Advantage cat 40 40 mg/0,4 ml

Bijsluiter – FR Versie
ADVANTAGE CAT 40
B. NOTICE
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ADVANTAGE CAT 40
NOTICE
Advantage Cat 40, solution spot-on pour chats
Advantage Cat 80, solution spot-on pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Advantage Cat 40, solution spot-on pour chats.
Advantage Cat 80, solution spot-on pour chats.
Imidaclopride
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active:
10% (100 mg/ml) imidaclopride
Excipients:
0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytoluène (E321)
Alcool benzylique
Chaque pipette contient:
Pipette
Advantage Cat 40 (< 4 kg)
Advantage Cat 80 (≥ 4 kg)
4.
INDICATION(S)
0,4 ml
0,8 ml
Imidaclopride
40 mg
80 mg
E321
0,4 mg
0,8 mg
Prévention et traitement des infestations de puces chez les chats.
Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 3 à 4 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons non sevrés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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ADVANTAGE CAT 40
Le produit a un goût amer et pourra provoquer occasionnellement une salivation si le chat se lèche au site
d’application immédiatement après le traitement. Il ne s’agit pas d’un signe d’intoxication et cet effet
disparaît en quelques minutes, sans aucun traitement.
Dans de très rares cas des réactions cutanées telles qu’une alopécie, des rougeurs, du prurit et des lésions
dermiques peuvent se produire. De l’agitation a également été signalée. Très exceptionnellement une
salivation excessive et des signes neurologiques comme de l’incoordination, des tremblements et de la
dépression ont également été signalés chez les chats.
L'ingestion orale peut entraîner d'autres symptômes gastro-intestinaux (vomissements et diarrhée) qui
ont été très rarement observés sur la base des données post-commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Les instructions du vétérinaire pour l’usage de ce produit doivent être suivies.
Dosage et Schéma posologique
Chat (kg
poids corporel)
Moins de 4 kg
4 kg et plus
Produit
Advantage Cat 40
Advantage Cat 80
Nombres de pipettes
1 x 0,4 ml
1 x 0,8 ml
Imidaclopride
(mg/kg poids corporel)
minimum 10
minimum 10
La ré-infestation par émergence de nouvelles puces dans l’environnement pourra survenir pendant 6
semaines, voire plus, après le traitement. Le renouvellement du traitement peut alors s’avérer nécessaire en
fonction de la pression parasitaire. Afin de réduire l’infestation dans l’environnement de l’animal, il est
conseillé de traiter cet environnement contre les puces, aussi bien adultes qu’aux différents stades de leur
développement.
Le produit reste efficace même si l’animal est mouillé, par exemple lors d’une exposition à une averse.
Cependant, un renouvellement du traitement peut s’avérer nécessaire, en fonction de la présence de
puces dans l’environnement. Dans ce cas, respecter un intervalle d’une semaine au moins entre 2
applications.
Mode d’administration
Sortir une pipette de l’emballage.
Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l’envers pour
visser et perforer l’orifice de la pipette.
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ADVANTAGE CAT 40
Ecarter les poils du cou du chat à la base du crâne jusqu’à ce que la peau soit visible.
Placer l’ouverture de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu
directement sur la peau.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
A usage externe uniquement.
L’application du produit à la base du crâne permet de minimiser le risque que le chat lèche le produit, voir
aussi section
Effets indésirables.
Appliquer uniquement sur une peau saine. Eviter que les animaux récemment traités se lèchent entre eux.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de portée des enfants.
A conserver à l’écart des aliments et boissons y compris ceux pour animaux.
Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ce produit est à usage externe et ne peut être administré par voie orale.
Prendre les précautions nécessaires en vue d’éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux
ou la bouche de l’animal à traiter.
Eviter que les animaux traités récemment ne se lèchent entre eux.
Tout collier doit être retiré avant l'application du produit. Avant de réappliquer le collier, la zone traitée
doit être évaluée visuellement afin de s'assurer qu'elle est sèche.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité cutanée connue à l'imidaclopride doivent éviter tout
contact avec le produit.
Ce médicament vétérinaire contient de l'alcool benzylique et peut, dans de rares cas, provoquer une
sensibilisation cutanée ou des réactions cutanées transitoires (par exemple irritation, picotements).
Éviter tout contact du produit avec la peau, les yeux ou la bouche. Ne pas masser le site d'application.
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Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Laver toute contamination de la peau avec de l'eau et du savon.
En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Si l'irritation de la peau ou des yeux persiste, consulter un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, consulter un médecin.
Après l'application, ne caressez pas et ne toilettez pas les animaux jusqu'à ce que le site d'application
soit sec.
Bien se laver les mains après application.
Gestation et lactation :
Aucun effet reprotoxique n’a été observé chez le rat et aucun effet embryotoxique primaire ou effet
toxique tératogène n’a été mis en évidence lors des études chez le rat et le lapin. Les études réalisées
sur les chattes en gestation et allaitantes en contact avec leur portée sont limitées. Ces essais laissent
présumer jusqu’à présent qu’aucun effet secondaire n’est à prévoir chez ces animaux.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune incompatibilité n’a été observée entre ce médicament, à deux fois la dose thérapeutique, et les
médicaments vétérinaires suivants d’usage courant: lufénuron, pyrantel et praziquantel. La compatibilité
de ce médicament a été également démontrée avec un large éventail de traitements de routine dans les
conditions pratiques, y compris la vaccination.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun signe clinique indésirable n’a été observé lors de traitements hebdomadaires à cinq fois la dose
maximale pendant 8 semaines consécutives.
Dans de rares cas de surdosage ou en cas de léchage de poil traité des signes neurologiques (tels que
convulsions, tremblements, ataxie, mydriase, miose, léthargie) peuvent se produire.
Une intoxication après ingestion orale accidentelle chez l’animal est improbable. Dans ce cas, le
traitement devra être symptomatique et sous surveillance vétérinaire. Il n’y a pas d’antidote spécifique
connu mais l’administration de charbon actif peut être bénéfique.
Incompatibilités :
Aucune connue.
Autres précautions :
Le solvant contenu dans ce produit peut tacher certains matériaux, notamment le cuir, les tissus, les
plastiques et les surfaces finies. Laisser sécher le site d'application avant de permettre le contact avec de
tels matériaux.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger
les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
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ADVANTAGE CAT 40
Des études supplémentaires attribuent à l’imidaclopride, en plus de son action contre les puces adultes,
un effet larvicide constaté dans l’environnement de l’animal traité. Les larves présentes dans
l’environnement de l’animal sont tuées après contact avec l’animal traité.
BE-V459724
Délivrance libre
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Advantage Cat 40, solution spot-on pour chats.
Advantage Cat 80, solution spot-on pour chats.
Imidaclopride
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active:
10% (100 mg/ml) imidaclopride
Excipients:
0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytoluène (E321)
Alcool benzylique
Chaque pipette contient:
Pipette
Imidaclopride
E321
Advantage Cat 40 (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage Cat 80 ( 4 kg)
0,8 ml
80 mg
0,8 mg
4.
INDICATION(S)
Prévention et traitement des infestations de puces chez les chats.
Un seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 3 à 4 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons non sevrés de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ADVANTAGE CAT 40
Le produit a un goût amer et pourra provoquer occasionnellement une salivation si le chat se lèche au site
d'application immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication et cet effet
disparaît en quelques minutes, sans aucun traitement.
Dans de très rares cas des réactions cutanées telles qu'une alopécie, des rougeurs, du prurit et des lésions
dermiques peuvent se produire. De l'agitation a également été signalée. Très exceptionnellement une
salivation excessive et des signes neurologiques comme de l'incoordination, des tremblements et de la
dépression ont également été signalés chez les chats.
L'ingestion orale peut entraîner d'autres symptômes gastro-intestinaux (vomissements et diarrhée) qui
ont été très rarement observés sur la base des données post-commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Les instructions du vétérinaire pour l'usage de ce produit doivent être suivies.
Dosage et Schéma posologique
Chat (kg
Produit
Nombres de pipettes
Imidaclopride
poids corporel)
(mg/kg poids corporel)
Moins de 4 kg
Advantage Cat 40
1 x 0,4 ml
minimum 10
4 kg et plus
Advantage Cat 80
1 x 0,8 ml
minimum 10
La ré-infestation par émergence de nouvelles puces dans l'environnement pourra survenir pendant 6
semaines, voire plus, après le traitement. Le renouvellement du traitement peut alors s'avérer nécessaire en
fonction de la pression parasitaire. Afin de réduire l'infestation dans l'environnement de l'animal, il est
conseillé de traiter cet environnement contre les puces, aussi bien adultes qu'aux différents stades de leur
développement.
Le produit reste efficace même si l'animal est mouillé, par exemple lors d'une exposition à une averse.
Cependant, un renouvellement du traitement peut s'avérer nécessaire, en fonction de la présence de
puces dans l'environnement. Dans ce cas, respecter un intervalle d'une semaine au moins entre 2
applications.
Mode d'administration
Sortir une pipette de l'emballage.
Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l'envers pour
visser et perforer l'orifice de la pipette.
ADVANTAGE CAT 40
Ecarter les poils du cou du chat à la base du crâne jusqu'à ce que la peau soit visible.
Placer l'ouverture de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu
directement sur la peau.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
A usage externe uniquement.
L'application du produit à la base du crâne permet de minimiser le risque que le chat lèche le produit, voir
aussi section Effets indésirables.
Appliquer uniquement sur une peau saine. Eviter que les animaux récemment traités se lèchent entre eux.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de portée des enfants.
A conserver à l'écart des aliments et boissons y compris ceux pour animaux.
Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ce produit est à usage externe et ne peut être administré par voie orale.
Prendre les précautions nécessaires en vue d'éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux
ou la bouche de l'animal à traiter.
Eviter que les animaux traités récemment ne se lèchent entre eux.
Tout collier doit être retiré avant l'application du produit. Avant de réappliquer le collier, la zone traitée
doit être évaluée visuellement afin de s'assurer qu'elle est sèche.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité cutanée connue à l'imidaclopride doivent éviter tout
contact avec le produit.
Ce médicament vétérinaire contient de l'alcool benzylique et peut, dans de rares cas, provoquer une
sensibilisation cutanée ou des réactions cutanées transitoires (par exemple irritation, picotements).
Éviter tout contact du produit avec la peau, les yeux ou la bouche. Ne pas masser le site d'application.
ADVANTAGE CAT 40
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Laver toute contamination de la peau avec de l'eau et du savon.
En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Si l'irritation de la peau ou des yeux persiste, consulter un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, consulter un médecin.
Après l'application, ne caressez pas et ne toilettez pas les animaux jusqu'à ce que le site d'application
soit sec.
Bien se laver les mains après application.
G
estation et lactation :
Aucun effet reprotoxique n'a été observé chez le rat et aucun effet embryotoxique primaire ou effet
toxique tératogène n'a été mis en évidence lors des études chez le rat et le lapin. Les études réalisées
sur les chattes en gestation et allaitantes en contact avec leur portée sont limitées. Ces essais laissent
présumer jusqu'à présent qu'aucun effet secondaire n'est à prévoir chez ces animaux.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune incompatibilité n'a été observée entre ce médicament, à deux fois la dose thérapeutique, et les
médicaments vétérinaires suivants d'usage courant: lufénuron, pyrantel et praziquantel. La compatibilité
de ce médicament a été également démontrée avec un large éventail de traitements de routine dans les
conditions pratiques, y compris la vaccination.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun signe clinique indésirable n'a été observé lors de traitements hebdomadaires à cinq fois la dose
maximale pendant 8 semaines consécutives.
Dans de rares cas de surdosage ou en cas de léchage de poil traité des signes neurologiques (tels que
convulsions, tremblements, ataxie, mydriase, miose, léthargie) peuvent se produire.
Une intoxication après ingestion orale accidentelle chez l'animal est improbable. Dans ce cas, le
traitement devra être symptomatique et sous surveillance vétérinaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique
connu mais l'administration de charbon actif peut être bénéfique.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
A
utres précautions :
Le solvant contenu dans ce produit peut tacher certains matériaux, notamment le cuir, les tissus, les
plastiques et les surfaces finies. Laisser sécher le site d'application avant de permettre le contact avec de
tels matériaux.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger
les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ADVANTAGE CAT 40
Des études supplémentaires attribuent à l'imidaclopride, en plus de son action contre les puces adultes,
un effet larvicide constaté dans l'environnement de l'animal traité. Les larves présentes dans
l'environnement de l'animal sont tuées après contact avec l'animal traité.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS