Air synthetique medicinal sol 21,75 % v/v

Notice
Notice : information de l’utilisateur
Air synthétique médicinal SOL 21,75 % v/v gaz médicinal comprimé
Oxygène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu’est-ce que Air synthétique médicinal SOL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Air synthétique médicinal SOL
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal SOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal SOL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Air synthétique médicinal SOL et dans quel cas est-il utilisé ?
L’air synthétique médicinal SOL est un gaz inhalable et fait partie du groupe des gaz médicinaux.
Ce médicament s’utilise pour prévenir un déficit en oxygène lorsqu’un traitement par de l’air
atmosphérique est indiqué.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Air synthétique médicinal 
SOL ?
N’utilisez jamais Air synthétique médicinal SOL
Il n’existe aucune situation connue dans laquelle on ne puisse pas utiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Avant un traitement par de l’air médicinal, s’assurer qu’il est administré à la pression
atmosphérique.
L’administration d’air médicinal sous pression peut provoquer un accident de
décompression et une toxicité de l’oxygène. L’accident de décompression est une maladie
qui apparaît lors du passage d’une pression élevée à une pression normale et se manifeste
par des maux de tête, des nausées et de la confusion et, parfois, par une paralysie et une
perte de conscience (et même la mort).
1/6
Notice
Si de l’air médicinal est mélangé à d’autres gaz inhalables, ce mélange gazeux doit contenir
suffisamment d’oxygène (au moins 21% v/v). Par conséquent, les mélanges d’air médicinal
avec d’autres gaz doivent toujours inclure un supplément d’oxygène en provenance
d’autres sources.
Si l’on administre de l’air médicinal à haut débit, il peut engendrer une sensation de froid.
L’air médicinal ne doit pas être utilisé dans des cas où des concentrations en oxygène
supérieures à la concentration atmosphérique (>21%) sont indiquées.
Il est nécessaire de respecter absolument les précautions de sécurité spécifiées ci-dessous
avant et pendant la prise d’air médicinal.
Précautions de sécurité
Il est important de rappeler que l’air n’est pas inflammable en soi, mais que l’oxygène peut
activer sa combustion en présence de substances combustibles, telles que les graisses (huiles,
lubrifiants) et les substances organiques (tissus, bois, papier, matières plastiques, etc.), à la
suite d’un déclenchement (étincelles, flamme nue, source d’inflammation) ou lors d’une
réduction soudaine de la pression de gaz. Par conséquent :
n’utilisez pas de crème grasse ni de rouge à lèvres ;
ne fumez pas ;
ne vous approchez pas de la bouteille avec des flammes nues ;
n’utilisez pas d’appareils électriques qui peuvent générer des étincelles à proximité des
patients recevant de l’air médicinal ;
n’utilisez pas d’huile ou de graisse sur les raccords, les robinets, les vannes et sur tout
matériau en contact avec de l’oxygène ;
n’introduisez jamais d’air dans un appareil qui peut contenir des matières combustibles, en
particulier des matières grasses ;
n’intervenez en aucune façon sur les raccords de bouteille, les dispositifs d’alimentation et les
accessoires ou composants correspondants ;
ni de pinces ni d'autres outils ne peuvent être utilisés pour ouvrir ou fermer le robinet de la
bouteille afin de prévenir les risques de dommages ;
évitez tout contact avec de l’huile ou de la graisse ;
ne manipulez pas les appareils ou les composants si vous avez les mains ou les vêtements ou
le visage souillés de graisse, d’huile, de crème et de pommades diverses.
Les bouteilles ne peuvent pas être utilisées si des dommages sont évidents ou si l’on soupçonne
qu’elles ont été endommagées ou exposées à des températures extrêmes.
En cas de fuite, le robinet de la bouteille doit être immédiatement fermé, s'il est possible de le
faire en toute sécurité. Si le robinet ne peut pas être fermé, la bouteille doit être déplacée dans un
emplacement extérieur plus sûr pour permettre à l’air de s’échapper librement.
Les robinets des bouteilles vides doivent être maintenus fermés.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’autres avertissements ou mesures de précaution à observer que ceux mentionnés
ci-dessus. Cependant, il faut être prudent en ce qui concerne l’utilisation chez les enfants.
Autres médicaments et Air synthétique médicinal SOL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Aucun rapport d’interaction entre ce médicament et d’autres médicaments n’a été rapporté.
2/6
Notice
Air synthétique médicinal SOL avec des aliments et de l’alcool
Aucune interaction avec l’alcool, le tabac et des aliments n’a été observée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’affecte pas la capacité à conduire et à utiliser des machines.
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal SOL
Posologie
La posologie dépend de la situation clinique et doit être adaptée aux besoins du patient.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment utiliser Air synthétique médicinal SOL
Pour pouvoir utiliser de l’air médicinal, la pression élevée présente dans la bouteille de gaz doit
être ramenée à la pression requise au moyen d’un dispositif de réduction de pression.
Si vous devez utiliser de l’air médicinal pendant une période prolongée, il est conseillé de
l’humidifier.
Votre professionnel de la santé veillera à ce que votre fourniture d’air médicinal soit adaptée à
vos besoins et à ce que l’équipement soit correctement réglé de manière à ce que vous receviez la
quantité d’air requise.
Ce médicament est un gaz pour inhalation et s’administre avec l’air inhalé à l’aide d’un dispositif,
par exemple un cathéter nasal, un masque facial, une tente recouvrant la tête ou via un tuyau
inséré dans la trachée (trachéotomie). Ce dispositif doit être utilisé conformément aux instructions
du fabricant.
Tout excédent d’air est éliminé de l’organisme lors de l’expiration et se mélange à l’air ambiant.
Si vous êtes incapable de respirer de manière autonome, on recourra éventuellement à une
ventilation artificielle.
Si vous avez pris plus d’Air synthétique médicinal SOL que vous n’auriez dû
Il est très peu probable que vous preniez plus d’Air synthétique médicinal SOL que vous n’auriez
dû car votre médecin ou votre infirmière vous surveillera pendant le traitement.
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Air synthétique médicinal SOL, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Air synthétique médicinal SOL
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez
le traitement selon la quantité prescrite.
3/6
Notice
Si vous arrêtez d’utiliser Air synthétique médicinal SOL
La maladie pour laquelle vous prenez de l’air médicinal comprimé peut s’aggraver.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il n’existe aucun effet indésirable connu.
Cependant, les effets indésirables suivants peuvent survenir : accident de décompression*,
fréquence indéterminéetoxicité de l’oxygène*, fréquence indéterminée
*lorsqu’il est administré sous pression (voir aussi «
Avertissements et précautions
»)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal SOL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bouteille de gaz après
«Ne pas utiliser après» ou «EXP».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Les précautions de sécurité suivantes doivent être respectées lors de l’entreposage des bouteilles
de gaz :
A conserver à une température comprise entre –20 et +65°C.
A conserver en position verticale. Les bouteilles à fond convexe doivent être stockées
horizontalement ou dans un cadre.
Protéger des chutes ou des chocs par des mesures appropriées, par exemple en fixant les
bouteilles ou en les plaçant dans un cadre.
4/6
Notice
6.
Protéger de la lumière solaire. A conserver dans un local bien ventilé, exclusivement
réservé au stockage de gaz médicinaux.
Tenir à l’écart des matériaux combustibles.
Les bouteilles de gaz contenant un autre type de gaz ou un gaz dont la composition est
différente doivent être entreposées séparément.
Les bouteilles de gaz pleines et vides doivent être entreposées séparément.
Les bouteilles de gaz ne doivent pas être entreposées à proximité d’une source de chaleur.
Les bouteilles de gaz doivent être entreposées couvertes et protégées des effets des
intempéries.
Fermer les robinets des bouteilles de gaz après usage.
Restituer les bouteilles vides au fournisseur.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Air synthétique médicinal SOL
- La substance active est l’oxygène 21,75% v/v.
- L’autre composant est l’azote.
Aspect d’Air synthétique médicinal SOL et contenu de l’emballage extérieur
L’Air synthétique médicinal SOL est un gaz inhalable. Ce gaz est incolore, inodore et
insipide.
L’Air synthétique médicinal SOL est conditionné dans des bouteilles de gaz sous une
pression de 200 bars (à 15°C).
Les bouteilles sont en acier ou en aluminium. Les robinets sont en laiton, en acier ou en
aluminium.
L’épaulement de la bouteille porte un code couleur noir et blanc. Le corps de la bouteille
est de couleur blanche.
Les bouteilles de gaz, les robinets et les raccords de sortie sont conformes aux normes UE
en vigueur.
Les bouteilles de gaz d’une capacité de (x) litres fournissent (y) litres d’air à 15°C et sous
une pression de 1 bar comme suit :
Contenu (x) 
en litres
Nombre de 
litres d’air (y)
Contenu (x) 
en litres
Nombre de 
litres d’air (y)
1
196
50
9823
2
393
8 × 40
62867
3
589
8 × 50
78584
5
982
12 × 40
94301
10
1956
12 × 50
117876
20
3929
16 × 40
125735
30
5894
16 × 50
157168
40
7858
20 × 50
196460
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
SOL S.p.A.
Via Borgazzi, 27
20900 Monza
Italie
Fabricant
5/6
Notice
SOL Nederland B.V.
Swaardvenstraat 11
5048 AV Tilburg
Pays-Bas
BTG Sprl
Zoning Ouest 15
7860 Lessines
Belgique
SOL Hellas S.A.
Thesi Paxi Patima Stefanis
19200 Kamari Boiotias
Grèce
Représentant local
BTG Sprl
Zoning Ouest 15
7860 Lessines
Belgique
Numéro d’autorisation
BE394606 (BE)
2011060003 (Lux)
Délivrance
Délivrance libre.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace Economique Européen  
sous les noms suivants :
Belgique
Allemagne
Espagne
Grèce
Irlande
Luxembourg
Pays-Bas
République Tchèque
Royaume-Uni
Air synthétique médicinal SOL
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL
Aire medicinal sintético Solgroup
Φαρμακευτικός Συ½θετικός Αέρας SOL
Medicinal air synthetic SOL
Air synthétique médicinal SOL
Lucht synthetisch medicinaal SOL
Vzduch medicinální syntetick½ SOL
Medicinal air synthetic
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2019
6/6

Notice : information de l'utilisateur
Air synthétique médicinal SOL 21,75 % v/v gaz médicinal comprimé
Oxygène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Air synthétique médicinal SOL
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Air synthétique médicinal SOL
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal SOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal SOL
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Air synthétique médicinal SOL et dans quel cas est-il utilisé ?
L'air synthétique médicinal SOL
est un gaz inhalable et fait partie du groupe des gaz médicinaux.
Ce médicament s'utilise pour prévenir un déficit en oxygène lorsqu'un traitement par de l'air
atmosphérique est indiqué.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Air synthétique médicinal
SOL ?

N'utilisez jamais Air synthétique médicinal SOL
Il n'existe aucune situation connue dans laquelle on ne puisse pas utiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Avant un traitement par de l'air médicinal, s'assurer qu'il est administré à la pression
atmosphérique.
L'administration d'air médicinal sous pression peut provoquer un accident de
décompression et une toxicité de l'oxygène. L'accident de décompression est une maladie
qui apparaît lors du passage d'une pression élevée à une pression normale et se manifeste
par des maux de tête, des nausées et de la confusion et, parfois, par une paralysie et une
perte de conscience (et même la mort).
Si de l'air médicinal est mélangé à d'autres gaz inhalables, ce mélange gazeux doit contenir
suffisamment d'oxygène (au moins 21% v/v). Par conséquent, les mélanges d'air médicinal
avec d'autres gaz doivent toujours inclure un supplément d'oxygène en provenance
d'autres sources.
Si l'on administre de l'air médicinal à haut débit, il peut engendrer une sensation de froid.
L'air médicinal ne doit pas être utilisé dans des cas où des concentrations en oxygène
supérieures à la concentration atmosphérique (>21%) sont indiquées.
Il est nécessaire de respecter absolument les précautions de sécurité spécifiées ci-dessous
avant et pendant la prise d'air médicinal.
Précautions de sécurité
Il est important de rappeler que l'air n'est pas inflammable en soi, mais que l'oxygène peut
activer sa combustion en présence de substances combustibles, telles que les graisses (huiles,
lubrifiants) et les substances organiques (tissus, bois, papier, matières plastiques, etc.), à la
suite d'un déclenchement (étincelles, flamme nue, source d'inflammation) ou lors d'une
réduction soudaine de la pression de gaz. Par conséquent :
n'utilisez pas de crème grasse ni de rouge à lèvres ;
ne fumez pas ;
ne vous approchez pas de la bouteille avec des flammes nues ;
n'utilisez pas d'appareils électriques qui peuvent générer des étincelles à proximité des
patients recevant de l'air médicinal ;
n'utilisez pas d'huile ou de graisse sur les raccords, les robinets, les vannes et sur tout
matériau en contact avec de l'oxygène ;
n'introduisez jamais d'air dans un appareil qui peut contenir des matières combustibles, en
particulier des matières grasses ;
n'intervenez en aucune façon sur les raccords de bouteille, les dispositifs d'alimentation et les
accessoires ou composants correspondants ;
ni de pinces ni d'autres outils ne peuvent être utilisés pour ouvrir ou fermer le robinet de la
bouteille afin de prévenir les risques de dommages ;
évitez tout contact avec de l'huile ou de la graisse ;
ne manipulez pas les appareils ou les composants si vous avez les mains ou les vêtements ou
le visage souillés de graisse, d'huile, de crème et de pommades diverses.
Les bouteilles ne peuvent pas être utilisées si des dommages sont évidents ou si l'on soupçonne
qu'elles ont été endommagées ou exposées à des températures extrêmes.
En cas de fuite, le robinet de la bouteille doit être immédiatement fermé, s'il est possible de le
faire en toute sécurité. Si le robinet ne peut pas être fermé, la bouteille doit être déplacée dans un
emplacement extérieur plus sûr pour permettre à l'air de s'échapper librement.
Les robinets des bouteilles vides doivent être maintenus fermés.
Population pédiatrique
Il n'existe pas d'autres avertissements ou mesures de précaution à observer que ceux mentionnés
ci-dessus. Cependant, il faut être prudent en ce qui concerne l'utilisation chez les enfants.
Autres médicaments et Air synthétique médicinal SOL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Aucun rapport d'interaction entre ce médicament et d'autres médicaments n'a été rapporté.
Air synthétique médicinal SOL avec des aliments et de l'alcool
Aucune interaction avec l'alcool, le tabac et des aliments n'a été observée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'affecte pas la capacité à conduire et à utiliser des machines.
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal SOL
Posologie
La posologie dépend de la situation clinique et doit être adaptée aux besoins du patient.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment utiliser Air synthétique médicinal SOL
Pour pouvoir utiliser de l'air médicinal, la pression élevée présente dans la bouteille de gaz doit
être ramenée à la pression requise au moyen d'un dispositif de réduction de pression.
Si vous devez utiliser de l'air médicinal pendant une période prolongée, il est conseillé de
l'humidifier.
Votre professionnel de la santé veillera à ce que votre fourniture d'air médicinal soit adaptée à
vos besoins et à ce que l'équipement soit correctement réglé de manière à ce que vous receviez la
quantité d'air requise.
Ce médicament est un gaz pour inhalation et s'administre avec l'air inhalé à l'aide d'un dispositif,
par exemple un cathéter nasal, un masque facial, une tente recouvrant la tête ou via un tuyau
inséré dans la trachée (trachéotomie). Ce dispositif doit être utilisé conformément aux instructions
du fabricant.
Tout excédent d'air est éliminé de l'organisme lors de l'expiration et se mélange à l'air ambiant.
Si vous êtes incapable de respirer de manière autonome, on recourra éventuellement à une
ventilation artificielle.
Si vous avez pris plus d'Air synthétique médicinal SOL que vous n'auriez dû
Il est très peu probable que vous preniez plus d'Air synthétique médicinal SOL que vous n'auriez
dû car votre médecin ou votre infirmière vous surveillera pendant le traitement.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Air synthétique médicinal SOL, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Air synthétique médicinal SOL
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez
le traitement selon la quantité prescrite.
Si vous arrêtez d'utiliser Air synthétique médicinal SOL
La maladie pour laquelle vous prenez de l'air médicinal comprimé peut s'aggraver.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il n'existe aucun effet indésirable connu.
Cependant, les effets indésirables suivants peuvent survenir : accident de décompression*,
fréquence indéterminéetoxicité de l'oxygène*, fréquence indéterminée
*lorsqu'il est administré sous pression (voir aussi «
Avertissements et précautions »)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal SOL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la bouteille de gaz après
«Ne pas utiliser après» ou «EXP».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Les précautions de sécurité suivantes doivent être respectées lors de l'entreposage des bouteilles
de gaz :
A conserver à une température comprise entre ­20 et +65°C.
A conserver en position verticale. Les bouteilles à fond convexe doivent être stockées
horizontalement ou dans un cadre.
Protéger des chutes ou des chocs par des mesures appropriées, par exemple en fixant les
bouteilles ou en les plaçant dans un cadre.
Protéger de la lumière solaire. A conserver dans un local bien ventilé, exclusivement
réservé au stockage de gaz médicinaux.
Tenir à l'écart des matériaux combustibles.
Les bouteilles de gaz contenant un autre type de gaz ou un gaz dont la composition est
différente doivent être entreposées séparément.
Les bouteilles de gaz pleines et vides doivent être entreposées séparément.
Les bouteilles de gaz ne doivent pas être entreposées à proximité d'une source de chaleur.
Les bouteilles de gaz doivent être entreposées couvertes et protégées des effets des
intempéries.
Fermer les robinets des bouteilles de gaz après usage.
Restituer les bouteilles vides au fournisseur.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Air synthétique médicinal SOL
- La substance active est l'oxygène 21,75% v/v.
- L'autre composant est l'azote.
Aspect d'Air synthétique médicinal SOL et contenu de l'emballage extérieur

L'Air synthétique médicinal SOL
est un gaz inhalable. Ce gaz est incolore, inodore et
insipide.
L'Air synthétique médicinal SOL
est conditionné dans des bouteilles de gaz sous une
pression de 200 bars (à 15°C).
Les bouteilles sont en acier ou en aluminium. Les robinets sont en laiton, en acier ou en
aluminium.
L'épaulement de la bouteille porte un code couleur noir et blanc. Le corps de la bouteille
est de couleur blanche.
Les bouteilles de gaz, les robinets et les raccords de sortie sont conformes aux normes UE
en vigueur.
Les bouteilles de gaz d'une capacité de (x) litres fournissent (y) litres d'air à 15°C et sous
une pression de 1 bar comme suit :
Contenu (x)
1
2
3
5
10
20
30
40
en litres
Nombre de

196
393
589
982
1956
3929
5894
7858
litres d'air (y)
Contenu (x)

50
8 × 40
8 × 50
12 × 40
12 × 50
16 × 40
16 × 50
20 × 50
en litres
Nombre de

9823
62867
78584
94301
117876
125735
157168
196460
litres d'air (y)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
SOL S.p.A.
Via Borgazzi, 27
20900 Monza
Italie
Fabricant
SOL Nederland B.V.
Swaardvenstraat 11
5048 AV Tilburg
Pays-Bas
BTG Sprl
Zoning Ouest 15
7860 Lessines
Belgique
SOL Hellas S.A.
Thesi Paxi Patima Stefanis
19200 Kamari Boiotias
Grèce
Représentant local
BTG Sprl
Zoning Ouest 15
7860 Lessines
Belgique
Numéro d'autorisation
BE394606 (BE)
2011060003 (Lux)
Délivrance
Délivrance libre.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :

Belgique
Air synthétique médicinal SOL
Allemagne
Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL
Espagne
Aire medicinal sintético Solgroup
Grèce
SOL
Irlande
Medicinal air synthetic SOL
Luxembourg
Air synthétique médicinal SOL
Pays-Bas
Lucht synthetisch medicinaal SOL
République Tchèque
Vzduch medicinální syntetický SOL
Royaume-Uni
Medicinal air synthetic
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2019

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS