Advocin 180 180 mg/ml

Notice – Version FR
ADVOCIN 180
NOTICE
ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
FAREVA AMBOISE
Z.I d’Amboise
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ADVOCIN 180,
180 mg/ml, Solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient
Substance active :
Danofloxacine
(Equivalant à 228.4 mg de Danofloxacine mésilate)
Excipients :
Phenol
Monothioglycerol
4.
INDICATION(S)
180 mg
2,5 mg
5 mg
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires dues à
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida
et
Haemophilus somni
sensibles à la danofloxacine.
- Traitement des mammites aiguës causées par
Escherichia coli
sensible à la danofloxacine.
Chez les veaux en période néonatale :
- Traitement des entérites dues à
Escherichia coli
sensibles à la danofloxacine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres (fluoro) quinolones ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En de très rares occasions, chez les animaux sensibles, un choc anaphylactique immédiat ou différé
pourrait se produire après l’injection.
1/4
Notice – Version FR
ADVOCIN 180
L’injection sous-cutanée du produit provoque une réaction tissulaire inflammatoire modérée au niveau
du site d’injection. Les lésions induites par l’injection peuvent persister jusqu’à 30 jours
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
6 mg de danofloxacine par kg de poids vif (soit 1 ml de solution pour 30 kg de poids vif) en une
administration unique, par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire ou d’entérite persistent 48 heures après la première
administration, une deuxième administration de 6 mg de danofloxacine par kg peut être effectuée.
Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d’évaluer la réponse
au traitement après 48 heures.
Pour le traitement des mammites aiguës, l’Advocin 180 doit être administrée à la dose de 6 mg de
danofloxacine par kg de poids vif (soit 1 ml de solution pour 30 kg de poids vif) en une administration
unique, par voie sous-cutanée ou intraveineuse. Les signes cliniques doivent être suivis avec attention
et la thérapie adéquate doit être donnée de manière appropriée. Si les signes cliniques de mammite
aiguë persistent 36-48 heures après la 1
ère
injection, la stratégie du traitement antibiotique doit être
revue. Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d’évaluer la
réponse au traitement après 36-48 heures.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé avec précision afin d’éviter tout
sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chez les bovins pesant plus de 450 kg, répartir la dose sous-cutanée de façon à ne pas injecter plus de
15 ml au même endroit.
Lorsqu’un grand nombre d’animaux est traité avec le même flacon, il est recommandé d'utiliser une
seringue automatique afin de limiter le nombre de percements du bouchon en caoutchouc.
10.
TEMPS D’ATTENTE
:
:
8 jours.
4 jours.
Viande et abats
Lait
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
2/4
Notice – Version FR
ADVOCIN 180
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L’innocuité du produit n’a pas été évaluée chez les taureaux reproducteurs.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L’utilisation de fluoroquinolones devrait être fondée sur des tests de sensibilité et tenir compte des
recommandations officielles et nationales concernant l’emploi d’antimicrobiens. Il est prudent de
réserver les fluoroquinolones au traitement d’affections cliniques qui ont mal répondu ou sont
susceptibles de mal répondre, à d’autres classes d’antimicrobiens. L’efficacité contre les souches
gram+ n’a pas été établie.
Pour les fluoroquinolones en tant que classe, il est apparu que des surdoses équivalant à plusieurs fois
la dose recommandée provoquaient une érosion du cartilage articulaire. On veillera donc à doser
correctement et à utiliser le produit avec prudence chez les animaux souffrant de maladies articulaires
ou de troubles de la croissance du cartilage.
L’utilisation du produit s'écartant des instructions données dans le RCP, pourrait augmenter la
prévalence de bactéries résistantes aux fluoroquinolones et pourrait dès lors diminuer l’efficacité des
traitements avec d’autres quinolones à cause du risque de résistance croisée.
Ne pas utiliser dans les cas où le pathogène en cause est résistant à d'autres fluoroquinolones (en raison
du risque de résistance croisée).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
- Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout contact
avec le produit.
- Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle, il peut induire une
légère irritation.
- En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l’étiquetage.
- En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
- Se laver les mains après usage.
- Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’administration.
Gestation :
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets indésirables sur la
reproduction. Chez les rats, à haute dose (100 à 200 mg/Kg/jour), une augmentation du retard de
l’ossification et de la dilatation des ventricules cérébraux ont été observés chez les fœtus. Les
chiennes ayant reçu de hautes doses produisent moins de chiots viables par portée, de plus, le poids et
la viabilité des chiots sont affectés de manière importante.
L’innocuité du produit n’a pas été établie pendant la gestation chez les vaches. L’utilisation n’est pas
recommandée pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Lorsque les fluoroquinolones ont été combinés avec des antimicrobiens bactériostatiques, comme les
tétracyclines et les macrolides ou phénicols, un antagonisme a été démontré in vitro.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
A 3 fois la dose thérapeutique (18 mg par kg de poids vif), des érythèmes au niveau des muqueuses
nasales et oculaires et une diminution de la consommation alimentaire ont été observés. A des doses
supérieures et lors d’exposition prolongée, des lésions au niveau des cartilages articulaires ont été
observées et certains animaux ont montré des symptômes de parésie, d’ataxie ou de nystagmus.
3/4
Notice – Version FR
ADVOCIN 180
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte contenant 1 flacon de 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V232346
Sur prescription vétérinaire.
4/4
ADVOCIN 180
NOTICE
ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
FAREVA AMBOISE
Z.I d'Amboise
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient
Substance active :
Danofloxacine
180 mg
(Equivalant à 228.4 mg de Danofloxacine mésilate)
Excipients :
Phenol
2,5 mg
Monothioglycerol
5 mg
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et
Haemophilus somni sensibles à la danofloxacine.
- Traitement des mammites aiguës causées par Escherichia coli sensible à la danofloxacine.
Chez les veaux en période néonatale :
- Traitement des entérites dues à Escherichia coli sensibles à la danofloxacine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres (fluoro) quinolones ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En de très rares occasions, chez les animaux sensibles, un choc anaphylactique immédiat ou différé
pourrait se produire après l'injection.
ADVOCIN 180
L'injection sous-cutanée du produit provoque une réaction tissulaire inflammatoire modérée au niveau
du site d'injection. Les lésions induites par l'injection peuvent persister jusqu'à 30 jours
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
6 mg de danofloxacine par kg de poids vif (soit 1 ml de solution pour 30 kg de poids vif) en une
administration unique, par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire ou d'entérite persistent 48 heures après la première
administration, une deuxième administration de 6 mg de danofloxacine par kg peut être effectuée.
Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la réponse
au traitement après 48 heures.
Pour le traitement des mammites aiguës, l'Advocin 180 doit être administrée à la dose de 6 mg de
danofloxacine par kg de poids vif (soit 1 ml de solution pour 30 kg de poids vif) en une administration
unique, par voie sous-cutanée ou intraveineuse. Les signes cliniques doivent être suivis avec attention
et la thérapie adéquate doit être donnée de manière appropriée. Si les signes cliniques de mammite
aiguë persistent 36-48 heures après la 1ère injection, la stratégie du traitement antibiotique doit être
revue. Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la
réponse au traitement après 36-48 heures.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé avec précision afin d'éviter tout
sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chez les bovins pesant plus de 450 kg, répartir la dose sous-cutanée de façon à ne pas injecter plus de
15 ml au même endroit.
Lorsqu'un grand nombre d'animaux est traité avec le même flacon, il est recommandé d'utiliser une
seringue automatique afin de limiter le nombre de percements du bouchon en caoutchouc.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats
:
8 jours.
Lait
:
4 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
ADVOCIN 180
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les taureaux reproducteurs.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation de fluoroquinolones devrait être fondée sur des tests de sensibilité et tenir compte des
recommandations officielles et nationales concernant l'emploi d'antimicrobiens. Il est prudent de
réserver les fluoroquinolones au traitement d'affections cliniques qui ont mal répondu ou sont
susceptibles de mal répondre, à d'autres classes d'antimicrobiens. L'efficacité contre les souches
gram+ n'a pas été établie.
Pour les fluoroquinolones en tant que classe, il est apparu que des surdoses équivalant à plusieurs fois
la dose recommandée provoquaient une érosion du cartilage articulaire. On veillera donc à doser
correctement et à utiliser le produit avec prudence chez les animaux souffrant de maladies articulaires
ou de troubles de la croissance du cartilage.
L'utilisation du produit s'écartant des instructions données dans le RCP, pourrait augmenter la
prévalence de bactéries résistantes aux fluoroquinolones et pourrait dès lors diminuer l'efficacité des
traitements avec d'autres quinolones à cause du risque de résistance croisée.
Ne pas utiliser dans les cas où le pathogène en cause est résistant à d'autres fluoroquinolones (en raison
du risque de résistance croisée).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
- Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout contact
avec le produit.
- Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle, il peut induire une
légère irritation.
- En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l'étiquetage.
- En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
- Se laver les mains après usage.
- Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'administration.
Gestation :
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets indésirables sur la
reproduction. Chez les rats, à haute dose (100 à 200 mg/Kg/jour), une augmentation du retard de
l'ossification et de la dilatation des ventricules cérébraux ont été observés chez les foetus. Les
chiennes ayant reçu de hautes doses produisent moins de chiots viables par portée, de plus, le poids et
la viabilité des chiots sont affectés de manière importante.
L'innocuité du produit n'a pas été établie pendant la gestation chez les vaches. L'utilisation n'est pas
recommandée pendant la gestation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Lorsque les fluoroquinolones ont été combinés avec des antimicrobiens bactériostatiques, comme les
tétracyclines et les macrolides ou phénicols, un antagonisme a été démontré in vitro.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
A 3 fois la dose thérapeutique (18 mg par kg de poids vif), des érythèmes au niveau des muqueuses
nasales et oculaires et une diminution de la consommation alimentaire ont été observés. A des doses
supérieures et lors d'exposition prolongée, des lésions au niveau des cartilages articulaires ont été
observées et certains animaux ont montré des symptômes de parésie, d'ataxie ou de nystagmus.
ADVOCIN 180
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte contenant 1 flacon de 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V232346
Sur prescription vétérinaire.

Vous avez utilisé Advocin 180 180 mg/ml te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Advocin 180 180 mg/ml te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Advocin 180 180 mg/ml

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS