Advantage dog 250 250 mg/2,5 ml

Bijsluiter – FR versie
ADVANTAGE DOG 250
NOTICE
Advantage Dog
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Advantage Dog 40
Advantage Dog 100
Advantage Dog 250
Advantage Dog 400
Imidaclopride
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active:
10% (100 mg/ml) imidaclopride
Excipients:
0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytoluène (E321)
Alcool benzylique
Chaque pipette contient:
Advantage Dog 40 (< 4 kg)
Advantage Dog 100 (≥ 4 < 10 kg)
Advantage Dog 250 (≥ 10 < 25 kg)
Advantage Dog 400 (≥ 25 kg)
4.
INDICATION(S)
Pipette
0,4 ml
1,0 ml
2,5 ml
4,0 ml
Imidaclopride
40 mg
100 mg
250 mg
400 mg
E321
0,4 mg
1,0 mg
2,5 mg
4,0 mg
Prévention et traitement des infestations de puces et traitement de poux broyeurs
(Trichodectes canis)
chez les chiens.
Les puces présentes sur le chien sont tuées dans les 24 heures qui suivent le traitement. Un seul
traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4 semaines..
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chiots non sevrés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un
des excipients.
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le produit a un goût amer et pourra provoquer occasionnellement une salivation si le chien se lèche au
site d’application, immédiatement après le traitement. Il ne s’agit pas d’un signe d’intoxication; cet effet
disparaît en quelques minutes, sans aucun traitement.
Dans de très rares cas des réactions cutanées telles qu’une alopécie, des rougeurs, du prurit et des lésions
dermiques peuvent se produire. De l’agitation et de la désorientation ont également été signalées. Très
exceptionnellement une salivation excessive et des signes neurologiques comme de l’incoordination, des
tremblements et de la dépression ont également été signalés chez les chiens.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Les instructions du vétérinaire pour l’usage de ce produit doivent être suivies.
Dosage et schéma posologique
Chien (kg
poids corporel)
Moins de 4 kg
4 à moins de 10 kg
10 à moins de 25 kg
25 à moins de 40 kg
40 kg et plus
Produit
Advantage Dog 40
Advantage Dog 100
Advantage Dog 250
Advantage Dog 400
Advantage Dog 400
Nombre de pipettes
1 x 0,4 ml
1 x 1,0 ml
1 x 2,5 ml
1 x 4,0 ml
2 x 4,0 ml
Imidaclopride
(mg/kg poids corporel)
minimum 10
minimum 10
minimum 10
minimum 10
minimum 10
La ré-infestation par émergence de nouvelles puces dans l’environnement pourra survenir pendant 6
semaines, voire plus, après le traitement. Le renouvellement du traitement peut alors s’avérer nécessaire
en fonction de la pression parasitaire. Afin de réduire l’infestation dans l’environnement de l’animal, il est
conseillé de traiter cet environnement contre les puces, aussi bien adultes qu’aux différents stades de leur
développement.
Le produit reste efficace même si l’animal est mouillé, par exemple lors d’une baignade ou lors d’une
averse. Cependant, lors de baignades ou bains réguliers, un renouvellement du traitement peut s’avérer
nécessaire, en fonction de la présence de puces dans l’environnement. Dans ce cas, respecter un
intervalle d’une semaine au moins entre 2 applications.
En cas d’infestations par les poux broyeurs, une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après
l’application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Mode d’administration
Sortir une pipette de l’emballage. Pour les chiens d’un poids corporel de 40 kg et plus, utiliser
deux
pipettes (Advantage Dog 400).
Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l’envers pour
visser et perforer l’orifice de la pipette.
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Pour les chiens de moins de 25 kg:
Maintenir le chien en position debout, écarter les poils entre les omoplates jusqu’à ce que la peau soit
visible. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le
contenu directement sur la peau.
Pour les chiens de 25 kg et plus:
Maintenir le chien en position debout pour faciliter l’application du produit. Le contenu entier de la
pipette doit être appliqué uniformément à 3 à 4 endroits, tous situés sur la ligne du dos, entre les
omoplates et la base de la queue. Ecarter les poils à chaque endroit jusqu’à ce que la peau soit visible.
Placer l’ouverture de la pipette sur la peau et presser doucement pour en vider une partie du contenu
directement sur la peau.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
A usage externe uniquement.
Ne pas appliquer une quantité excessive de produit en un seul point; la solution pourrait couler sur les
flancs du chien.
Une application correcte permet de minimiser le risque que le chien lèche le produit, voir aussi section
Effets indésirables.
Appliquer uniquement sur une peau saine. Eviter que les animaux récemment traités se lèchent entre eux.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Pas d'application.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à l’écart des aliments et boissons y compris ceux pour animaux.
Garder la plaquette dans la boîte en carton.
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12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ce produit est à usage externe et ne peut être administré par voie orale.
Une intoxication après ingestion orale accidentelle chez l’animal est improbable. Dans ce cas, le
traitement devra être symptomatique et sous surveillance vétérinaire. Il n’y a pas d’antidote spécifique
connu mais l’administration de charbon actif peut être bénéfique.
Prendre les précautions nécessaires afin d’éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou
la bouche de l’animal à traiter.
Eviter que les animaux traités récemment ne se lèchent entre eux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Bien se laver les mains après application.
En cas de contact avec la peau, laver avec de l’eau et du savon.
Les personnes présentant une sensibilité cutanée connue peuvent être particulièrement sensibles à ce
produit.
Eviter tout contact du produit avec les yeux et la bouche.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l’eau. Si une irritation de la
peau ou des yeux persiste, ou si le produit est avalé accidentellement, consulter un médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Des études supplémentaires attribuent à l’imidaclopride, en plus de son action contre les puces adultes,
un effet larvicide constaté dans l’environnement de l’animal traité. Les larves présentes dans
l’environnement de l’animal sont tuées après contact avec l’animal traité.
Le solvant contenu dans ce produit pourrait marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus,
plastiques et surfaces vernies. S’assurer que le point d’application est sec avant tout contact avec l’une
de ces surfaces.
Les études réalisées avec l’imidaclopride sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence des effets
embryotoxiques primaires, tératogènes ou toxiques sur la reproduction. Les études réalisées sur les
chiennes en gestation et allaitantes en contact avec leur portée sont limitées. Ces essais laissent présumer
jusqu’à présent qu’aucun effet secondaire n’est à prévoir chez ces animaux.
Aucune incompatibilité n’a été observée entre ce médicament, à deux fois la dose thérapeutique, et les
médicaments vétérinaires suivants d’usage courant: fenthion, lufénuron, milbémycin, fébantel, pyrantel et
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praziquantel. La compatibilité de ce médicament a été également démontrée avec un large éventail de
traitements de routine dans les conditions pratiques, y compris la vaccination.
L'imidaclopride est toxique pour les organismes aquatiques. Pour prévenir les effets néfastes sur les
organismes aquatiques, les chiens traités ne doivent pas rentrer dans des cours d’eau pendant 48 heures
après le traitement.
BE-V459706
Délivrance libre
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NOTICE
Advantage Dog
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Advantage Dog 40
Advantage Dog 100
Advantage Dog 250
Advantage Dog 400
Imidaclopride
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active:
10% (100 mg/ml) imidaclopride
Excipients:
0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytoluène (E321)
Alcool benzylique
Chaque pipette contient:
Pipette
Imidaclopride
E321
Advantage Dog 40 (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage Dog 100 ( 4 < 10 kg)
1,0 ml
100 mg
1,0 mg
Advantage Dog 250 ( 10 < 25 kg)
2,5 ml
250 mg
2,5 mg
Advantage Dog 400 ( 25 kg)
4,0 ml
400 mg
4,0 mg
4.
INDICATION(S)
Prévention et traitement des infestations de puces et traitement de poux broyeurs (Trichodectes canis)
chez les chiens.
Les puces présentes sur le chien sont tuées dans les 24 heures qui suivent le traitement. Un seul
traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4 semaines..
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chiots non sevrés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un
des excipients.
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le produit a un goût amer et pourra provoquer occasionnellement une salivation si le chien se lèche au
site d'application, immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication; cet effet
disparaît en quelques minutes, sans aucun traitement.
Dans de très rares cas des réactions cutanées telles qu'une alopécie, des rougeurs, du prurit et des lésions
dermiques peuvent se produire. De l'agitation et de la désorientation ont également été signalées. Très
exceptionnellement une salivation excessive et des signes neurologiques comme de l'incoordination, des
tremblements et de la dépression ont également été signalés chez les chiens.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Les instructions du vétérinaire pour l'usage de ce produit doivent être suivies.
Dosage et schéma posologique
Chien (kg
Produit
Nombre de pipettes
Imidaclopride
poids corporel)
(mg/kg poids corporel)
Moins de 4 kg
Advantage Dog 40
1 x 0,4 ml
minimum 10
4 à moins de 10 kg
Advantage Dog 100
1 x 1,0 ml
minimum 10
10 à moins de 25 kg
Advantage Dog 250
1 x 2,5 ml
minimum 10
25 à moins de 40 kg
Advantage Dog 400
1 x 4,0 ml
minimum 10
40 kg et plus
Advantage Dog 400
2 x 4,0 ml
minimum 10
La ré-infestation par émergence de nouvelles puces dans l'environnement pourra survenir pendant 6
semaines, voire plus, après le traitement. Le renouvellement du traitement peut alors s'avérer nécessaire
en fonction de la pression parasitaire. Afin de réduire l'infestation dans l'environnement de l'animal, il est
conseillé de traiter cet environnement contre les puces, aussi bien adultes qu'aux différents stades de leur
développement.
Le produit reste efficace même si l'animal est mouillé, par exemple lors d'une baignade ou lors d'une
averse. Cependant, lors de baignades ou bains réguliers, un renouvellement du traitement peut s'avérer
nécessaire, en fonction de la présence de puces dans l'environnement. Dans ce cas, respecter un
intervalle d'une semaine au moins entre 2 applications.
En cas d'infestations par les poux broyeurs, une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après
l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Mode d'administration
Sortir une pipette de l'emballage. Pour les chiens d'un poids corporel de 40 kg et plus, utiliser
deux
pipettes (Advantage Dog 400).
Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l'envers pour
visser et perforer l'orifice de la pipette.
FR versie

ADVANTAGE DOG 250

Pour les chiens de moins de 25 kg:
Maintenir le chien en position debout, écarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit
visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le
contenu directement sur la peau.
Pour les chiens de 25 kg et plus:
Maintenir le chien en position debout pour faciliter l'application du produit. Le contenu entier de la
pipette doit être appliqué uniformément à 3 à 4 endroits, tous situés sur la ligne du dos, entre les
omoplates et la base de la queue. Ecarter les poils à chaque endroit jusqu'à ce que la peau soit visible.
Placer l'ouverture de la pipette sur la peau et presser doucement pour en vider une partie du contenu
directement sur la peau.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
A usage externe uniquement.
Ne pas appliquer une quantité excessive de produit en un seul point; la solution pourrait couler sur les
flancs du chien.
Une application correcte permet de minimiser le risque que le chien lèche le produit, voir aussi section
Effets indésirables.
Appliquer uniquement sur une peau saine. Eviter que les animaux récemment traités se lèchent entre eux.
10. TEMPS D'ATTENTE
Pas d'application.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à l'écart des aliments et boissons y compris ceux pour animaux.
Garder la plaquette dans la boîte en carton.
FR versie

ADVANTAGE DOG 250

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Ce produit est à usage externe et ne peut être administré par voie orale.
Une intoxication après ingestion orale accidentelle chez l'animal est improbable. Dans ce cas, le
traitement devra être symptomatique et sous surveillance vétérinaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique
connu mais l'administration de charbon actif peut être bénéfique.
Prendre les précautions nécessaires afin d'éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou
la bouche de l'animal à traiter.
Eviter que les animaux traités récemment ne se lèchent entre eux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux

Bien se laver les mains après application.
En cas de contact avec la peau, laver avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une sensibilité cutanée connue peuvent être particulièrement sensibles à ce
produit.
Eviter tout contact du produit avec les yeux et la bouche.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l'eau. Si une irritation de la
peau ou des yeux persiste, ou si le produit est avalé accidentellement, consulter un médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Des études supplémentaires attribuent à l'imidaclopride, en plus de son action contre les puces adultes,
un effet larvicide constaté dans l'environnement de l'animal traité. Les larves présentes dans
l'environnement de l'animal sont tuées après contact avec l'animal traité.
Le solvant contenu dans ce produit pourrait marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus,
plastiques et surfaces vernies. S'assurer que le point d'application est sec avant tout contact avec l'une
de ces surfaces.
Les études réalisées avec l'imidaclopride sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence des effets
embryotoxiques primaires, tératogènes ou toxiques sur la reproduction. Les études réalisées sur les
chiennes en gestation et allaitantes en contact avec leur portée sont limitées. Ces essais laissent présumer
jusqu'à présent qu'aucun effet secondaire n'est à prévoir chez ces animaux.
Aucune incompatibilité n'a été observée entre ce médicament, à deux fois la dose thérapeutique, et les
médicaments vétérinaires suivants d'usage courant: fenthion, lufénuron, milbémycin, fébantel, pyrantel et
FR versie

ADVANTAGE DOG 250

praziquantel. La compatibilité de ce médicament a été également démontrée avec un large éventail de
traitements de routine dans les conditions pratiques, y compris la vaccination.
L'imidaclopride est toxique pour les organismes aquatiques. Pour prévenir les effets néfastes sur les
organismes aquatiques, les chiens traités ne doivent pas rentrer dans des cours d'eau pendant 48 heures
après le traitement.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS