Agiolax gran. jar

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
AGIOLAX, Granulés
Plantago ovata Forssk, graines ­ Cassia angustifolia Vahl, fruits
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmanien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Agiolax Granulés et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Agiolax Granulés
3.
Comment prendre Agiolax Granulés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Agiolax Granulés
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE AGIOLAX GRANULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Médicament à base de plantes contre la constipation.
Agiolax est indiqué dans le traitement de la constipation et dans les cas où un
ramol issement des sel es est souhaitable (p.ex. hémorroïdes) et ce, après que toute
maladie sévère ait été écartée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AGIOLAX GRANULÉS ?
Ne prenez jamais Agiolax Granulés
- Si vous êtes al ergique à la graine d'Ispaghul, au fruit de Séné de Tinnevel y ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous avez des douleurs dans le ventre.
- Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Agiolax.
Faites attention avec Agiolax Granulés :
-
Lors de l'usage prolongé de laxatifs, une accoutumance est possible.
- La prise d'Agiolax doit toujours être accompagnée d'une prise suffisante de boissons.
- Pour les diabétiques, il faut savoir qu'une cuil ère à café d'Agiolax contient 1,7654 g de
saccharose, soit 0,929 g de glucose.
- Si vous prenez des substances qui augmentent la sécrétion de l'urine (diurétiques), ou
des stéroïdes (minéralocorticoïdes), ou de la réglisse, ou des médicaments contre
l'insuffisance cardiaque (glycosides cardiaques), ou des médicaments qui régularisent le
rythme du coeur (antiarythmiques), ou des médicaments qui peuvent influencer les
battements du coeur (al ongement du QT vu à l'ECG), vous devez consulter vôtre
médecin avant de prendre un produit laxatif.
- La prudence s'impose en cas de diminution de fonctionnement des reins, du coeur et
chez les personnes âgées.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique «Autres
médicaments et Agiolax».
- Pas d'utilisation prolongée sans avis médical.
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Enfants et adolescents
- Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans
Autres médicaments et Agiolax
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
L'usage simultané de substances qui augmentent la sécrétion de l'urine (diurétiques) ou de
stéroïdes (minéralocorticoïdes) augmente le risque d' une diminution excessive du
potassium dans le sang (hypokaliémie). L'hypokaliémie que peut provoquer l'usage
chronique de laxatifs, potentialise les effets des glycosides cardiaques et interagit avec des
antiarythmiques (voyez aussi section « Avertissements et précautions
»).
L'absorption d'autres médicaments pris simultanément peut être réduite. Chez les
diabétiques qui sont dépendants de l'insuline , la dose d'insuline doit être éventuel ement
adaptée.
Agiolax avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise de Agiolax impose de boire assez de liquide.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation d'Agiolax pendant la grossesse et l'al aitement se fera sur avis médical.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'Agiolax n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Agiolax contient du saccharose.
Agiolax contient 1,7654 à 3,5308 g saccharose par dose de 1 à 2 cuil ères.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE AGIOLAX GRANULÉS
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien ou en cas de doute.
Sauf avis contraire du médecin, la dose recommandée est la suivante:
Dose de départ: 1 ou 2 cuil ères à café d'Agiolax avec un verre de liquidele soir au souper.
Avaler sans mâcher.
Après 24 à 48 heures : selon les résultats obtenus réduire la dose à une cuil ère à café le
soir. Ensuite, généralement une demi cuil ère à café le soir sera suffisante.
En absence de résultats, il est indispensable de consulter le médecin.
La dose maximale quotidienne d'Agiolax est 2,5cuil ères à café.
La prise d'Agiolax sera toujours accompagnée de l'absorption de liquide et les granulés
seront avalés sans être mâchés. Un interval e d'une demi-heure doit être respecté après la
prise d'autres médicaments. L'usage de laxatifs pendant de longues périodes doit être évité :
il faut adapter le mode de vie et le régime alimentaire pour solutionner le problème de la
constipation (p.ex. prise suffisante de boissons, régime riche en résidus, exercice).
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Agiolax.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuil ez consulter à nouveau votre médecin.
Si vous avez pris plus d'Agiolax Granulés que vous n'auriez dû
L'utilisation de trop fortes doses provoque une diarrhée et dans certains cas extrêmes une
obstruction intestinale.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Agiolax, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Agiolax Granulés
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Agiolax Granulés
Il est déconseil é d'arrêter seul le traitement prescrit, demandez au préalable l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien. Expliquez-lui pourquoi vous voulez arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Exceptionnel ement, il peut survenir de la diarrhée (pouvant occasionner une perte d'eau,
surtout chez le sujet âgé). Cel e-ci disparaît lorsqu'on arrête l'administration d'Agiolax ou si
on diminue la dose. De très rares cas d'obstruction mécanique de l'oesophage ont été décrits
suite à une ingestion insuffisante de liquide lors de prise d'Agiolax, surtout chez des patients
âgés.
L'utilisation pendant de trop longues périodes peut entraîner une faiblesse musculaire (par
perte en potassium) et peut modifier les habitudes intestinales.
De très rares cas d'hypersensibilité aux substances actives ont été décrits.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement.
En Belgique : via l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division
Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxel es.
Site internet: www.afmps.be.
Adresse e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5
COMMENT CONSERVER AGIOLAX GRANULÉS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l'embal age d'origine à l'abri de
l'humidité.
N'utilisez plus Agiolax si vous constatez une altération de l'embal age.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, après
""EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après l'ouverture de la boîte, ne pas consommer après 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Agiolax Granulés
par dose de 7,25g:
-
Les substances actives sont: Plantago ovata Forssk, graines 4 g ­ Cassia angustifolia
Vahl, fruits 0,269 g à 0,526 g correspondant en dérivés anthracéniques, calculé en
sennoside B à 12 mg.
- Les autres composants sont: Huile essentiel e de menthe; huile essentiel e de carvi; huile
essentiel e de sauge; gomme arabique; talc; oxyde de fer noir (E172); oxyde de fer
jaune (E172); oxyde de fer rouge (E172); paraffine liquide; paraffine solide ; saccharose.
Aspect d' Agiolax Granulés et contenu de l'emballage extérieur
Granulés à prendre par la bouche, en boîte de 250 g de granulés bruns.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Mylan EPD bvba/sprl ; Terhulpsesteenweg, 6A ; B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Madaus GmbH ; 51101 Cologne ; Al emagne
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE 202903
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuil ez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Belgique
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
12/2020.