible
pression artériel e, sudation excessive, faiblesse, rythme cardiaque lent, vertiges,
étourdissements, mouvements de l'intestin rares, sensation de bal onnement, passage de gaz,
diarrhée, nausée, vomissement.
Si vous avez pris trop d'Aldomet, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Aldomet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Aldomet
N'arrêtez pas de prendre Aldomet sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets secondaires peuvent être graves et peuvent nécessiter une attention médicale
immédiate.
Vous devez immédiatement informer votre médecin si vous faites l'expérience d'une des rares
réactions suivantes (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
Réaction sévère de la peau tel e que rougeur douloureuse suivie par des cloques et une
desquamation des couches de la peau, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
(jaunisse).
Vous pouvez rencontrer les effets indésirables suivants:
Fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 10):
Sédation (généralement transitoire), maux de tête, vertiges, étourdissements, pression artériel e
basse en position debout, rétention d'eau (et gain de poids), nez bouché, nausées,
vomissements, diarrhée, légère sécheresse de la bouche, impuissance, diminution de la libido,
fièvre, test sanguin anormal (test de Coombs positif).
Peu fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 100):
Modifications de l'état mental y compris des cauchemars, diminution de l'acuité mentale,
dépression, difficultés d'endormissement ou de rester endormi, picotement ou engourdissement
des extrémités, fatigue ou faiblesse.
l'organisme pour la stabilisation de la pression artériel e), rythme cardiaque lent, aggravation
des douleurs/pressions à la poitrine (angine de poitrine), myocardite (inflammation du coeur),
péricardite (inflammation de la membrane entourant le coeur), estomac bal onné, constipation,
excès de gaz, l'inflammation de l'intestin (colite), inflammation du pancréas, douleurs à la
langue ou langue noire, inflammation du foie (hépatite), tests anormaux de la fonction
hépatique, éruption cutanée (inflammation non-infectieuse ou lésions de la peau), syndrome de
type lupus (trouble du système immunitaire qui affecte les organes tels que les reins, les
articulations et la peau), gonflement des articulations ou articulations douloureuses, douleur
musculaire, élargissement du sein (également chez les hommes), production de lait, absence
de menstruations, tests positifs pour les anticorps antinucléaires dans le sang, facteur
rhumatoïde positif, niveau d'azote provenant de l'urée augmenté dans le sang.
Très rare (pouvant affecter 1 personne sur 10 000):
Niveaux élevés de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie).
Indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles):
Inflammation des glandes salivaires (sialadénite), augmentation du nombre de certains globules
blancs (éosinophilie), certains type de perturbation des signaux électriques dans le coeur (bloc
AV), gonflement de la peau principalement dans le visage, urticaire.
.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5
Comment conserver Aldomet
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Aldomet
-
La substance active est la méthyldopa. Chaque comprimé pel iculé contient 250 mg de
méthyldopa.
- Les autres composants sont :
Enrobage: Opadry (acide citrique monohydraté, oxyde ferrique rouge (E172), talc, jaune de
quinoléine (E104), dioxyde de titane (E171), hypromel ose, propylène glycol).
Polissage: cire de carnauba.
Aspect d'Aldomet et contenu de l'emballage extérieur
Aldomet comprimés pel iculés sont des comprimés ronds jaunes avec « Aldomet » sur une face
et « 250 » sur l'autre face. Aldomet est disponible en plaquette de 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
H.A.C. Pharma
Péricentre II
43-45, Avenue de la cöte de Nacre
14000 Caen, France
Tél.: +33 (0)2 31 47 92 46
Fax: +33 (0)2 31 47 92 75
Fabricant
al phamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstrasse 10-12
37081 Göttingen
Al emagne
Sur prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE087132